טרוליסיטיTrulicity

שם גנרי

Dulaglutide

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>1. דולגלוטייד היא תכשיר ארוך טווח המיועד לטיפול<strong>&nbsp;</strong><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_blank>בסוכרת</a> מסוג 2. התכשיר זמין בשני מינונים: 0.75 מיליגרם ו־1.5 מיליגרם בזריקה פעם בשבוע. את התרופה&nbsp;יש לתת בתוספת לדיאטה ולפעילות גופנית&nbsp;כדי לשפר את השליטה ברמות הסוכר&nbsp;במבוגרים שסובלים&nbsp;מסוכרת מסוג 2. בעדכון של סל 2018 נקבע שהתרופה תינתן לטיפול בחולי סוכרת מסוג 2 העונים על אחד מהקריטריונים&nbsp;האלה:<br/><br>א. BMI מעל 30 ו־HbA1c מעל 7.5.<br><br>ב.&nbsp;BMI בין 28 ל־30 ו־HbA1c מעל 9.0.<br><br>ג.&nbsp;BMI בין&nbsp;28 ל־30 ו־HbA1c מעל 7.5&nbsp;לצד אחד או יותר ממחלות הרקע הבאות: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target=_blank>מחלת לב כלילית</a>, מחלה של כלי הדם במוח&nbsp;(מחלה סרברו־וסקולרית), <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מחלת כליה כרונית</a>.<br><br>2.&nbsp;לאחר מיצוי הטיפול בתרופה פומית אחת לפחות לסוכרת.&nbsp;</p> <p>3. דולגלוטייד&nbsp;משתייכת למשפחה חדשה של תרופות שנקראות "חקייני אינקרטין" (Incretin Mimetics). התרופות האלה&nbsp;מחקות את פעילות ההורמון האינקרטיני GLP-1 בגוף&nbsp;ובכך מגבירות את הפרשת האינסולין בתגובה לארוחות ולעליית הגלוקוז בדם. נוסף על כך&nbsp;הן מפחיתות את רמות הגלוקגון (הורמון שמעלה את רמות הסוכר בדם), מאיטות את התרוקנות הקיבה ומסייעות&nbsp;לחלק מהמטופלים לרדת&nbsp;במשקל. התכשיר מיועד לאזן סוכרת אצל&nbsp;מטופלים שסובלים מסוכרת מסוג 2 אשר&nbsp;טיפולים קודמים בתכשירים פומיים לא הועילו להם ושסובלים מעודף משקל. דולגלוטייד&nbsp;ניתנת&nbsp;יחד עם&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4866" target=_blank>מטפורמין</a> ו/או עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה ו/או עם <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" target="_blank">אינסולין</a>.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

בהנחת כללית מושלם

<p>מטופלים שאינם עונים להגדרות הסל יכולים לרכוש את התרופה שלא בסל בהנחת כללית מושלם ללא צורך בקבלת אישור מראש.</p>

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. כל עט־מזרק מכיל מנה שבועית אחת של&nbsp;דולגלוטייד (0.75 מיליגרם או 1.5 מיליגרם). כל עט־מזרק מספק רק מנה אחת.<br/><br>2. ניתן להשתמש בתרופה בכל שעה במהלך היום, עם ארוחות או בין הארוחות. רצוי&nbsp;להשתמש בתכשיר באותו היום בכל שבוע.<br><br>3. מומלץ לסמן על אריזת התכשיר או ביומן את היום בשבוע שבו&nbsp;הוזרקה המנה הראשונה.<br><br>4.&nbsp;יש להזריק&nbsp;מתחת לעור באזור הבטן או בירך. אם לא מדובר בזריקה עצמית אלא בזריקה שנותן מישהו אחר, ניתן להזריק גם בזרוע העליונה.<br><br>5.&nbsp;בהזרקה עצמית ניתן להשתמש באותו אזור בגוף בכל שבוע, אך יש להקפיד שהזריקה&nbsp;תהיה בכל פעם במקום שונה באותו האזור.<br><br>6. אצל מי שמטופלים גם&nbsp;בתרופות לסוכרת מסוג סולפונילאוריאה (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4745&name=%D7%93%D7%90%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%9C" target=_blank>גליבנקלמיד</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5081&amp;name=%D7%A0%D7%95%D7%91%D7%95%D7%A0%D7%95%D7%A8%D7%9D" target=_blank>רפגליניד</a>, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7891&amp;name=%D7%90%D7%9E%D7%A8%D7%99%D7%9C" target="_blank">גלימפיריד</a>)&nbsp;או באינסולין הניתן בזמן הארוחות&nbsp;יש לבדוק את רמות הגלוקוז בדם.</p>

