פורקסיגהForxiga

שם רפואי/גנריDapagliflozin
שם מסחריפורקסיגה
אופן טיפולמערכת העיכול ומטבוליזם

שם גנרי

Dapagliflozin

מה היא עושה?

1. דפגליפלוזין היא תרופה חדשה לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_blank>בסוכרת</a> מסוג 2 במבוגרים מגיל 18 שנים ויותר (בעבר היא נקראה "סוכרת מבוגרים"). התרופה מגבירה את הפרשת הגלוקוז בשתן ובכך מסייעת לאזן את רמות הגלוקוז בדם. 2. ניתן להשתמש בדפגליפלוזין לבדה, אך גם ניתן לשלב אותה עם תרופות אחרות לסוכרת, כולל <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4867&name=%D7%92%D7%9C%D7%95%D7%A7%D7%95%D7%A4%D7%92%27" target=_blank>מטפורמין</a>. 3. דפגליפלוזין הוכללה בסל התרופות לחולים בסוכרת מסוג 2 ששיעור ההמוגלובין המסוכרר שנמדד אצלם עומד על 7% ויותר ושסובלים או שסבלו בעבר <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target=_blank>מאוטם בשריר הלב</a> או <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target=_blank>ממחלת לב איסכמית</a> או שעברו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/coronary_bypass_surgery.aspx" target="_blank">ניתוח מעקפים</a>. 4. חולי סוכרת שאינם נכללים בהתוויה של סל הבריאות אך מבוטחים בכללית מושלם יכולים לרכוש את התרופה בהנחה, על פי קריטריונים שקבעה קופת החולים. 5. דפגליפלוזין משוּוקת בישראל גם בתכשיר המשולב עם מטפורמין. התכשיר המשולב נקרא קסיגדואו XR, וניתן לרכוש אותו במסגרת כללית מושלם.

מגיעה בצורה של

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, ללעוס, לרסק או לכתוש אותה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. יש ליטול טבלייה אחת פעם ביום. 2. ניתן ליטול את התרופה עם האוכל או בין הארוחות. 3. ניתן ליטול את התרופה בכל שעה משעות היום, אך מומלץ להקפיד על נטילתה בשעה קבועה בכל יום. 4. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד, בין היתר, על תזונה שמתאימה לחולי סוכרת, על פעילות גופנית בהתאם להמלצות הרופא המטפל, על הימנעות מעישון ועל משקל תקין.

דגשים לשימוש

1. דפגליפלוזין היא תרופה חדשה לטיפול בסוכרת מסוג 2 המשוּוקת בישראל בשם המסחרי פורקסיגה. 2. דפגליפלוזין יכולה להיות התרופה היחידה שנוטלים לטיפול בסוכרת, אך ניתן גם ליטול אותה יחד עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת. קיים תכשיר משולב המכיל דפגליפלוזין בשילוב עם מטפורמין בשם המסחרי קסיגדואו XR. 3. התרופה מיועדת לבני 18 שנים ויותר. 4. המינון המקובל הוא 10 מיליגרם ביום. 5. ניתן ליטול את התרופה עם אוכל או כשהקיבה ריקה. 6. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות דם (כדי לברר אם הסוכרת מאוזנת) ובדיקות של תפקוד הכליות בהתאם להוראות הרופא. 7. נוסף על הטיפול התרופתי לסוכרת מומלץ למטופלים להקפיד על תזונה שמותאמת להם, על פעילות גופנית בהתאם להמלצות הרופא המטפל, על משקל תקין ועל הימנעות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/smoking.aspx" target="_blank">מעישון</a>. 8. לעיתים נדירות עלולה אמפגליפלוזין לגרום לחמצת קטוטית סוכרתית. יש לפנות מיד לרופא המטפל אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של האוויר שננשף, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה.

אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום סגור שאינו חשוף לחום או ללחות, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

אסור בהנקה

אסור בהריון

אסור עם אלכוהול

מותר לילדים

לא

מותר בנהיגה

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: התרופה אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה. אולם אם נוטלים נוסף עליה גם תרופות אחרות לסוכרת (כמו אינסולין או תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה), עלולה להתפתח היפוגליקמיה (ירידה ברמות הסוכר בדם). זו עלולה לפגוע ביכולת הנהיגה. יש להתייעץ עם רופא בנוגע לסיכון ללקות בהיפוגליקמיה אם נוטלים דפגליפלוזין יחד עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת. הריון: אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה במהלך ההריון. לכן התרופה אינה מומלצת לנשים הרות. קיימות תרופות אחרות המומלצות לטיפול בסוכרת בהריון. הנקה: לא ידוע אם דפגליפלוזין מופרשת לחלב האם, ולכן מומלץ לא להשתמש בה בתקופת ההנקה. אלכוהול: אלכוהול עלול למסך תסמינים של ירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה). במילים אחרות: חולי סוכרת השותים אלכוהול ונוטלים תרופות שעלולות לגרום להיפוגליקמיה עלולים לסבול מהיפוגליקמיה בלי לדעת על כך.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר מממרכיבי התרופה. 2. לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

