אוטזלהOtezla

שם גנרי

<p align="right">Apremilast</p>

הערה כללית

<p class="MsoNormal" dir="RTL"><span lang="HE" style="font-family:&quot;Arial&quot;,sans-serif">המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span dir="LTR"><o:p></o:p></span></p>

מה היא עושה?

<p>1. אפרמילסט משמשת לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psoriasis_guide.aspx" target="_blank">בפסוריאזיס</a> ובדלקת מפרקים פסוריאטית&nbsp;(מחלת מפרקים קשה שתוקפת לעיתים חולי פסוריאזיס). אפרמילסט ניתנת לטיפול במחלות האלה&nbsp;לאחר&nbsp;שתרופות אחרות לא הביאו להקלה או שהתברר שהמטופל פיתח כלפיהן אי־סבילות.&nbsp;בסל הבריאות נקבע&nbsp;שאפרמילסט&nbsp;אינה ניתנת בשילוב עם תרופות ביולוגיות.<br/><br>2. אפרמילסט היא תרופה נוגדת דלקת השייכת למשפחת התרופות שמעכבות את האנזים פוספודיאסטרז־4 שמשתתף בתהליך היצירה של דלקות.</p>

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות מצופות.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. קיימים שני מארזי טיפול: מארז התחלתי ובו 27 טבליות במינונים שונים ומארז המשך המכיל 56 טבליות של 30 מיליגרם.<br/><br>2. בתחילת הטיפול&nbsp;מקבלים את המארז ההתחלתי ובו טבליות המותאמות&nbsp;למינון המומלץ בששת&nbsp;הימים הראשונים לטיפול (ראו בסעיף "מינון שכיח למבוגרים"). לאחר מכן מתחילים להשתמש&nbsp;במארז ההמשך המכיל טבליות&nbsp;במינון&nbsp;של 30 מיליגרם.<br><br>3. אם סובלים מאי־ספיקת כליות, ינחה הרופא להפחית את המינון.<br><br>4.&nbsp;ניתן ליטול את הטבליות עם אוכל או בין הארוחות.</p>

מידע נוסף

<p>1. אפרמילסט היא תרופה לטיפול בפסוריאזיס (ספחת) ובדלקת מפרקים פסוריאטית. היא&nbsp;מסייעת להפחית את הדלקת ואת התסמינים המאפיינים את המחלות האלה.<br><br>2. התרופה עלולה לגרום לשינויים בהתנהגות ובמצב הרוח ולהעלות את הסיכון למחשבות אובדניות ואף להתנהגות אובדנית. יש לדווח לרופא המטפל על כל שינוי בהתנהגות, על מצב רוח ירוד, על מחשבות אובדניות ועל התנהגות אובדנית.<br><br>3. השימוש בתרופה עלול לגרום לירידה במשקל. יש לעקוב אחר משקל הגוף בעת שמטופלים באפרמילסט ולדווח לרופא המטפל על כל&nbsp;ירידה משמעותית במשקל.<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה יורה הרופא&nbsp;המטפל לעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות בהתאם לשיקולו. יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולדווח לו על כל שינוי במצב ועל כל&nbsp;תופעת לוואי.<br><br>5. מצורפים כאן עלונים, ובהם מידע על התרופה:<br><br><b>טבליות אוטזלה</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/otezla_heb_promedico.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/otezla_arab_promedico.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בערבית</a> (Otezla Starter Tab 27); מק"ט:&nbsp;1000105779; בעלת הרישום: Amgen Europe; מדינת היבוא: בריטניה; היבואנית: פרומדיקו.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<p><strong>נהיגה:</strong> מותר לנהוג. התרופה אינה משפיעה על כושר הנהיגה. </p><p><strong>הריון:</strong> התרופה אסורה בזמן ההריון. לא קיים מידע על בטיחות התרופה בהריון. נשים בגיל הפוריות שנוטלות תרופה זאת צריכות לדווח לרופא אם הן הרות או מתכננות הריון. יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך הטיפול בתרופה.</p><p><strong>הנקה:</strong> התרופה אסורה בזמן ההנקה.&nbsp;היוועצי ברופא המטפל. </p><p><strong>אלכוהול: </strong>אין מידע באם קיימות השפעות גומלין עם אלכוהול. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל&nbsp;&nbsp;</p>

