ויקטוזהVictoza

שם גנרי

Liraglutide

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>1. לירגלוטייד היא תרופה חדשה שמיועדת לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target="_blank">בסוכרת</a> מסוג 2. לתרופה&nbsp;צריכות להתלוות דיאטה ופעילות גופנית&nbsp;כדי לשפר את השליטה ברמות הסוכר בדם.<br><br>2. לפי סל הבריאות, התרופה מיועדת לחולי סוכרת מסוג 2 העונים על אחד מהקריטריונים הבאים: BMI מעל 30 ו־HbA1c מעל 7.5 או&nbsp;BMI בין 28 ל־30 ו־HbA1c מעל 9.0 או&nbsp;BMI בין 28 ל־30 ו־HbA1c מעל 7.5 אצל מטופלים שסובלים מאחת או יותר מהמחלות הבאות: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target="_blank">מחלת לב כלילית</a>, מחלה של כלי הדם במוח (מחלה סרברו־וסקולרית), <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מחלת כליה כרונית</a>. כמו כן אושרה התרופה לטיפול בבני 10 שנים ויותר שסובלים מסוכרת מסוג 2.<br><br>3. לירגלוטייד<strong>&nbsp;</strong>היא תרופה אינקרטינית שמחקה את הפעילות של ההורמון&nbsp;GLP-1. בישראל היא משוּוקת בשם המסחרי ויקטוזה. לירגלוטייד&nbsp;היא נגזרת של של ההורמון האינקרטיני GLP-1 ומיוצרת באופן סינתטי. היא משתייכת למשפחה חדשה של תרופות שנקראות "מחקות אינקרטין" (Incretin Mimetics) שמגבירות את הפרשת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" target="_blank">האינסולין</a> בתגובה לאכילת מזון&nbsp;ולעלייה ברמות הגלוקוז בדם. נוסף על כך&nbsp;הן מפחיתות את רמות הגלוקגון (הורמון שפעולתו הפוכה לפעולת האינסולין) ומאיטות את התרוקנות הקיבה. בכך הן מסייעות להפחתה מתונה במשקל אצל חלק מהמטופלים.<br><br>4. התכשיר מיועד לאזן את הסוכרת אצל מטופלים שמצבם לא השתפר בעקבות&nbsp;נטילת תכשירים פומיים ושסובלים מעודף משקל. לירגלוטייד&nbsp;ניתנת נוסף על <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4866" target="_blank">מטפורמין</a> ו/או סולפונילאוריאה ו/או אינסולין.</p>

האם היא בסל הבריאות?

כן

כיצד ניתנת התרופה

<p>1. עט־מזרק להזרקה רב־פעמית.<br/><br>2. העט־מזרק מוכן לשימוש ומכיל 3 מיליליטר&nbsp;תמיסה צלולה וחסרת צבע להזרקה.<br><br>3. 1 מיליליטר תמיסה להזרקה מכיל&nbsp; 6 מיליגרם לירגלוטייד.<br><br>4. בכל עט־מזרק&nbsp;יש 18 מיליגרם לירגלוטייד.<br><br>5. העט יכול לשחרר 30 מנות של 0.6 מיליגרם או&nbsp;15 מנות של 1.2 מיליגרם או 10 מנות של 1.8 מיליגרם.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

בהנחת כללית מושלם

<p>1. לירגלוטייד (ויקטוזה) מיועדת רק לטיפול בסוכרת מסוג 2. חולי סוכרת מסוג 2 שאינם עונים לקריטריונים שנקבעו בסל הבריאות יכולים לרכוש את התרופה בהנחת כללית מושלם ללא צורך בקבלת אישור מראש.<br/><br>2. התרופה אינה רשומה לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/obesity.aspx" target="_blank">בהשמנת־יתר</a> ולכן אינה קיימת במושלם או בסל הבריאות לטיפול בהשמנת־יתר.</p>

