רפאטהRepatha

שם גנרי

Evolocumab

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

אוולוקומב (השם המסחרי: רפאטה)&nbsp;משוּוקת בסוג אחד של זריקה בריכוז של 140 מיליגרם. את התרופה מזריקים מתחת לעור (הזרקה תת־עורית).<br><br>אוולוקומב שייכת למשפחת התרופות שמעכבות את החלבון PCSK-9. החלבון הזה משתתף בתהליכים של ייצור ושל פירוק כולסטרול. עיכוב החלבון מביא לירידה בייצור הכולסטרול בכבד ובעקבות כך לירידה ברמות הכולסטרול בדם. התרופה&nbsp;מיועדת לטיפול במקרים הבאים:<br><br>1. לטיפול בהיפרכולסטרולמיה משפחתית (מחלה תורשתית גנטית שגורמת לעלייה ברמות הכולסטרול בדם).<br><br>2. למניעת מחלות הנגרמות כתוצאה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/atherosclerosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מטרשת עורקים</a> כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">התקף לב</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אירוע מוחי</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/pvd.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ומחלת עורקים פריפריאלית</a>.<br><br>3. אוולוקומב ניתנת במרבית המקרים בשילוב עם תרופות ממשפחת הסטטינים ועם תרופות נוספות להפחתת הכולסטרול (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7747" class="" classname="" target="_blank" name="">אזטימיב</a>), אך במקרים מסוימים היא ניתנת לבדה (טיפול יחידני), למשל במקרים של אי־סבילות לסטטינים.<br><br>4. לאוולוקומב יש כמה יתרונות שנצפו במחקרים ובהם:<br><br>א. הפחתה של עד 70% ברמות ה־LDL ("הכולסטרול הרע") בדם. (הכינוי "הכולסטרול הרע" נובע מתרומתו&nbsp;ליצירת טרשת עורקים).<br><br>ב. הפחתה ברמות הטריגלצרידים וברמות הכולסטרול מסוג (Lp(a בדם.<br><br>ג. העלאה מתונה של רמות ה־HDL ("הכולסטרול הטוב") בדם. (הכינוי "הכולסטרול הטוב" נובע מתפקידו: לפנות מהדם עודפי "כולסטרול רע").<br><br>ד. הקטנת&nbsp;הנפח של טרשת העורקים.<br><br>ה. הפחתת התחלואה הלבבית בקרב חולים שסובלים ממחלה טרשתית מוכחת (כמו מי שעברו התקף לב או אירוע מוחי או סובלים ממחלת עורקים היקפית). כדי להגביר את האפקט הזה של התרופה נהוג לתת אותה בשילוב עם סטטינים.

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

האם נדרש מרשם?

כן, בהתאם לקריטריונים שנקבעו בסל התרופות. מטופלים שאינם עומדים בקריטריונים האלה יכולים לרכוש את התרופה במסגרת "כללית מושלם" - בהתאם לקריטריונים שנקבעו בה.<br>

האם היא בסל הבריאות?

התרופה היא בסל הבריאות - בהתאם לקריטריונים שנקבעו. מטופלים שאינם עומדים בקריטריונים האלה יכולים לרכוש את התרופה במסגרת "כללית מושלם" - בהתאם לקריטריונים שנקבעו בביטוח הזה.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. רפאטה ניתנת בהזרקה תת־עורית.<br><br>2. לפני שמשתמשים בתרופה בפעם הראשונה יש לקבל הדרכה מסודרת מהרופא או מהאחות כיצד להזריק אותה.<br><br>3. יש להקפיד על ההנחיות שנתנו הרופא והאחות ועל ההנחיות שמופיעות בעלון לצרכן של התרופה.<br><br>4. ניתן להזריק את התרופה באחד מהאזורים הבאים: הירך, הבטן (במרחק של 5 סנטימטרים לפחות מהטבור) ובאזור החיצוני של החלק העליון של הזרוע - בהתאם להמלצות הרופא או האחות.

