אוקסליפלטין מדקOxaliplatin Medac

שם גנרי

<p align="right">Oxaliplatin</p>

הערה כללית

<font face="Times New Roman" size="3"> </font><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;" dir="RTL"><span lang="HE" style='font-family: "Arial","sans-serif";'>המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.</span><span dir="LTR"><o:p></o:p></span></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>

למה היא מיועדת?

<p>אוקסליפלטין היא תרופה ממשפחת תרופות הפלטינום המשמשת לטיפולי כימותרפיה בסוגים שונים של סרטן. משתמשים בה בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8447&name=%D7%90%D7%99%D7%A8%D7%99%D7%A0%D7%95%D7%98%D7%A7%D7%9F" target=_blank>אירינוטקן</a>. התרופה קיימת בסל התרופות לטיפול בסוגי הסרטן הבאים:<br/><br>1. <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/colorectal_cancer.aspx" target=_blank>סרטן המעי הגס</a>.<br><br>2. סרטן הרקטום (חלחולת).<br><br>3.&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/pancreatic_cancer.aspx" target="_blank">סרטן לבלב</a> גרורתי (יחד עם&nbsp;טיפול בפולפירינוקס).</p>

האם היא בסל הבריאות?

כן

כיצד ניתנת התרופה?

תמיסה לעירוי.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה רושם רופא מומחה לאונקולוגיה. את התרופה יש לתת בבית חולים או במרכז רפואי המתמחה במתן תרופות כימותרפיות.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. במהלך הטיפול באוקסליפלטין יש להקפיד על תזונה נאותה ועל שתייה מספקת (3-2 ליטרים נוזלים ביום).<br/><br>2. התרופה עלולה לגרום לבחילות ולהקאות קשות. במקרה כזה יש ליטול תרופה נוגדת הקאות לפי הוראות הרופא המטפל.<br><br>3. בזמן הטיפול יש חשש להתפתחות זיהומים. יש להימנע מחשיפה לקהל גדול או לאנשים חולים. יש לדווח לרופא המטפל אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: כאב גרון, חום, צמרמורת, תשישות, דימום, קשיי נשימה, כאבי שרירים או נימול בגפיים או באצבעות (תחושת הנימול מתחזקת בדרך כלל&nbsp;בקור).<br><br>4. יש לדווח מיד לרופא&nbsp;המטפל על הריון. לנשים אסור להרות בזמן הטיפול בתרופה&nbsp;וכן במשך ארבעת החודשים שלאחר סיום הטיפול. לגברים אסור לעבר את בנות זוגם&nbsp;במהלך הטיפול בתרופה וכן בששת החודשים שלאחר סיום הטיפול. בפרק הזמן הזה יש&nbsp;להשתמש באמצעי מניעה.<br><br>5. אסור להניק בזמן הטיפול באוקסליפלטין.</p>

מידע נוסף

1. אוקסליפלטין היא תרופה כימותרפית הניתנת בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות לטיפול בסרטן המעי הגס, לסרטן הרקטום ולסרטן הלבלב.<br/><br>2. התרופה אינה מיועדת לטיפול במי שטרם מלאו להם 18 שנים.<br><br>3. במהלך הטיפול באוקסליפלטין&nbsp;יש לעשות&nbsp;בדיקות דם&nbsp;כדי להעריך את יעילות הטיפול וכדי למנוע או לאבחן תופעות לוואי.<br><br>4. התרופה ניתנת בעירוי תוך־ורידי&nbsp;אחת לשבועיים במשך 6 חודשים לכל היותר.<br><br>5. יש&nbsp;לדווח לרופא המטפל אם מתפתחות תופעות לוואי חשובות. ראו&nbsp;פירוט בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>6. לפני התחלת הטיפול בתרופה יש לדווח לרופא המטפל אם&nbsp;נוטלים תרופות אחרות או תוספי מזון.<br><br>7. במהלך הטיפול בתרופה אסור לקבל חיסונים כלשהם בלי להתייעץ לפני כן עם הרופא המטפל.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

<strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולהפרעות חמורות בראייה.<br/><br><strong>הריון</strong>: לנשים אסור להרות בזמן הטיפול בתרופה וכן במשך ארבעת החודשים שלאחר סיום הטיפול. לגברים אסור לעבר את בנות זוגם במהלך הטיפול בתרופה וכן בששת החודשים שלאחר סיום הטיפול. כדי למנוע הריון לא רצוי יש להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב האם. אולם בגלל הנזק הכבד שעלול להיגרם לתינוק היונק אם התרופה עוברת לחלב האם, נקבע שאסור להניק במהלך הטיפול בתרופה הזאת.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של התרופה - במיוחד בכבד.

