פורקסיגהForxiga

שם גנרי

<p>Dapagliflozin</p>

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

דפגליפלוזין היא תרופה לטיפול בשלושת המצבים הבאים:<br><br>•&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target="_blank">סוכרת</a>&nbsp;מסוג 2 בבני 18 שנים ויותר.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="">אי־ספיקת לב</a> עם מקטע פליטה ירוד.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="">מחלת כליות כרונית (אי־ספיקת כליות)</a>&nbsp;במבוגרים.<br><br>התרופה משוּוקת בישראל בשם המסחרי פורסיגה (נכתב גם פורקסיגה).<br><br><b>סוכרת מסוג 2</b><br>סוכרת מסוג 2 היא סוג הסוכרת השכיח ביותר (בעבר היא נקראה סוכרת מבוגרים או סוכרת שאינה תלויה באינסולין). דפגליפלוזין גורמת להפרשת סוכר בשתן ובכך מביאה לירידה ברמות הסוכר בדם ולאיזון הסוכרת.&nbsp;לטיפול בסוכרת מסוג 2 משוּוקת דפגליפלוזין בארץ בשם המסחרי פורסיגה (נקראת גם פורקסיגה). כמו כן משוּוקת דפגליפלוזין&nbsp;יחד עם&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4867&amp;name=%D7%92%D7%9C%D7%95%D7%A7%D7%95%D7%A4%D7%92%27" target="_blank">מטפורמין</a>&nbsp;(השם המסחרי של התרופה המשולבת: קסיגדואו XR).<br><br>ממחקרים עלה שדפגליפלוזין מפחיתה ביעילות תחלואה במחלות של הלב ושל כלי הדם, מפחיתה החמרה בתפקודי הכליות ומפחיתה תמותה ואשפוזים בקרב חולי סוכרת הסובלים מאי־ספיקת לב.&nbsp;ניתן לתת את התרופה למטופלים שסובלים מאי־ספיקת כליות, אך אסור לתת אותה למטופלים בדיאליזה.<br><br><b>אי־ספיקת לב</b><br>דפגליפלוזין ניתנת למי שסובלים מאי־ספיקת לב - בין אם הם סובלים מסוכרת ובין אם אין להם סוכרת.&nbsp;קיימים סוגים שונים של אי־ספיקת לב. דפגליפלוזין יעילה במקרים של אי־ספיקת לב מסוג מקטע פליטה ירוד, והיא ניתנת בשילוב עם תרופות אחרות לאי־ספיקת לב. ממחקרים שנעשו בקרב מטופלים שסבלו מאי־ספיקת לב מסוג מקטע פליטה ירוד עולה שדפגליפלוזין הפחיתה אשפוזים ותמותה כתוצאה מהמחלה הזאת.<br><br><b>מחלת כליות כרונית (אי־ספיקת כליות)</b><br>דפגליפלוזין ניתנת למי שסובלים ממחלת כליות כרונית בין אם הם סובלים גם מסוכרת ובין אם אין להם סוכרת. מחלת כליות כרונית נפוצה במערב, והיא סיבה מובילה לתחלואה ולתמותה. ממחקרים שנעשו בקרב חולים במחלת כליות כרונית עולה כי דפגליפלוזין שיפרה את תפקוד הכליות והלב, הפחיתה אשפוזים בבתי החולים, הפחיתה תמותה והפחיתה את הסיכון להגיע למחלת כליה סופנית.<br><br>דפגליפלוזין אינה מומלצת לטיפול באי־ספיקת כליות שנובעת ממחלת כליות פוליציסטית, וכן היא אינה מומלצת לטיפול במי שנזקקים לדיכוי של מערכת החיסון שלהם (כמו חולי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/lupus.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">זאבת</a>). במטופלים כאלה דפגליפלוזין אינה צפויה להיות יעילה.<br>

בתוך כמה זמן התרופה משפיעה?

