גטקסGattex

שם גנרי

Teduglutide

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

• טדוגלוטייד ניתנת לטיפול במבוגרים (בני&nbsp;18 שנים ויותר) שסובלים מתסמונת המעי הקצר.<br><br>•&nbsp;תסמונת המעי הקצר&nbsp;מופיעה לאחר ניתוח שבו מסירים&nbsp;חלק משמעותי מהמעי הדק בגלל&nbsp;מחלה קשה. כתוצאה מכך ישנה&nbsp;ספיגה לקויה של&nbsp;אבות המזון, ובהם&nbsp;ויטמינים ומינרלים. טדוגלוטייד היא אנלוג של הורמון מעי חשוב (GLP-2), והיא משפרת את זרימת דם למעי ואת הספיגה של רכיבי תזונה ושל נוזלים ממערכת העיכול.<br><br>•&nbsp;טדוגלוטייד משוּוקת בישראל בשם המסחרי גטקס וניתנת בהזרקה תת־עורית.

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

התרופה משווקת בישראל בכפוף לתוכנית של משרד הבריאות לניהול סיכונים. לחצו כאן כדי לקרוא את חוברות הבטיחות - <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/gattex_safety_instructions_heb.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">בעברית</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/gattex_safety_instructions_arab.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">בערבית</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/gattex_safety_instructions_eng.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">ובאנגלית</a> - וכדי להדפיס אותן.

כיצד ניתנת התרופה?

תמיסה להזרקה.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

התרופה ניתנת&nbsp;בהמלצת רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>• יש לאחסן את התרופה במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.<br><br>•&nbsp;יש לבקש מהרופא או מהאחות הדרכה מסודרת כיצד להכין את התרופה וכיצד להזריק אותה.<br><br>•&nbsp;הצורה הבסיסית של טדוגלוטייד היא אבקה המצויה בתוך בקבוקון. לבקבוקון&nbsp;יש להוסיף 0.5 מיליליטר&nbsp;מים כדי להפוך את האבקה&nbsp;לתמיסה להזרקה. אסור לנער את הבקבוקון אלא יש לגלגל אותו בעדינות&nbsp;בין שתי כפות הידיים בתנועות סיבוביות במשך 15 שניות.<br><br>•&nbsp;יש להשתמש בתמיסה להזרקה מיד לאחר&nbsp;הכנתה.<br><br>•&nbsp;את התמיסה ניתן להזריק בבטן, בירכיים או בזרועות העליונות.<br><br>•&nbsp;יש להחליף את מקום ההזרקה מדי יום&nbsp;כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי במקום ההזרקה. אם מתפתחות פריחה או אדמומיות או נפיחות במקום ההזרקה, יש לדווח על כך לאחות או לרופא.</p>

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

<p>למזון אין שום השפעה על התרופה&nbsp;משום שהיא ניתנת בהזרקה.</p>

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

לא ידוע אם התרופה משפיעה על העובר, אך&nbsp;יצרנית התרופה&nbsp;ממליצה לנשים הרות להימנע מלקחת אותה. מי שמטופלת בתרופה צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל שלה אם היא נכנסת להיריון או אם היא מתכננת היריון.<br>

האם התרופה מותרת בהנקה?

לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם. מאחר שהתרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי בתינוק היונק ההמלצה היא להימנע מלקיחתה בתקופת ההנקה.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע על אינטראקציה כלשהי בין התרופה לבין אלכוהול. האיסור המוטל על המטופלים בתרופה לשתות אלכוהול נובע מההשפעה השלילית שיש לאלכוהול&nbsp;על מערכת העיכול - במיוחד אם זו&nbsp;פגועה. יש לזכור שטדוגלוטייד היא תרופה שמיועדת למערכת עיכול שעברה טראומה קשה: קיצור משמעותי של המעי הדק (תסמונת המעי הקצר).

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

ככלל, טדוגלוטייד אינה פוגעת בכושר הנהיגה. עם זאת, אחת מתופעות הלוואי של טדוגלוטייד היא הפרעות שינה. אסור לנהוג במצב של עייפות.<br>

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>•&nbsp;אם למטופלים עדיין לא מלאו&nbsp;18 שנים.<br><br>•&nbsp;אם התמיסה להזרקה היא&nbsp;עכורה או אם נראים בה חלקיקים וגושים.