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. יש להזריק&nbsp;את התרופה&nbsp;בהזרקה תת־עורית בלבד בירך, בבטן או בזרוע.<br/><br>2. יש להזריק&nbsp;את התרופה&nbsp;פעם ביום, תמיד באותה השעה.<br><br>3. אסור להשתמש בתרופה אם נראים חלקיקים בתמיסה או אם התמיסה&nbsp;נראית עכורה או צבועה.<br><br>4. יש להשתמש במחט חדשה בכל הזרקה ולהשליכה לאחר השימוש.<br><br>5. יש להקפיד על&nbsp;מרווח של שבוע בין העלאת מינון אחת לאחרת.<br><br>6.&nbsp;כאשר מוסיפים לירגלוטייד&nbsp;למטפורמין או לתרופה ממשפחת התיאזולידינדיון (כמו רוזיגליטזון) או גם למטפורמין&nbsp;וגם לרוזיגליטזון, אין צורך&nbsp;לשנות את&nbsp;מינון התרופות.<br><br>7. כאשר מוסיפים לירגלוטייד לתרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה,&nbsp;יש לשקול את האפשרות להפחית את המינון של התרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה.</p>

האם יש ליטול עם מזון?

ניתן להזריק לירגלוטייד בעת ארוחה או בין ארוחות. יש להקפיד רק על הזרקתה מדי יום באותה השעה.