<b>טיפול בסוכרת<br></b>התרופה משפיעה על רמות הסוכר בדם כבר מתחילת השימוש בה, אך את ההשפעה על איזון הסוכרת ניתן לבחון רק לאחר 3 עד 4 חודשים מתחילת השימוש בתרופה (באמצעות בדיקת המוגלובין מסוכרר בדם). הרופא יורה לעשות בדיקות דם סדירות כדי לעמוד על איזון הסוכרת.<br><br><b>טיפול באי־ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד<br></b>התרופה ניתנת בשילוב עם תרופות נוספות (כמו מעכבי ACE או ARB וחוסמי בטא). תחילת ההשפעה משתנה ממטופל למטופל. בתחילת הטיפול ינחה הרופא לעקוב באופן קבוע אחרי לחץ הדם ותפקוד הכליות והלב (בין היתר באמצעות בדיקות דם).<br><br><b>טיפול במחלת כליות כרונית<br></b>התרופה ניתנת לרוב בשילוב עם תרופה מהמשפחה של מעכבי ACE או מהמשפחה של מעכבי ARB. תחילת ההשפעה משתנה ממטופל למטופל. בתחילת הטיפול ינחה הרופא לעקוב באופן קבוע אחרי לחץ הדם ותפקוד הכליות והלב, בין היתר באמצעות בדיקות דם ושתן.

למשך כמה זמן התרופה משפיעה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה. יש ליטול את התרופה מדי יום ולא להפסיק את השימוש בה ללא הוראה מפורשת על כך מהרופא המטפל.

כיצד ניתנת התרופה

טבליות מצופות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

<p>את התרופה&nbsp;מוסמך לרשום כל רופא משפחה.</p>

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

1. יש ליטול את התרופה פעם ביום בשעה קבועה.<br><br>2. ניתן ליטול את התרופה עם האוכל או בין הארוחות.<br><br>3. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על שתיית נוזלים בכמות נאותה.<br><br>4. במהלך הטיפול יש להקפיד על פעילות גופנית ועל <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diabetes_diatery_directions.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תזונה שמומלצת לחולי סוכרת</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/heart_disease_and_diet.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ולחולים באי־ספיקת לב</a>. על חולי סוכרת להימנע מדיאטה דלת פחמימות (כמו דיאטה קטוגנית).<br><br>5. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. המעקב כולל בדיקות דם ובדיקות שתן, בדיקות של לחץ הדם ובדיקות נוספות בהתאם להנחיות הרופא.

האם יש ליטול עם מזון?

מזון&nbsp;אינו משפיע על יעילות התרופה. ניתן ליטול אותה עם מזון או בלעדיו.

