בוטרנסButrans

שם גנרי

Buprenorphine Hydrochloride

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

1. בופרנורפין היא תרופה ממשפחת האופיואידים המיועדת לטיפול בכאב כרוני בעוצמה בינונית עד חזקה. התרופה ניתנת לאחר שנכשל טיפול קודם באמצעות משככי כאבים קלים שאינם אופיואידים כמו פרצטמול, דיפירון או נוגדי דלקת אחרים שאינם סטרואידים (NSAIDs).<br><br>2. בופרנורפין משוּוקת בישראל במדבקות שהשם המסחרי שלהן הוא בוטרנס. המדבקה מאפשרת שיכוך כאבים במשך 7 ימים, מכיוון שהיא מספקת ריכוזים קבועים יחסית של התרופה בדם לאורך זמן. המדבקה מתאימה למטופלים שסובלים מבעיות בליעה, מבחילות, מהקאות או מליקוי בתפקוד של מערכת העיכול.<br><br>3. בוטרנס נחשבת לתרופה אופיואידית חלשה יחסית, והיא גורמת לפחות תופעות לוואי מאשר תרופות אופיואידיות חזקות כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7482" class="" classname="" target="_blank" name="">מורפין</a> או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7838" class="" classname="" target="_blank" name="">פנטניל</a>. הרופא יכול לרשום אותה גם לקשישים ולמטופלים שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת כליות</a>.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

התרופה שייכת למשפחת האופיואידים, ולכן השימוש בה עלול לגרום לתלות ולהתמכרות. מצורף דף מידע שהפיק משרד הבריאות בנושא הזה הן&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/opioids_heb_ministry_of_health.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">בעברית</a>&nbsp;והן&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/opioids_arab_ministry_of_health.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">בערבית</a>.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. <b>בחירת מקום ההדבקה</b>. את המדבקה יש להצמיד לעור במקום יבש, נקי, לא מגורה או פצוע, ללא צלקות גדולות וללא שיער (או עם מעט שיער), בפלג הגוף העליון או בחלק החיצוני של הזרועות. במידת הצורך ניתן לגזור את השיער במספריים (לא לגלח) במקום ההדבקה לפני הצמדת המדבקה. אם צריך לנקות את מקום ההדבקה, יש להשתמש במים נקיים בלבד ולהימנע משימוש בסבון, באלכוהול, בשמנים, בתחליבים או בחומרים השורטים את העור.<br><br>2. <strong>הדבקת המדבקה</strong>.&nbsp;יש להצמיד את המדבקה מיד לאחר הוצאתה מאריזת האלומיניום שלה. לאחר הסרתה של שכבת המגן יש להצמיד את המדבקה לעור. יש להמשיך ללחוץ על המדבקה במשך 30 שניות באמצעות כרית כף היד כדי לוודא שהמגע מושלם, במיוחד בשוליים. אם המדבקה מתחילה להתקלף מהעור, יש להצמיד אותה בעזרת פלסטר.<br><br>3. <b>תחזוקת&nbsp;</b><span style="font-weight: bold;">המדבקה</span>.<br>א. על פי רוב יש להשאיר את המדבקה על העור למשך שבעה ימים רצופים.<br><br>ב. בתחילת הטיפול, או כאשר עוצמת הכאב משתנה, הרופא עשוי לשנות את המינון בין היום השלישי והשביעי עד אשר יושג המינון הנכון לשיכוך כאבים.<br><br>ג. לאחר שבעה ימים יש להסיר את המדבקה המשומשת, לקפל אותה ולהשליכה במקום נסתר ובטוח, הרחק מהישג ידם של ילדים. את המדבקה החדשה יש להדביק במקום אחר. ניתן לחזור ולהדביק את המדבקה באותו המקום לאחר 4 שבועות.<br><br>ד. ניתן להתרחץ או לשחות בזמן שהמדבקה מוצמדת לעור.<br><br>ה. אם המדבקה נופלת, יש לשים אחרת במקומה.<br><br>ו. בזמן השימוש במדבקה יש להימנע מחשיפת מקום ההדבקה למקור חום חיצוני כמו כרית חימום, סדין חשמלי, מנורות, סאונה, אמבטיות חמות מאוד וכדומה כדי להימנע מספיגה מוגברת של החומר הפעיל מהמדבקה.<br><br>ז. אם חום הגוף עולה, יש להתייעץ עם הרופא.<br><br>4.&nbsp;<span style="font-weight: bold;">הפסקת הטיפול</span>.&nbsp;שיכוך הכאבים באמצעות מדבקות בוטרנס נמשך כמה ימים לאחר הסרת המדבקה, ולכן אסור להשתמש בתרופה אופיואידית אחרת במשך 24 השעות מרגע הסרת המדבקה.</p>

