ערבהArava

שם גנרי

<p align=right>L<span dir=ltr><font face=Calibri>eflunomide<?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p></font></span></p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>1. לפלונומיד משמשת לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arthropathy.aspx" target=_blank>בדלקת מפרקים</a> שגרונית ובדלקת מפרקים פסוריאטית. הטיפול בלפלונומיד&nbsp;אפשרי רק אחרי מיצוי הטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/HE-IL/Guides/medicines.htm?id=7242 " target="_blank">במתותרקסט</a> ובתכשירים ממשפחת ה־DMARDs.<br/><br>2. לפלונומיד משתייכת לקבוצת של תרופות הקרויות DMARD's - Disease Modifying Antirheumatic Drugs. התרופה נוגדת דלקת בשל יכולתה לעכב ייצור פירימידינים בלימפוציטים (סוג של תאי דם לבנים במערכת החיסון) משופעלים ועל ידי&nbsp;כך לעכב שגשוג של לימפוציטים משופעלים.<br><br>3. הטיפול בתכשיר אסור בשילוב עם תכשירים ביולוגיים לטיפול במחלות המוזכרות.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

<p>אסור ללעוס את התרופה.</p>

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>אם מופיעות תופעות לוואי חמורות של לפלונומיד, ממליץ היצרן&nbsp;על הטיפול&nbsp;הבא לפינוי מהיר של התרופה מהגוף:<br/><br>מתן 8&nbsp;גרם של כוליסטירמין&nbsp;3 פעמים ביום או 50 גרם של פחם פעיל דרך הפה או דרך צינור נזוגסטרי. הטיפול הזה ניתן במשך 11 ימים, אך יכול להימשך עד שריכוז המטבוליט הפעיל בדם יורד אל מתחת לרמה של 20ng/ml, והתוצאה מתקבלת בשתי בדיקות עוקבות בהפרש של 14 יום זו מזו.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. התרופה מיועדת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובדלקת מפרקים פסוריאטית לאחר מיצוי הטיפול במתותרקסט ובתכשירים ממשפחת ה־DMARDs.<br/><br>2. במקרים הבאים אסור&nbsp;להשתמש בתרופה:&nbsp;פגיעה קשה במערכת החיסון&nbsp;(כמו באיידס),&nbsp;דיספלזיה של מוח העצם, זיהומים קשים, אי־ספיקת כבד או אי־ספיקת כליות בדרגה בינונית עד חמור והיפרפרוטאינמיה (ירידה ברמת החלבון)&nbsp;חמורה.<br><br>3.&nbsp;יש להיזהר במתן התרופה למטופלים הבאים: מי שחלו בעבר&nbsp;בשחפת, מי שנושאות&nbsp;התקן תוך־רחמי,&nbsp;מדוכאי חיסון. אסור&nbsp;ליטול את התרופה בזמן ההריון וההנקה.<br><br>4. תופעות לוואי שכיחות: עלייה בלחץ הדם,&nbsp;שלשולים, כאבי בטן, בחילות, הקאות&nbsp;ועלייה זמנית ברמות אנזימי הכבד בדם.<br><br>5. המינון ההתחלתי: 100&nbsp;מיליגרם ביום במשך&nbsp;3 ימים רצופים. מינון האחזקה: 10 עד 20&nbsp;מיליגרם פעם ביום לחולי דלקת מפרקים שגרונית ו20<span style="LINE-HEIGHT: 115%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-fareast-font-family: Calibri; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang="HE">־</span> מיליגרם פעם ביום לחולי&nbsp;דלקת מפרקים&nbsp;פסוריאטית.</p>

