מולטקMultaq

שם גנרי

<p align="right">Dronedarone</p>

מה היא עושה?

<p>1. דרונדרון היא נגזרת של התרופה <u><font color=#0066cc>אמיודרון</font></u> ומשמשת לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target="_self">בהפרעות קצב</a>&nbsp;כמו פרפור פרוזדורים או רפרוף פרוזדורים.<br/><br>התרופה ניתנת&nbsp;למטופלים שלא יכולים להמשיך לקבל אמיודרון בגלל תופעות לוואי, למטופלים שפיתחו אי־סבילות לתרופות אחרות לטיפול בהפרעות קצב, כמו פרופפנון ולמטופלים&nbsp;שסובלים הן מפרפור פרוזדורים או מרפרוף פרוזדורים&nbsp;והן ממחלת לב כלילית, אך החדר השמאלי שלהם מתפקד היטב, ואין בו שינויים מבניים.<br><br>3. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל קרדיולוג.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

<p>יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.</p>

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. יש ליטול טבלייה אחת בבוקר (עם ארוחת הבוקר) וטבלייה נוספת בערב (עם ארוחת הערב).<br/><br>2. אסור לשתות מיץ אשכוליות או לאכול אשכוליות בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>3. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע ולעשות בדיקות לפי הנחיית הרופא.</p>

דגשים לשימוש

1. לפני התחלת הטיפול בדרודרון יורה&nbsp;הרופא&nbsp;לעשות בדיקת אק"ג ובדיקות דם כדי להעריך את תפקודי הכבד והכליות ואת רמות הקריאטינין והמלחים בדם.<br/><br>2. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב רפואי קבוע ולעשות בדיקות דם תכופות. את התדירות של הבדיקות קובע הרופא המטפל.<br><br>3. אסור ליטול את התרופה בתקופת ההריון וההנקה. נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>4. לדרונדרון יש תגובות עם תרופות רבות. יש לדווח לרופא או לרוקח על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים.

אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום חשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולהתעלפות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה עלולה לגרום למומים בעובר. נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל&nbsp;כל עוד הן&nbsp;מטופלות&nbsp;בדרונדרון.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב האם. האיסור על נשים להניק בעת שהן מטופלות בדרונדרון נובע מהחשש שתרופה עוברת לחלב האם. במקרה כזה&nbsp;היא עלולה&nbsp;לגרום לתופעות לוואי אצל התינוק.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: לא ידוע&nbsp;אם אלכוהול משפיע על דרונדרון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br/><br>2. אם קיימת חסימה בהולכה העצבית בלב (למעט במקרים שבהם למטופל יש קוצב לב).<br><br>3. אם הדופק נמוך מ־50 פעימות בדקה.<br><br>4. במקרים של פרפור פרוזדורים מתמשך או קבוע שבהם הרופא אינו מעוניין לעשות היפוך חשמלי&nbsp;כדי להסדיר את הדופק.<br><br>5. אם סובלים ממחלה לא יציבה של הלב או של כלי הדם.<br><br>6. היסטוריה של&nbsp;אי־ספיקת לב או של&nbsp;בעיות בתפקוד של החדר השמאלי.<br><br>7. לאחר טיפול באמיודרון שגרם לתופעות לוואי בכבד או בריאות.<br><br>8. בשילוב עם תרופות מסוימות (ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות").<br><br>9. אם סובלים מהפרעת קצב שנקראת מקטע QT מוארך.<br><br>10. אם אובחנה מחלה&nbsp;חמורה בכבד או בכליות.<br><br>11. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>12 לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. במהלך הטיפול בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הקרדיולוג.&nbsp;זה יורה&nbsp;לעשות בדיקות שונות לניטור ולמעקב.<br/><br>2. אסור למטופל להפסיק את הטיפול על דעת עצמו. הפסקת הטיפול עלולה להחמיר את פרפור הפרוזדורים.<br><br>3. אם מתפתח מצב של פרפור פרוזדורים כרוני, יורה הרופא להפסיק את הטיפול.&nbsp;לכן יש לעשות בדיקת אק"ג לפחות&nbsp;פעם בחצי שנה, אם כי הרופא יכול, כמובן, להורות על בדיקות תכופות יותר.<br><br>4. אם מתפתחים תסמינים של אי־ספיקת לב, כמו בצקות, קשיי נשימה בישיבה או בשכיבה, קוצר נשימה בעת פעילות&nbsp;- יש לדווח על כך מיד לרופא המטפל. הרופא יחליט אם להמשיך את הטיפול בדרונדרון.<br><br>5. תסמינים של קוצר נשימה או של שיעול יבש ממושך עלולים להיות תופעת&nbsp;לוואי של התרופה שפוגעת בריאות. יש לדווח על כך לרופא המטפל, והוא יחליט אם להמשיך את הטיפול בדרונדרון.<br><br>6. חולים במחלת לב כלילית&nbsp;צריכים להיות במעקב צמוד יותר. הרופא עשוי להורות על בדיקות תכופות יותר.<br><br>7.&nbsp;קשישים צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה משום שהם רגישים יותר לתופעות הלוואי שלה.<br><br>8. דרונדרון עלולה לגרום להפרעות בתפקודי הכבד. לכן לפני התחלת הטיפול בתרופה יורה הרופא&nbsp;לעשות בדיקות של תפקוד הכבד ולאחר התחלת הטיפול בתרופה הוא יורה&nbsp;לעשות בדיקות חוזרות&nbsp;כדי לוודא שלא נפגע תפקוד הכבד.<br><br>9. השימוש בתרופה עלול להעלות&nbsp;את רמות הקריאטינין בדם. לכן יורה הרופא&nbsp;לעשות לעיתים קרובות בדיקות&nbsp;להערכת רמות הקריאטינין בדם.<br><br>10. לפני שמתחילים ליטול את התרופה יש לעשות בדיקות דם כדי לקבוע את רמות האלקטרוליטים בדם, ובעיקר את רמות האשלגן והמגנזיום.<br><br>11. השימוש בדרונדרון עלול לגרום להפרעת&nbsp;קצב שנקראת&nbsp;הארכת מקטע QT. גורמי סיכון נוספים להארכת מקטע QT הם&nbsp;גיל מבוגר, רמות נמוכות של אשלגן ושל מגנזיום בדם ונטילת תרופות נוספות שעלולות לגרום להארכת מקטע QT (ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות"). יש לציין שנשים חשופות יותר מגברים לתופעת הלוואי הזאת.<br><br>12. לדרונדרון יש&nbsp;אינטראקציה עם תרופות רבות, ולכן יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שעומדים&nbsp;ליטול בעת שמטופלים בדרונדרון.<br><br>13. מטופלים שסובלים מפרפור פרוזדורים זקוקים במרבית המקרים לטיפול בנוגד קרישה. אסור ליטול במשולב&nbsp;דרונדרון עם <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7989" target="_blank">דביגטרן</a>, שהיא תרופה נוגדת קרישה.<br><br>14. טבליות דרונדרון מכילות לקטוז. יש לדווח לרופא המטפל אם סובלים מהפרעה תורשתית שפוגעת בספיגה של סוכרים.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>תופעות לוואי שעלולות להעיד על אי־ספיקת לב (כמו בצקות, קשיי נשימה בישיבה או בשכיבה, קוצר נשימה בעת פעילות גופנית, סחרחורות, התעלפות), תופעות לוואי שעלולות להעיד על פגיעה בריאות (כמו&nbsp;קוצר נשימה ושיעול יבש או טורדני), תופעות לוואי שעלולות להעיד על פגיעה בכבד (כמו&nbsp;עור צהוב, הצהבה של החלק הלבן בעיניים, עייפות, בחילות, הקאות, שתן כהה, כאבי בטן וגרד בעור),&nbsp;אנגיואדמה (התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: (הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשו והגרון - התנפחות שמלוּוה בתחושת מחנק ובקוצר נשימה. עלולה להופיע גם פריחה או התנפחות של העור).