אחסון

<p>1. יש לאחסן את התכשיר&nbsp;בקירור (בין 2 ל־8 מעלות צלזיוס), אך אסור להקפיא אותו.<br/><br>2. יש לאחסן את התכשיר באריזה המקורית&nbsp;כדי להגן עליו מפני אור.<br><br>3. בזמן השימוש ניתן לאחסן את&nbsp;התכשיר עד 14 יום בטמפרטורה&nbsp;שנמוכה מ־30 מעלות צלזיוס. אם העט הושאר מחוץ למקרר במשך יותר מ־14 יום, יש להשליך אותו גם אם תוקפו עדיין לא פג.<br><br>4. אסור להשתמש בתרופה אם&nbsp;העט פגום או אם התרופה עכורה או שינתה את צבעה או שיש בה חלקיקים.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: אם משתמשים בדולגלוטייד יחד עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה או עם אינסולין, עלולים לסבול מירידה חדה ברמות הסוכר בדם - מה שפוגע ביכולת להתרכז ולנהוג בבטחה.<br/><br><strong>הריון</strong>: אסור להשתמש בדולגלוטייד בזמן ההריון. דולגלוטייד אינה טיפול הבחירה בסוכרת בזמן ההריון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל&nbsp;בנוגע לטיפול בסוכרת בזמן ההריון. לא ידוע אם התרופה פוגעת בעובר. בעת שמטופלים בתרופה יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים.<br><br><strong>הנקה</strong>: אסור להשתמש בדולגלוטייד בזמן ההנקה. דולגלוטייד אינה טיפול הבחירה בסוכרת בזמן ההנקה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל&nbsp;בנוגע לטיפול בסוכרת בזמן ההנקה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להשפיע לרעה על רמות הסוכר בדם -&nbsp;היא יכולה להעלות אותן או להפחית אותן מעבר לנורמה הרצויה.</p>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם חולים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/diabetes_mellitus_type_1.aspx" target=_blank>בסוכרת מסוג 1</a> או בחמצת קטוטית סוכרתית.<br/><br>2.&nbsp;לפני גיל &nbsp;18 שנים.<br><br>3.&nbsp;אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>4. אם ישנה היסטוריה אישית או משפחתית של סרטן של תאי C בבלוטת התריס או של סינדרום ניאופלזיה אנדוקרינית.<br><br>5. אם סובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מאי־ספיקת כליות</a> חמורה.</p>

אזהרות חשובות

<p>1.&nbsp;התרופה מגדילה את הסיכון ללקות בדלקת הלבלב. מרבית המטופלים&nbsp;שלקו בתופעת הלוואי הזאת&nbsp;היו בעלי גורם סיכון אחד או יותר כמו אבנים במרה, רמה גבוהה מאוד של טריגליצרידים בדם, אלכוהוליזם, היסטוריה של דלקות בלבלב. התסמין העיקרי של דלקת בלבלב הוא&nbsp;כאבי בטן קשים ומתמשכים המלוּוים לעיתים בהקאות.&nbsp;ברוב המקרים הדלקת ותסמיניה חולפים לאחר הפסקת השימוש בתרופה.<br/><br>2.&nbsp;אסור לתת דולגלוטייד&nbsp;לטיפול בסוכרת מסוג 1 או בחמצת סוכרתית שמקבלים אינסולין.&nbsp;אולם בנסיבות מסוימות ניתן לרשום דולגלוטייד יחד עם אינסולין לחולי סוכרת מסוג 2.<br><br>3.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/hypoglycemia.aspx" target=_blank>היפוגליקמיה</a> (רמות נמוכות של סוכר בדם) עלולה להופיע כאשר דולגלוטייד ניתנת יחד עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה.<br><br>4. לא מומלץ לתת דולגלוטייד&nbsp;למי שסובלים מדלקות במעי או מגסטרופרזיס (פגיעה בתנועתיות של הקיבה) סוכרתי.<br><br>5. יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה אם סובלים מאחת או יותר ממחלות הלב הבאות: <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>הפרעות קצב</a>, בעיות מבניות בלב, <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target="_blank">מחלת לב איסכמית</a>. הסיבה: במצבים האלה עלולה התרופה לגרום להפרעות קצב או להחריף הפרעות קצב קיימות.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>שכיחות גבוהה</strong>: בחילות הן תופעת הלוואי השכיחה ביותר, אולם בדרך כלל הן חולפות&nbsp;לאחר תקופת הסתגלות קצרה לתכשיר.<br/><br><strong>שכיחות בינונית</strong>:&nbsp;שלשולים, הקאות, קצב לב מהיר, תשישות, עצירות, אודם במקום ההזרקה, היווצרות נוגדנים לדולגלוטייד, ירידה בתיאבון, ירידה במשקל.<br><br><strong>שכיחות נמוכה</strong>: ירידה ברמות הסוכר בדם&nbsp;(היפוגליקמיה) עלולה להופיע כאשר דולגלוטייד ניתנת יחד עם תרופה ממשפחת הסולפונילאוריאה. אלה הם התסמינים&nbsp;של היפוגליקמיה: כאבי ראש, ישנוניות, חולשה, סחרחורות, בלבול, אי־שקט, רעב, דופק מהיר, הזעה, עצבנות. הופעה של אחד או יותר מהתסמינים האלה מחייבת לפנות לרופא המטפל.<br><br><strong>נדיר</strong>: דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס). דלקת של הלבלב באה לידי ביטוי&nbsp;בכאבי בטן חזקים וממושכים שמלוּוים לעיתים&nbsp;בהקאות. במקרה כזה יש להפסיק את נטילת התרופה ולפנות מיד לרופא המטפל.&nbsp;תופעות לוואי נדירות נוספות הן סרטן של בלוטת התריס&nbsp;וסינדרום ניאופלזיה אנדוקרינית.</p>

תגובות בין תרופתיות

1.&nbsp;מתן בו־זמני של סולפונילאוריאה עם דולגלוטייד עלול לגרום לתת־סוכר בדם (היפוגליקמיה). כדי למנוע את המצב הזה יש להפחית את המינון של סולפונילאוריאה.<br/><br>2. דולגלוטייד מאיטה את הפעילות של מערכת העיכול ולכן עלולה לעכב את תחילת הפעילות והספיגה של תרופות הנלקחות דרך הפה ואשר מעברן בקיבה צריך להיות מהיר.<br><br>3. היצרנית ממליצה לחולים המטופלים&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723&name=%D7%A7%D7%95%D7%9E%D7%93%D7%99%D7%9F" target="_blank">בקומדין</a> לנטר לעיתים&nbsp;קרובות&nbsp;INR&nbsp;(בדיקה של קרישיות הדם) החל מהתחלת הטיפול בדולגלוטייד.

שילוב עם מזון

ניתן להזריק את התרופה בארוחה או בין הארוחות.