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה במקום חשוך ובטמפרטורה שנמוכה מ־25 מעלות צלזיוס.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה:</strong> לפלונומיד עלולה לפגוע בכושר הריכוז. מותר לנהוג רק אחרי שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.</p><p><strong>הריון:</strong> התרופה אסורה בזמן ההריון. נשים בגיל הפוריות שנוטלות תרופה זאת צריכות לדווח לרופא אם הן הרות או מתכננות הריון. יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך הטיפול בתרופה. לאחר הפסקת הטיפול בתרופה זאת, היוועצי ברופא המטפל מתי ניתן להרות. הרופא יבצע בדיקות דם כדי לוודא שהתרופה לא נוכחת יותר בגוף. ייתכן ותידרש תקופה של עד שנתיים מהפסקת הטיפול ועד שהרופא יאשר להרות.</p><p><strong>הנקה:</strong> התרופה אסורה בהנקה. היוועצי ברופא המטפל. </p><p><strong>אלכוהול:</strong> אסור לשתות אלכוהול במהלך הטיפול בתרופה. לפלונומיד עלולה לפגוע בכבד. שתיית אלכוהול עלולה להחריף עוד יותר את הפגיעה בכבד.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת פגיעה קשה במערכת החיסון&nbsp;(כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target=_blank>באיידס</a>, למשל).<br/><br>2. אם אובחנה דיספלזיה (התפתחות לא תקינה של רקמה) במוח העצם.<br><br>3. אם&nbsp;סובלים מזיהומים קשים.<br><br>4. במקרה של אי־ספיקת כבד או של&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">אי־ספיקת כליות</a> בדרגה בינונית עד חמורה.<br><br>5. אם אובחנה היפרפרוטאינמיה (ירידה ברמת החלבון)&nbsp;חמורה.<br><br>6.&nbsp;לפני&nbsp;גיל&nbsp;18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p><strong>במקרים הבאים יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה</strong>:<br/>1.&nbsp;היסטוריה&nbsp;של&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>שחפת</a> - הטיפול בלפלונומיד עלול להצית מחדש את המחלה.<br><br>2. נשים עם התקן תוך־רחמי.<br><br>3. חולים מדוכאי חיסון (במקרה כזה קיים סיכון מוגבר לזיהומים). יש להימנע ממתן חיסונים חיים.<br><br>4. יש למדוד לחץ דם בקביעות בזמן הטיפול בלפלונומיד (לפחות אחת לחודש במהלך&nbsp;ששת החודשים הראשונים לטיפול ואחר כך לפחות כל&nbsp;6 עד 8&nbsp;שבועות).<br><br>5. יש למדוד תפקודי כבד&nbsp;לפני תחילת הטיפול ומדי חודש במהלך&nbsp;ששת החודשים הראשונים לטיפול ואחר כך לפחות כל&nbsp;6 עד 8&nbsp;שבועות. יש להפחית את מינון התרופה ל־<span style="LINE-HEIGHT: 115%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-fareast-font-family: Calibri; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang="HE">10</span> מיליגרם ביום אם חלה עלייה קלה באנזימי הכבד. אם העלייה קבועה או חמורה, יש להפסיק את הטיפול. במצב כזה מומלץ לתת טיפול לפינוי מהיר של התרופה. את המעקב אחר רמת אנזימי הכבד יש להמשיך גם לאחר שהופסקה נטילת התרופה - עד שתפקודי הכבד&nbsp;חוזרים לרמה תקינה.<br><br>6. יש לערוך בדיקות דם, כולל ספירה מבדלת מטסיות,&nbsp;לפחות אחת לחודש במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול ואחר כך לפחות כל&nbsp;6 עד 8&nbsp;שבועות.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: עלייה בלחץ הדם, שלשולים, כאבי בטן, בחילות, הקאות ועלייה זמנית ברמות אנזימי הכבד בדם. התופעות האלה מופיעות בעיקר בשבועיים הראשונים לטיפול ומושפעות מרמת המינון של התרופה.<br/><br>תופעות לוואי נוספות כוללות כאבי ראש, סחרחורת, לויקופניה (ירידה במספר תאי דם לבנים), סחרחורת, תשישות, פרסטזיה (חוסר תחושה), בעיות במפרקים וסינוביטיס (דלקת קרום סינובי), דלקות בדרכי הנשימה העליונות, פריחה, תגובות אלרגיות ונשירת שיער.<br><br>תופעות הלוואי של לפלונומיד עלולות להימשך גם לאחר הפסקת הטיפול בתרופה, כיוון שלתרופה יש מטבוליט פעיל עם זמן מחצית חיים של כשבועיים. אם מופיעות תופעות לוואי חמורות,&nbsp;מומלץ לתת טיפול לפינוי מהיר של התרופה.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong>: תסמונת סטיבנס ג'ונסון (מחלת עור מאוד נדירה ומסוכנת), נמק אפידרמי רעלני, פגיעה בכבד.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. נוגדי קרישה: לפלונומיד עלול להאריך את&nbsp;זמן הקרישה של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target="_blank">וורפרין</a>.</p> <p>2. מתוטרקסט: טיפול משולב עלול לגרום לפנציטופניה - ירידה בו־זמנית במספר תאי הדם האדומים, תאי הדם הלבנים וטסיות&nbsp;הדם, וכן להגברת הסיכון לפגיעה בכבד.</p> <p>3. חיסונים פעילים אסורים בזמן הטיפול בלפלונומיד מחשש להתפרצות הזיהום.</p>

שילוב עם מזון

ניתן ליטול לפלונומיד עם הארוחה או בין הארוחות.