דגשים לשימוש

1. בופרנורפין היא תרופה אופיואידית המשמשת לשיכוך כאבים כרוניים בעוצמה בינונית עד חזקה.<br><br>2. התרופה משוּוקת במדבקה לשימוש חיצוני שהשם המסחרי שלה הוא בוטרנס.<br><br>3. התרופה מחייבת מרשם מיוחד מרופא, בהתאם להוראות&nbsp;החוק לרישום מרשמים של תרופות נרקוטיות. בעת&nbsp;רכישת התרופה בבית המרקחת יש להציג לרוקח תעודה מזהה.<br><br>4. התרופה עלולה לגרום לתלות ולהתמכרות, ולכן השימוש בה חייב להיעשות בזהירות רבה.<br><br>5. משרד הבריאות הפיק דף מידע למטופלים בנוגע לשימוש בטוח בתרופות ממשפחת האופיואידים. דף המידע מובא בסעיף "הנחיות בטיחות של משרד הבריאות".<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.

אחסון

יש לאחסן את המדבקות בטמפרטורת החדר - אך לא יותר מ־25 מעלות צלזיוס.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<b>נהיגה</b>: השימוש בתרופה עלול לגרום לישנוניות, לחולשה ולעייפות וכן עלול לפגוע ביכולת הריכוז במהלך הנהיגה. אסור לנהוג בעת שמטופלים בתרופה הזאת אם סובלים מאחת (או יותר) מתופעות הלוואי האלה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><b>הריון</b>: אסור להשתמש בתרופה במהלך כל ההריון וכן במהלך הלידה, משום שהיא עלולה לדכא את מערכת העצבים של העובר.<br><br><b>הנקה</b>: אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההנקה משום שהיא מופרשת לחלב ועלולה לגרום לתופעות לוואי אצל התינוק היונק.<br><br><b>אלכוהול</b>: שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של התרופה. אסור לשתות אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>2. אם אובחנה מיאסטינה גרביס (מחלת שרירים).<br><br>3. במצב של דיכוי נשימתי או בעת שסובלים מליקוי חמור בתפקוד של מערכת הנשימה, למשל בעקבות פגיעה במרכז הנשימה במוח.<br><br>4. אם המטופל מכור לאופיואידים או מצוי בטיפול גמילה מסמים או מאלכוהול או סובל מתסמיני גמילה מאלכוהול (דליריום טרמנס).<br><br>5. במקרים של כאב אקוטי או מתפרץ.<br><br>6. בשילוב עם תרופה נוגדת דיכאון מהמשפחה של מעכבי MAO. יש להימנע משימוש בבוטרנס גם במהלך 14 הימים שלאחר סיום השימוש בתרופה נוגדת דיכאון מהמשפחה הזאת.<br><br>7. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>8. לפני גיל 18 שנים.<br><br>9. המדבקה מיועדת לשימוש חיצוני בלבד. אסור להדביק אותה על רקמות ריריות או על עור מגורה או פצוע.

