ג'רדיאנסJardiance

שם גנרי

Empagliflozin

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

<p>1. אמפגליפלוזין היא תרופה חדשה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_blank>בסוכרת</a> מסוג 2 (שנקראה בעבר "סוכרת מבוגרים" או "סוכרת שאינה תלויה באינסולין") במבוגרים&nbsp;בני 18 שנים ויותר. אמפגליפלוזין מגבירה את הפרשת הגלוקוז בשתן, מפחיתה את רמות הגלוקוז בדם ובכך מסייעת&nbsp;לאזן את הסוכרת.<br/><br>2.&nbsp;אמפגליפלוזין יכולה לשמש תרופה יחידה לסוכרת (מונותרפיה, ובעברית: טיפול חד־תרופתי), אך גם ניתן לתת אותה יחד עם תרופות אחרות לסוכרת, כולל <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7312" target=_blank>מטפורמין</a>.<br><br>3. אמפגליפלוזין היא התרופה הראשונה מבין התרופות לסוכרת שלא רק מפחיתה את רמות הסוכר בדם, אלא גם מפחיתה התמותה ממחלות של הלב ושל כלי דם בקרב חולי סוכרת. יתר על כן, לחולי סוכרת שסובלים מבעיה קלה עד מתונה בתפקוד הכליות מסייעת התרופה&nbsp;למנוע הידרדרות&nbsp;נוספת של הכליות.<br><br>4. התרופה (ששמה המסחרי בישראל הוא ג'רדיאנס)&nbsp;הוכללה&nbsp;בסל התרופות לחולים בסוכרת מסוג 2&nbsp;שערך ההמוגלובין המסוחרר שלהם הוא 7% ויותר&nbsp;ושסובלים או שסבלו בעבר&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target=_blank>מאוטם בשריר הלב</a> או&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target=_blank>ממחלת לב איסכמית</a> או שעברו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/coronary_bypass_surgery.aspx" target=_blank>ניתוח מעקפים</a>. חולי סוכרת שאינם נכללים בהתוויה של סל הבריאות אך מבוטחים בכללית מושלם יכולים לרכוש את התרופה בהנחה של 50% - על פי קריטריונים שקבעה&nbsp;כללית.<br><br>5. אמפגליפלוזין משוּוקת בארץ גם בתכשיר משולב עם מטפורמין בשם ג'רדיאנס דואו. את התכשיר הזה ניתן לרכוש דרך כללית מושלם. קיים גם תכשיר משולב של אמפגליפלוזין עם&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8245" target="_blank">לינגליפטין</a> ששמו המסחרי הוא גליקסמבי. גם את התכשיר הזה&nbsp;ניתן לרכוש במסגרת כללית מושלם.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

אין מידע.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. אמפגליפלוזין נוטלים פעם ביום עם אוכל או ללא אוכל.<br/><br>2. יש להקפיד על תזונה המומלצת לחולי סוכרת בהתאם להנחיות הדיאטנית.<br><br>3. יש להקפיד על פעילות גופנית סדירה המותאמת&nbsp;למצב המטופל.<br><br>4. יש להיות במעקב רפואי קבוע. זה צריך לכלול בדיקות דם לבירור רמות הסוכר בדם,&nbsp;פרופיל שומני הדם ותפקודי הכליות.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. אמפגליפלוזין היא תרופה חדשה לטיפול בסוכרת מסוג 2. השימוש בה מאושר לבני&nbsp;18 שנים ויותר. התרופה אינה מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 1.<br/><br>2. התרופה&nbsp;מסייעת לאזן את מחלת הסוכרת ונוסף על כך היא מפחיתה את התמותה ממחלות של הלב ושל כלי דם בקרב חולי סוכרת.<br><br>3. אמפגליפלוזין יכולה לשמש תרופה יחידה לסוכרת, אך גם ניתן לשלב אותה עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת.<br><br>4. המינון ההתחלתי הוא 10 מיליגרם ביום, אך הרופא יכול להעלות את המינון&nbsp;עד 25 מיליגרם ביום.<br><br>5. אסור לתת את התרופה למטופלים&nbsp;שסובלים מאי־ספיקת כליות קשה. לעומת זאת, לחולים שסובלים מאי־ספיקת כליות קלה עשויה התרופה להפחית את הסיכון להידרדרות במצב הכליות.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להיות במעקב אצל רופא המשפחה ולעשות את כל הבדיקות כנדרש. מי שסובלים גם מאי־ספיקת כליות צריכים לעשות לעיתים קרובות יותר את פגישות המעקב&nbsp;עם הרופא ואת הבדיקות&nbsp;השונות.<br><br>7. נוסף על הטיפול התרופתי לסוכרת מומלץ למטופלים להקפיד על תזונה שמותאמת&nbsp;להם, על פעילות גופנית בהתאם להמלצות הרופא המטפל, על משקל תקין ועל הימנעות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/smoking.aspx" target="_blank">מעישון</a>.<br><br>8. לעיתים נדירות עלולה אמפגליפלוזין לגרום לחמצת קטוטית סוכרתית. יש לפנות מיד לרופא המטפל אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של האוויר שננשף, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה.</p>

אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום חשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

לא

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה. אולם אם נוטלים גם תרופות אחרות לסוכרת (כמו אינסולין או תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה), עלולה להתפתח היפוגליקמיה (ירידה ברמות הסוכר בדם). אסור לנהוג אם סובלים מהיפוגליקמיה.<br/><br><strong>הריון</strong>: לא קיים מידע על בטיחות התרופה בתקופת ההריון, ולכן אסור לנשים הרות להשתמש בה. נשים שסובלות מסוכרת והן בהריון או מתכננות הריון צריכות לדווח על כך לרופא המטפל ולהיות במעקב של מרפאה להריון בסיכון גבוה.<br><br><strong>הנקה</strong>: לא קיים מידע על בטיחות התרופה בתקופת ההנקה, ולכן התרופה אינה מומלצת&nbsp;לנשים מיניקות. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לטיפול תרופתי אחר לסוכרת שמתאים לתקופת ההנקה.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להשפיע על חולי סוכרת ולהפריע לאיזון המחלה. כמו כן שתיית אלכוהול עלולה לגרום למצב שנקרא חמצת קטוטית סוכרתית. יש להתייעץ עם הרופא המטפל אם המצב הרפואי מאפשר לשתות אלכוהול.</p>

מתי אסור להשתמש?

