| <Category><CategoryInfo><title>מערכת העיכול ומטבוליזם</title><id>5</id></CategoryInfo></Category> | False | מערכת העיכול ומטבוליזם | Palonosetron | 100387 | 4 | False | False | True | True | כן | False | True | כן | 1 | <paragraphs><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>1</paragraph_key><title>שם גנרי</title><MedParagraphType>General</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p align="right">Palonosetron</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>50</paragraph_key><title>הערה כללית</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><font size="3" face="Times New Roman"></font>
<p style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir=rtl class=MsoNormal><span style="FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'" lang=HE>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><o:P></o:P></p><font size="3" face="Times New Roman"></font></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>4</paragraph_key><title>מה היא עושה?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\1.gif</image><description><all><p>פלונוסטרון משמשת למניעת בחילות והקאות&nbsp;שמקורן&nbsp;בטיפולים כימותרפיים.&nbsp;התרופה ניתנת במנה חד־פעמית באמצעות זריקה לפני הטיפול הכימותרפי. אין&nbsp;צורך במינונים חוזרים או בבליעת כדורים. משמעות הדבר:&nbsp;מהמטופל&nbsp;נחסך הצורך ליטול&nbsp;טבליות לאחר הכימותרפיה.<br/><br>פלונוסטרון היא&nbsp;דור שני של תרופות חוסמות קולטנים לסרוטונין.&nbsp;ממחקרים קליניים עולה שהיא יעילה יותר מתרופות אחרות מאותה הקבוצה (קבוצת&nbsp;הסטרונים)&nbsp;בהפחתת עוצמתן של&nbsp;הבחילות.&nbsp;התרופות האחרות מאותה הקבוצה&nbsp;-&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5430&name=%D7%96%D7%95%D7%A4%D7%A8%D7%9F" target=_blank>אונדנסטרון</a>&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4873&amp;name=%D7%92%D7%A8%D7%A0%D7%99%D7%A1%D7%98%D7%A8%D7%95%D7%9F-%D7%98%D7%91%D7%A2" target="_blank">וגרניסטרון</a> -&nbsp;מונעות רק בחילות והקאות מיידיות (המופיעות בתוך 24 שעות מהטיפול הכימותרפי). בהשוואה לתרופות האלה, פלונוסטרון&nbsp;מונעת גם בחילות והקאות מיידיות וגם בחילות והקאות מאוחרות (המופיעות אחרי 24 שעות מהטיפול הכימותרפי ועלולות להימשך&nbsp;חמישה־שישה ימים).<br><br>מנגנון הפעולה של פלונוסטרון:&nbsp;התרופה חוסמת&nbsp;קולטני&nbsp;סרוטונין. ריכוז גבוה של סרוטונין מצוי בתאים מיוחדים שברירית&nbsp;הדופן של צינור העיכול. טיפול כימותרפי גורם לשחרור מוגבר של סרוטונין - מה שגורם&nbsp;לבחילות ולהקאות&nbsp;באמצעות השפעה&nbsp;על מרכז ההקאה במוח.&nbsp;חסימה של&nbsp;קולטנים לסרוטונין&nbsp;מפחיתה את הבחילות ואת ההקאות.<br><br>שימוש נוסף בפלונוסטרון (שאינו נכלל בסל): מניעת בחילות והקאות לאחר ניתוח. תופעות הלוואי של פלונוסטרון הן בדרך כלל קלות. השכיחות ביותר הן כאב ראש ועצירות.&nbsp;עם זאת&nbsp;קיים סיכון נדיר לפגיעה בלב.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>2</paragraph_key><title>מגיעה בצורה של</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>תמיסה להזרקה.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>19</paragraph_key><title>האם נדרש מרשם?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>18</paragraph_key><title>האם היא בסל הבריאות?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>25</paragraph_key><title>בהנחת כללית מושלם</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\moshlam.gif</image><description><all>התרופה&nbsp;מאושרת במסגרת "מושלם זהב" במקרים מיוחדים שלא אושרו בסל. נדרשת המלצה של אונקולוג או של המטואונקולוג.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>14</paragraph_key><title>תדירות הנטילה</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\6.gif</image><description><adult>מנה אחת לפני הטיפול הכימותרפי.