מידע נוסף

1. דפגליפלוזין היא תרופה לטיפול בסוכרת מסוג 2. השימוש בה מאושר לבני 18 שנים ויותר. התרופה אינה מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 1 או בחמצת קטוטית סוכרתית. כמו כן מיועדת דפגליפלוזין לטיפול באי־ספיקת לב מסוג מקטע פליטה ירוד למי שדרגות התפקוד שלהם נעות בין 2 ל־4 לפי איגוד הלב של ניו־יורק (NYHA).&nbsp;<br><br>2. דפגליפלוזין מסייעת לאזן את מחלת הסוכרת ונוסף על כך היא מפחיתה את התמותה ממחלות של הלב ושל כלי דם בקרב חולי סוכרת, מפחיתה אשפוזים ותמותה כתוצאה מאי־ספיקת לב ומסייעת לטיפול בסוכרת המלווה באי־ספיקת כליות בדרגה קלה עד מתונה. דפגליפלוזין יכולה לשמש תרופה יחידה לסוכרת, אך ניתן גם לשלב אותה עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת.<br><br>3. בקרב חולים שסובלים מאי־ספיקת לב מסוג מקטע פליטה ירוד הפחיתה התרופה אשפוזים ותמותה כשניתנה בשילוב עם תרופות אחרות לאי־ספיקת לב.<br><br>4. המינון של התרופה הוא 10 מיליגרם פעם ביום. במקרים של אי־ספיקת כבד חמורה יפחית הרופא את המינון ל־5 מיליגרם ויעלה אותו בהדרגה.<br><br>5. התרופה מונעת הידרדרות של מחלות כליה בקרב חולי סוכרת, אך אסור לתת אותה למי שסובלים מאי־ספיקת כליות חמורה, ואסור לתת אותה למי שמשתמשים בדיאליזה.<br><br>6. דפגליפלוזין&nbsp;נחשבת לתרופה משתנת ולרוב גורמת לתוספת שתן יומית של כ־200 מיליליטר.<br>&nbsp;<br>7. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הרופא ינחה לעשות בדיקות דם ובדיקות שתן, לעקוב אחרי לחץ הדם וכן לעשות בדיקות נוספות. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.<br><br>8. נוסף על הטיפול התרופתי בסוכרת ובאי־ספיקת לב צפוי הרופא המטפל להמליץ על אימוץ אורח חיים בריא: הקפדה על תזונה מתאימה, על פעילות גופנית, על משקל תקין ועל הימנעות מעישון.<br><br>9. לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לחמצת קטוטית סוכרתית. יש לפנות מייד לרופא המטפל אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של האוויר שננשף, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/sglt2_recommendations.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">מצורף כאן דף מידע מטעם האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה על שימוש נכון ובטוח בתרופות מהמשפחה של מעכבי SGLT2</a>.<br>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<b>נהיגה</b>: התרופה אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה. אולם אם נוטלים נוסף עליה גם תרופות אחרות לסוכרת (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אינסולין</a> או תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה), עלולה להתפתח היפוגליקמיה (ירידה ברמות הסוכר בדם). אסור לנהוג אם סובלים מהיפוגליקמיה.<br><br><b>היריון</b>: לא קיים מידע על בטיחות התרופה לעובר, ולכן אסור להשתמש בה בהיריון. נשים שסובלות מסוכרת והן בהיריון או מתכננות היריון צריכות לדווח על כך לרופא המטפל ולהיות במעקב של מרפאה להיריון בסיכון גבוה.<br><br><b>הנקה</b>: לא קיים מידע על בטיחות התרופה לתינוק היונק, ולכן התרופה אינה מומלצת בתקופת ההנקה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לטיפול תרופתי אחר לסוכרת שמתאים לתקופת ההנקה.<br><br><b>אלכוהול</b>: צריכת אלכוהול עלולה להשפיע לרעה על איזון הסוכרת ולגרום לחמצת קטוטית סוכרתית. יש להימנע משתיית אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה.&nbsp;

מתי אסור להשתמש?

•&nbsp;אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר מממרכיבי התרופה.<br><br>• במקרים של סוכרת מסוג 1 או של חמצת קטוטית סוכרתית.<br><br>• אם מטופלים בדיאליזה.<br><br>• לפני גיל&nbsp;18 שנים.

