| <Category><CategoryInfo><title>טיפולים בממאירויות ובמערכת החיסון</title><id>12</id></CategoryInfo></Category> | True | טיפולים בממאירויות ובמערכת החיסון | Secukinumab | 100506 | 4 | False | False | False | False | | False | True | כן | 1 | <paragraphs><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>1</paragraph_key><title>שם גנרי</title><MedParagraphType>General</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>Secukinumab</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>50</paragraph_key><title>הערה כללית</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><font face="Times New Roman" size="3">
</font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL"><span lang="HE" style='font-family: "Arial","sans-serif";'>המידע
המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על
התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש
להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span lang="HE" style='font-family: "Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;'><o:p></o:p></span></p><font face="Times New Roman" size="3">
</font></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>4</paragraph_key><title>מה היא עושה?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\1.gif</image><description><all><p>סקוקינומב היא תרופה ביולוגית שמפחיתה את כמות החומרים מעוררי הדלקת ומשמשת לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/psoriasis.aspx" target="_blank">בפסוריאזיס</a>, בדלקת מפרקים פסוריאטית ובדלקת חוליות מקשחת. היא עושה זאת באמצעות נטרול&nbsp;פעילותם של נוגדנים מסוג IL17A. התרופה ניתנת להתוויות האלה בהתאם לקריטריונים שנקבעו בסל הבריאות.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>18</paragraph_key><title>האם היא בסל הבריאות?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>2</paragraph_key><title>כיצד ניתנת התרופה</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>זריקה.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>19</paragraph_key><title>האם נדרש מרשם?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>20</paragraph_key><title>מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\j.gif</image><description><all><span style="LINE-HEIGHT: 107%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-fareast-font-family: Calibri; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang="HE">את התרופה מוסמכים לרשום&nbsp;ראומטולוג או&nbsp;רופא עור.</span></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>14</paragraph_key><title>מהי תדירות הנטילה?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\6.gif</image><description><adult>פעם בשבוע או פעם בחודש - ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח.</adult></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>13</paragraph_key><title>מהו המינון השכיח?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><adult><p>סקוקינומב ניתנת בזריקה תת־עורית. התרופה מתחילה להשפיע בדרך כלל לאחר 16 שבועות טיפול:<br/><br><strong>פסוריאזיס</strong>: 300 מיליגרם (2 זריקות של 150 מיליגרם) פעם בשבוע ב־4 השבועות הראשונים לטיפול ולאחר מכן פעם בחודש.<br><br><strong>דלקת מפרקים פסוריאטית</strong>:<br>1. אם המטופל&nbsp;סובל גם מפסוריאזיס או שטיפולים ביולוגיים אחרים (מסוג נוגדי TNF alpha) לא הועילו לו,&nbsp;המינון הוא 300 מיליגרם (2 זריקות של 150 מיליגרם) פעם בשבוע ב־4 השבועות הראשונים לטיפול ולאחר מכן פעם בחודש.<br><br>2. למטופלים אחרים: 150 מיליגרם פעם בשבוע ב־4 השבועות הראשונים לטיפול ולאחר מכן פעם בחודש.<br><br><strong>דלקת חוליות מקשחת<br></strong>150 מיליגרם פעם בשבוע ב־4 השבועות הראשונים לטיפול ולאחר מכן -&nbsp;פעם בחודש.</p></adult><child>התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 18 שנים.</child></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>16</paragraph_key><title>האם יש ליטול עם מזון?