טסנטריקTecentriq

שם גנרי

Atezolizumab

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

<p>1. אטזוליזומב היא תרופה ביולוגית הניתנת בעירוי תוך־ורידי לטיפול בכמה סוגים של סרטן.&nbsp;היא נוגדן החוסם את הפעילות של חלבון בשם PD-L1. חסימת פעילותו של החלבון הזה מובילה למות התא הסרטני.<br></p>

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

התרופה משוּוקת בישראל בכפוף לתוכנית של משרד הבריאות לניהול סיכונים. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/tecentriq_safety_instructions.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן</a> כדי לצפות בהנחיות של משרד הבריאות וכדי להדפיס אותן.

כיצד ניתנת התרופה?

תמיסה לעירוי תוך־ורידי.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

<p>התרופה ניתנת&nbsp;בהמלצת רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה אונקולוגית.</p>

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. אטזוליזומב היא תמיסה המגיעה בבקבוקון.&nbsp;האחות בבית החולים מוהלת אותה&nbsp;בשקית לעירוי.&nbsp;התרופה ניתנת&nbsp;בעירוי תוך־ורידי&nbsp;פעם בשלושה שבועות.<br/><br>2. המינון המקובל הוא 1,200 מיליגרם כל 3 שבועות.<br><br>3. אם מתפתחות תופעות לוואי,&nbsp;עשוי הרופא להורות&nbsp;על השהיית הטיפול או על הפסקתו. אפשרות נוספת היא לתת את הטיפול&nbsp;בתדירות נמוכה יותר.<br><br>4. לפני התחלת הטיפול ובמהלכו יורה הרופא המטפל&nbsp;לעשות בדיקות דם&nbsp;כדי לשלול תופעות לוואי.</p>

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

לא רלוונטי משום שהתרופה ניתנת בעירוי תוך־ורידי.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אסור לקבל את התרופה במהלך ההיריון; אסור להרות בעת שמטופלים בתרופה וכן בחמשת החודשים שלאחר הפסקת השימוש בתרופה. אישה וגבר בגיל הפוריות שמטופלים בתרופה חייבים להשתמש באמצעי מניעה אמינים.<br>

האם התרופה מותרת בהנקה?

אסור להניק בעת שמטופלים בתרופה וכן בחמשת החודשים שלאחר הפסקת השימוש בתרופה.<br>

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע אם&nbsp;אלכוהול משפיע על התרופה. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

התרופה עלולה לגרום לעייפות, לחולשה ולסחרחורות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br>

