אובג'יוAubagio

שם גנרי

<p align="right">Teriflunomide</p>

מה היא עושה?

טריפלונומיד מיועדת לטיפול במבוגרים שסובלים&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/multiple_sclerosis.aspx" target=_blank>מטרשת נפוצה</a> התקפית־הפוגתית.&nbsp;היא אמורה&nbsp;להפחית את&nbsp;מספר ההתקפים ולהאט את התקדמות הנכות.<br/><br>זוהי&nbsp;תרופה פומית&nbsp;(שנלקחת דרך הפה),&nbsp;אימונומודולטורית (שמשפיעה&nbsp;על פעילותה של מערכת החיסון).<br><br>טריפלונומיד&nbsp;היא תוצר הפירוק הפעיל של התרופה&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7979&name=%D7%A2%D7%A8%D7%91%D7%94" target=_blank>ערבה ‏(לפלונומיד)</a>&nbsp;שמשמשת לטיפול בחולים&nbsp;שסובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rheumatoid_arthritis.aspx" target="_blank">מדלקת מפרקים שגרונית (ראומטואיד ארטריטיס)</a>.&nbsp;התרופה מעכבת אנזים שחיוני להתרבותם של תאי דם לבנים -&nbsp;לימפוציטים מסוג B ו־T - המעורבים ישירות בתקיפת המיאלין ואחראים לגרימת ההתקפים ולהתקדמות הנכות.<br><br>טרשת נפוצה היא מחלה אוטואימונית כרונית של מערכת העצבים המרכזית. המחלה מתאפיינת בתהליכים דלקתיים וניווניים&nbsp;הפוגעים בהולכה העצבית במוח ובחוט השדרה, משפיעים על תפקוד הגוף כולו וגורמים לנזק כרוני ולנכות שהולכת ומחריפה. אצל מרבית החולים מתאפיינת המחלה&nbsp;בהתקפים חדים הבאים לידי ביטוי בפגיעה נוירולוגית באיברים שונים - בהתאם לאזור שנפגע. לעיתים מותירים ההתקפים האלה&nbsp;את החולה עם נכות קבועה.<br><br>הטיפולים התרופתיים הזמינים היום מפחיתים את תדירות ההתקפים, מפחיתים את הפעילות הדלקתית במערכת העצבים המרכזית ומאיטים את התקדמות&nbsp;הנכות. ממחקרים עולה כי כשהתרופה משמשת&nbsp;טיפול יחיד, היא מפחיתה בשיעור של&nbsp;36% את תדירות ההתקפים ומאיטה בשיעור של עד 31.5% את התקדמות הנכות בהשוואה לאינבו (פלצבו).

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

אסור ללעוס. יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה&nbsp;בעזרת מעט מים.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<strong>טיפול לפינוי מהיר של התרופה מהגוף</strong>: אם מופיעות תופעות לוואי חמורות של טריפלונומיד, ממליץ היצרן על הטיפול הבא: מתן 8&nbsp;גרם כוליסטירמין&nbsp;3 פעמים ביום או 50 גרם של פחם פעיל כל 12 שעות דרך הפה או דרך צינור נזוגסטרי. הטיפול הזה ניתן למשך 11 יום, אך יכול להימשך עד שריכוז הטריפלונומיד בדם יורד אל מתחת לרמה של 20 מיליגרם למיליליטר,&nbsp;והתוצאה מתקבלת&nbsp;בשתי בדיקות עוקבות בהפרש של 14 יום זו מזו.

אחסון

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית בטמפרטורה שמתחת ל־25 מעלות צלזיוס. בעת נסיעות ניתן לאחסן בטמפרטורה שבין&nbsp;15&nbsp;ל־30 מעלות צלזיוס.

