בוטרנסBuTrans

שם גנרי

<p align="left">BUPRENORPHINE </p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>בופרנורפין היא אופיואיד אנלגטי חצי סינתטי המיועד לטיפול בכאב כרוני בינוני וחזק המצריך מתן אופיואידים, לאחר שנכשל הטיפול&nbsp;במשככי כאבים קלים שאינם אופיואידים כמו פרצטמול, דיפירון&nbsp;או נוגדי דלקת אחרים שאינם סטרואידים (NSAIDs). מדבקות בופרנורפין מאפשרות שיכוך כאבים למשך 7 ימים.<br/><br><strong>לבופרנורפין יש כמה יתרונות בולטים</strong>:<br>1. סיכון נמוך להתפתחות תלות.<br><br>2. סיכון מופחת להתפתחות סבילות.<br><br>3. סיכון מופחת לדיכוי נשימתי.<br><br>4.&nbsp;סיכון נמוך יותר להתפתחות חלק מתופעות הלוואי האופייניות לאופיואידים.<br><br>5. בופרנורפין בטוחה&nbsp;לטיפול בקשישים ובמי שסובלים מתפקודי כליה לקויים.<br><br>6. ניתן לתת בופרנורפין&nbsp;למי שסובלים מכאבים ממושכים כמו כאבי שלד, כאבי מפרקים וכדומה&nbsp;שאינם מגיבים למשככי כאבים&nbsp;שאינם אופיואידים או&nbsp;שאסור להם ליטול נוגדי דלקת שאינם סטרואידים.<br><br>7. צורת המתן של בופרנורפין (מדבקה) מעניקה לו יתרונות משמעותיים בחולים מסוימים, ובהם&nbsp;טיפול מסביב לשעון בכאב כרוני&nbsp;(מה שמאפשר שנת לילה רצופה ללא יקיצות לשם נטילת משכך כאב).&nbsp;המדבקה גם מספקת ריכוזים קבועים יחסית של התרופה לאורך זמן.&nbsp;היא מתאימה לחולים שסובלים מבעיות בליעה, מבחילות, מהקאות או מליקוי בתפקוד של מערכת העיכול. יתר על כן, את המדבקה יש להחליף פעם בשבוע, ואילו&nbsp;מדבקות אופיואידיות אחרות יש ליטול אחת לשלושה ימים.<br><br>8. ניתן לתת בופרנורפין&nbsp;לחולים שלא קיבלו בעבר אופיואידים.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

לא

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

התרופה שייכת למשפחת האופיואידים, ולכן השימוש בה עלול לגרום לתלות ולהתמכרות. מצורף דף מידע שהפיק משרד הבריאות בנושא הזה הן&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/opioids_heb_ministry_of_health.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">בעברית</a>&nbsp;והן&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/opioids_arab_ministry_of_health.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">בערבית</a>.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p><strong><u>אופן השימוש במדבקות: </u></strong></p> <p>א. <strong><u>בחירת מקום ההדבקה:</u></strong> את המדבקה יש להצמיד לעור במקום יבש, נקי, לא מגורה או פצוע, ללא צלקות גדולות וללא שיער (או עם מעט שיער), בפלג הגוף העליון או בחלק החיצוני של הזרועות. במידת הצורך ניתן לגזור את השיער במספריים (לא לגלח) במקום ההדבקה לפני הצמדת המדבקה. במידה וצריך לנקות את מקום ההדבקה, יש להשתמש במים נקיים בלבד ולהימנע משימוש בסבון, אלכוהול, שמנים, תחליבים, או חומרים השורטים את העור.</p> <p>ב. <strong><u>הדבקת המדבקה: </u></strong>יש להצמיד את המדבקה מיד לאחר הוצאתה מאריזת האלומיניום שלה. לאחר הסרת שכבת המגן יש להצמיד את המדבקה לעור. יש להמשיך ללחוץ על המדבקה במשך 30 שניות באמצעות כרית כף היד על מנת לוודא שהמגע מושלם, במיוחד בשוליים. במידה שהמדבקה מתחילה להתקלף מהעור יש להצמיד אותה בעזרת פלסטר.</p> <p>ג. <strong><u>חבישת המדבקה:</u></strong>&nbsp; על פי רוב יש להשאיר את המדבקה על העור למשך שבעה ימים רצופים. בתחילת הטיפול, או כאשר עוצמת הכאב משתנה, הרופא עשוי לשנות את המינון בין היום השלישי והשביעי עד אשר יושג המינון הנכון לשיכוך כאבים. לאחר שבעה ימים יש להסיר את המדבקה המשומשת, לקפל אותה ולהשליכה במקום נסתר ובטוח, הרחק מהישג ידם של ילדים. את המדבקה החדשה יש להדביק במקום אחר.ניתן לחזור ולהדביק את המדבקה באותו מקום לאחר 4 שבועות.</p> <p>ניתן להתרחץ או לשחות בזמן שהמדבקה מוצמדת לעור. במקרה שהמדבקה נופלת יש לשים אחרת במקומה. בזמן השימוש במדבקה יש להימנע מחשיפת מקום ההדבקה למקור חום חיצוני כגון כרית חימום, סדין חשמלי, מנורות, סאונה, אמבטיות חמות מאוד וכדומה, על מנת להימנע מספיגה מוגברת של החומר הפעיל מהמדבקה. במידה שחום הגוף עולה, יש להתייעץ עם הרופא. </p> <p>ד. <strong><u>הפסקת הטיפול:</u></strong> שיכוך הכאבים באמצעות מדבקות בופרנורפין נמשך מספר ימים לאחר הסרת המדבקה ולכן אין להשתמש בתרופה אופיואידית אחרת במשך 24 שעות מרגע הסרת המדבקה. </p>