1. דפגליפלוזין אינה מתאימה לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/diabetes_mellitus_type_1.aspx" target=_blank>בסוכרת מסוג 1</a> (שנקראה בעבר "סוכרת נעורים"). 2. דפגליפלוזין אינה מתאימה לטיפול בחמצת סוכרתית (קטואצידוזיס). 3. דפגליפלוזין אינה מומלצת לטיפול בחולי סוכרת שסובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target=_blank>מאי־ספיקת כליות</a>. לכן לפני שמתחילים טיפול בדפגליפלוזין, יש לעשות בדיקות דם להערכת תפקוד הכליות. יש לחזור על הבדיקות האלה במהלך הטיפול, בהתאם להחלטת הרופא המטפל. 4. בגלל היעדר ניסיון לא ידוע אם ניתן לתת את התרופה לחולים באי־ספיקת כבד. יש להתייעץ עם הרופא המטפל. 5. מאחר שמדובר בתרופה משתנת (שמגבירה את הפרשת השתן), היא עלולה לגרום להתייבשות. לכן במקרים הבאים יש להשתמש בה בזהירות רבה: אם חולים במחלת לב חמורה, אם נוטלים תרופות שעלולות להפחית את לחץ הדם (ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות"), אם נוטלים תרופות כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4848&name=%D7%A4%D7%95%D7%A8%D7%95%D7%91%D7%99%D7%98" target="_blank">פורוסמיד</a> וסובלים מנפח נמוך של נוזלי גוף, אם סובלים מהתייבשות (התסמינים הם יובש ניכר בפה, הרגשת דביקות בפה, צמא מוגבר, הפרשה מועטה של שתן, עייפות ישנוניות ודופק מהיר). במקרה של חשד להתייבשות יש לפנות לרופא המטפל. 6. התקבלו כמה דיווחים על חמצת סוכרתית (קטואצידוזיס) בקרב חולים שנטלו דפגליפלוזין. חמצת סוכרתית יכולה להתגלות בבדיקה של רמות הקטונים בשתן או בדם. יש להדגיש שהיא עלולה להופיע גם כשרמות הסוכר בדם תקינות. התסמינים שלה הם בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של הנשיפה, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה. אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים האלה, יש לפנות מיד לרופא המטפל או לחדר מיון. 7. אחת מתופעות הלוואי של דפגליפלוזין היא דלקת בדרכי השתן (בגלל הפרשת הגלוקוז בשתן). לכן אם מתפתחים תסמינים של דלקת בדרכי השתן, כמו צריבה ותכיפות במתן שתן, חום, צמרמורות או כאבים בגב, יש לפנות לרופא המטפל. ייתכן שהוא יורה להפסיק באופן זמני את לקיחת התרופה. 8. מטופלים קשישים עלולים להיות רגישים יותר לתופעות הלוואי של דפגליפלוזין, ולכן עליהם להיות במעקב קבוע. לא מומלץ להתחיל את הטיפול בדפגליפלוזין לאחר גיל 75 שנים. 9. לדפגליפלוזין יש אינטראקציות עם מספר רב של תרופות, ובהן תרופות אחרות לטיפול בסוכרת. לפני התחלת הטיפול בדפגליפלוזין יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים. 10. דפגליפלוזין עלולה להעלות את נפחן של כדוריות הדם האדומות (המטוקריט). זו עלולה להיות בעיה אם באופן רגיל יש רמות גבוהות של המטוקריט בדם. במקרה כזה יש להתייעץ עם הרופא המטפל. 11. גם בזמן שנוטלים את התרופה יש להקפיד על תזונה מתאימה לחולי סוכרת, על פעילות גופנית, על התנזרות מעישון ועל משקל גוף תקין. 12. מאחר שדפגליפלוזין מגבירה את הפרשת הגלוקוז בשתן, הרי כל בדיקת שתן בזמן הטיפול צפויה להצביע על רמות גבוהות מהרגיל של גלוקוז בשתן.