הערות לתנאי לקיחה

<strong>נהיגה</strong>: טריפלונומיד עלולה לגרום לסחרחורת.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה עלולה לגרום למומים קשים בעובר.&nbsp;גם&nbsp;לנשים בגיל הפוריות אסור ליטול טריפלונומיד ללא שימוש באמצעי מניעה אמינים. התרופה מופרשת גם בזרע, ולכן גבר או אישה המטופלים בתרופה ורוצים להרות צריכים לעבור סילוק מואץ של התרופה מהגוף&nbsp;באמצעות נטילת כוליסטרמין או פחם&nbsp;פעיל במשך 11 יום. הסיבה:&nbsp;התרופה יכולה להישאר בנסיוב הדם (בסרום) במשך שנתיים.<br><br><strong>הנקה</strong>: התרופה עוברת לחלב האם ועלולה לפגוע בתינוק היונק.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: טריפלונומיד עלולה לפגוע בכבד. שתיית אלכוהול עלולה להחריף את הפגיעות האלה.

מתי אסור להשתמש?

<strong>למטופלים הבאים אסור לתת טריפלונומיד</strong>:<br/>1. נשים הרות ומיניקות ונשים בגיל הפריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה יעיל.<br><br>2. מי שיש לו רגישות־יתר לחומר הפעיל של התרופה או לאחד ממרכיביה הנוספים.<br><br>3. מי שסובל מאי־ספיקת כבד חמורה.<br><br>4. מי שמשתמש&nbsp;בלפלונומיד. אסור להשתמש בשתי התרופות האלה בעת ובעונה אחת.<br><br>5. מי שסובל ממנגנון חיסוני מוחלש (למשל, חולי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target="_blank">איידס</a>).<br><br>6.&nbsp;מי שסובל מדיספלזיה (התפתחות לא תקינה של רקמה) במוח העצם.<br><br>7. מי שטרם מלאו לו&nbsp;18.

אזהרות חשובות

<p><strong>תופעות בעור</strong>: אצל חולים המטופלים בלפלונומיד תוארו תופעות לוואי נדירות בעור כמו תסמונת סטיבנס ג'ונסון (מחלת עור מאוד נדירה ומסוכנת) ונמק אפידרמי רעלני. לכן גם חולים שמטופלים בטריפלונומיד נמצאים בסיכון לסבול מתופעות לוואי כאלה (שכן טריפלונומיד היא מטבוליט של לפלונומיד).&nbsp;אם מופיעה אחת מתופעות הלוואי האלה,&nbsp;יש להפסיק את הטיפול בתרופה ולהתחיל טיפול לפינוי התרופה מהגוף (באמצעות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5218&name=%D7%A7%D7%95%D7%95%D7%A1%D7%98%D7%A8%D7%9F" target=_blank>כולסטירמין</a> או פחם פעיל).<br/><br><strong>אי־ספיקת כבד</strong>: קיימים דיווחים&nbsp;שלפלונומיד גרמה לפגיעה בכבד - עד כדי אי־ספיקה&nbsp;חמורה ואף מוות. לכן גם חולים המטופלים בטריפלונומיד נמצאים בסיכון לסבול מתופעות לוואי כאלה. יש למדוד תפקודי כבד&nbsp;לפני תחילת הטיפול בתרופה ולאחר מכן מדי חודש במהלך&nbsp;ששת החודשים הראשונים לטיפול.&nbsp;אם חלה עלייה&nbsp;חמורה באנזימי כבד, יש להפסיק את הטיפול. במצב כזה גם מומלץ לתת טיפול לפינוי מהיר של התרופה מהגוף. את המעקב אחר רמת אנזימי הכבד יש להמשיך גם לאחר שמפסיקים לקחת את התרופה - עד שאנזימי הכבד חוזרים&nbsp;לרמה תקינה.<br><br><strong>לחץ דם</strong>: התרופה עלולה לגרום לעלייה בלחץ הדם. יש למדוד לחץ דם&nbsp;לפני התחלת הטיפול&nbsp;בטריפלונומיד ובמהלכו.<br><br><strong>שחפת</strong>: הטיפול בלפלונומיד עלול להצית מחדש את&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>השחפת</a> אצל מי שחלו במחלה והחלימו ממנה.<br><br><strong>חיסונים</strong>:&nbsp;מי שמטופלים בטריפלונומיד צריכים להימנע מחיסונים חיים, שכן התרופה מדכאת את מערכת החיסון.<br><br><strong>מחלת ריאה אינטרסטציאלית</strong>: התרופה עלולה לגרום למחלת ריאה או להחמיר מחלת ריאה קיימת.&nbsp;אם פורצת מחלת ריאה במהלך הטיפול בתרופה, יש להפסיק את נטילתה. במצב כזה מומלץ לתת טיפול לפינוי מהיר של התרופה מהגוף.<br><br><strong>נוירופתיה היקפית</strong>: קיימים דיווחים על היווצרות בעיות עצביות בגפיים בעקבות השימוש בתרופה. יש להיזהר במתן התרופה למטופלים&nbsp;בני 60 ויותר,&nbsp;לחולי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_blank>סוכרת</a> ולחולים הנוטלים תרופות שעלולות לגרום לפגיעה בעצבים. במקרים כאלה&nbsp;מומלץ לתת טיפול לפינוי מהיר של התרופה.<br><br><strong>אי־ספיקת כליות</strong>:&nbsp;יש דיווחים על&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">אי־ספיקת כליות</a> חולפת בעקבות נטילת התרופה.<br><br><strong>הפרעות המטולוגיות</strong>:<strong> </strong>התרופה עלולה לגרום לעיתים נדירות לדיכוי מוח העצם. לכן בזמן הטיפול בתרופה יש&nbsp;לערוך בדיקות דם וספירה של&nbsp;תאי הדם הלבנים.</p>