1.&nbsp;אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. אם סובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_blank">מאי־ספיקת כליות חמורה</a>.<br><br>3. לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>מטרת התרופה</strong>. אמפגליפלוזין מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2. היא אינה מיועדת לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/diabetes_mellitus_type_1.aspx" target=_blank>בסוכרת מסוג 1</a> או בחמצת סוכרתית קטוטית.<br/><br>2. <strong>לחץ דם</strong>. השימוש באמפגליפלוזין עלול לגרום לירידה בלחץ הדם, במיוחד בחולים שסובלים מירידה בתפקוד הכליות. לעיתים הירידה בלחץ הדם היא רצויה, במיוחד אם&nbsp;סובלים מלחץ דם גבוה. בכל מקרה מומלץ להיות במעקב אחרי לחץ הדם והדופק בבית ובמרפאה. <br><br>3. <strong>בדיקות דם</strong>. חולים קשישים וחולים במחלת כליות כרונית צריכים לעשות לעיתים קרובות&nbsp;בדיקות דם כדי להעריך את&nbsp;תפקודי הכליות שלהם.<br><br>4. <strong>סכנת התייבשות</strong>. השימוש בתרופה עלול לגרום להתייבשות -&nbsp;בעיקר בקרב בני&nbsp;65 ויותר שנוטלים גם תרופות שמגבירות את הפרשת השתן וכן בקרב&nbsp;מטופלים שסובלים ממחלת כליות או ניזונים&nbsp;מתזונה דלת נתרן.<br><br>5. <strong>היפוגליקמיה</strong>. מי שנוטלים אמפגליפלוזין&nbsp;יחד עם&nbsp;אינסולין או&nbsp;יחד עם תרופות אחרות שמגבירות את הפרשת האינסולין (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4745" target="_blank">גליבנקלמיד</a>) עלולים לסבול מהיפוגליקמיה (רמות נמוכות של סוכר בדם). ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".<br><br>6. <strong>זיהומים בדרכי השתן</strong>. אמפגליפלוזין מעלה את הפרשת הגלוקוז בשתן ומעלה את הסיכון לזיהומים פטרייתיים בנרתיק ובעטרת הפין (בגברים לא נימולים) ולזיהומים בדרכי השתן. יש לדווח לרופא המטפל על היסטוריה של דלקות בדרכי השתן וכן על הופעת תסמינים של דלקות כאלה כמו הצורך להטיל שתן לעיתים תכופות,&nbsp;צריבה בעת מתן שתן וכאבי גב.<br><br>7. <strong>פרופיל השומנים</strong>. השימוש באמפגליפלוזין עלול להעלות את רמות ה־LDL (הכולסטרול "הרע") בדם. למרות זאת הוכח שהתרופה מונעת אירועי לב ומחלות של כלי הדם. מומלץ למי שמטופלים בתרופה לעקוב אחרי פרופיל השומנים שלהם.<br><br>8. <strong>גלוקוז בשתן</strong>. התרופה גורמת להפרשת גלוקוז בשתן, ולכן בבדיקות שתן יימצאו רמות גבוהות של גלוקוז. הדבר אינו מעיד בהכרח על סוכרת שאינה מאוזנת.<br><br>9. <strong>לקטוז</strong>. הטבליות מכילות לקטוז.<br><br>10. <strong>טיפול לא תרופתי</strong>. לא ניתן לטפל בסוכרת רק באמצעות תרופות. לצד הטיפול התרופתי&nbsp;יש להקפיד על פעילות גופנית ועל&nbsp;תזונה שמותאמת לחולי סוכרת.<br><br>11. <strong>מעקב אחר כפות הרגליים</strong>. ממחקרים שנעשו על תרופה אחרת ממשפחת הגליפלוזינים&nbsp;בשם קנגליפלוזין (היא אינה משוּוקת בישראל) עולה&nbsp;שהיא גורמת&nbsp;לעלייה בשיעור הקטיעות אצל חולי סוכרת. לא ידוע אם הדבר נכון גם בנוגע לאמפגליפלוזין. חולי סוכרת צריכים להיות במעקב אחר כפות הרגליים שלהם אצל האחות במרפאה.<br><br>12. <strong>זיהום חמור באזור של איברי המין</strong>. לעיתים נדירות&nbsp;עלולה אמפגליפלוזין&nbsp;לגרום לזיהום חיידקי חמור ולדלקת באזור שבין פי הטבעת לאיברי המין (המינוח הרפואי של הדלקת:&nbsp;נקרוטיזיג פסיטיס).&nbsp;בעקבות הדלקת הזאת עלול&nbsp;להיגרם&nbsp;נמק ברקמה התת־עורית&nbsp;- מצב שמחייב אשפוז. יש לדווח לרופא המטפל אם&nbsp;מתפתח חום גבוה ואם מרגישים חולשה, עייפות&nbsp;ואי־שקט או אם&nbsp;סובלים מתסמינים שונים בחיץ שבין פי הטבעת לאיברי המין כמו כאבים, רגישות, נפיחות או אדמומיות.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות&nbsp;לרופא המטפל<br/></strong>1. בעיות בכליות שמתגלות בבדיקות דם.<br><br>2. תסמינים של היפוגליקמיה (רעד, הזעה מוגברת, חרדה, תחושת רעב מוגברת, כאב ראש, דופק מהיר, שינויים בראייה, שינויים במצב הרוח, תחושת בלבול).<br><br>3. תסמיני התייבשות (ירידה חדה בלחץ הדם, סחרחורות ונפילה בעת מעבר ממצב ישיבה או שכיבה למצב עמידה).<br><br>4. חמצת קטוטית סוכרתית: יש לפנות מיד לרופא המטפל אם מופיעים אחד או יותר מהתסמינים הבאים: בחילות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, נשימה מאומצת, טעם מתוק או מתכתי בפה, ריח מתוק של האוויר שננשף, ריח שונה מהרגיל של השתן או של הזיעה. חמצת קטוטית סוכרתית עלולה להתפתח גם ברמות תקינות או מעט גבוהות של סוכר בדם.<br><br>5. אם חולים במחלה כמו שפעת או סובלים משלשולים ומהקאות ונמצאים בסכנת התייבשות, יש לדווח על כך לרופא. זה עשוי לקבוע שיש להפסיק ליטול את התרופה עד להשגת החלמה מלאה.<br><br>6. תסמינים של זיהום חמור בחיץ שבין&nbsp;איברי המין לפי הטבעת כמו כאבים, רגישות, נפיחות ואדמומיות באזור החיץ. לתסמינים האלה עלולים להתלוות חום&nbsp;גבוה, חולשה, עייפות, אי־שקט.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>זיהומים בדרכי השתן (התסמינים: תחושת צריבה בעת מתן שתן, שתן עכור, תכיפות במתן שתן, כאבים באגן הירכיים או בגב), זיהומים בנרתיק (שמלוּוים בהפרשה לבנה צהובה דמוית קוטג' מהנרתיק, בריח לא טוב ובגרד), זיהומים בעטרת הפין (אלה שכיחים בעיקר בגברים לא נימולים ומלוּוים בתסמינים&nbsp;שונים בפין כמו אדמומיות, גרד, נפיחות, פריחה, כאבים&nbsp;והפרשות בעלות ריח רע), שינוי בפרופיל השומנים בדם, כאבי מפרקים, בחילה, צמא וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>עלייה בתכיפות של מתן השתן, ירידה בנפח של הדם ושל נוזלי גוף אחרים (הירידה הזאת באה לידי ביטוי בתסמינים הבאים: ירידה חדה בלחץ הדם, התייבשות, סחרחורת ואף התעלפות&nbsp;בעת שינוי תנוחה מישיבה או משכיבה למצב עמידה), זיהום בחיץ שבין&nbsp;איבר המין לפי הטבעת (נקרוטיזינג פסיטיס).</p>