</adult></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>13</paragraph_key><title>מינון שכיח</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><adult><p>0.25 מיליגרם במנה חד־פעמית, כ־30 דקות לפני הכימותרפיה.<br/><br>התמיסה מוזלפת לווריד במשך 30 דקות.<br><br>לא מומלץ לחזור על המנה בטרם עבר שבוע מהמנה האחרונה. מנה חד־פעמית מונעת בחילות והקאות&nbsp;למשך&nbsp;6-5 ימים לאחר הכימותרפיה.</p></adult><child><p>התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם&nbsp;18 שנים.</p></child></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>17</paragraph_key><title>אחסון</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>בקבוקונים לפני פתיחה</strong> יש לאחסן בטמפרטורה שנעה בין&nbsp;20&nbsp;ל־25 מעלות צלזיוס.<br/><br>אסור להקפיא. יש להגן מאור.<br><br><strong>לאחר המיהול</strong>: תמיסות של 5 מיקרוגרם/מיליליטר ושל 30 מיקרוגרם/מיליליטר יציבות במשך 48 שעות בטמפרטורת החדר ובמשך&nbsp;14 יום במקרר (8-2 מעלות צלזיוס).</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>51</paragraph_key><title>הערה לסעיפי הריון והנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>10</paragraph_key><title>הנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>Breast-feeding.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>9</paragraph_key><title>הריון</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>pregnancy.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>12</paragraph_key><title>אלכוהול</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>alcohol.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>8</paragraph_key><title>נהיגה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>driving.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>26</paragraph_key><title>הערות לתנאי לקיחה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה&nbsp;לגרום לסחרחורת.<br/><br><strong>הריון</strong>: אין מידע בנוגע לבטיחות פלונוסטרון בזמן ההריון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><strong>הנקה</strong>:<strong> </strong>לא ידוע&nbsp;אם פלונוסטרון מופרשת לחלב אם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של פלונוסטרון.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>5</paragraph_key><title>מתי אסור להשתמש?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\2.gif</image><description><all><p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר&nbsp;מרכיבי התכשיר.<br/><br>2. פלונוסטרון אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם&nbsp;18 שנים.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>6</paragraph_key><title>אזהרות חשובות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>1.&nbsp;יש להיזהר בעת מתן התרופה למטופלים&nbsp;שסובלים מרגישות־יתר (שבאה לידי ביטוי בתופעות לוואי משמעותיות) לשימוש בחוסמי קולטנים לסרוטונין.<br/><br>2. יש להיזהר במתן התרופה לחולים שסובלים ממחלת לב, כולל&nbsp;מי שמצויים בסיכון להפרעות קצב או להפרעות הולכה, במיוחד הארכת המרווח Q-T. נוסף על כך יש להשתמש בתכשיר בזהירות בחולים&nbsp;שיש להם&nbsp;גורמי סיכון להארכת מרווחי הולכה לבביים. גורמי הסיכון האלה כוללים&nbsp;תת־אשלגן בדם, תת־מגנזיום בדם, תסמונת QT מולדת, שימוש בתכשירים נוגדי קצב או תכשירים אחרים הגורמים להארכת מקטע Q-T ושימוש קודם באנתרציקלינים.<br><br>3.&nbsp;סינדרום סרוטונין עלול להיגרם&nbsp;אם נותנים פלונוסטרון במינון־יתר או בו־זמנית עם תרופות המעלות את רמת הסרוטונין&nbsp;בדם כמו תרופות נוגדות דיכאון ממשפחת מעכבים בררניים של ספיגה חוזרת של סרוטונין, מעכבי מונואמינאוקסידז, מעכבים של ספיגה חוזרת של סרוטונין ושל נוראפינפרין, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7208&name=%D7%A8%D7%9E%D7%A8%D7%95%D7%9F" target=_blank>מירטזפין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7470&amp;name=%D7%A4%D7%A0%D7%98%D7%A0%D7%99%D7%9C" target=_blank>פנטניל</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4969&amp;name=%D7%9C%D7%99%D7%A7%D7%A8%D7%91%D7%99%D7%95%D7%9D" target=_blank>ליתיום</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7767&amp;name=%D7%98%D7%A8%D7%9E%D7%9C" target="_blank">טרמדול</a> ומתילן בלו. יש להפסיק את הטיפול בתרופה ולתת טיפול תומך אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים:&nbsp;אי־שקט, הזיות, קומה, דופק מהיר, שינויים בלחץ הדם, הזעה, סחרחורת, הסמקה, עלייה בחום הגוף, רעד, קשיון שרירים, פרכוסים, חוסר יציבות, בחילה, הקאה, שלשול.