תופעות לוואי שכיחות

<strong>שכיחות גבוהה</strong>: כאבי ראש, נשירת שיער, ירידה ברמות הזרחן בדם, שפעת, ירידה במספר תאי הדם הלבנים,&nbsp;שלשול, בחילה, עלייה באנזימי הכבד (יש צורך בניטור&nbsp;אחת לשבועיים בששת החודשים הראשונים ואחר כך לפי הצורך).<br/><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>:&nbsp;לחץ דם גבוה, דופק מהיר, נימול בגפיים, דיכאון, תחושת בעירה, גרד, אקנה, ירידה במשקל, עלייה ברמות האשלגן בדם, כאבי בטן, דלקת במערכת העיכול, דלקת בדרכי השתן, אלרגיה עונתית, זיהום של הרפס, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, נוירופתיה היקפית (בעיות עצביות בגפיים), ראייה מטושטשת, דלקת של לחמית העין, אי־ספיקת כליות הפיכה, דלקת של דרכי הנשימה העליונות.<br><br>ראו התייחסות לתופעות הלוואי גם בסעיף "אזהרות חשובות".

תגובות בין תרופתיות

1. נוגדי קרישה: טריפלונומיד עלולה להגביר את האפקט נוגד הקרישה של <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5405&name=" target=_blank>ורפרין</a>.<br/><br>2. <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7242&amp;name=%D7%9E%D7%AA%D7%95%D7%AA%D7%A8%D7%A7%D7%A1%D7%98" target="_blank">מתוטרקסט</a>: טיפול משולב עם טריפלונומיד עלול לגרום לפנציטופניה - ירידה בו־זמנית במספריהם של&nbsp;תאי הדם האדומים, של תאי הדם הלבנים ושל טסיות&nbsp;הדם וכן להגברת הסיכון לפגיעה בכבד.<br><br>3. אסור לקבל חיסונים פעילים&nbsp;בזמן הטיפול בטריפלונומיד מחשש להתפרצות המחלה שנגדה מחסנים. הסיבה: התרופה מחלישה את המנגנון החיסוני.

שילוב עם מזון

ניתן ליטול את התרופה עם מזון או&nbsp;בלעדיו.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, של סגנו או של הרופא הבכיר האחראילמחלקה באותה העת. לא יינתנו לחולה בו־זמנית התרופות הבאות: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6338&name=%D7%A7%D7%95%D7%A4%D7%A7%D7%A1%D7%95%D7%9F" target=_blank>גלטירמר אצטט</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6342&amp;name=%D7%91%D7%98%D7%90%D7%A4%D7%A8%D7%95%D7%9F" target=_blank>אינטרפרון בטא</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8195&amp;name=%D7%98%D7%A7%D7%A4%D7%99%D7%93%D7%A8%D7%94" target="_blank">ודימתיל פומרט</a>.