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><span style="LINE-HEIGHT: 107%; FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'; FONT-SIZE: 11pt; mso-fareast-font-family: Calibri; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-ascii-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri; mso-hansi-theme-font: minor-latin; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: EN-US; mso-bidi-language: HE" dir=rtl lang="HE">למזון אין שום השפעה על סקוקינומב. ניתן לקבל את הזריקה מיד לאחר ארוחה או בין הארוחות.</span></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>23</paragraph_key><title>מידע נוסף</title><MedParagraphType>AboutMedicine</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\did.gif</image><description><all><p>1. סקוקינומב היא תרופה הניתנת בהזרקה תת־עורית לטיפול בכמה מחלות דלקתיות ובהן&nbsp;פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת חוליות מקשחת.<br/><br>2. את תדירות הזריקות קובע הרופא המטפל בהתאם לסוג הדלקת.<br><br>3. במרבית המקרים ניתן להבחין בשיפור לאחר 16 שבועות.<br><br>4. אסור לתת חיסון חי או חי־מוחלש בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>5. התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו לו 18 שנים.<br><br>6. השימוש בתרופה עלול להעלות את הסיכון לזיהומים, ולכן יש להיות ערים לאפשרות של זיהומים במהלך הטיפול ולדווח לרופא על כל תופעת לוואי (ראו בסעיף "תופעות לוואי שכיחות").<br><br>7.&nbsp;אף שהתרופה יעילה לטיפול במחלות דלקתיות, היא עלולה לעיתים להחמיר מחלת קרוהן. לכן חולי קרוהן צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל לפני שהם משתמשים&nbsp;בתרופה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>51</paragraph_key><title>הערה לסעיפי הריון והנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all>המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>10</paragraph_key><title>הנקה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>Breast-feeding.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>9</paragraph_key><title>הריון</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>pregnancy.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>12</paragraph_key><title>אלכוהול</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>alcohol.png</image><description><all>1</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>32</paragraph_key><title>מותר לילדים</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><description><child>0</child></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>8</paragraph_key><title>נהיגה</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>2</ParagraphType><IsBoolean>1</IsBoolean><image>driving.png</image><description><all>0</all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>26</paragraph_key><title>נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לעייפות, לחולשה&nbsp;ולסחרחורות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br/><br><strong>הריון</strong>: אין די מידע בנוגע להשפעת התרופה על העובר.&nbsp;יש להשתמש באמצעי מניעה בזמן השימוש בתרופה ובמשך 20 שבועות לפחות לאחר הפסקת הטיפול בתרופה.<br><br><strong>הנקה</strong>: התרופה מופרשת לחלב האם.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: לא ידוע אם יש אינטראקציה כלשהי בין התרופה&nbsp;לאלכוהול.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>5</paragraph_key><title>מתי אסור להשתמש?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><image>medicines\2.gif</image><description><all><p>1. אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר&nbsp;ממרכיבי&nbsp;התרופה.<br/><br>2. אם ישנה מחלה זיהומית פעילה שאינה מאפשרת&nbsp;לדכא&nbsp;את מערכת החיסון.<br><br>3. אם יש צורך לתת חיסון חי או חיסון חי־מוחלש.<br><br>4. לפני גיל&nbsp;18 שנים.