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>7</paragraph_key><title>תופעות לוואי</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><strong>שכיחות נמוכה</strong>: כאב ראש, עצירות. ייתכנו גם פגיעות בלב כמו הארכת מרווח Q-T, דופק איטי או דופק מהיר, ירידה בלחץ הדם. כמו כן היו דיווחים על התסמונות הבאות: סחרחורת, דיכאון, פריחה, רמות גבוהות של אשלגן בדם, שלשול, קושי בהטלת שתן, עלייה באנזימי הכבד, חולשת שרירים.<br/><br><strong>תופעות המחייבות פנייה לעזרה רפואית</strong>: תסמונות של אלרגיה (פריחה, גירוד, קשיי נשימה, התנפחות הפנים, הפה, השפתיים והלשון), קצב לב איטי, כאבים בחזה, חום, התעלפות, כאב גרון וקושי בהטלת שתן.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100387</monograph_key><paragraph_key>11</paragraph_key><title>תגובות בין תרופתיות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>אפומורפין</strong>: אסור לקחת את התרופה יחד&nbsp;עם פלונוסטרון&nbsp;בגלל החשש שהשילוב יחריף עוד יותר את הירידה בלחץ הדם - עד כדי&nbsp;אובדן&nbsp;הכרה.<br/><br><strong>תרופות סרוטונרגיות</strong> (שמעלות את רמת הסרוטונין בדם): קיים חשש שטיפול משולב יגרום לסינדרום סרוטונין. ראו פירוט בסעיף "אזהרות חשובות".<br><br><strong>טרמדול</strong>: פלונוסטרון עלולה לנטרל&nbsp;את ההשפעה נוגדת הכאב של טרמדול.<br><br><strong>תרופות אנטיאריתמיות</strong> (להסדרת <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_self>הפרעות קצב</a>): <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5203&name=%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%A7%D7%95%D7%A8" target=_blank>אמיודרון</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5508&amp;name=%D7%A7%D7%95%D7%95%D7%99%D7%A0%D7%99%D7%93%D7%99%D7%9F" target=_blank>קווינידין</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5501&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%AA%D7%9E%D7%99%D7%A7%D7%9C" target=_blank>דיזופוראמיד</a>, פרוקאינאמיד ותרופות מקבוצת המשתנים (הידרוכלורותיאזיד, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4848&amp;name=%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%95%D7%91%D7%99%D7%98" target=_blank>פורוסמיד</a>) - עלולות בשילוב עם פלונוסטרון דווקא להעלות את הסיכון להפרעות קצב (הארכת Q-T). הסיכון להפרעות קצב (הארכת Q-T) עולה גם בשילוב של פלונוסטרון עם התרופות הבאות:&nbsp;חוסמי הקולטן לסרוטונין, אנטיביוטיקה מקבוצת המקרולידים, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7967&amp;name=%D7%98%D7%99%D7%99%D7%A7%D7%A8%D7%91" target=_blank>לפטיניב</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5901&amp;name=%D7%93%D7%95%D7%A7%D7%A1%D7%95%D7%A8%D7%95%D7%91%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>דוקסורוביצין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5928&amp;name=%D7%98%D7%9E%D7%95%D7%A4%D7%9F" target="_blank">וטמוקסיפן</a>.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph></paragraphs> | <paragraphs><paragraph><med_name_key>8187</med_name_key><paragraph_key>35</paragraph_key><title>בהנחת כללית מושלם</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image> </image><description><all>בכפוף לאישור רפואי מוקדם ולעמידה בתנאי התוכנית.</all></description></paragraph></paragraphs> | <Packages><Package><image>Tmisa.svg</image><name>תמיסה להזרקה</name></Package></Packages> | פלוקסי | 4 | פלוקסי | Paloxi | 8187 | | |
