דואקליר ג'נואייר Duaklir Genuair

שם רפואי/גנריAclidinium+Formoterol
שם מסחרידואקליר ג'נואייר
אופן טיפולמערכת הנשימה

שם גנרי

Aclidinium+Formoterol

מה היא עושה?

התרופה מכילה אקלינידיום ברומיד ופורמוטרול - שני מרכיבים שמרחיבים את הסימפונות ובכך מקילים על הנשימה של חולי <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" target="_blank">COPD (מחלת ריאות חסימתית כרונית)</a>.

מגיעה בצורה של

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. אסור להשתמש בתכשיר אם פג תוקפו. 2. ניתן להשתמש במשאף במשך 60 יום לאחר הוצאתו בפעם הראשונה משקיק האלומיניום.

דגשים לשימוש

1. דואקליר ג'נואייר היא משאף אבקה המיועד לטיפול בתסמיני הנשימה המתלווים למחלת הריאות החסימתית כרונית (COPD). 2. לפני השימוש הראשון במשאף יש להתייעץ עם רוקח כיצד לעשות זאת נכון. 3. המינון המקובל הוא שאיפה אחת פעמיים ביום. 4. המשאף מיועד לשימוש יומיומי וכרוני. הוא אינו מיועד לטיפול בהתקף פתאומי של קוצר נשימה או של צפצופים או של תסמינים אחרים במערכת הנשימה. 5. אסור להשתמש במשאפים אחרים המכילים חומרים בעלי פעילות פרמקולוגית הדומה לזו של משאף דואקליר ג'נואייר.

אחסון

1. יש לשמור את המשאף במקום קריר (עד 30 מעלות צלזיוס לכל היותר) ויבש, הרחק ממקור אש או לחות.

אסור בהנקה

אסור בהריון

מותר עם אלכוהול

מותר לילדים

אסור בנהיגה

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולראייה מטושטשת. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים כי התרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה. הריון והנקה: לא ידוע אם התרופה משפיעה על העובר ועל התינוק היונק. אלכוהול: אין אינטראקציה בין התרופה לבין אלכוהול.

מתי אסור להשתמש?

1. במקרים של רגישות־יתר לאחד או יותר מהחומרים הפעילים והלא פעילים שבתרופה, ובכלל זה לקטוז. 2. התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 18 שנים.

אזהרות חשובות

1. המשאף הזה אינו מיועד לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" target=_blank>באסתמה</a> אלא רק ב־COPD. 2. המשאף אינו מיועד לטיפול בהתקף פתאומי של <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/shortness_of_breath.aspx" target=_blank>קוצר נשימה</a> או של קושי בנשימה או בתסמינים אחרים במערכת הנשימה. אם מופיע התקף פתאומי כזה, יש להתייעץ עם הרופא בנוגע לטיפול המתאים. 3. חולים שטופלו בחומרים שפעילותם דומה לפעילות של החומרים הפעילים שבדואקליר דיווחו לעיתים על החמרה בתסמיני הנשימה. אם זה קורה בעקבות שימוש בדואקליר, יש לפנות לרופא המטפל. 4. יש לעקוב בקפידה אחרי חולי לב (ובהם חולים לאחר <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target=_blank>התקף לב</a> ומי שסובלים מתעוקת חזה, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>מהפרעות קצב</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" target=_blank>ומאי־ספיקת לב</a>) המשתמשים במשאף, כיוון שלעיתים הוא עלול להגביר את קצב הלב ואת לחץ הדם ולגרום לשינויים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/pages/electrocardiogram.aspx" target=_blank>באק"ג</a>. 5. החולים במחלות הבאות צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה ולהיות במעקב צמוד: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>אפילפסיה</a> או מחלות אחרות המלוות בפרכוסים, פעילות־יתר של בלוטת התריס, גידול בבלוטת האדרנל (פאוכרומוציטומה), <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostatic_hypertrophy.aspx" target=_blank>הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית</a>, אצירת שתן, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/glaucoma.aspx" target="_blank">גלאוקומה</a> מסוג זווית צרה. 6. מומלץ לעקוב אחר רמות הגלוקוז בדם, שכן אחת מתופעות הלוואי הנדירות של התרופה היא היפרגליקמיה (רמה גבוהה של סוכר בדם). 7. מומלץ לעקוב אחרי רמות האשלגן בדם - מחשש להיפוקלמיה (רמות נמוכות של אשלגן בדם). יש להיזהר במיוחד במטופלים שסובלים מדרגה חמורה של COPD. 8. התרופה עלולה לגרום ליובש בפה. תופעת הלוואי הזאת עלולה להעלות את הסיכון לעששת. 9. האבקה מכילה לקטוז. לכן אסור לתת אותה למטופלים שסובלים מהפרעות תורשתיות הקשורות ללקטוז. 10. אם, לאחר השימוש במשאף, מופיעים תסמינים כמו קוצר נשימה, התנפחות של הלשון ו/או של הגרון ו/או של השפתיים ו/או של הפנים, פריחה ו/או גירוד בעור - יש לפנות מיד לרופא כדי לשלול את האפשרות שמדובר באלרגיה. 11.  אם מופיעים תסמינים בעיניים, כמו ראייה מטושטשת, הילות או צורות מסוימות, יש לפנות מיד לרופא כדי לשלול את האפשרות שמדובר בעלייה בלחץ התוך־עיני או בגלאוקומה.