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. בתקופת ההריון וההנקה.<br><br>3. אם סובלים&nbsp;מנוירופתיה פריפרית בשילוב עם הפרעות בתפקוד.<br><br>4. במצב שבו מוח העצם מדוכא&nbsp;לפני התחלת הטיפול באוקסליפטין.<br><br>5. לפני גיל 18 שנים - אם סובלים מאי־ספיקת כליות חמורה.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. את הטיפול נותן רק&nbsp;רופא מומחה באונקולוגיה ורק במרכז רפואי שמתמחה&nbsp;במתן תרופות כימותרפיות.<br/><br>2. לנשים אסור להרות בזמן הטיפול בתרופה&nbsp;וכן במשך ארבעת החודשים שלאחר סיום הטיפול. לגברים אסור לעבר את בנות זוגם&nbsp;במהלך הטיפול בתרופה וכן בששת החודשים שלאחר סיום הטיפול. כדי למנוע הריון לא רצוי יש להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>3. אם מתפתחים תסמינים של רגישות־יתר (כמו נפיחות בפנים, בשפתיים ובלשון או קוצר נשימה ופריחה), יש להפסיק את הטיפול ולעקוב אחר המטופל.<br><br>4. אם התרופה דולפת&nbsp;אל&nbsp;מחוץ לווריד, יש להפסיק מיד את נתינתה&nbsp;ולטפל בדליפה באמצעות טיפול מקומי.<br><br>5. לאחר הטיפול בתרופה יש לעקוב אחרי תסמינים של רעילות נוירולוגית. יש לעשות בדיקה נוירולוגית לפני התחלת כל טיפול בתרופה. אם מתפתחים תסמינים של חוסר נוחות בחלל הגרון או במיתרי הקול במהלך מתן העירוי או שעתיים לאחריו, יש לתת את העירוי&nbsp;שלאחר מכן&nbsp;לפחות אחרי 6 שעות.<br><br>6. התקבלו דיווחים שמהם עולה כי אחת מתופעות הלוואי של התרופה היא נוירופתיה פריפרית&nbsp;- הפרעה בעצבים הפריפריאליים. ההפרעה הזאת עלולה לבוא לידי ביטוי באחד או יותר מהתסמינים הבאים: תחושה של&nbsp;כאב, של בעירה, של צריבה ושל דקירה - במיוחד בגפיים. תסמין אפשרי נוסף הוא חוסר תחושה&nbsp;- במיוחד בגפיים. אם מתפתחים תסמינים כאלה, יש לדווח על כך לרופא המטפל. הרופא יחליט אם להמשיך בטיפול כרגיל או להפחית את&nbsp;מינון התרופה.<br><br>7. במקרים נדירים עלולה להתפתח תסמונת RPLS, שבאה לידי ביטוי בתסמינים נוירולוגיים כמו פרכוסים, כאבי ראש, בלבול, לחץ דם גבוה, עיוורון או תסמינים נוספים בעיניים או במערכת העצבים. התסמונת הזאת מתפתחת במהירות והיא בדרך כלל הפיכה עם הפסקת הטיפול בתרופה.<br><br>8. מתן של אוקסליפלטין עם התרופה הכימותרפית פלואורואורציל עלול לגרום לתופעות לוואי כמו בחילות, הקאות, שלשולים והתייבשות. יש לעקוב אחרי תופעות הלוואי האלה ובמקרה הצורך&nbsp;לתת עירוי נוזלים ולעקוב אחר המלחים בדם ואחר תפקוד הכליות.<br><br>9. התרופה עלולה להפחית את הרמות של תאי הדם הלבנים - מה שמגדיל את סכנת הזיהומים. לכן יש לעשות&nbsp;במהלך הטיפול&nbsp;ספירות דם ולדווח לרופא אם מתפתחים תסמינים שעלולים להעיד על זיהומים.<br><br>10. לעיתים נדירות עלולה&nbsp;התרופה לגרום להצטלקות של הריאות. יש לדווח לרופא אם מתפתחים תסמינים כמו שיעול יבש ממושך וקוצר נשימה.<br><br>11. לעיתים נדירות עלולה התרופה לפגוע&nbsp;בכבד. לכן במהלך הטיפול בתרופה יש לעשות בדיקות דם כדי להעריך את תפקודי הכבד.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי שכיחות מאוד<br/></strong>נוירופתיה פריפרית (שבאה לידי ביטוי בתחושות כמו כאב, בעירה, צריבה או דקירה בכל הגוף ובמיוחד בגפיים. לחלופין היא עלולה לבוא לידי ביטוי בחוסר תחושה בגוף או בגפיים), עייפות, כאבים בגוף, כאבי ראש, נדודי שינה והפרעות שינה, בחילות, שלשולים, הקאות, כאבי בטן, עצירות, כיבים בחלל הפה, חוסר תיאבון, ירידה במשקל, אנמיה (שבאה לידי ביטוי בתחושת קור, בעייפות ובחוסר אנרגיה), ירידה במספרן של טסיות הדם (שבאה לידי ביטוי בעלייה בדימומים או בפצעים ובסימנים כחולים על העור), ירידה במספרם של תאי הדם הלבנים (מה שמגדיל את הסיכון לזיהומים), עלייה באנזימי הכבד והבילירובין, כאבי גב, שיעול, קוצר נשימה וחום גבוה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות<br></strong>בצקות, כאבים בחזה, סחרחורות, פריחה, נשירת שיער, התייבשות, ירידה ברמות האשלגן בדם, שינויים בחוש הטעם, גזים במערכת העיכול, שיהוקים, תגובות של רגישות־יתר לתרופה (ראו בהמשך בסעיף "תופעות לוואי שמחייבות התייחסות מיוחדת"), כאבים באזור העירוי, כאבים במפרקים, הפרעות בראייה ובהן ראייה מטושטשת, עלייה ברמות הקריאטינין בדם, זיהומים במערכת הנשימה (כמו נזלת, דלקת גרון, סינוסיטיס ודלקת ריאות).