ויואנסVyvanse

שם גנרי

Lisdexamfetamine Dimesylate

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

ליסדקסאמפטמין (Lisdexamfetamine) היא תרופה המשוּוקת בשם המסחרי ויואנס (נכתב גם ויוואנס) ומיועדת לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/kids/childs/Pages/tova.aspx" target="_blank">בהפרעות קשב וריכוז</a>&nbsp;במבוגרים, במתבגרים ובילדים מגיל 6 שנים ויותר.<br><br>הפרעת קשב וריכוז מוכרת גם בשמה הרפואי ADHD (ראשי תיבות של Attention deficit hyperactivity disorder). ליסדקסאמפטמין מגרה את מערכת העצבים המרכזית וכך היא משפרת את הקשב ואת הריכוז ומפחיתה אימפולסיביות והיפראקטיביות.<br><br>ויואנס משמשת גם לטיפול בהפרעת אכילה כפייתית (Binge eating disorder ובקיצור: Bed) בדרגה מתונה עד חמורה בבני 18 שנים ויותר, אבל השימוש בתרופה למטרה הזאת פחות שכיח.<br><br>ויואנס משוּוקת בישראל בכמוסות במינונים של 30 מיליגרם, 50 מיליגרם ו־70 מיליגרם.<br><br>הרופא קובע את המינון לכל מטופל.

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

התרופה מתחילה להשפיע בתוך כשעה מנטילתה.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה במשך 12 עד 14 שעות מנטילתה.

כיצד ניתנת התרופה?

כמוסות, טבליות ללעיסה.

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• את המינון קובע הרופא המטפל.<br><br>• יש ליטול את המנה פעם ביום, בבוקר.<br><br>• ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בלי מזון.<br><br>• יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה. מי שמתקשה לבלוע כמוסות יכול לפתוח את הכמוסה ולערבב את התכולה שלה ביוגורט, במים או במיץ תפוזים. יש לערבב את האבקה עד שהיא מתמוססת היטב בנוזל. יש לשתות את תכולת הנוזל מייד לאחר הערבוב. אסור לשמור את הנוזל ליום אחר.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• ניתן ליטול את התרופה עם האוכל או על קיבה ריקה.<br><br>•&nbsp;במהלך השימוש בתרופה יש להימנע משתיית אלכוהול.

מידע נוסף

<b>טבליות ללעיסה ויואנס</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/vyvanse_heb_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/vyvanse_arab_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Vyvanse Chewable Tab 30 mg, 50 mg 100); מק"ט:&nbsp;1000200280; 1000200281; בעלת הרישום: Takeda; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: מדיסון פארמה.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהיריון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם המרכז הטרטולוגי.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה לתינוק היונק. יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם המרכז הטרטולוגי.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

שתיית אלכוהול עלולה לפגוע ביעילות התרופה ולהגביר את תופעות הלוואי שלה. בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להימנע משתיית אלכוהול.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

השימוש בתרופה עלול לפגוע בערנות וביכולת הריכוז, במיוחד בתחילת הטיפול. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>• אם קיימת רגישות־יתר לתרופות אחרות שמעוררות את מערכת העצבים המרכזית.<br><br>• אם נוטלים תרופות מהמשפחה של מעכבי MAO לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target="_blank">בדיכאון</a> כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8319" target="_blank">פנלזין</a>. יש להמתין 14 ימים בין הפסקת השימוש במעכב MAO לבין התחלת השימוש בליסדקסאמפטמין.