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•<b>&nbsp;סוכרת מסוג 1</b>. מתן דפגליפלוזין&nbsp;למטופלים שסובלים מסוכרת 1 (שנקראת גם סוכרת נעורים וסוכרת שתלויה באינסולין) עלול לגרום לחמצת קטוטית סוכרתית, שהיא מצב מסכן חיים. לכן דפגליפלוזין מיועדת לטיפול בסוכרת 2 בלבד. אסור להשתמש בה לטיפול בסוכרת מסוג 1 או בחמצת קטוטית סוכרתית.<br><br>•<b>&nbsp;</b><b>אי־ספיקת לב</b>. קיימים סוגים שונים של אי־ספיקת לב הנבדלים זה מזה במקטע הפליטה. מקטע הפליטה נבדק בבדיקת אקו לב&nbsp;ומציין את שיעור הדם הנשאב מהלב לאחר כל פעימה. דפגליפלוזין מיועדת לטיפול באי־ספיקת לב מסוג מקטע הפליטה הירוד (כלומר מקטע פליטה שנמוך מ־40%). היא אינה מיועדת לטיפול במקרים של אי־ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור או מקטע פליטה בטווח האמצעי. כמו כן קיימות באי־ספיקת לב כמה דרגות תפקוד המדורגות לפי סולם NYHA (האיגוד הקרדיולוגי של ניו־יורק). דפגליפלוזין מיועדת לטיפול באי־ספיקת לב מסוג מקטע הפליטה הירוד עם דרגות תפקוד של 2 עד 4 לפי NYHA.<br><br><b>• מחלת כליות כרונית</b>. אם סובלים ממחלת כליות כרונית (אי־ספיקת כליות), יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. קיימות סיבות רבות למחלת כליות כרונית בעולם המערבי ובהן סוכרת, לחץ דם גבוה ומחלות כליה. דפגליפלוזין אינה מומלצת לטיפול במחלת כליות כרונית שנובעת ממחלת כליות פוליציסטית או למטופלים שנזקקו לדיכוי מערכת החיסון (למשל בגלל זאבת). למטופלים כאלה דפגליפלוזין אינה צפויה להיות יעילה.<br><br>ממחקרים עולה שהתרופה משפרת את תפקוד הכליות, אולם בתחילת הטיפול עלולה להיות ירידה זמנית קלה בתפקוד שלהן, במיוחד בקשישים שנוטלים תרופות נוספות ללחץ דם וסובלים מהתייבשות.<br><br>במהלך השימוש בתרופה על ידי מטופלים שסובלים ממחלת כליות כרונית ינחה הרופא לעשות בדיקות דם קבועות ובדיקות של לחץ הדם וימליץ להקפיד על שתיית נוזלים נאותה ועל ארוחות מסודרות. אסור להשתמש בדפגליפלוזין אם מטופלים בדיאליזה.<br><br>•&nbsp;<b>בדיקות מעקב</b>. בעת שמטופלים בדפגליפלוזין יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות את כל הבדיקות בהתאם להנחיותיו, ובהן בדיקות דם ובדיקות שתן. נוסף על כך על חולי סוכרת לבדוק מדי שנה את כפות רגליהם (אצל אחות) ואת עיניהם (אצל רופא עיניים). מי שסובלים מאי־ספיקת לב צריכים לעשות - נוסף על בדיקות דם ובדיקות שתן - גם בדיקות אק"ג ואקו לב (ולעיתים גם בדיקות נוספות - בהתאם להנחיות הרופא המטפל).<br><br>•&nbsp;<b>הפרופיל של שומני הדם</b>. השימוש בדפגליפלוזין עלול להעלות את רמות ה־LDL (הכולסטרול "הרע") בדם. לרוב מדובר בעלייה קטנה ולא משמעותית. בעת שמטופלים בתרופה יש לעשות בדיקות דם הכוללות גם בדיקה&nbsp;של רמות השומנים בדם. חולי סוכרת שסובלים מרמות גבוהות של שומנים הדם צריכים ליטול גם תרופות ממשפחת הסטטינים כדי להפחית את רמות הכולסטרול בדם.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב אחר לחץ הדם</b>. השימוש בדפגליפלוזין עלול לגרום לירידה בלחץ הדם. לעיתים הירידה בלחץ הדם היא רצויה, במיוחד למי שסובלים מלחץ דם גבוה&nbsp;עמיד. הירידה בלחץ הדם נצפית לרוב בתחילת הטיפול. מומלץ לעקוב אחרי לחץ הדם והדופק בבית ובמרפאה ולדווח לרופא אם יש ירידה בלחץ הדם.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב אחר כפות הרגליים</b>. ממחקרים שנעשו על תרופה אחרת ממשפחת הגליפלוזינים בשם קנגליפלוזין (היא אינה משוּוקת בישראל) עולה שהיא גורמת לעלייה בשיעור הקטיעות אצל חולי סוכרת. לא ידוע אם הדבר נכון גם בנוגע לדפגליפלוזין. בכל מקרה, חולי סוכרת צריכים להיות במעקב אחר כפות הרגליים שלהם אצל האחות במרפאה.