תגובות בין תרופתיות

1. נטילת תרופות משתנות כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4784" target=_blank>הידרוכלורותיאזיד</a>&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4848" target=_blank>ופורוסמיד</a> יחד עם אמפגליפלוזין עלולה לגרום להתייבשות ולירידה בלחץ הדם. הרופא יכול לאשר שילוב כזה, אך יורה למטופל לעשות לעיתים קרובות&nbsp;בדיקות דם ובדיקות של לחץ הדם.<br/><br>2. נטילת תרופות להורדת לחץ הדם בשילוב עם אמפגליפלוזין עלולה לגרום לתת־לחץ דם. במרבית המקרים השילוב עם תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה הוא מקובל ואפשרי. אם מתפתח לחץ דם נמוך, יש לפנות לרופא המטפל.<br><br>3. תרופות אטיפיות נגד&nbsp;פסיכוזה כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8143" target=_blank>אולנזפין</a>&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6472" target=_blank>וקלוזפין</a>&nbsp;עלולות לגרום לעלייה ברמות הסוכר בדם ולפגוע ביעילות התרופות לטיפול בסוכרת. אם הרופא מאשר נטילה משולבת כזאת יש לעשות לעיתים קרובות יותר את בדיקות המעקב אחרי הסוכרת.<br><br>4. נטילה משולבת של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" target=_blank>אינסולין</a> ושל אמפגליפלוזין&nbsp;עלולה להגביר את הסיכון לירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה). התסמינים של היפוגליקמיה כוללים, בין היתר:&nbsp;רעד, הזעה מוגברת, חרדה, תחושת רעב, כאב ראש, דופק מהיר, שינויים בראייה, שינוי במצב הרוח או תחושת בלבול.<br><br>5. נטילה משולבת&nbsp;של תרופות לטיפול בסוכרת ממשפחת הסולפונילאוריאה (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4745" target="_blank">גליבנקלמיד</a>) יחד עם אמפגליפלוזין&nbsp;עלולה להגביר את הסיכון לירידה חדה מדי ברמות הסוכר בדם.

שילוב עם מזון

אפשר לקחת את התרופה עם אוכל או&nbsp;בין הארוחות, כשהקיבה ריקה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמכים לרשום רופא משפחה או רופא מומחה לסוכרת.