אזהרות חשובות

<p>• בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;התרופה ניתנת רק בהזרקה תת־עורית. אסור להזריק אותה לתוך השריר או לתוך הווריד.<br><br>•&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על כל מחלת רקע שממנה&nbsp;סובלים.<br><br>•&nbsp;מי שסובלים מסרטן פעיל במערכת העיכול (כולל&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/pancreatic_cancer.aspx" target="_blank">סרטן הלבלב</a> או סרטן הכבד) אינם יכולים להשתמש בטדוגלוטייד. הרופא המטפל ישקול אם לאשר שימוש בטדוגלוטייד&nbsp;למי שסובלים מסוגים אחרים של סרטן או שחלו בעבר בסרטן והחלימו. בכל מקרה מטופלים כאלה&nbsp;צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.<br><br>• התקבלו דיווחים על הופעת פוליפים במעי הגס ובחלחולת בעקבות השימוש בטדוגלוטייד.&nbsp;לכן יש לעשות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/Pages/colonoscopy.aspx" target="_blank">בדיקת קולונוסקופיה</a> לפני שמתחילים להשתמש בתרופה הזאת וכן לאחר&nbsp;שנה של טיפולים. הרופא המטפל עשוי להמליץ על&nbsp;בדיקות קולונוסקופיה נוספות.<br><br>• אם&nbsp;סובלים מחסימת מעי,&nbsp;יש להפסיק את השימוש בטדוגלוטייד, משום שהתרופה עלולה להחמיר את החסימה.&nbsp;יש לציין&nbsp;שהתרופה עלולה לא רק להחריף חסימת מעי קיימת אלא אף לגרום לחסימת מעי.<br><br>•&nbsp;טדוגלוטייד עלולה לגרום למחלות בכיס המרה (כמו חסימת דרכי המרה או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/cholecystectomy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אבנים בכיס המרה</a>). לכן צפוי הרופא להמליץ&nbsp;על&nbsp;בדיקות שגרה (כמו בדיקות דם) כדי להעריך&nbsp;את תפקודם של&nbsp;הכבד ושל דרכי המרה.<br><br>•&nbsp;השימוש בטדוגלוטייד עלול לגרום למחלה בלבלב. לכן בבדיקות הדם התכופות שחייבים לעשות מי שמטופלים בתרופה יש לעקוב גם אחרי רמות&nbsp;הליפאז והאמילאז (שהם אנזימים שמפריש הלבלב).<br><br>•&nbsp;השימוש בטדוגלוטייד עלול לגרום להצטברות נוזלים בגוף.&nbsp;זו עלולה לגרום לבצקות&nbsp;ובמקרים מסוימים אף&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לאי־ספיקת לב</a>. יש לדווח לרופא המטפל על כל מקרה של הצטברות נוזלים, והוא יחליט אם ניתן להמשיך בטיפול או שיש לשנותו.<br><br>•&nbsp;השימוש בטדוגלוטייד&nbsp;צפוי להגביר את ספיגת התרופות ממערכת העיכול. עלייה בספיגת התרופות&nbsp;צפויה להגביר את השפעת התרופות שניטלות וגם את תופעות הלוואי שלהן. זה עלול להיות מסוכן כשמדובר בתופעות לוואי מסוכנות.&nbsp;לכן יש לדווח לרופא על כל תרופה או תוסף תזונה שנוטלים.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מייד לרופא<br></strong>• תסמיני אלרגיה: תופעות שונות בעור (חבורות,&nbsp;נפיחות, גרד, אדמומיות,&nbsp;פריחה, קילופים)&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/shortness_of_breath.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">קוצר נשימה</a>, קשיי נשימה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chest_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבים בחזה</a>, נפיחות באחד או יותר מהאיברים הבאים:&nbsp;פנים,&nbsp;שפתיים, לשון, פה,&nbsp;גרון. לתסמינים האלה עלול&nbsp;להתלוות&nbsp;חום גבוה.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבים עזים בבטן</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/lower_back_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ובגב</a>, בחילה קשה, הקאות. התסמינים האלה עלולים להעיד על <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/Pancreatitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת בלבלב</a>.<br><br>•&nbsp;כאבים בצד הימני של הבטן, שינויים בצבע הצואה, שתן כהה, חום גבוה, צמרמורות, הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים. התסמינים האלה עלולים להעיד על צהבת או על מחלה של כיס המרה.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/constipation.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עצירות</a> קשה שעלולה להעיד על חסימת מעי.<br><br>•&nbsp;התנפחות של הבטן.<br><br>•&nbsp;דימומים. אלה יכולים להיות, בין היתר, ממערכת העיכול&nbsp;ומהעור (כולל דימומים תת־עוריים שיוצרים סימנים כחולים בעור).