<br><br>•&nbsp;<b>שינוי אורח החיים</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לאורח החיים. הרופא צפוי להמליץ על אימוץ אורח חיים בריא: הקפדה על תזונה שמתאימה לחולי סוכרת, על פעילות גופנית ועל הפסקת עישון&nbsp;(למי שמעשן). יש להימנע מדיאטה דלת פחמימות, לרבות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/ketogenic_diet.aspx" class="">דיאטה קטוגנית</a>. אם סובלים מאי־ספיקת לב, ייתכן שהרופא ימליץ על תזונה מתאימה (לרוב תזונה דלת מלח). יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כבד</b>. אם סובלים מאי־ספיקת כבד, יש לדווח על כך לרופא המטפל. מי שסובלים מאי־ספיקת כבד בדרגה קלה עד בינונית יכולים להשתמש בתרופה, אך עליהם לעשות בקביעות בדיקות דם. אם מדובר באי־ספיקת כבד קשה, עשוי הרופא לאשר את השימוש במינון מופחת. גם במקרה הזה יש לעשות בקביעות בדיקות דם.<br><br>•&nbsp;<b>שתיית אלכוהול</b>. בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להימנע משתיית אלכוהול שכן זו מעלה את הסיכון לפגיעה באיזון הסוכרת, לעלייה בסיכון להתייבשות ולהתפתחות של חמצת קטוטית סוכרתית. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת צריכה מוגברת של אלכוהול או התמכרות לאלכוהול.<br><br>•&nbsp;<b>התייבשות</b>. השימוש בתרופה עלול לגרום להתייבשות - בעיקר בקרב בני 65 ויותר שנוטלים גם תרופות שמגבירות את הפרשת השתן וכן בקרב מטופלים שסובלים ממחלת כליות או ניזונים מתזונה דלת נתרן ומלחץ דם נמוך. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על שתייה מספקת של נוזלים. מי שסובלים מאי־ספיקת לב חייבים לעיתים להגביל את כמות הנוזלים שהם צורכים. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לכמות הנוזלים שיש לשתות במהלך היום.<br><br>•&nbsp;<b>חמצת קטוטית סוכרתית</b>. לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לחמצת קטוטית סוכרתית. זו עלולה להיווצר גם כשהסוכרת מאוזנת, ורמות הסוכר בדם תקינות. גורמי הסיכון לחמצת קטוטית סוכרתית כוללים צום, מחלת חום, התייבשות, ניתוחים, דיאטה דלה בפחמימות, מחלות לבלב וצריכה מוגברת של אלכוהול. יש לפנות מייד לרופא המטפל אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של האוויר שננשף, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה. דף מידע על חמצת קטוטית סוכרתית מובא בסעיף "דגשים לשימוש".<br><br>•&nbsp;<b>היפוגליקמיה (רמות נמוכות של סוכר בדם)</b>. דפגליפלוזין לרוב אינה גורמת להיפוגליקמיה, אך מי שנוטלים דפגליפלוזין&nbsp;יחד עם אינסולין או יחד עם תרופות אחרות שמגבירות את הפרשת האינסולין (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4863" class="">גליבנקלמיד</a>) עלולים לסבול מהיפוגליקמיה. אם מופיעים תסמינים של היפוגליקמיה, יש לדווח על כך לרופא המטפל. התסמינים האלה כוללים רעד, רעב מוגבר, דופק מהיר, הזעה מוגברת ושינויים בראייה.<br><br>•&nbsp;<b>זיהומים בדרכי השתן</b>. דפגליפלוזין מעלה את הפרשת הגלוקוז בשתן ומעלה את הסיכון לזיהומים פטרייתיים בנרתיק ובעטרת הפין (בגברים לא נימולים) ולזיהומים בדרכי השתן. יש לדווח לרופא המטפל על היסטוריה של דלקות בדרכי השתן וכן על הופעת תסמינים של דלקות כאלה כמו הצורך להטיל שתן לעיתים תכופות, צריבה בעת מתן שתן וכאבי גב.<br><br>•&nbsp;<b>זיהום פטרייתית בנרתיק</b>. נשים המטופלות בתרופה עלולות לסבול מזיהום פטרייתי בנרתיק. ניתן למנוע את הזיהום באמצעות הקפדה על היגיינה אישית. תסמינים שמעידים על זיהום פטרייתי בנרתיק כוללים ריח מהנרתיק, גירוד בנרתיק והפרשה לבנה או צהובה מהנרתיק.<br><br>•&nbsp;<b>זיהום פטרייתי בעור שמסביב לפין</b>. גברים שנוטלים את התרופה עלולים לסבול מפטרייה בעור שמסביב לפין. התופעה הזאת שכיחה יותר בגברים לא נימולים. תסמינים שמעידים על זיהום פטרייתי בעור מסביב לפין כוללים אדמומיות, גירוד או נפיחות בפין, פריחה על עור הפין, כאבים בעור מסביב לפין והפרשה בעלת ריח רע מהפין.