פרלואנטPraluent

שם גנרי

Alirocumab

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

אלירוקומב (השם המסחרי: פרלואנט) היא תרופה המשוּוקת בישראל בשני מינונים: 75 מיליגרם ו־150 מיליגרם וניתנת בהזרקה תת־עורית. אלירוקומב היא נוגדן חד־שבטי (שמקורו בתא יחיד שעבר שיבוט) המעכב את פעילותו של החלבון PCSK-9. החלבון הזה משתתף בתהליכי הייצור והפירוק של כולסטרול. עיכוב של החלבון הזה מפחית את ייצור הכולסטרול בכבד ובעקבות כך מביא לירידה ברמות הכולסטרול בדם. אלירוקומב מיועדת לטיפול במקרים הבאים:<br><br>1. היפרכולסטרולמיה משפחתית (רמות גבוהות של כולסטרול בדם).<br><br>2.&nbsp;אלירוקומב ניתנת בשילוב עם תרופות ממשפחת הסטטינים ועם תרופות נוספות להפחתת הכולסטרול (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/atherosclerosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אזטימיב</a>). כמו כן היא ניתנת לבדה, ללא סטטינים, במקרה של אי־סבילות לסטטינים.<br><br>ממחקרים עולה שלאלירוקומב יש כמה יתרונות, ובהם:<br><br>1. הפחתה של עד 70% ברמות הכולסטרול מסוג LDL בדם (שמכונה "הכולסטרול הרע" משום שהוא משתתף בתהליכים היוצרים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/atherosclerosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">טרשת עורקים</a>).<br><br>2. הפחתה של רמות הטריגליצרידים בדם וכן של הכולסטרול מסוג (Lp(a.<br><br>3. עלייה קלה ברמות הכולסטרול מסוג HDL ("הכולסטרול הטוב") בדם.<br><br>4. ירידה בנפח של טרשת העורקים ושל הפלאקים בעורקים.<br><br>5. הפחתת התמותה ממחלות לב (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אוטם בשריר הלב</a>). התוצאה המיטבית מושגת באמצעות נטילה של אלירוקומב ושל סטטינים בעת ובעונה אחת.<br><br>6. שיווק התרופה בשני מינונים מאפשר גמישות בהתאמת המינון בהתאם לרמות הכולסטרול מסוג LDL בדם.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

התרופה כלולה בסל הבריאות - למי שעומדים בקריטריונים שנקבעו בסל. מטופלים שאינם עומדים בקריטריונים שבסל יכולים לרכוש את התרופה במסגרת "כללית מושלם" בהתאם לקריטריונים שנקבעו במסגרת הזאת.

תדירות הנטילה

פעם בשבועיים או פעם בחודש - ותמיד לפי הנחיות הרופא.

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. פרלואנט ניתנת בהזרקה תת־עורית.<br><br>2. לפני שמשתמשים במזרק בפעם הראשונה יש לקבל הדרכה מסודרת מהרופא או מהאחות כיצד להזריק את התרופה.<br><br>3. יש להקפיד על ההנחיות שנתנו הרופא או האחות ועל ההנחיות שמופיעות בעלון לצרכן של התרופה.<br><br>4. ניתן להזריק את התרופה באחד מהאזורים הבאים: הירך, הבטן (במרחק של 5 סנטימטרים לפחות מהטבור), הזרוע - בהתאם להמלצות הרופא או האחות.<br><br>5. אם הרופא קובע מינון של 300 מיליגרם פעם בארבעה שבועות, יש להזריק שתי זריקות (במקומות שונים!) של 150 מיליגרם.

דגשים לשימוש

1. אלירוקומב היא נוגדן חד־שבטי המשמש לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם.<br><br>2. אלירוקומב משווקת בישראל בשם המסחרי פרלואנט.<br><br>3. התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית. יש לבקש מהרופא או מהאחות או מהרוקח הדרכה מסודרת כיצד להזריק את התרופה.<br><br>4. אלירוקומב מפחיתה באופן משמעותי את רמות הכולסטרול "הרע" בדם (LDL) ובכך מפחיתה משמעותית את הסיכון למחלות לב ולאירועי לב.<br><br>5. אלירוקומב ניתנת בשילוב עם תרופות ממשפחת הסטטינים ולעיתים גם עם תרופות נוספות לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם כמו אזטימיב. בעת שמטופלים בתרופה אסור להפסיק את נטילת הסטטינים, אלא אם הרופא הורה במפורש לעשות זאת.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות בהתאם להנחיותיו.<br><br>7. במקביל לשימוש בתרופות שמיועדות להפחית את רמות הכולסטרול יש להקפיד על אורח חיים בריא. במיוחד יש להקפיד על תזונה מתאימה, על פעילות גופנית ועל הימנעות <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/smoking_facts.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מעישון</a>. יש להתייעץ עם הרופא המטפל כיצד&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/stopsmoking_Seminar.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">להיגמל מעישון</a> ובנוגע לתזונה ולפעילות הגופנית שרצוי לאמץ.<br>