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>• <b>אבחון מדוקדק</b>. התחלת השימוש בתרופה תיעשה רק לאחר אבחון מדוקדק ורק בהמלצתו של איש מקצוע שהתמחה באבחון של הפרעות קשב וריכוז ורק לאחר דיון עם המטופל או עם הוריו בנוגע ליעילות הטיפול ובנוגע לתופעות הלוואי שאליהן יש לשים לב.<br><br>• <b>בדיקות מעקב</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הרופא צפוי לעקוב אחרי לחץ הדם והדופק וכשמדובר בילדים הוא יעקוב גם אחרי המשקל והגובה. ייתכן שהוא יורה לעשות בדיקות מעקב נוספות. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כליות</b>. אם סובלים ממחלת כליות או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת כליות</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהרופא יורה על מינון מופחת של התרופה.<br><br>• <b>פוטנציאל להתמכרות</b>. התרופה מכילה את החומר ליסדקסאמפטמין, שהופך בגוף לנגזרת של אמפטמין. לכן ויואנס מוגדרת סם ומחייבת מרשם מיוחד והצגה של תעודת זהות במעמד ניפוק התרופה בבית המרקחת. ויואנס עלולה לגרום לתלות ולהתמכרות. יש לשמור את התרופה במקום בטוח למניעת שימוש לרעה. לפני התחלת השימוש בתרופה על המטופל לדווח לרופא אם הוא או מישהו מבני ביתו פיתח בעבר תלות באלכוהול או בסמים או בתרופות מרשם או בתרופות לא חוקיות.<br><br>• <b>לחץ דם גבוה, מחלות של הלב ושל כלי הדם</b>. השימוש בתרופה זאת עלול לגרום לעלייה בלחץ הדם והדופק. התקבלו דיווחים על כך שמבוגרים שהשתמשו בתרופה לקו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באוטם של שריר הלב (התקף לב)</a>&nbsp;או&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בשבץ מוחי (אירוע מוחי)</a>&nbsp;או שמתו מוות פתאומי כתוצאה מבעיה בלב. לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית האישית כוללת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לחץ דם גבוה</a>, מחלות של הלב ושל כלי הדם, אירועים מוחיים, בעיות בלב או מומי לב. בעת שמטופלים בתרופה הרופא יעקוב אחרי לחץ הדם והדופק. יש להקפיד על הנחיותיו.<br><br>• <b>בעיות בזרימת הדם (כולל תסמונת רנו)</b>. השימוש בתרופות המגרות את מערכת העצבים המרכזית - כמו ליסדקסאמפטמין - עלול לגרום לתופעת לוואי כמו בעיות בזרימת הדם באצבעות הידיים והרגליים, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/pvd.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מחלה של כלי הדם הפריפריים</a> ותסמונת רנו. לפני התחלת השימוש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית האישית כוללת בעיות בזרימת הדם או תסמונת רנו. אם במהלך השימוש בתרופה מרגישים תחושות כמו קרירות, כאב או חוסר תחושה באצבעות הידיים והרגליים, או אם יש שינוי בצבע האצבעות מחיוור לכחול ולאדום או אם סובלים מרגישות באצבעות לשינויי טמפרטורה או אם מופיעים פצעים באצבעות, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>• <b>היסטוריה של המצב הנפשי</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית האישית כוללת מחלות פסיכיאטריות כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דיכאון</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/bipolar_disorder.aspx" target="_blank">הפרעה דו־קוטבית (מאניה דיפרסיה)</a>&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" target="_blank">ופסיכוזה</a>.<br><br>• <b>תופעות לוואי נפשיות</b>. השימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות לוואי נפשיות כמו הפרעות התנהגות חדשות, החמרה של הפרעות קיימות, הופעה של מחלת דו־קוטבית (שינויים חדים במצב הרוח), דיכאון (מצב רוח ירוד, הרגשת דכדוך, תחושות אשמה וחוסר הנאה), מאניה (תחושת גדלות, נטייה להתרגז בקלות ופעלתנות יתר), חשדנות־יתר, שמיעת קולות, הזיות ראייה ונטייה להאמין לדברים שאינם אמיתיים. יש לדווח לרופא המטפל על הופעתן של אחת או יותר מהתופעות האלה.<br><br>• <b>טיפול בילדים ובמתבגרים</b>. ילדים ומתבגרים שמטופלים בתרופה צריכים להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 6 שנים.<br><br>• <b>הפרעות גדילה בילדים ובמתבגרים</b>. מתן התרופה לילדים ולמתבגרים עלול לגרום להם לירידה במשקל ולהפרעות בגדילה. בעת שילדים ומתבדרים מטופלים בתרופה יעקוב הרופא אחרי המשקל והגובה שלהם. יש להקפיד על המעקב הנדרש אצל הרופא המטפל.<br>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תחושות של קרירות או של כאב או של חוסר תחושה באצבעות הידיים והרגליים.<br><br>• שינויים בצבע האצבעות מחיוור לכחול ולאדום.<br><br>• רגישות לשינויים בטמפרטורה באצבעות הידיים והרגליים.<br><br>• הופעת פצעים או סימנים כחולים באצבעות הידיים והרגליים.<br><br>• לחץ דם גבוה, דופק מוגבר.<br><br>• כאבים בחזה, קוצר נשימה, עילפון.<br><br>• הפרעות התנהגות או החמרה של בעיות התנהגות.<br><br>• התפרצות דיכאון או החמרה של דיכאון קיים.<br><br>• התפרצות של מאניה או החמרה של מאניה קיימת.<br><br>• הזיות ראייה או שמיעה (ראייה של דברים שאינם קיימים, שמיעת קולות).<br><br>• חשדנות־יתר.<br><br>• האטה בצמיחה ובעלייה במשקל אצל ילדים.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות מאוד</b><br>ירידה בתיאבון, הפרעות שינה, יובש בפה, עצבנות, כאבי בטן, כאבי ראש.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות</b><br>בחילות, שלשולים, הקאות, ירידה במשקל, חרדה, שינויים במצב הרוח, ישנוניות, עייפות, הרגשת עצבנות, חוסר מנוחה, פעלתנות־יתר, סחרחורות, רעד, טיקים, הזעת יתר, עלייה בלחץ הדם, דופק מהיר, קשיי נשימה, פריחה, הפרעות בחשק המיני, קשיי זקפה.<br><br><b>תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה</b><br><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cardiomyopathy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">קרדיומיופתיה</a>, דפיקות לב חזקות, הפרעות בראייה (למשל, ראייה מטושטשת או כפולה), מחלת כבד (כולל צהבת), תגובות אלרגיה חמורות (כמו אנגיואדמה או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/urticaria_skin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סרפדת</a>), נשירת שיער, גרד בעור, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון, פרכוסים, תנועות גוף לא רצוניות, תחושת טעם מר בפה, חריקת שיניים, תוקפנות, מאניה, זקפה ממושכת וכואבת, עצירות, הפרעות בשרירים כמו תמס שריר (רבדומיוליזיס).<br>