<br><br>•&nbsp;<b>זיהום חמור באזור של איברי המין</b>. לעיתים נדירות עלולה דפגליפלוזין לגרום לזיהום חיידקי חמור ולדלקת באזור שבין פי הטבעת לאיברי המין (המינוח הרפואי של הדלקת: נקרוטיזיג פסיטיס). בעקבות הדלקת הזאת עלול להיגרם נמק ברקמה התת־עורית - מצב שמחייב אשפוז. יש לדווח לרופא המטפל אם מתפתח חום גבוה ואם מרגישים חולשה, עייפות ואי־שקט או אם סובלים מתסמינים שונים בחיץ שבין פי הטבעת לאיברי המין כמו כאבים, רגישות, נפיחות או אדמומיות.<br><br>•&nbsp;<b>נשים בגיל הפוריות</b>. אסור להשתמש בתרופה הזאת בתקופת ההיריון וההנקה. אישה בגיל הפוריות שמטופלת בתרופה צריכה להתייעץ&nbsp;עם הרופא המטפל לקראת כניסה להיריון או אם היא מגלה שהיא בהיריון. קיימות תרופות אחרות לטיפול בסוכרת שניתן להשתמש בהן בהיריון. נשים שסובלות מסוכרת צריכות לתכנן את ההיריון, ליטול מדי יום חומצה פולית במינון של 5 מיליגרם הן לפני ההיריון והן במהלך שלושת החודשים הראשונים להיריון ולהיות במעקב רפואי קבוע בכל תקופת ההיריון.<br><br>•&nbsp;<b>רכיבים לא פעילים</b>. הטבליות מכילות לקטוז. לרוב כמות הלקטוז בטבלייה קטנה מכדי לגרום לתופעות לוואי בקרב מי שסובלים מאי־סבילות ללקטוז. אם ידועה רגישות לסוכרים מסוימים, יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>ניתוחים ופרוצדורות רפואיות</b>. לפני ניתוחים או פרוצדורות רפואיות יש לדווח לרופא המנתח או לרופא שמבצע את הפרוצדורה על כל תרופה שנוטלים, כולל דפגליפלוזין. לפני ניתוחים מקובל להפסיק את נטילת התרופה הזאת.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גוף גבוה.<br><br>2. תסמינים של היפוגליקמיה: רעד, הזעה מוגברת, חרדה, תחושת רעב מוגברת, כאב ראש, דופק מהיר, שינויים בראייה, שינויים במצב הרוח, תחושת בלבול.<br><br>3. תסמינים המעידים על התייבשות כמו ירידה חדה בלחץ הדם, סחרחורות, נפילות בעת מעבר ממצב ישיבה או שכיבה למצב עמידה, עייפות, חולשה. אם חולים במחלה כמו שפעת או סובלים משלשולים ומהקאות ונמצאים בסכנה לסבול מהתייבשות או מחמצת קטוטית סוכרתית, יש לדווח על כך לרופא. זה עשוי לקבוע שיש להפסיק ליטול את התרופה עד להשגת החלמה מלאה.<br><br>4. תסמינים של חמצת קטוטית סוכרתית כמו בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של האוויר שננשף, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה. חמצת קטוטית סוכרתית עלולה להתפתח גם ברמות תקינות או מעט גבוהות של סוכר בדם.<br><br>5. תסמינים של זיהום חמור בחיץ שבין איברי המין לפי הטבעת (נקרוטיזינג פסיטיס) כמו כאבים, רגישות, נפיחות ואדמומיות בחיץ שבין איברי המין לפי הטבעת. לתסמינים האלה עלולים להתלוות חום גבוה, חולשה, עייפות ואי־שקט.<br><br>6. תסמינים של אי־ספיקת כליות כמו קושי במתן שתן, שינויים בתפוקת השתן, אי־מתן שתן, דם בשתן, צבירת נוזלים, עלייה משמעותית במשקל הגוף.<br><br>7. דלקות חוזרות בדרכי השתן.<br><br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>עלייה בתפוקת השתן (לרוב מדובר בכמות של עד 200 מיליליטר שתן - כוס אחת - ביום), גירוי בנרתיק, הפרשות מהנרתיק, עלייה ברמות הכולסטרול בדם, שינויים ברמות של תאי הדם האדומים, שינויים בתפקוד הכליות, סחרחורות, ירידה בלחץ הדם, עייפות. היפוגליקמיה עלולה להופיע אם נוטלים - נוסף על דפגליפלוזין - תרופות לסוכרת שגורמות להיפוגליקמיה.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>צמא מוגבר, התייבשות, מתן שתן מוגבר בלילה, ירידה במשקל, ירידה בתפקוד הכליות (בתחילת הטיפול).<br><br><b>תופעות לוואי נדירות</b><br>חמצת קטוטית סוכרתית, זיהום חמור בחיץ שבין איברי המין לפי הטבעת (נקרוטיזינג פסיטיס), תסמינים של רגישות־יתר&nbsp;לתרופה, אי־ספיקת כליות חריפה.<br>