דגשים לשימוש

1. אוולוקומב היא תרופה המשמשת לטיפול בהיפרליפידמיה (רמות גבוהות של שומנים בדם, ובהם כולסטרול) הן בקרב חולים שסובלים&nbsp;מהיפרכולסטרולמיה משפחתית והן בקרב חולים שסובלים ממחלה תורשתית מוכחת.<br><br>2. אוולוקומב משוּוקת בישראל בשם המסחרי רפאטה.<br><br>3. התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית. יש לבקש מהרופא או מהאחות הדרכה מסודרת כיצד להזריק את התרופה.<br><br>4. אוולוקומב מפחיתה באופן משמעותי את רמות הכולסטרול "הרע" בדם (LDL) ובכך מפחיתה משמעותית את הסיכון למחלות לב ולאירועים מוחיים.<br><br>5. אוולוקומב ניתנת בשילוב עם תרופות ממשפחת הסטטינים ולעיתים גם עם תרופות נוספות לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם, כמו אזטימיב. בעת שמטופלים בתרופה אסור להפסיק את נטילת הסטטינים, אלא אם הרופא הורה במפורש לעשות זאת.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות בהתאם להנחיותיו.<br><br>7. במקביל לשימוש בתרופות שמיועדות להפחית את רמות הכולסטרול יש להקפיד על אורח חיים בריא: צריכת תזונה מתאימה, התמדה בפעילות גופנית והימנעות מעישון. יש לבקש מהרופא המטפל הנחיות בנוגע לאורח חיים בריא המותאם למצב הרפואי.<br>

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה במקרר (בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס). אסור להקפיא אותה.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<b>נהיגה</b>: התרופה אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה.<br><br><b>הריון</b>: לא נבדקה ההשפעה של התרופה והבטיחות שלה בהריון. אישה הרה שסובלת מרמות גבוהות של כולסטרול בדם צריכה להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל שלה בנוגע לטיפול המומלץ לה.<br><br><b>הנקה</b>: לא נבדקה ההשפעה של התרופה והבטיחות שלה בתקופת ההנקה. אישה מיניקה שסובלת מרמות גבוהות של כולסטרול בדם צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לטיפול המומלץ לה.<br><br><b>אלכוהול</b>: לא ידוע על השפעה כלשהי שיש&nbsp;לאלכוהול על התרופה. עם זאת, שתייה מרובה של אלכוהול אינה מומלצת משום שהיא מעלה את הסיכון למחלות לב.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר ממרכיבי&nbsp;התרופה.<br><br>2. לפני גיל 12 שנים.

אזהרות חשובות

1. <b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2. <b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות דם (כדי לעמוד על רמות הכולסטרול בדם) בהתאם להנחיותיו. לחולי לב עשוי הרופא להורות לעשות בדיקות נוספות. יש להקפיד על נטילת התרופה במועד. כמו כן יש להקפיד על בדיקות המעקב הקבועות אצל הרופא המטפל.<br><br>3. <b>הדרכה כיצד להשתמש בתרופה</b>. התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית. לפני שמשתמשים בה בפעם הראשונה יש לקבל הדרכה מסודרת כיצד להזריק אותה. את ההדרכה יכולים לתת רופא או אחות.<br><br>4.<b> אי־ספיקת כליות</b>. אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת כליות,</a> יש לדווח על כך לרופא המטפל. אי־ספיקת כליות היא גורם סיכון למחלות לב ולכן חשוב במיוחד לאזן את רמות הכולסטרול בדם של מי שסובלים מכך. אין די מידע בנוגע להשפעות התרופה על מי שסובלים מאי־ספיקת כליות חמורה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>5. <b>אי־ספיקת כבד קשה</b>. אם סובלים מאי־ספיקת כבד קשה, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה במצב הזה.

תופעות לוואי

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור&nbsp;(כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>1. תופעות לוואי במקום ההזרקה כמו אדמומיות, גרד, נפיחות, כאבים, רגישות.<br><br>2. תסמינים של דלקת בדרכי הנשימה כמו נזלת, כאבי גרון, התעטשויות,&nbsp;דלקת בסינוסים של האף.<br><br>3. כאבי גב, כאבי מפרקים.<br><br>4. בחילות.<br><br>5. גירוי, גרד, פריחה בעור.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>תסמינים כמו של <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/flu.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">שפעת</a>, בליטות אדומות ומגרדות בעור (<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/urticaria_skin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סרפדת</a>).

תגובות בין תרופתיות

1. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2. לא ידוע על תגובות עם תרופות אחרות.

שילוב עם מזון

1. התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית, ולכן מזון אינו משפיע עליה.<br><br>2. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תזונה המתאימה למי שסובלים מרמות גבוהות של כולסטרול בדם. יש להתייעץ עם הרופא או עם דיאטנית בנוגע לתזונה המתאימה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום רופא מומחה במרפאת ליפידים, אנדוקרינולוג או קרדיולוג.