אזהרות חשובות

1.&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מחלות ומצבים רפואיים בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2.&nbsp;<b>קשישים</b>&nbsp;רגישים יותר מצעירים לתופעות הלוואי של כל התרופות. מבין התרופות האופיואידיות, בוטרנס נחשבת לבטוחה יחסית לקשישים. אף על פי כן השימוש בה עלול לגרום להם לתופעות לוואי כמו בלבול, עייפות ותשישות. קשיש שמטופל בתרופה צריך להיות במעקב רפואי ולהיזהר במיוחד&nbsp;מפני נפילות.<br><br>3.&nbsp;<b>הפרעות בתפקודי הכבד</b>. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת הפרעה בתפקודי הכבד. ייתכן שהרופא יחליט במקרה כזה לקיים מעקב קבוע אחרי תפקודי הכבד.<br><br>4.&nbsp;<b>מחלות נשימה</b>. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלות נשימה כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אסתמה</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">COPD</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/cpap.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ודום נשימה בשינה</a>, שכן התרופה עלולה להחריף אותן ולגרום לדיכוי נשימתי. אסור להשתמש בתרופה אם סובלים ממחלת נשימה חמורה.<br><br>5.&nbsp;<b>מחלות במערכת האנדוקרינית</b>. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלה במערכת האנדוקרינית כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypothyroidism.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תת־פעילות של בלוטת התריס</a>, מיקסאדמה, תת־תפקוד של בלוטת האדרנל, מחלת אדיסון ודלקת בלבלב. מטופלים כאלה צריכים להיות במעקב של הרופא המטפל.<br><br>6.&nbsp;<b>מחלות של הלב ושל כלי הדם</b>. יש לדווח לרופא המטפל אם סובלים ממחלה של הלב ו/או של כלי הדם. ייתכן שהרופא יורה במקרה כזה לעקוב אחרי לחץ הדם וכן לעשות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/pages/electrocardiogram.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בדיקות אק"ג</a>&nbsp;ובדיקות דם.<br><br>7.&nbsp;<b>מחלות נפש</b>. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלות נפש כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/schizophrenia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סכיזופרניה</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/mental_health/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דיכאון</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/bipolar_disorder.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">הפרעה דו־קוטבית</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anxiety.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וחרדה</a>. הסיבה: התרופה מגיעה למוח ועלולה להחמיר תסמינים נפשיים. מי שסובל ממחלת נפש ומטופל בתרופה צריך להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.<br><br>8.&nbsp;<b>התמכרות</b>. התרופה עלולה לגרום להתמכרות ולתלות, ולכן יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. יש לדווח לו אם ההיסטוריה הרפואית כוללת התמכרות לתרופות או לסמים או לאלכוהול.<br><br>9.&nbsp;<b>פגיעות ראש ולחץ תוך־גולגולתי מוגבר</b>. אם ההיסטוריה הרפואית כוללת פגיעות ראש, יש לדווח על כך לרופא המטפל שכן התרופה עלולה להגביר את הלחץ התוך־גולגולתי.<br><br>10.&nbsp;<b>אפילפסיה ומחלות אחרות שמלוות בפרכוסים</b>. התרופה עלולה להפחית את הסף לפרכוסים. אם הרופא מאשר את מתן התרופה לחולה&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אפילפסיה</a>, הוא צפוי לעקוב אחרי מצבו.<br><br>11.&nbsp;<b>הפסקת הטיפול</b>. הפסקת השימוש בתרופה חייבת להיעשות בהדרגה. אסור להפסיק את השימוש בתרופה בבת אחת, משום שעלולים להתפתח תסמיני גמילה קשים.<br><br>12.&nbsp;<b>בדיקות סמים</b>. השימוש בתרופה עלול לתת תוצאה חיובית בבדיקת סמים.<br><br>13.&nbsp;<b>בדיקות ומעקב רפואי</b>. אם משתמשים בתרופה במשך זמן רב יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות את כל הבדיקות בהתאם להנחיותיו.<br><br>14.&nbsp;<b>אלכוהול</b>. בעת שמטופלים בתרופה אסור לשתות אלכוהול. הסיבה: שתיית אלכוהול מעלה את הסיכון לתופעות לוואי מסוכנות של התרופה.<br><br>15.&nbsp;<b>ניתוחים ופעולות רפואיות, כולל טיפולי שיניים</b>. לפני ניתוח או טיפול שיניים או כל פרוצדורה רפואית אחרת יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה שנוטלים, כולל בוטרנס.<br><br>16.&nbsp;<b>הגבלת השימוש</b>. התרופה מיועדת לטיפול בכאבים לאחר שכל התרופות האחרות הפסיקו להשפיע. רק מי שהתרופה נרשמה לו רשאי להשתמש בה. אסור לתת אותה לקרובים, למכרים, לשכנים וכדומה.