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל צמחי מרפא ותוספי תזונה.<br><br>1.&nbsp;נטילת תרופות משתנות כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4784&amp;name=%D7%93%D7%99%D7%96%D7%95%D7%AA%D7%99%D7%90%D7%96%D7%99%D7%93" target="_blank">הידרוכלורותיאזיד</a> או פורוסמיד במקביל&nbsp;לנטילת דפגליפלוזין עלולה לגרום להתייבשות או לירידה בלחץ הדם. רופא יכול לאשר את השילוב, אך המטופל צריך להיות במעקב שכולל בדיקות לחץ דם ובדיקות מעבדה.<br><br>2.&nbsp;נטילת תרופות להורדת לחץ הדם בשילוב עם דפגליפלוזין עלולה לגרום ללחץ דם נמוך. עם זאת, במרבית המקרים השילוב עם תרופות להורדת לחץ הדם הוא מקובל ואפשרי. אם מתפתח לחץ דם נמוך, יש לפנות לרופא המטפל.<br><br>3.&nbsp;תרופות נוגדות פסיכוזה א־טיפיות כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7709&amp;name=%D7%96%D7%99%D7%A4%D7%A8%D7%A7%D7%A1%D7%94" target="_blank">אולנזפין</a> או&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6471&amp;name=%D7%9C%D7%95%D7%96%D7%90%D7%A4%D7%99%D7%9F" target="_blank">קלוזפין</a> יכולות להעלות את&nbsp;רמות הסוכר בדם ולפגוע ביעילותן של התרופות לטיפול בסוכרת. במקרה של שילוב כזה יש לעקוב בתדירות גבוהה אחר רמות הסוכר בדם.<br><br>4. ניתן ליטול דפגליפלוזין עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת. שילוב של דפגליפלוזין עם אינסולין או עם תרופות ממשפחת הסולפונילאוראה והגלינידים (כמו גליבנקלמיד, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7891" class="" classname="" target="_blank" name="">אמריל</a>&nbsp;או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8031" class="" classname="" target="_blank" name="">רפגליניד</a>) עלול לגרום לירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה). התסמינים של היפוגליקמיה כוללים, בין היתר: רעד, הזעה מוגברת, חרדה, תחושת רעב, כאבי ראש, דופק מהיר, שינויים בראייה, שינוי במצב הרוח, תחושת בלבול. יש להכיר את התסמינים האלה ולדעת כיצד לטפל בהיפוגליקמיה אם היא מופיעה. רצוי לבקש הדרכה מהרוקח או מהרופא או מהאחות. אם במהלך השימוש בתרופה סובלים מהתסמינים האלה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, ללעוס, לרסק או לכתוש אותה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.