אחסון

<p>יש לאחסן את&nbsp;התרופה במקרר בטמפרטורה של&nbsp;2 עד 8&nbsp;מעלות צלזיוס. אסור להקפיא אותה.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<b>נהיגה</b>: התרופה אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה.<br><br><b>הריון</b>: לא נבדקה בטיחות התרופה בהריון. אישה הרה שסובלת מרמות גבוהות של כולסטרול בדם צריכה להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל בנוגע לטיפול המומלץ לה.<br><br><b>הנקה</b>: לא נבדקה בטיחות התרופה בתקופת ההנקה. אישה מיניקה שסובלת מרמות גבוהות של כולסטרול בדם צריכה להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל בנוגע לטיפול המומלץ לה.<br><br><b>אלכוהול</b>: לא ידוע אם אלכוהול משפיע על התרופה. שתייה רבה של אלכוהול אינה מומלצת משום שהיא מעלה את הסיכון למחלות לב.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר מהמרכיבים שלה.<br><br>2. לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

1. <b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2. <b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב אצל הרופא המטפל ולעשות באופן קבוע בדיקות דם בהתאם להנחיותיו כדי לעמוד על רמות הכוסטרול בדם. לחולי לב עשוי הרופא להורות לעשות בדיקות נוספות. יש להקפיד על נטילת התרופה בזמן ועל מפגשים קבועים עם הרופא לבדיקות מעקב.<br><br>3. <b>רגישות־יתר</b>. לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לרגישות־יתר. תסמיניה האפשריים של רגישות־היתר הם פריחה על העור, נפיחות של העור, סרפדת (אורטיקריה), אקזמה, דלקת בכלי הדם. אם מפתחים תסמינים של רגישות־יתר יש לדווח על כך לרופא המטפל. מידע על תופעות הלוואי של רגישות־יתר מובא בסעיף "תופעות לוואי".<br><br>4. <b>אופן השימוש בתרופה</b>. התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית. לפני שמשתמשים בה יש לקבל הדרכה מסודרת כיצד להזריק אותה. את ההדרכה ניתן לקבל מהרופא או מהאחות.<br><br>5. <b>אי־ספיקת כליות</b>&nbsp;היא גורם סיכון למחלות לב, ולכן מי שסובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת כליות</a>&nbsp;צריכים לדווח על כך לרופא המטפל ולאזן את רמות הכולסטרול בדמם. אין די מידע בנוגע לבטיחות התרופה במקרה של אי־ספיקת כליות חמורה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>6. <b>אי־ספיקת כבד חמורה</b>. אם סובלים מאי־ספיקת כבד חמורה, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה במצב הזה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

תופעות לוואי

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות.<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>2. תסמינים של אקזמה מסוימת (מסוג nummular eczema) שבאה לידי ביטוי בכתמים אדמומיים על העור (בעברית נקראת האקזמה הזאת "דלקת עור דמוית מטבע").<br><br>3. שלפוחיות על העור.<br><br>4. תסמינים של דלקת בכלי הדם כמו פריחה או נקודות סגולות־אדומות על העור.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>תופעות לוואי במקום ההזרקה כמו אדמומיות, גרד, נפיחות, כאב, רגישות במקום ההזרקה; תסמינים של דלקת בדרכי הנשימה כמו נזלת, כאבי גרון, התעטשויות; גירוי בעור, גרד בעור.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>רגישות־יתר, דלקת בכלי הדם, התנפחות של העור, בליטות אדומות ומגרדות בעור (סרפדת, אורטיקריה).

תגובות בין תרופתיות

לא ידוע על אינטראקציה כלשהי שיש לתרופה עם תרופות אחרות. אף על פי כן לפני שמתחילים להשתמש בה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.

שילוב עם מזון

1. התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית, ולכן מזון אינו משפיע עליה.<br><br>2. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תזונה שמתאימה לאנשים שסובלים מרמות גבוהות של כולסטרול בדם. יש להתייעץ עם רופא או עם דיאטנית בנוגע לתזונה המתאימה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמכים לרשום רופא מומחה במרפאת ליפידים, אנדוקרינולוג או קרדיולוג.