<br><br>•&nbsp;היווצרות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/leg_edema.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בצקות</a> ועלייה במשקל הגוף.&nbsp;התסמינים&nbsp;האלה עלולים להעיד על אי־ספיקת לב.<br><br>•&nbsp;מטופלים שיש להם סטומה צריכים לדווח לרופא המטפל אם&nbsp;נוצרה נפיחות באזור הסטומה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות<br></strong><a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי ראש</a>, עלייה בנפח הנוזלים בגוף, כאבי בטן, בחילות, גזים, הקאות, תגובות של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/allergy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אלרגיה</a>, שיעול, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, סיבוכים בחולים שיש להם סטומה, שינויים בתיאבון, הפרעות שינה.<br><br><strong>תופעות לוואי במקום ההזרקה<br></strong>אדמומיות, גרד, פריחה.&nbsp;כדי למנוע את תופעות הלוואי האלה מומלץ להזריק את התרופה בכל יום במקום אחר&nbsp;בגוף. יש לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי שמתפתחת במקום ההזרקה.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>פוליפים במעי הגס ובחלחולת, חסימת מעיים.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>אי־ספיקת לב, מחלות לב&nbsp;אחרות, דימומים, מחלה בכיס המרה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/cholecystectomy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אבנים בכיס המרה</a>, דלקת בלבלב, גידולים ממאירים.<br><br><strong>הגברת הספיגה של תרופות<br></strong>השימוש בטדוגלוטייד יכול לגרום לספיגה מוגברת של תרופות וכתוצאה מכך להחרפת&nbsp;תופעות הלוואי שלהן. יש להיזהר במיוחד כשמדובר בתרופות שתופעות הלוואי שלהן עלולות להיות מסוכנות כמו תרופות שינה (למשל ממשפחת הבנזודיאזפינים), תרופות&nbsp;לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anxiety.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בחרדה</a> ותרופות פסיכיאטריות. מידע נוסף ניתן למצוא בסעיף&nbsp;"תגובות בין־תרופתיות".</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>טדוגלוטייד מגבירה את הספיגה של רכיבי תזונה מהמעיים. כתוצאה מכך היא&nbsp;עלולה להגביר גם את הספיגה של תרופות שונות ולהחריף את תופעות הלוואי שלהן.&nbsp;לכן מי שמטופלים בטדוגלוטייד&nbsp;צריכים לדווח לרופא המטפל שלהם על כל תרופה נוספת שהם נוטלים,&nbsp;כולל תוספי תזונה.&nbsp;להלן רשימה של כמה מהתרופות שטדוגלוטייד&nbsp;עלולה להחריף את תופעות הלוואי שלהן:<br><br>• תרופות ממשפחת הבנזודיאזפינים (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5370&amp;name=%D7%95%D7%90%D7%91%D7%9F" target="_blank">אוקסזפם</a>). התרופות האלה ניתנות לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/insomnia.aspx" target="_blank">בהפרעות שינה</a> ובהפרעות <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anxiety.aspx" target="_blank">חרדה</a>.&nbsp;כמה מהן&nbsp;(כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4706&amp;name=%D7%A7%D7%9C%D7%95%D7%A0%D7%A7%D7%A1" target="_blank">קלונזפם</a> או <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5294&amp;name=%D7%A1%D7%98%D7%A1%D7%95%D7%9C%D7%99%D7%93" target="_blank">דיאזפם</a>) ניתנות גם לטיפול בהתכווצות שרירים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target="_blank">ובאפילפסיה</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות אחרות לטיפול בהפרעות שינה (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5296&amp;name=%D7%A1%D7%98%D7%99%D7%9C%D7%A0%D7%95%D7%A7%D7%A1" target="_blank">זולפידם</a>).<br><br>•&nbsp;תרופות נוגדות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" target="_blank">פסיכוזה</a> (כמו <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5594&amp;name=%D7%A4%D7%A8%D7%A4%D7%A0%D7%9F" target="_blank">פרפנזין</a>).</p>

איך לאחסן את התרופה?

• יש לאחסן את התמיסה במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. אסור להקפיא אותה.<br><br>• אסור להשתמש בתמיסה אם&nbsp;הנוזל נראה עכור או מופיעים בו חלקיקים וגושים.