תגובות בין תרופתיות

לפני התחלת השימוש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><b><br>תרופות שאסור לשלב עם ליסדקסאמפטמין (ויואנס)<br></b>נוגדי דיכאון מהמשפחה של מעכבי MAO כמו פנלזין&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5265" target="_blank">וסלג'ילין</a>. אסור להשתמש בוויואנס בעת שמטופלים במעכבי MAO וכן במהלך 14 הימים שלאחר הפסקת השימוש&nbsp;במעכבי MAO.<br><br><b>תרופות נוספות שתיתכן להן אינטראקציה עם ליסדקסאמפטמין (ויואנס)<br></b>• תרופות נוגדות דיכאון. השילוב שלהן עם ויואנס עלול לגרום לתסמונת סרוטונין. הרופא צפוי לאשר את השילוב ובמקרה כזה הוא יעקוב אחרי תופעות הלוואי.<br><br>•&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6486" target="_blank">אצטזולאמיד</a>&nbsp;(תרופה לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/glaucoma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בגלאוקומה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/ptc.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בלחץ תוך־גולגולתי מוגבר</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באפילפסיה</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/travel/Pages/acute_mountain_sickness.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ובמחלת גבהים</a>). השילוב של אצטזולאמיד ושל ויואנס עלול להגביר את תופעות הלוואי של ויואנס.<br><br>• תרופות ממשפחת התיאזידים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4784" class="" classname="" target="_blank" name="">הידרוכלורותיאזיד</a>&nbsp;לטיפול בלחץ דם גבוה. השילוב עם ויואנס עלול להגביר את תופעות הלוואי של ויואנס ולהפר את איזון לחץ הדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>תרופות נוספות ותוספי תזונה שעלולים להיות מושפעים מוויואנס: ויטמין C, סודה לשתייה (נתרן קרבונט) אמוניום כלוריד, נתרן פוספט ומלחי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7751" target="_blank">מתנמין</a>.<br>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

• יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה.<br><br>• אם מתקשים לבלוע כמוסות, ניתן לפתוח את הכמוסה ולהמיס את תכולתה ביוגורט, במים או במיץ תפוזים.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, הרחק מאור ומחום, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.