מידע נוסף

<p>1. לירגלוטייד היא תרופה חדשה שמיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2.<br><br>2. במקרים הבאים אסור להשתמש בלירגלוטייד: לטיפול בסוכרת מסוג 1, במקרה של קטואצידוזיס סוכרתית,&nbsp;לפני גיל 18,&nbsp;אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר ממרכיבי התרופה,&nbsp;אם ההיסטוריה הרפואית האישית או המשפחתית כוללת סרטן של תאי C בבלוטת התריס או ניאופלזיה אנדוקרינית.<br><br>3. יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה אם סובלים<strong> </strong>ממצבים המגבירים את הסיכון לחלות בדלקת הלבלב.<br><br>4. לירגלוטייד עלולה לגרום להיפוגליקמיה אם היא ניתנת יחד עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה.<br><br>5. לירגלוטייד אינה מומלצת למי שסובלים מדלקות במעי ו/או מגסטרופרזיס (פגיעה בתנועתיות הקיבה) סוכרתי.<br><br>6. בחילה היא תופעת הלוואי השכיחה ביותר, אולם בדרך כלל היא חולפת לאחר תקופת הסתגלות קצרה לתרופה. ראו פירוט&nbsp;בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>5. המינון ההתחלתי הוא&nbsp;0.6 מיליגרם פעם ביום בהזרקה תת־עורית למשך שבוע אחד לפחות. המינון המומלץ (שאותו ניתן לתת לאחר שבוע של נטילת המינון ההתחלתי)&nbsp;הוא 1.2 מיליגרם ביום. רק אם התגובה הקלינית אינה מספקת במינון של 1.2 מיליגרם ביום&nbsp;ניתן לנסות את המינון&nbsp;המרבי: 1.8 מיליגרם ביום. יש להקפיד על מרווח של שבוע לפחות בין העלאת מינון אחת לאחרת.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<p><strong>נהיגה</strong>: אם משתמשים בלירגלוטייד יחד עם סולפונילאוריאה או עם אינסולין, עלולים לסבול מירידה חדה ברמות הסוכר בדם - מה שפוגע ביכולת להתרכז ולנהוג בבטחה.<br/><br><strong>הריון</strong>: אסור להשתמש בלירגלוטייד בזמן ההריון. לירגלוטייד אינה טיפול הבחירה בסוכרת בזמן ההריון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל&nbsp;בנוגע לטיפול בסוכרת בזמן ההריון. לא ידוע אם התרופה פוגעת בעובר. בעת שמטופלים&nbsp;בתרופה יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים.<br><br><strong>הנקה</strong>: אסור להשתמש בלירגלוטייד בזמן ההנקה. לירגלוטייד אינה טיפול הבחירה בסוכרת בזמן ההנקה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל&nbsp;בנוגע לטיפול בסוכרת בזמן ההנקה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להשפיע לרעה על רמות הסוכר בדם -&nbsp;היא יכולה להעלות אותם או להפחית אותם מעבר לנורמה הרצויה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1.&nbsp;אם סובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/diabetes_mellitus_type_1.aspx" target="_blank">מסוכרת&nbsp;1</a> או&nbsp;מחמצת קטוטית (קטואצידוזיס) סוכרתית.<br><br>2.&nbsp;לפני גיל 10 שנים.<br><br>3. אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר&nbsp;ממרכיבי התכשיר.<br><br>4. אם ההיסטוריה הרפואית האישית או המשפחתית&nbsp;כוללת סרטן של תאי C בבלוטת התריס או&nbsp;ניאופלזיה אנדוקרינית.<br><br>5. במקרה של&nbsp;אי־ספיקת כליות חמורה.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. תופעת לוואי נדירה של התרופה היא דלקת הלבלב, ולכן יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה במצבים המגבירים את הסיכון לחלות בדלקת הלבלב: היסטוריה של דלקת&nbsp;בלבלב, אבנים במרה, רמות גבוהות מאוד של טריגליצרידים, אלכוהוליזם. התסמין העיקרי של דלקת בלבלב הוא כאב בטן חמור ומתמשך המלוּוה לעיתים בהקאות.<br/><br>2. אסור לתת לירגלוטייד למי שסובלים מסוכרת מסוג 1 או מקטואצידוזיס סוכרתי ומטופלים באינסולין.&nbsp;החל מ־2012 ניתן לרשום לירגלוטייד יחד עם אינסולין לחולי סוכרת מסוג 2 לפי קריטריונים.<br><br>3.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/hypoglycemia.aspx" target="_blank">היפוגליקמיה</a> עלולה להיגרם כאשר לירגלוטייד ניתנת יחד עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריה.<br><br>4. לא מומלץ לתת&nbsp;לירגלוטייד למי שסובלים מדלקות במעי ו/או מגסטרופרזיס (פגיעה בתנועתיות הקיבה) סוכרתי.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: תופעת הלוואי השכיחה ביותר של לירגלוטייד היא בחילות, אולם אלה חולפות בדרך כלל לאחר תקופת הסתגלות קצרה לתכשיר.<br/><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>: שלשולים,&nbsp;הקאות, כאבי ראש, סחרחורות, עצירות, דלקת בדרכי השתן, עודף בילירובין (היפרבילירובינמיה),&nbsp;אדמומיות במקום ההזרקה, כאבי גב, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, סינוסיטיס, תסמינים דמויי שפעת, היווצרות נוגדנים ללירגלוטייד, תיאבון ירוד, ירידה במשקל.<br><br><strong>נדיר</strong>:<strong> </strong>ירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה) בעקבות לקיחת&nbsp;לירגלוטיד עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה. תסמיני ההיפוגליקמיה כוללים, בין היתר,&nbsp;כאבי ראש, ישנוניות, חולשה, סחרחורות, בלבול, אי־שקט, רעב, דופק מהיר, הזעה, עצבנות. תופעות לוואי נדירות נוספות הן סרטן בלוטת התריס, ניאופלזיה אנדוקרינית ודלקת הלבלב (פנקריאטיטיס). התסמינים המעידים על דלקת בלבלב הם כאב בטן חזק וממושך המלוּוה לעיתים&nbsp;בהקאות. במקרה של דלקת בלבלב יש להפסיק את נטילת התרופה ולפנות מיד לרופא.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. מתן בו־זמני&nbsp;של לירגלוטייד עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה עלול לגרום להיפוגליקמיה. במקרה כזה יש להפחית את מינון הסולפונילאוריאה.<br/><br>2. לירגלוטיד&nbsp;מעכבת את פינוי הקיבה שכן היא מאיטה&nbsp;את הפעילות של מערכת העיכול. לכן היא עלולה לעכב את תחילת הפעילות והספיגה של תרופות פומיות הנלקחות דרך הפה אשר מעברן בקיבה צריך להיות מהיר.<br><br>3. מי שנוטלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target="_blank">קומדין</a> ומטופלים גם בלירגלוטייד צריכים לנטר INR לעיתים קרובות.</p>

איך לאחסן את התרופה?

<p>1. לפני פתיחת העט&nbsp;יש לאחסן אותו&nbsp;במקרר בטמפרטורה&nbsp;של&nbsp;2 עד 8 מעלות צלזיוס.<br/><br>2. לאחר השימוש הראשון בעט ניתן לאחסן אותו במקרר או בטמפרטורת החדר (15 עד 30 מעלות צלזיוס). יש להגן עליו מפני חום ומפני אור.<br><br>3. ניתן להשתמש בעט&nbsp;במשך 30 יום מהשימוש הראשון. לאחר 30 יום יש להשליך את העט גם אם נותרה בו תמיסה.<br><br>4. אסור להקפיא את התמיסה. אם התמיסה קפאה, יש להשליך את העט.</p>