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי&nbsp;התכשיר.<br/><br>2. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>3. לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

<p>1. אפרמילסט עלולה לגרום לתופעות לוואי נפשיות&nbsp;כמו דיכאון ושינויים במצב הרוח. מי שסובלים בהווה או סבלו בעבר ממצב נפשי או רגשי לא יציב או ממחלת נפש, צריכים לדווח על כך לרופא המטפל לפני התחלת הטיפול בתרופה הזאת.<br/><br>2. אפרמילסט עלולה לגרום למחשבות אובדניות ולהתנהגות אובדנית. לכן אם מופיעים&nbsp;תסמינים&nbsp;כמו דיכאון, חרדה, שינויים בהתנהגות או מחשבות אובדניות בעת שמטופלים בתרופה,&nbsp;יש לדווח על כך מיד לרופא המטפל.<br><br>3. אפרמילסט עלולה לגרום לירידה במשקל. מומלץ לרשום את המשקל לפני שמתחילים ליטול את התרופה&nbsp;ולעקוב לעיתים קרובות אחרי משקל הגוף. במקרה של אובדן משקל משמעותי עשוי הרופא המטפל להורות&nbsp;על הפסקת הטיפול.<br><br>4. מי שסובלים&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מאי־ספיקת כליות</a> צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה. במקרה כזה צפוי הרופא&nbsp;להורות למטופל לעשות בדיקות דם בתדירות גבוהה יותר. אם מדובר באי־ספיקת כליות חמורה, יורה הרופא להפחית את המינון.<br><br>5.&nbsp;לתרופות רבות יש אינטראקציה&nbsp;עם אפרמילסט. יש לדווח לרופא המטפל או לרוקח על כל תרופה או תוסף תזונה שנוטלים או שמתכוונים ליטול בעת שמטופלים באפרמילסט.<br><br>6. הטבליות מכילות לקטוז. יש לדווח לרופא המטפל אם סובלים מבעיות סבילות&nbsp;לסוכרים בכלל&nbsp;וללקטוז בפרט.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>תופעות לוואי נפשיות (כמו שינויים בהתנהגות ובמצב הרוח ומחשבות אובדניות), ירידה משמעותית במשקל.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות<br></strong>שלשולים, בחילות, הקאות, כאבי בטן, צרבות, הפרעות בעיכול, תיאבון ירוד, עייפות, נדודי שינה, כאבי גב, כאבי ראש, מיגרנות, שינויים במצב הרוח, דיכאון, שיעול, הצטננות, דלקת בסינוסים ודלקת ריאות.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>פריחה, ירידה במשקל, תגובה אלרגית, דימום במעיים או בבטן, מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. יש לדווח לרופא המטפל או לרוקח על כל תרופה&nbsp;ועל כל&nbsp;תוסף תזונה שנוטלים או שעומדים ליטול בשילוב עם אפרמילסט.<br/><br>2. אפרמילסט אינה ניתנת&nbsp;יחד עם תרופות ביולוגיות, משום שהשילוב&nbsp;הזה עדיין לא נחקר במחקרים קליניים.<br><br>3. תרופות שעלולות להפחית את היעילות של אפרמילסט: תרופות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>באפילפסיה</a> (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>פניטואין</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" target=_blank>פנוברביטל</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333" target=_blank>וקרבמזפין</a>),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" target=_blank>ריפמפיצין</a> (אנטיביוטיקה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>בשחפת</a> ובזיהומים נוספים),&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" target="_blank">סנט ג'ון וורט</a> (תרופה ממקור טבעי לטיפול בדיכאון. נקראת גם היפריקום&nbsp;ופרע מחורר).</p>

האם יש ליטול עם מזון?

ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

<p>יש לבלוע&nbsp;את הטבליות&nbsp;בשלמותן.</p>

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה במקום חשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמכים לרשום רופא עור וראומטולוג.