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>6</paragraph_key><title>אזהרות חשובות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>1. סקוקינומב מחלישה&nbsp;את מערכת החיסון ולכן&nbsp;עלולה להגדיל את&nbsp;הסיכון לזיהומים. במהלך הטיפול עלולים להתפתח זיהומים שונים, לרבות זיהום במערכת הנשימה וזיהומי קנדידה. אם מדובר בזיהום קל, אין צורך להפסיק את הטיפול, אך יש להיזהר במתן התרופה למטופלים שמצויים בסיכון לחזרת זיהומים שונים. יש להתייעץ עם רופא אם לקחת את התרופה כשיש זיהום פעיל&nbsp;או היסטוריה של זיהומים או היסטוריה של <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>שחפת</a>.<br/><br>2. יש להיזהר במתן התרופה למטופלים שסובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/crohns_disease.aspx" target="_blank">ממחלת קרוהן</a>.<br><br>3. התקבלו&nbsp;דיווחים מעטים על תגובות אלרגיות קשות כתוצאה משימוש בסקוקינומב, ולכן יש לעקוב אחר סימני אלרגיה במהלך הטיפול. אם מתפתחות תגובות אלרגיות קשות כמו אנגיואדמה (התנפחות של איברים שונים כמו הפנים,&nbsp;השפתיים,&nbsp;העור, הלשון&nbsp;והגרון) או התעלפות (אנפילקסיס) יש לדווח על כך מיד לרופא המטפל.<br><br>4. המכסה של המחט מכיל חומר שהוא נגזרת של לטקס. לכן&nbsp;יש להיזהר ולדווח לרופא במקרה של&nbsp;רגישות ללטקס.<br><br>5. אסור לתת חיסון&nbsp;חי או חי־מוחלש. יש להיזהר במתן חיסון סביל (שמורכב מנוגדנים מוכנים) או במתן חיסון פעיל שמורכב מחיידקים או מנגיפים מומתים. יש להתייעץ&nbsp;עם הרופא המטפל לפני קבלת החיסון.<br><br>6. לא ידוע מהי היעילות של סקוקינומב&nbsp;אם היא&nbsp;ניתנת יחד&nbsp;עם תרופות אחרות לפסוריאזיס, לרבות תרופות שמדכאות את מערכת החיסון, תרופות ביולוגיות אחרות וטיפולים באמצעות קרני&nbsp;UV.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>7</paragraph_key><title>מהן תופעות הלוואי האפשריות?</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: זיהומים בדרכי הנשימה העליונות (כמו דלקת גרון, כאב גרון, נזלת, גודש באף), הרפס בשפתיים, נזלת, שלשולים וכאבי ראש.<br/><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>: קנדידה בחלל הפה, דלקת באוזן החיצונית, פטרת, דלקת בלחמית, החמרה של מחלת קרוהן ושל סרפדת (אורטיקריה, מחלת עור אלרגית).<br><br><strong>נדיר</strong>: נויטרופניה (ירידה במספר כדוריות הדם הלבנות), תגובות אלרגיות, תגובות אנפילקטיות. השימוש בתרופה&nbsp;מעלה את הסיכון לזיהומים. יש לדווח לרופא המטפל על כל תסמין של זיהום.&nbsp;במיוחד יש לשים לב לסימנים שעלולים להעיד על זיהום קשה&nbsp;כמו חום, תסמיני שפעת, הזעות בלילה, קוצר נשימה, שיעול ממושך, תחושת עייפות וחוסר אנרגיה, עור אדום, חם או כואב, הופעת שלפוחיות על העור, גרד חמור של העור המלוּוה בפריחה אדומה או בהתנפחות של העור. התרופה עלולה לגרום&nbsp;לעיתים נדירות לתגובות אלרגיות חמורות&nbsp;כמו אנגיואדמה ואנפילקסיס. הסימנים שעלולים להעיד על תגובות אלרגיות חמורות כוללים קושי בנשימה או בבליעה, סחרחורות, נפילות, לחץ דם נמוך, נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: העור,&nbsp;הפנים,&nbsp;השפתיים,&nbsp;הלשון, הגרון.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>11</paragraph_key><title>תגובות בין תרופתיות</title><MedParagraphType>Emergencies</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>אסור לתת&nbsp;חיסון חי או חיסון חי־מוחלש במהלך הטיפול בסקוקינומב. יש להתייעץ עם הרופא המטפל לפני קבלת חיסונים סבילים או חיסונים שכוללים חיידקים או נגיפים מומתים.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph><paragraph><monograph_key>100506</monograph_key><paragraph_key>17</paragraph_key><title>איך לאחסן את התרופה?</title><MedParagraphType>HowToUse</MedParagraphType><ParagraphType>1</ParagraphType><IsBoolean>0</IsBoolean><description><all><p>1. יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית&nbsp;בטמפרטורה&nbsp;של&nbsp;2 עד 8&nbsp;מעלות צלזיוס (במקרר), אך אסור להקפיא אותה.<br/><br>2. יש להגן על התרופה מאור.<br><br>3. אסור לנער את התרופה.</p></all></description><remarks></remarks></paragraph></paragraphs> | | <Packages><Package><image>Mazrek.svg</image><name>זריקה</name></Package></Packages> | קוסנטיקס | 4 | קוסנטיקס | Cosentyx | 8424 | | |
