דואודרטDuodart

שם גנרי

<p align="left">Dutasteride and Tamsulosin&nbsp;</p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>דואודרט היא תרופה חדשה&nbsp;שהוכללה בסל הבריאות של&nbsp;2014. </p> <p>דואודרט היא&nbsp;תכשיר משולב המכיל&nbsp;שני חומרים פעילים:&nbsp;דוטסטריד וטמסולוסין.&nbsp;דוטסטריד הוא חוסם סלקטיבי של האנזים 5-אלפא רדוקטז האחראי לפירוק טסטוסטרון ל־5-אלפא דהידרוטסטוסטורון (DHT) -&nbsp;הורמון האחראי להגדלת הערמונית.&nbsp; טמסולוסין נועדה לטיפול בתסמינים של <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostatic_hypertrophy.aspx" target=_self>הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית</a>. התרופה פועלת&nbsp;באמצעות הרפיית השרירים של שלפוחית השתן ושל הערמונית. הדבר עשוי לשפר את זרימת השתן ולהפחית את התכיפות ואת הדחיפות במתן השתן. טמסולוסין אינה מיועדת לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target="_self">בלחץ דם גבוה</a>. </p> <p>דואודרט&nbsp;מיועדת לטיפול בתסמינים בינוניים עד חמורים של הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית (BPH). כמו כן&nbsp; היא מיועדת להפחית את הסיכון&nbsp;לאצירת שתן חריפה ואת הצורך בניתוח בחולים שסובלים&nbsp;מתסמינים בינוניים עד חמורים של הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית (BPH).</p>

כיצד ניתנת התרופה?

כמוסות.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<p><strong>נהיגה -</strong> התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולישנוניות. מומלץ לנהוג בזהירות ולבצע בזהירות פעילויות הדורשות ריכוז מלא.</p> <p><strong>הריון -</strong> אסור לתת את התרופה לנשים בכלל ולנשים הרות בפרט. כיוון שדוטסטריד נספג דרך העור ועלול לגרום לפגיעה בעובר, אסור לנשים הרות&nbsp;או לנשים המנסות להרות אפילו לגעת&nbsp;בכמוסות&nbsp;ובוודאי שלא בתוכנן.&nbsp;אם אישה הרה&nbsp;נגעה בטעות תרופה עליה לרחוץ מיד את האזור במים ובסבון ולדווח על כך&nbsp;בדחיפות לרופא המטפל.</p> <p><strong>הנקה -</strong> התרופה אסורה לנשים בכלל ולנשים מיניקות בפרט.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>במקרים הבאים אסור להשתמש בתרופה:</p> <p>1. רגישות־יתר למרכיבי התכשיר. </p> <p>2. אסור לתת את התרופה לנשים, לילדים ולמתבגרים. </p>

