רפאטהRepatha

שם גנרי

Evolocumab

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>רפאטה היא תרופה המפחיתה את רמות הכולסטרול ה"רע" (LDL) בדם.<br/><br>רפאטה מכילה את הרכיב הפעיל אבולוקומב שהוא נוגדן מונוקלונלי (סוג של חלבון שמתחבר לחומר מטרה בתוך הגוף). אבולוקומב&nbsp;נקשרת&nbsp;לחומר בשם PCSK9 המשפיע על יכולת הכבד לקלוט כולסטרול.&nbsp;באמצעות התקשרות ל־PCSK9 וחסימה שלו מגבירה התרופה את כמות הכולסטרול הנכנסת&nbsp;לכבד ובכך מפחיתה את רמת הכולסטרול בדם.<br><br>רפאטה מיועדת לשימוש בחולים מגיל 12 שאינם מצליחים לשלוט ברמות הכולסטרול שלהם באמצעות דיאטה בלבד (בעת הטיפול בתרופה יש להמשיך בדיאטה להפחתת&nbsp;הכולסטרול). לרוב מדובר בעודף כולסטרול שנובע&nbsp;ממחלה תורשתית: היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית.<br><br>הסבר קצר: היפרכולסטרולמיה משפחתית היא מחלה תורשתית גנטית נדירה שבאה לידי ביטוי ברמות&nbsp;גבוהות מאוד של כולסטרול בדם, במיוחד&nbsp;כולסטרול "רע" (LDL). המחלה נגרמת לרוב בגלל&nbsp;פגם בגן האחראי לייצור הקולטן ל־LDL, כך שהקולטן פגום או שאינו קיים כלל. הדבר מוביל לספיגה מופחתת של הכולסטרול בכבד ולעליית רמתו בדם. לרוב החולים עותק אחד בלבד של הגן פגום, ומחלתם מוגדרת "הטרוזיגוטית". לחלק קטן מהחולים יש פגם בשני העותקים של הגן. במקרה כזה מוגדרת מחלתם&nbsp;"הומוזיגוטית", וביטוייה קשים&nbsp;יותר.<br><br>התרופה ניתנת לבד או בשילוב עם סטטינים&nbsp;או עם תרופה אחרת המפחיתה את רמות הכולסטרול - אם המינון המרבי&nbsp;של תרופה מקבוצת הסטטינים אינו מפחית את רמת הכולסטרול במידה מספקת.</p>

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">1 - 2 </span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

דגשים לשימוש

למידע נוסף מצורפים כאן שני דפי מידע, האחד&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/evolocumab_heb.pdf " target=_blank>בעברית</a>&nbsp;והאחר&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/evolocumab_arab.pdf" target="_blank">בערבית</a> מטעם היבואנית של התרופה.

אחסון

<p>יש לאחסן את התרופה במקרר (בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס) באריזה המקורית כדי למנוע את חשיפתה לאור. אסור להקפיא אותה.<br/><br>זמן מה לפני ההזרקה מומלץ&nbsp;להוציא את המזרק המוכן לשימוש אל מחוץ למקרר כדי שיגיע לטמפרטורת החדר (עד 25 מעלות צלזיוס). הסיבה: נוח יותר להזריק את הזריקה כשהיא אינה קרה. לאחר הוצאת הזריקה מהמקרר&nbsp;ניתן לאחסנה&nbsp;בטמפרטורת החדר (עד 25 מעלות צלזיוס) במשך שבוע אחד, בתנאי שהיא נשמרת באריזה המקורית.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>הנקה</strong>:<strong> </strong>לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב האם.<br/><br><strong>הריון</strong>: התרופה לא נבדקה על נשים הרות, ולא ידוע אם היא פוגעת בעובר. כל מי שנרשמה לה התרופה חייבת לדווח&nbsp;לרופא המטפל שלה אם היא בהריון, אם&nbsp;היא עשויה להיות בהריון או אם היא מתכננת הריון. כמו כן עליה לדווח מיד לרופא המטפל אם היא נכנסה להריון&nbsp;בזמן השימוש בתרופה.<br>&nbsp;</p>

מתי אסור להשתמש?

אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר ממרכיבי&nbsp;התרופה.

אזהרות חשובות

<p>במקרים הבאים יש להשתמש בזהירות רבה בתרופה ורק לאחר התייעצות&nbsp;עם הרופא המטפל או עם רוקח:<br/><br>1. מחלת כבד. <br><br>2.&nbsp;מחלות כליה&nbsp;חמורות.<br><br>אזהרה: מכסה המחט של מזרק הזכוכית המוכן לשימוש עשוי מגומי טבעי יבש (נגזרת של לטקס) ולכן&nbsp;עלול לגרום לתגובות אלרגיות.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>:&nbsp;חום גבוה, כאב גרון, נזלת, שיעול, צמרמורות, דלקת של הסינוסים, דלקת של הלוע העליון ושל האף, דלקת של דרכי הנשימה העליונות,&nbsp;תחושה רעה, בחילות,&nbsp;כאבי גב,&nbsp;כאבי מפרקים ותגובות במקום ההזרקה:&nbsp;אדמומיות, פריחה, כאבים.<br/><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>:&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/urticaria_skin.aspx" target="_blank">אורטיקריה</a> (מחלת עור שבאה לידי ביטוי בגרד ובתפרחת).</p>

תגובות בין תרופתיות

לא ידוע על תגובות בין־תרופתיות.