אקטמרהActemra

שם גנרי

<p align="right">Tocilizumab</p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p><strong>טוסיליזומב רשומה בארץ להתוויות הבאות</strong>:<br/>1. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rheumatoid_arthritis.aspx" target="_blank">דלקת מפרקים שגרונית</a>.<br><br>2. דלקת מפרקים סיסטמית אידאופטית של גיל הילדות.<br><br>דלקת מפרקים שגרונית היא מחלה אוטואימונית כרונית רב־מערכתית שהגורם לה אינו ידוע. במחלה&nbsp;הזאת המערכת החיסונית מתקיפה באופן סלקטיבי רקמות במפרקים וגורמת לדלקת סינוביאלית. זו מובילה להרס של הסחוס, לשחיקה של העצם ולעיוות של המפרק.<br><br>דלקת מפרקים שגרונית מתאפיינת בנוכחות רמות מוגברות של אינטרלוקין 6 (IL-6). הציטוקין הזה הוא מתווך מרכזי בתהליך הדלקתי הכרוני במפרקים ובתופעות המערכתיות של המחלה כמו&nbsp;מדדי דלקת גבוהים, אנמיה ואוסטאופורוזיס.<br><br>טוסיליזומב היא נוגדן חד־שבטי&nbsp;שנקשר לקולטן&nbsp;IL-6 ומונע את פעולתו. בכך מתעכבים הפעילות הדלקתית הכרונית וסיבוכיה ארוכי הטווח.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

מינון שכיח

הוראות שימוש

התמיסה&nbsp;ניתנת בהזלפה תוך־ורידית במשך 60 דקות. אסור להזליף תרופות נוספות בו־זמנית.

אחסון

בקבוקונים שאינם בשימוש יש לאחסן במקרר בטמפרטורה של 8-2 מעלות צלזיוס. אסור להקפיא. יש להגן מאור.<br/><br>יש להשתמש בתמיסה בתוך 24 שעות לאחר המיהול. ניתן לאחסן את התמיסה המהולה בטמפרטורת החדר או במקרר. יש להגן עליה מאור.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

הערות לתנאי לקיחה

<strong>הריון</strong>: על נשים בגיל הפוריות להשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול בתרופה וכן&nbsp;בשלושת החודשים שלאחר סיום הטיפול בה.<br/><br><strong>הנקה</strong>:&nbsp;לא ידוע אם טוסיליזומב מופרשת לחלב האם.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לחומר הפעיל בתרופה (טוסיליזומב) או לאחד או יותר מהמרכיבים הלא פעילים שבה.<br/><br>2.&nbsp;אם ישנו זיהום פעיל חמור.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. התפתחות זיהום במהלך הטיפול&nbsp;מחייבת להפסיקו&nbsp;- עד להחלמה.<br/><br>2. אם קיימת&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>שחפת</a> סמויה, יש סכנה להתפרצותה המחודשת בעקבות הטיפול בתרופה.&nbsp;לכן יש להתחיל טיפול בשחפת סמויה לפחות&nbsp;4 שבועות לפני התחלת&nbsp;הטיפול בטוסיליזומב.<br><br>3. הטיפול בתרופה עלול לגרום לעלייה קלה עד בינונית באנזימי הכבד, במיוחד בשילוב עם מתוטרקסט. יש לנטר את אנזימי הכבד (ALT ,AST). יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה&nbsp;בחולים שהרמות הבסיסיות של אנזימי הכבד&nbsp;אצלם גבוהות פי 1.5 מהסף העליון. אם מדובר ברמות שגבוהות פי 5 ויותר מהסף העליון&nbsp;רצוי לא להשתמש&nbsp;בתרופה.<br><br>4.&nbsp;טיפול בטוסיליזומב עלול לגרום לירידה בספירת הנויטרופילים והתרומבוציטים. בעת שמטופלים בתרופה יש לעשות&nbsp;ספירת דם. יש להיזהר במתן התרופה&nbsp;למי שמספר הנויטרופילים שלהם&nbsp;נמוך מ־2,000 למיקרוליטר&nbsp;ולמי&nbsp;שמספר התרומבוציטים&nbsp;בדמם&nbsp;נמוך מ־100X103 למיקרוליטר. לא מומלץ לתת את התרופה&nbsp;לחולים&nbsp;שמספר הנויטרופילים שלהם&nbsp;נמוך מ־500 למיקרוליטר, ומספר התרומבוציטים שלהם נמוך מ־50X103 למיקרוליטר.<br><br>5. יש לנטר את רמות השומנים שבדם שכן הטיפול בתרופה עלול לגרום לעלייה ברמותיהם. במידת הצורך יש להוסיף סטטינים לטיפול.<br><br>6.&nbsp;אסור לשלב טיפול בטוסיליזומב&nbsp;עם טיפולים ביולוגיים אחרים.<br><br>7.&nbsp;אסור לתת חיסון חי־מוחלש למטופלים בטוסיליזומב - למשל&nbsp;נגד <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/kids/childs/Pages/measles.aspx" target="_blank">אבעבועות רוח</a>.<br><br>8.&nbsp;טיפול בטוסיליזומב עלול לגרום לפרפורציות (ניקובים) במערכת העיכול בחולים שסובלים ממחלה כיבית במעיים או מדיברטיקוליטיס. ביטויים קליניים המעלים חשד לסיבוך: כאבי בטן, דימום ממערכת העיכול, חום המתלווה להפרעה לא מוסברת בהרגלי היציאות.<br><br>9.&nbsp;טוסיליזומב אינה מומלצת לטיפול במי שטרם מלאו להם 18 שנים.<br><br>10. אין צורך להתאים מינונים למבוגרים בני 65 ויותר.<br><br>11. היעילות והבטיחות של טוסיליזומב&nbsp;לא נבדקו בחולים שסובלים&nbsp;מתפקוד לקוי של הכבד.<br><br>12.&nbsp;אין צורך להתאים&nbsp;מינון למי שסובלים&nbsp;מירידה קלה בתפקוד הכליות. אין מידע בנוגע לחולים שסובלים&nbsp;מירידה בינונית עד קשה בתפקוד הכליות.</p>

תופעות לוואי

<p>1. זיהומים קשים (חיידקיים, נגיפיים,&nbsp;פטרייתיים, פרוטוזואליים)&nbsp;- כולל דלקת ריאות, הרפס זוסטר, מחלה דלקתית של הסעיפים במעי הגס, דלקת קיבה ומעי,&nbsp;דלקת מפרקים&nbsp;חיידקית, אלח דם.<br/><br>2.&nbsp;תגובות להזלפה&nbsp;(בכ־7% מכלל הטיפולים) עלולות להופיע בתוך 24 שעות ממתן התרופה. התופעות הנפוצות ביותר הן לחץ דם גבוה, כאבי ראש, גרד ופריחה בעור.<br><br>3. תגובות חמורות של רגישות־יתר (שמופיעות ב־0.3% מכלל הטיפולים)&nbsp;דוּוחו בדרך כלל במהלך העירויים השני עד החמישי.<br><br>4. הפרעות באנזימי הכבד.<br><br>5. נויטרופניה - ירידה במספר הנויטרופילים בדם; טרומבוציטופניה - ירידה במספרן&nbsp;של טסיות הדם.<br><br>6. פרופיל שומנים לא תקין.<br><br>7. ניקוב במערכת העיכול.</p>