תופעות לוואי

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>2. תסמינים של לחץ תוך־גולגולתי מוגבר כמו כאבי ראש עזים ובחילות.<br><br>3. קוצר נשימה, נשימה איטית ושטוחה.<br><br>4. הפרעות קצב, דופק מהיר, דופק לא סדיר.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>כאבי ראש, סחרחורות, נמנום, טשטוש, עצירות, בחילות, הקאות, הפרעות עיכול, יובש בפה, תגובות בעור באזור ההדבקה (כמו אדמומיות, פריחה, נפיחות, גרד), הזעה מוגברת, פריחה, חוסר תיאבון, הפרעות שינה, קוצר נשימה, חולשת שרירים.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>שינויים במצב הרוח, שינויים בהתנהגות, הזיות, סיוטים, ירידה בחשק המיני, חוסר תחושה, עקצוצים בעור, הפרעות בזיכרון, חוסר ריכוז, מיגרנה, עילפון, ראייה מטושטשת, יובש בעיניים, סחרחורות, ורטיגו, שינויים בלחץ הדם, דופק מהיר, ירידה במשקל, יובש בעור, קושי במתן שתן, אצירת שתן, תסמיני גמילה, שינויים ברמות של אנזימי הכבד בדם.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>הפרעות נפשיות, בעיות זקפה, נפילות, חוסר שיווי משקל, רגישות־יתר לתרופה, הרחבה של כלי הדם, תחושת עילפון בעת מעבר משכיבה לעמידה, חסימת מעיים, מחלה דמוית שפעת, התייבשות.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br><b>תרופות שאסור לשלב עם בוטרנס</b><br>1. תרופות נוגדות דיכאון מהמשפחה של מעכבי MAO כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8319" class="" classname="" target="_blank" name="">פנלזין</a>. אסור להשתמש בבוטרנס בעת שמטופלים בתרופות האלה וכן ב־14 הימים שלאחר הפסקת השימוש בתרופות האלה.<br><br><b>תרופות שבשילוב עם בוטרנס עלולות לגרום לתופעות לוואי משמעותיות, כולל דיכוי של הנשימה וישנוניות־יתר</b><br>1. תרופות אחרות ממשפחת האופיואידים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4710" class="" classname="" target="_blank" name="">קודאין</a>.<br><br>2. תרופות ממשפחת הבנזודיאזיפינים לטיפול בחרדה ובהפרעות שינה כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4577" class="" classname="" target="_blank" name="">דיאזפם</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5370" class="" classname="" target="_blank" name="">ואוקסזפם</a>.<br><br>3. תרופות אחרות לטיפול בהפרעות שינה כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5296" class="" classname="" target="_blank" name="">זולפידם</a>.<br><br>4. תרופות נוגדות דיכאון.<br><br>5. תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/allergy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באלרגיה</a>.<br><br>6. תרופות לטיפול בבחילות ובהקאות.<br><br>7. תרופות נוגדות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">פסיכוזה</a> לטיפול בהזיות או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/schizophrenia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בסכיזופרניה</a>.<br><br>8. תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/parkinsons_disease.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בפרקינסון</a>.<br><br>9. תרופות לטיפול בבעיות בדרכי השתן.<br><br>10. תרופות מרפות שרירים.<br><br><b>תרופות שעלולות להפחית את רמות הבוטרנס בדם ובכך להפחית מיעילות התרופה</b><br>1. תרופות לטיפול באפילפסיה כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5342" class="" classname="" target="_blank" name="">קרבמזפין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" class="" classname="" target="_blank" name="">פניטואין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" class="" classname="" target="_blank" name="">ופנוברביטל</a>.<br><br>2. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" class="" classname="" target="_blank" name="">ריפמפיצין</a>, תרופה לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בשחפת</a> ובזיהומים נוספים.<br><br>3. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" class="" classname="" target="_blank" name="">סנט ג'ון וורט</a>, תרופה טבעית לטיפול בדיכאון (נקראת גם היפריקום או פרע מחורר).

שילוב עם מזון

התרופה ניתנת במדבקה המודבקת על העור.&nbsp; מזון אינו משפיע עליה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

התרופה תירשם ותנופק בהתאם להגבלות חוק הסמים המסוכנים.