<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות<br></strong>שינויים באק"ג, דופק&nbsp;איטי, עייפות, חולשה, בצקות ברגליים, בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים, גרד בעור, עלייה ברמות הקריאטינין בדם ושינויים ברמות של אנזימי הכבד בדם.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>אדמומיות של העור, פריחה, רגישות של העור לשמש, שינויים בחוש הטעם, שיעול ממושך וקוצר נשימה.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>אובדן חוש הטעם, אנגיואדמה, אי־ספיקת כבד.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. לדרונדרון יש אינטראקציות עם תרופות רבות שלא את כולן ניתן לציין כאן. לכן יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים,&nbsp;כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. תרופות שאסור ליטול יחד עם דרונדרון: תרופות&nbsp;מסוימות להפרעות קצב (כמו אמיודרון, פרופפנון ופלקאיניד, תרופות לטיפול בפטריות (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787" target=_blank>קטוקונזול</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5292" target=_blank>איטרקונזול</a>, ווריקונזול),&nbsp;אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8417" target=_blank>קלריתרומיצין</a>), נוגדי דיכאון ממשפחת הטריציקלים, תרופות הרגעה ממשפחת הפנותיאזינים (כמו פרומתזין), דביגטרן&nbsp;(תרופה נוגדת קרישה),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5242" target=_blank>ריטונביר</a> (תרופה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target=_blank>באיידס</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target=_blank>ולהפטיטיס C</a>), ציספריד, טרפנדין ונפזודון (תרופות שאינן משווקות בישראל).<br><br>3.&nbsp;תרופות שדרונדרון עלולה להעלות את רמתן בדם ולהחריף את תופעות הלוואי שלהן:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4776" target=_blank>דיגוקסין</a> (שהיא תרופה לטיפול בהפרעות קצב. הרופא עשוי לאשר&nbsp;את השילוב הזה, אך יפחית את&nbsp;מינון הדיגוקסין ויעקוב אחר רמות הדיגוקסין בדם), סטטינים (לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול&nbsp;בדם. הרופא עשוי לאשר את השילוב, אך יש לדווח לו&nbsp;אם מתפתחות תופעות לוואי&nbsp;כמו כאבים וחולשת שרירים),&nbsp;חוסמי תעלות הסידן (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5377" target=_blank>ורפמיל</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4966" target=_blank>דילטיאזם</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5199" target=_blank>וניפדיפין</a>. הרופא עשוי לאשר שילוב כזה, אך יעקוב אחר הדופק וכן אחר&nbsp;לחץ&nbsp;הדם והאק"ג), תרופות המשמשות לטיפול במושתלי איברים (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" target=_blank>ציקלוספורין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7760" target=_blank>וטקרולימוס</a>. הרופא עשוי לאשר שילוב כזה, אך יורה על בדיקות מעקב נוספות).<br><br>4. תרופות שעלולות לגרום לירידה ברמות הדרונדרון בדם ולפגוע ביעילותה: תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>באפילפסיה</a> (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>פניטואין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" target=_blank>פנוברביטל</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333" target=_blank>קרבמזפין</a>),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" target=_blank>ריפמפיצין</a> (אנטיביוטיקה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>בשחפת</a> ובזיהומים נוספים),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" target=_blank>סנט ג'ון וורט</a> (תרופה ממקור טבעי לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>בדיכאון</a>. נקראת גם היפריקום&nbsp;ופרע מחורר).<br><br>5. תגובות בין־תרפתיות נוספות: השילוב של דרונדרון ושל חוסמי בטא עלול לגרום לדופק איטי. הרופא עשוי לאשר שילוב כזה אך יורה&nbsp;לעשות בדיקות&nbsp;אק"ג ויעקוב אחר הדופק ולחץ הדם;&nbsp;השילוב של דרונדרון ושל&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5405" target="_blank">וורפרין</a> עלול לגרום לשינויים בבדיקת INR (בדיקה של קרישיות הדם).</p>

שילוב עם מזון

<p>1. יש ליטול את הטבלייה עם האוכל.<br/><br>2. אסור לשתות מיץ אשכוליות או לאכול אשכוליות בעת שמטופלים בדרונדרון.</p>

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

<p>את התרופה רושם קרדיולוג.</p>