תופעות לוואי שכיחות

1. זיהומים שונים: דלקות אף וגרון (לרבות נזלת, אף סתום וגדוש), דלקת בסינוסים, דלקת בדרכי השתן (שבאה לידי ביטוי בתכיפות ובדחיפות במתן שתן או בקושי לתת שתן) ודלקת בבסיס השן. 2. רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה. זו יכולה לבוא לידי ביטוי באנגיואדמה (נפיחות של הפנים ו/או של השפתיים ושל הלשון). 3. היפוקלמיה (מחסור באשלגן בדם) והיפרגליקמיה (עודף סוכר בדם). תופעות הלוואי האלה אינן שכיחות. 4. הפרעות שינה, חרדה, אי־שקט ועצבנות. התסמינים האלה אופייניים לחולי COPD, אך השימוש במשאף עלול להחריף אותם. 5. תחושה של מתיקות או של מרירות בפה, אובדן של חוש הטעם (נדיר). 6. שינויים בקול - דיספוניה (נדיר). 7. ראייה מטושטשת (נדיר). במקרה כזה יש לפנות לרופא. 8. דופק מהיר (טכיקרדיה), שינויים באק"ג (הארכת מקטע QT), דפיקות לב, לחץ דם גבוה. כל תופעות הלוואי האלה הן נדירות. 9. כאבי ראש, סחרחורות, רעד בידיים, שיעול, שלשול, בחילות, יובש בפה, כאבי שרירים, בצקות בידיים או ברגליים. 10. עלייה בריכוזי האנזים קריאטין פוספוקינז בדם.

תגובות בין תרופתיות

1. תרופות אחרות לטיפול ב־COPD: לא מומלץ לשלב בטיפול משאפים אחרים שמכילים חומרים בעלי פעילות פרמקולוגית ארוכת טווח כמו אלה שבמשאף דואקליר. 2. שימוש במקביל במשתנים שאינם משמרי אשלגן: תרופות ממשפחת המתילקסנטינים (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5572&name=%D7%AA%D7%90%D7%95%D7%98%D7%A8%D7%93" target=_blank>תיאופילין</a>) וסטרואידים (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5192&name=%D7%A4%D7%A8%D7%93%D7%A0%D7%99%D7%96%D7%95%D7%9F%20" target=_blank>פרדניזון</a>) עלולות לגרום לרמות נמוכות של אשלגן בדם (היפוקלמיה). אם ניתן טיפול משולב כזה יש לעקוב אחרי רמות האשלגן בדם. 3. שימוש בתרופות ממשפחת חוסמי הבתא (שהן תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה או בבעיות לב כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5285&name=%D7%A1%D7%9C%D7%95%20%D7%93%D7%A8%D7%9C%D7%99%D7%9F%20" target=_blank>פרופרנולול</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8350&name=%D7%98%D7%A0%D7%95%D7%A8%D7%9E%D7%99%D7%9F" target=_blank>אטנולול</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6491&name=%D7%93%D7%99%D7%9E%D7%99%D7%98%D7%95%D7%9F" target=_blank>קרבדילול</a> או תרופות לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/glaucoma.aspx" target=_blank>בגלאוקומה</a>, כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5341&name=%D7%98%D7%99%D7%9E%D7%95%D7%9C%D7%95%D7%9C%D6%BE%D7%A4%D7%95%D7%A1" target=_blank>טימולול</a>) עלול להפחית מהיעילות של המשאף. אם נעשה שימוש מקביל, מומלץ להשתמש בחוסם בתא סלקטיבי ללב או לעקוב אחרי יעילות המשאף ו/או אחר החמרה של ה־COPD. 4. יש להיזהר בשילוב עם תרופות שעלולות לגרום להארכת מקטע QT, כמו תרופות נוגדות דיכאון (ממשפחת מעכבי מונואמין אוקסידז או ממשפחת הטריציקליים), אנטיהיסטמינים, אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים (<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4816&name=%D7%90%D7%A8%D7%99%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%9E%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target=_blank>אריתרומיצין</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4936&name=%D7%A7%D7%90%D7%A8%D7%99%D7%9F" target="_blank">וקלריתרומיצין</a>) וטליטרומיצין.

שילוב עם מזון

<span style="LINE-HEIGHT: 115%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang=HE><span style="LINE-HEIGHT: 115%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang="HE">ניתן להשתמש במשאף עם הארוחות או בין הארוחות.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

<span style="LINE-HEIGHT: 115%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang=HE><span style="LINE-HEIGHT: 115%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-fareast-font-family: 'Times New Roman'; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang="HE">התרופה ניתנת רק בהמלצתו של רופא מומחה ברפואת ריאות.