אחסון

יש לאחסן את המדבקות מתחת ל- 25 מעלות צלסיוס. אין להשתמש בתכשיר במקרה שהמדבקה או אריזתה פגומים.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<strong>נהיגה -</strong> השימוש בבופרנורפין עלול לפגום בעירנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות.<br/><br><strong>האם נדרש מרשם -</strong> המרשם ינופק בהתאם להגבלות חוק הסמים המסוכנים.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. רגישות יתר לבופרנורפין או לאופיואידים אחרים. </p> <p>2. אין להשתמש על עור פצוע.</p> <p>3. אין להשתמש בתכשיר במטופלים הנוטלים או נטלו בשבועיים האחרונים תרופות אנטי דכאוניות מקבוצת חוסמי מונואמינאוקסידז. </p> <p>4. הריון או הנקה. </p> <p>5. ליקוי חריף בתפקוד מערכת הנשימה לדוגמא אסטמה חמורה או COPD חמור.</p> <p>6. יש לנקוט משנה זהירות בחולים עם פגיעה בתפקודי כבד ולהימנע משימוש בחולים הסובלים מכשל כבדי חמור. </p> <p>7. אינו מיועד לטיפול&nbsp;בילדים מתחת לגיל 18 שנים. </p> <p>8.<strong>&nbsp;&nbsp;בופרנורפין אינו&nbsp;מיועד לטיפול בכאב אקוטי או בכאב שלאחר ניתוח.</strong></p> <p>9. אסור להשתמש במדבקות בופרנורפין אם המטופל סובל מחולשת שרירים קשה. </p> <p>10. אסור להשתמש במדבקות בופרנורפין אם המטופל סובל מרעד עקב הפסקת שתיית אלכוהול לאחר תקופה של שתייה מרובה.</p> <p>11. בופרנורפין אינו מיועד לטיפול גמילה מאופיואידים אחרים. </p>

אזהרות חשובות

<p>1. חולים הסובלים מפרכוסים.</p> <p>2. ליקוי בתפקוד מערכת הנשימה או נטילת תרופות המחלישות או מאטות את הנשימה.</p> <p>3. בעיות בכבד.</p> <p>4. בעיות במערכת העיכול כגון עצירות.</p> <p>5. פגיעת ראש או לחץ תוך גולגולתי מוגבר.</p> <p>6. בעיות נפשיות.</p> <p>7. מצב של שוק או ירידה ברמת ההכרה מסיבה לא ברורה.</p> <p>8. תלות בסמים או באלכוהול.</p>

תופעות לוואי

<p>תופעת לוואי האופיינית לכל המדבקות במתן טרנסדרמלי היא גרד במקום ההדבקה. </p> <p>תופעות הלוואי של בופרנורפין הן אלו המאפיינות את כלל האופיואידים: בחילות, הקאות, עצירות, סחרחורת, ישנוניות, כאב ראש, גרד, אדמומיות בעור ויובש בפה (לרב תופעות הלוואי קלות עד בינוניות). </p> <p>נדיר: דיכוי נשימתי היא תופעת לוואי נדירה בשימוש בבוטרנס (פחות מ- 1/1000 מטופלים), מכיוון שלבופרנורפין בבני אדם יש אפקט גג לדיכוי נשימתי.&nbsp;</p> <p><strong>תלות&nbsp;ותסמיני גמילה:</strong> בדומה לשאר האופיואידים, שימוש כרוני בבופרנורפין עלול לגרום לתלות פיזית בתרופה. אם מופיעים תסמיני גמילה, הם בדרך כלל קלים, מתחילים תוך יומיים מהפסקת הטיפול ונמשכים עד לשבועיים. תסמיני הגמילה כוללים עצבנות, דיכאון, חוסר שקט, נדודי שינה, רעד, תנועתיות יתר ותופעות במערכת העיכול. </p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. אין להשתמש בבופרנורפין בו זמנית עם חוסמי מונואמינאוקסידאז או בחולים אשר טופלו בחוסמי אוקסידאז בשבועיים שלפני מתן בופרנורפין. </p> <p>2. בנזודיאזפינים: מתן בו זמנית עם בופרנורפין עלול להוביל לדיכוי נשימה מוגבר.</p> <p>3. תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית: אופיואידים אחרים, נוגדי דיכאון, אנטיהיסטמינים, אלכוהול, תרופות להרפיית שרירים.&nbsp;יש להיזהר מדיכוי מוגבר של מערכת העצבים המרכזית.&nbsp;</p>

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

התרופה תירשם ותנופק בהתאם להגבלות חוק הסמים המסוכנים.