תופעות לוואי שכיחות

תופעות לוואי שכיחות: דלקת בדרכי השתן (התסמינים: צריבה בעת מתן שתן, תכיפות במתן שתן, חום, צמרמורת וכאבים בגב), זיהום פטרייתי בנרתיק, זיהום פטרייתי בפין או בעטרת הפין (התסמינים: גרד, הפרשה, ריח לא נעים), הפרשה מוגברת של שתן, כאבים בעת מתן שתן, סחרחורות וכאבי גב. תופעות לוואי שכיחות בבדיקות מעבדה: עלייה ברמות של תאי הדם האדומים ושינוי בפרופיל השומנים בדם (כמו עלייה ברמות הכולסטרול). תופעות לוואי שכיחות מאוד כאשר המטופל מקבל גם אינסולין או תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4745&name=%D7%93%D7%90%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%9C" target="_blank">גליבנקלמיד</a>): ירידה ברמות הגלוקוז בדם (היפוגליקמיה). היפוגליקמיה עלולה להיות מסוכנת ומחייבת התייחסות רפואית מיידית. התסמינים של היפוגליקמיה כוללים רעד, הזעה מוגברת, חרדה, תחושת רעב, כאבי ראש, דופק מהיר, שינויים בראייה, שינויים במצב הרוח או תחושת בלבול. יש להכיר את תסמיני ההיפוגליקמיה ולבקש מהרופא הדרכה כיצד להתמודד איתם. תופעות לוואי שאינן שכיחות: אובדן נוזלים, צמא מוגבר, עצירות, יובש בפה, זיהום פטרייתי, מתן שתן מוגבר בלילה, ירידה במשקל, הפרעה בתפקוד הכליות, עלייה ברמות הקריאטינין, עלייה ברמות האוריאה בדם וגרד באיבר המין. תופעות לוואי המחייבות לפנות מיד לרופא המטפל או לחדר מיון: דלקת בדרכי השתן (התסמינים: צריבה ותכיפות במתן שתן, חום, צמרמורות או כאבים בגב), התייבשות (התסמינים: יובש ניכר בפה, הרגשת דביקות בפה, צמא מוגבר, הפרשת שתן מועטה ואף אי־מתן שתן, עייפות, ישנוניות, דופק מהיר), חמצת סוכרתית (התסמינים: בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של הבל הפה, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה).

תגובות בין תרופתיות

1. נטילת תרופות משתנות כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4784&name=%D7%93%D7%99%D7%96%D7%95%D7%AA%D7%99%D7%90%D7%96%D7%99%D7%93" target=_blank>הידרוכלורותיאזיד</a> או פורוסמיד במקביל לנטילת דפגליפלוזין עלולה לגרום להתייבשות או לירידה בלחץ הדם. רופא יכול לאשר את השילוב, אך המטופל צריך להיות במעקב שכולל בדיקות לחץ דם ובדיקות מעבדה. 2. נטילת תרופות להורדת לחץ הדם בשילוב עם דפגליפלוזין עלולה לגרום ללחץ דם נמוך. עם זאת, במרבית המקרים השילוב עם תרופות להורדת לחץ הדם הוא מקובל ואפשרי. אם מתפתח לחץ דם נמוך, יש לפנות לרופא המטפל. 3. תרופות נוגדות פסיכוזה א־טיפיות כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7709&name=%D7%96%D7%99%D7%A4%D7%A8%D7%A7%D7%A1%D7%94" target=_blank>אולנזפין</a> או <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6471&name=%D7%9C%D7%95%D7%96%D7%90%D7%A4%D7%99%D7%9F" target=_blank>קלוזפין</a> יכולות להעלות את רמות הסוכר בדם ולפגוע ביעילותן של התרופות לטיפול בסוכרת. במקרה של שילוב כזה יש לעקוב בתדירות גבוהה אחר רמות הסוכר בדם. 4. שילוב עם <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" target="_blank">אינסולין</a> או עם תרופות לטיפול בסוכרת ממשפחת הסולפונילאוריאה (כמו גליבנקלמיד) עלול להגדיל את הסיכון לירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה). התסמינים של היפוגליקמיה כוללים רעד, הזעה מוגברת, חרדה, תחושת רעב, כאבי ראש, דופק מהיר, שינויים בראייה, שינויים במצב הרוח ותחושת בלבול. יש להתייעץ עם הרופא המטפל כיצד להתמודד עם היפוגליקמיה.