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>תסמונת קשתית רפויה תוך־ניתוחית&nbsp; (Floppy Iris Syndrome - IFIS)</strong>: התסמונת&nbsp;הזאת אובחנה אצל חולים שעברו ניתוח קטרקט וטופלו בחוסמי אלפא 1, בעיקר טמסולוסין. IFIS&nbsp;עלולה להגביר את הסיכון לסיבוכים תוך־עיניים במהלך ניתוח הקטרקט ולאחריו. אסור להתחיל טיפול בתרופה אם מתוכנן&nbsp;ניתוח קטרקט. </p> <p>2.&nbsp;<strong>לחץ דם נמוך בעמידה/עילפון</strong>:<strong> </strong>התרופה עלולה לגרום ללחץ דם נמוך בעמידה ואף לעילפון, בעיקר במנה הראשונה, בהפסקת טיפול ובחידושו, בהעלאה מהירה של המינון או בהוספת טיפול במקביל של תרופות מסוימות לטיפול בלחץ דם גבוה או תרופות לטיפול בבעיות זקפה כמו סילדנפיל, טדלפיל או ורדנפיל. לחץ דם נמוך בעמידה ועילפון כתוצאה ממנה ראשונה של התרופה עלולים לקרות&nbsp;8-4 שעות מרגע נטילת התרופה. מידת הסיכון להתרחשות התופעות האלה תלויה במינון. </p> <p>3. <strong>זקפה מתמשכת (Priapism)</strong>: לעיתים נדירות עלולה טמסולוסין לגרום לתופעה הזאת.</p> <p>4. <strong>אלרגיה לסולפונאמידים</strong>: התקבלו&nbsp;דיווחים מעטים&nbsp;על כך&nbsp;שבקרב מי שאלרגים&nbsp;לסולפונאמידים התפתחה אלרגיה לטמסולוסין.&nbsp;לכן אסור&nbsp;לתת טמסולוסין לחולים אשר פיתחו תגובה אלרגית חמורה לסולפונאמידים.</p> <p>5. <strong>זרימת שתן מופחתת</strong>:&nbsp;אסור לתת דוטסטריד עם טמסולוסין לאנשים&nbsp;בעלי נפח שתן גדול או למי שסובלים מהפחתה חמורה של זרימת השתן&nbsp;בגלל &nbsp;חסימה של צינור השתן.</p> <p>6. <strong>אי־ספיקת כבד</strong>: יש להיזהר במתן התרופה למטופלים שסובלים מאי־ספיקת כבד.&nbsp;לא ידוע&nbsp;אם צריך במקרה כזה להפחיתת את מינון התרופה.</p> <p>7. <strong>סרטן הערמונית:</strong> בהשוואה לטיפול אינבו (פלסבו) חוסמי 5 אלפא רדוקטז כמו דוטסטריד מפחיתים את השכיחות של <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostate_cancer.aspx" target="_self">סרטן הערמונית</a>, אם כי נצפתה עלייה בשכיחות של סרטן ערמונית מתקדם. התרופות האלה אינן מאושרות למניעת סרטן הערמונית.</p> <p>8. <strong>אי־ספיקת כליות</strong>: יש להיזהר בשימוש בתרופה בקרב חולים&nbsp;שסובלים&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_self">מאי־ספיקת כליות</a> חמורה.</p> <p>9.&nbsp;<strong>לחץ דם גבוה</strong>: התרופה אינה מיועדת להורדת לחץ דם. </p> <p>10: <strong>מחלות אורולוגיות</strong>: יש לשלול מחלות אורולוגיות, כולל סרטן הערמונית, לפני התחלת הטיפול בתרופה.</p> <p>11. <strong>תרומת דם</strong>: יש להימנע מתרומת דם במשך הטיפול בתרופה ועד 6 חודשים לאחר הפסקת הטיפול בתרופה בגלל החשש שתרומת הדם תינתן לאישה בהריון. </p> <p>12. <strong>מעקב PSA</strong>: דוטסטריד&nbsp;אמורה להפחית את רמות ה־PSA (קיצור של&nbsp;prostate specific antigen) בכ־50% בתוך&nbsp;6-3 חודשים מתחילת הטיפול. יש לעקוב אחרי רמות ה־PSA בזמן הטיפול.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>שכיחות נמוכה</strong>:&nbsp;סחרחורת, עלייה ברמות ההורמונים טסטוסטרון,&nbsp;LH ו־TSH&nbsp;בדם, הפרעות בתפקוד המיני (אין־אונות, הפרעה בשפיכה, ירידה בחשק המיני).&nbsp;השכיחות הכי גבוהה של ההפרעות בתפקוד המיני - בששת החודשים הראשונים לטיפול. אחר כך השכיחות פוחתת. תופעת לוואי לא נפוצה נוספת היא הגדלה וקשיון של השדיים בגברים&nbsp;(התופעה&nbsp;הזאת חולפת&nbsp;לרוב&nbsp; אחרי 6 חודשי טיפול).</p> <p><strong>שכיחות נמוכה מאוד</strong>: סרטן ערמונית מתקדם.</p> <p><strong>נדיר</strong>: אנגיואדמה (נפיחות של הריריות בפה ובלוע), אי־ספיקת לב, דיכאון, תגובה חמורה של העור, רגישות־יתר, בצקת, גידולים בשדיים בגברים, גרד, פריחה, כאבים/בצקות באשכים.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. <strong>מעכבי PDE-5</strong> כמו ורדנפיל (לוויטרה), טדלפיל (סיאליס) וסילדנפיל (ויאגרה)&nbsp;עלולים לגרום לירידה חדה בלחץ הדם. לכן מומלץ להימנע מהשילוב הזה. </p> <p>2. <strong>חוסמי בטא</strong> - השילוב שלהם עם התרופה עלול לגרום ללחץ דם נמוך. למי שנוטלים חוסמי בטא מומלץ להתחיל טיפול בטמסולוסין במינון הנמוך האפשרי וליטול אותו לפני השינה. </p> <p>3.<strong> סימטידין</strong> - עלולה לגרום לעיכוב המטבוליזם של טמסולוסין בכבד. </p> <p>4. <strong>וורפרין </strong>- עלולה לשנות את היעילות&nbsp;של שתי התרופות. יש לעקוב אחר INR ואחר אירועים של ירידה בלחץ הדם והתעלפות. </p> <p><strong>5. יש להיזהר משילוב עם התרופות הבאות העלולות לעכב פירוק של דוטסטריד ולהעלות את רמתו בדם:</strong> קטוקונזול, איטראקונזול, נפאזודון, אינדינאביר, ריטונאביר, ורפמיל, דילטיאזם, סימטידין, ציפרופלוקססין. </p> <p>6. <strong>תוסף התזונה סנט ג'ון וורט</strong> (פרע מנוקד) עלול להפחית את רמות הדוטסטריד. </p> <p>7.&nbsp;<strong>תוסף התזונה סואו פלמטו (דקל ננסי)</strong>:<strong> </strong>אסור לתת דוטסטריד יחד עם התוסף הזה.</p>

האם יש ליטול עם מזון?

יש ליטול את התרופה 30 דקות אחרי אותה הארוחה בכל יום.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה. אסור&nbsp;לכתוש, ללעוס או לפתוח את הכמוסה כיוון שתוכן הכמוסות עלול לגרום לגירוי בוושט. לנשים בגיל הפוריות ולנשים בהריון אסור לגעת&nbsp;בכמוסות בידיים חשופות.

איך לאחסן את התרופה?

יש לשמור את התרופה במקום קריר. אסור לאחסן אותה בטמפרטורה שמעל 30 מעלות צלזיוס.