יירבויYervoy

שם גנרי

<p align="right">Ipilimumab</p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>איפילימומב משמשת לטיפול במלנומה ממאירה - סוג של סרטן עור המתחיל בדרך כלל בשומה. התרופה מותווית לטיפול (גם טיפול של קו ראשון) בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה ניתנת לניתוח).<br/><br>איפילימומב היא תרופה ביולוגית חדשה (נוגדן חד־שבטי מואנש לחלוטין מסוג IgG1-kappa), אשר בשונה מתרופות ציטוטוקסיות (המשפיעות ישירות על הגידול), היא משרה תגובה חיסונית אנטי־גידולית&nbsp;בכך שהיא מסייעת למערכת החיסון להתגבר על מנגנוני ההתחמקות של הגידולים (התערבות טכנולוגית בתהליכי הבקרה של התגובה החיסונית נקראת אימונו־מודולציה). השפעתה עשויה לארוך זמן רב יותר מהשפעת התרופות הציטוטוקסיות.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/yervoy_ministry_of_health.pdf" target="_blank">לחצו כאן</a>&nbsp;כדי לצפות בהנחיות של משרד הבריאות וכדי להדפיס אותן.

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. ניתן למהול את התרופה עם NS (מים פיזיולוגיים, שהם תמיסת מלח&nbsp;בריכוז של 0.9%)&nbsp;או עם&nbsp;D5W (תמיסת דקסטרוז בריכוז של 5%)&nbsp;להשגת ריכוז סופי של&nbsp;2-1 מיליגרם למיליליטר.<br/><br>2. יש לערבב בעדינות; אסור לנער את התמיסה.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. איפילימומב משמשת לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה ניתנת לניתוח).<br/><br>2. לפי העלון לרופא בישראל, אין התוויות־נגד לאיפילימומב. לפי העלון לרופא בקנדה, התוויות־הנגד הן: רגישות־יתר לאיפילימומב או לאחד מהמרכיבים הבלתי פעילים שלה וכן מחלה אוטואימונית פעילה ומסכנת חיים.<br><br>3. השימוש באיפילימומב מלוּוה בתופעות לוואי דלקתיות הנובעות ממנגנון הפעולה של החומר הפעיל. ראו פירוט בסעיף "אזהרות".<br><br>4. תופעות הלוואי האפשריות הן נדירות אך מרובות: שלשולים, בחילות, עצירות, הקאות, כאבי בטן, חולשה, ירידה בתיאבון, חום, כאבי ראש, שיעול, קוצר נשימה, אנמיה, גרד, פריחה, ויטיליגו (מחלת עור אוטואימונית שבה מאבדים אזורים מסוימים של העור את צבעם), קוליטיס (מחלת מעי דלקתית).<br><br>5. מינון התרופה במקרה של מלנומה בלתי ניתנת לניתוח או גרורתית:&nbsp;3 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף - בהזלפה תוך־ורידית במשך 90 דקות. התרופה תינתן פעם בשלושה שבועות, ובסך הכול עד 4 מנות.</p>

אחסון

<p>לפני השימוש יש לאחסן את הבקבוקונים במקרר בטמפרטורה שבין 2 ל־8 מעלות צלזיוס. אסור להקפיא. יש להגן מאור. לפני המיהול יש לאפשר לבקבוקונים לעמוד בטמפרטורת החדר במשך כ־5 דקות.<br/><br>תרופה שנמהלה למתן תוך־ורידי נשארת יציבה עד 24 שעות - במקרר או בטמפרטורת החדר.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

מתי אסור להשתמש?

<p>לפי העלון לרופא הישראלי, אין התוויות־נגד לאיפילימומב.<br/><br>לפי העלון לרופא בקנדה, התוויות־הנגד הן:<br><br>1. רגישות־יתר לאיפילימומב או לאחד מהמרכיבים הבלתי פעילים של התרופה.<br><br>2. מחלה אוטואימונית פעילה ומסכנת חיים.<br><br>3.&nbsp;השתלת איבר.</p>

אזהרות חשובות

<p>השימוש באיפילימומב מלוּוה בתופעות לוואי דלקתיות הנובעות ממנגנון הפעולה של החומר הפעיל.<br/><br>השימוש בתרופה עלול לגרום להרעלת כבד חמורה, לדלקת עור חמורה (toxic epidermal necrosis), לתופעות לוואי נוירולוגיות חמורות כמו מחלת גיליאן־ברה (שבה תוקפת מערכת החיסון חלקים ממערכת העצבים וגורמת לסדרה של תסמינים הכוללים הפרעות בתנועה ובתחושה) וכמו מיאסטניה גראביס (שבה נפגעת התקשורת בין העצב לשריר - מה שגורם לחולשת שרירים).<br><br>התרופה עלולה גם להביא לשפעול ולשגשוג של תאי T (תאים של מערכת החיסון) - מה שעלול לגרום לסדרה של תופעות לוואי. השכיחות שבהן הן אנטרוקוליטיס (דלקת קשה במעיים), הפטיטיס (דלקת כבד), דרמטיטיס (דלקת עור, כולל toxic epidermal necrolysis), נוירופתיה (פגיעה במערכת העצבים ההיקפית) ואנדוקרינופתיה (פגיעה בתפקודה של אחת או יותר מהבלוטות האנדוקריניות).</p>

תופעות לוואי

<p>שיעור המטופלים שסובלים מתופעות לוואי בעקבות נטילת התרופה הוא נמוך, אך מספר תופעות הלוואי שעליהן דוּוח הוא גדול למדי וכולל שלשולים, בחילות, עצירות, הקאות, כאבי בטן, חולשה, ירידה בתיאבון, חום, כאבי ראש, שיעול, קוצר נשימה, אנמיה, גרד, פריחה, ויטיליגו (מחלת עור אוטואימונית שבה מאבדים אזורים מסוימים של העור את צבעם) וקוליטיס (מחלת מעי דלקתית).</p> <p>&nbsp;</p>

תגובות בין תרופתיות

<p><strong>דיגוקסין</strong>: איפילימומב עלולה לפגוע בספיגת&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4776&name=%D7%93%D7%99%D7%92%D7%95%D7%A7%D7%A1%D7%99%D7%9F" target=_blank>הדיגוקסין</a> בדם.<br/><br><strong>ומורפניב</strong>: איפילימומב עלולה להגביר את הפגיעה של&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8086&amp;name=%D7%96%D7%9C%D7%91%D7%95%D7%A8%D7%90%D7%A3" target=_blank>ומורפניב</a> בכבד. כאשר שתי התרופות האלה ניתנות ביחד, יש לעקוב אחרי תפקודי הכבד ואחרי סימנים לפגיעה בכבד. רצוי להימנע משילוב של שתי התרופות האלה.<br><br><strong>וורפרין</strong>: איפילימומב עלולה להגביר את השפעת <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723&amp;name=%D7%A7%D7%95%D7%9E%D7%93%D7%99%D7%9F" target="_blank">הוורפרין (קומדין)</a>. לכן מי&nbsp;שלוקחים וורפרין ומוסיפים להם גם איפילימומב חייבים&nbsp;לנטר את ערכי ה־INR&nbsp;שלהם (שמצביעים על מידת הקרישיות של הדם) ולהתאים את מינון הוורפרין בהתאם לתוצאה שמתקבלת.</p>