<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות<br></strong>קושי בבליעה, עלייה של חומצה מהקיבה לוושט (ריפלוקס), כאבים בעת מתן שתן, הפרשה מוגברת של דמעות, חוסר נוחות בחלל הגרון או במיתרי הקול, חירשות, חסימת מעיים, קוליטיס (מחלת מעי דלקתית), אי־ספיקת כליות, מחלת כבד.<br><br><strong>תופעות לוואי שמחייבות התייחסות מיוחדת</strong><br>1. רגישות־יתר שעלולה לבוא לידי ביטוי באחת או יותר מהתופעות הבאות: פריחה, התנפחות של העור, נפיחות בפנים, בשפתיים או בלשון, קושי בנשימה, הזעה מוגברת, לחץ דם נמוך והתעלפויות.<br><br>2. תופעות לוואי שעלולות להעיד על זיהומים כמו חום גבוה, צמרמורת, כאב גרון חמור, כאבים באוזניים או בסינוסים, שיעול, ליחה מוגברת או שינויים בצבע הליחה, כאב או צריבה בעת מתן שתן, פצעים בחלל הפה ופצעים בעור שאינם מחלימים.<br><br>3.הקאה דמית, נקודות בצבע קפה בקיא, שיעול דמי, דם בשתן, דם בצואה, צואה שחורה, דימומים מהחניכיים, פצעים מדממים ודימום מהנרתיק שאין לו הסבר.<br><br>4. תופעות לוואי שעלולות להעיד על הפרעה בתפקוד הכבד: שתן כהה, עייפות, ירידה במשקל, כאבי בטן, שינויים בצבע הצואה, הצהבה של העור או&nbsp;של העיניים.<br><br>5. תופעות לוואי שעלולות להעיד על התייבשות כמו שינויים במצב הרוח, בלבול, כאבי שרירים, חולשה, דפיקות לב, סחרחורות, צימאון, יובש בפה, יובש בעיניים, שינויים בתפוקת השתן, כאבי בטן עזים והקאות.<br><br>6. תסמינים שעלולים להעיד על בעיות נוירולוגיות ובהן אירוע מוחי: חולשה בצד אחד של הגוף, קושי בדיבור או בחשיבה, שינויים בשיווי המשקל או שינויים בראייה.<br><br>7.&nbsp;אובדן שמיעה&nbsp;עד כדי&nbsp;חירשות.<br><br>8.&nbsp;כאבים בחזה, זיעה מוגברת, הסמקה, בצקות.<br><br>9. שיעול יבש ממושך המלוּוה בקוצר נשימה. התסמינים האלה עלולים להעיד על פגיעה בריאות.<br><br>10. שינויים בראייה כמו&nbsp;ראייה כפולה או מטושטשת.<br><br>11. שלשול חמור שאינו חולף, פרכוסים, כאבי ראש, בלבול, לחץ דם גבוה ועיוורון. אלה&nbsp;עלולים להעיד על תסמונת RPLS.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. לפני התחלת הטיפול באוקסליפלטין יש לדווח לרופא או לרוקח על כל תרופה&nbsp;ועל כל תוסף תזונה&nbsp;שנוטלים. תוספי תזונה שמגבירים את פעילותה של&nbsp;מערכת החיסון, כמו אכינצאה, עלולים לגרום לירידה ביעילות של אוקסליפלטין. לכן יש להימנע מנטילת תוספים כאלה. במהלך הטיפול באוקסליפלטין גם&nbsp;יש להיזהר&nbsp;מתרופות המדכאות את מערכת החיסון כמו תרופות נוגדות סרטן אחרות ותרופות לטיפול בטרשת נפוצה או במושתלי איברים. תרופות כאלה עלולות להחריף את תופעות הלוואי של אוקסליפלטין.<br/><br>2. במהלך הטיפול בתרופה אסור לתת חיסונים מסוג&nbsp;חי־מוחלש. בכל מקרה, מי שמטופלים בכימותרפיה צריכים להתייעץ עם&nbsp;הרופא המטפל לפני קבלת חיסונים.</p>

איך לאחסן את התרופה?

1. יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מאור.<br/><br>2. יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.<br><br>3. יש לתת את התרופה מיד לאחר שנמהלה בתמיסת גלוקוז בריכוז של 5%. אם הדבר אינו מתאפשר, יש לעיין בעלון היצרן, שכןההוראות בנוגע ליציבות התמיסה המוכנה משתנות מיצרן ליצרן.