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. לפני שמתחילים לקבל את התרופה יש לדווח לרופא המטפל&nbsp;על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה, ועל ההיסטוריה הרפואית (מחלות ומצבים רפואיים בעבר ובהווה).<br/><br>2. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות בדיקות דם ובדיקות נוספות בהתאם להוראותיו.<br><br>3. אטזוליזומב עלולה לגרום לתופעות לוואי משמעותיות ולפגוע בכמה מערכות בגוף,&nbsp;ובהן הכבד, העיניים, בלוטת התריס, בלוטת יותרת המוח, הריאות, המעיים, הלבלב והכליות. מידע&nbsp;מפורט מובא&nbsp;בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>4.&nbsp;התקבלו דיווחים כל כך שסוכרת היא אחת מתופעות הלוואי האפשריות של אטזוליזומב.&nbsp;לכן בעת שמטופלים בתרופה יש לבדוק&nbsp;מדי פעם&nbsp;את רמות הסוכר בדם.&nbsp;חולי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" target=_blank>סוכרת</a> צריכים להיות במעקב רצוף אחרי רמות הסוכר בדמם ואולי אף לשנות את הטיפול התרופתי שהם מקבלים לסוכרת. מידע נוסף מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>5. אטזוליזומב מחלישה את מערכת החיסון ולכן מעלה את הסיכון לחלות בזיהומים. בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להקפיד על כללי היגיינה בסיסיים כמו נטילת ידיים לפני ארוחות ואחרי יציאה מהשירותים. כמו כן יש&nbsp;להימנע ממגע עם חולי שפעת&nbsp;ועם חולים במחלות זיהומיות אחרות.<br><br>6. מניסויים על חיות מעבדה עולה שאטזוליזומב עלולה לגרום לבעיות פוריות אצל נשים. לא ידוע אם היא פוגעת גם בפוריות הגברים.<br><br>7. אסור להשתמש בתרופה במהלך ההריון, ואסור להרות בעת שמטופלים בתרופה וכן בחמשת החודשים שלאחר הפסקת השימוש בתרופה. כמו כן אסור להניק בעת שמטופלים בתרופה וכן במהלך חמשת החודשים שלאחר הפסקת השימוש בתרופה. נשים וגברים בגיל הפוריות שמטופלים באטזוליזומב צריכים להשתמש באמצעי&nbsp;מניעה יעיל במהלך הטיפול וכן בחמשת החודשים שלאחר הפסקת השימוש בתרופה.<br><br><span style="FONT-FAMILY: 'Arial','sans-serif'" lang="HE">8. אטזוליזומב עלולה לגרום&nbsp;לעיתים נדירות לדלקת כליות שנקראת דלקת כליות חיסונית (אימונית). אם במהלך הטיפול מבחינים בשינויים בצבע השתן או בשינויים בתפוקת השתן (כמו מתן שתן מוגבר, מתן שתן מועט או אי־מתן שתן), יש לדווח על כך מיד לרופא.</span></p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p>לאטזוליזומב יש&nbsp;תופעות לוואי רבות ומשמעותיות. יש לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי שבה מבחינים&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה<br/><br><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד&nbsp;לרופא</strong><br>1.תופעות לוואי המעידות על רגישות־יתר כמו פגיעות שונות בעור (פריחה, אדמומיות, גרד, נפיחות, קילוף), קוצר&nbsp;נשימה, צפצופים בנשימה, חום גבוה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: העפעפיים, הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון.<br><br>2. תופעות לוואי המעידות על דלקת ריאות כמו קוצר נשימה, קושי לנשום, שיעול, חום&nbsp;גבוה.<br><br>3. תופעות לוואי המעידות על פגיעה בכבד כמו&nbsp;עייפות ניכרת, חולשה, חוסר תיאבון, כאבי בטן, הקאות, צואה בצבע בהיר, שתן כהה, הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים.<br><br>4. תופעות לוואי שעלולות להעיד על תת־פעילות בלוטת התריס כמו שינויים במצב הרוח, שינויים במשקל, קול עמוק או צרוד, תחושה של חוסר אנרגיה ושל עייפות ונשירת שיער.<br><br>5. תסמינים המעידים על הפרעה בבלוטת יותרת הכליה (אדרנל) כמו עייפות, חולשה, כאבי ראש חזקים, לחץ דם נמוך, תחושת עילפון לאחר מעבר מישיבה לעמידה וחשק מיני מופחת.<br><br>6. תסמינים המעידים על הפרעה בבלוטת יותרת המוח כמו שינויים במצב הרוח, עייפות, תחושה מוגברת של קור, סחרחורות או תחושה כללית לא טובה.<br><br>7. תסמינים של דלקת בלבלב כמו כאב בטן חזק מאוד, כאב גב חזק מאוד, בחילות והקאות.<br><br>8. תסמינים של פגיעה במערכת העצבים כמו&nbsp;תחושת נימול או עקצוץ בגפיים, צוואר נוקשה או תפוס, רגישות לאור, חולשת שרירים.<br><br>9. תסמינים המעידים על זיהום כמו חום גבוה, כאבי גרון, כאבים באוזניים או בסינוסים, שיעול, ליחה מוגברת, כאבים בעת מתן שתן, פצעים בחלל הפה או פצעים בעור שאינם מחלימים.<br><br>10. תסמינים של סוכרת כמו בלבול, עייפות, צמא מוגבר, רעב מוגבר, תכיפות במתן שתן, נשימה מהירה או נשימה עם ריח של פירות או&nbsp;של אצטון.<br><br>11. תסמינים שעלולים להעיד על בעיות במערכת העיכול ובהן דלקת במעי הגס (קוליטיס): שלשולים ודם בצואה.<br><br>12.תסמינים שעלולים להעיד על רמות נמוכות של נתרן בדם (היפונתרמיה) כמו כאבי ראש, בלבול, קושי להתרכז, חולשה. במקרים חמורים של היפונתרמיה עלולים להופיע פרכוסים.<br><br>13. תסמינים שעלולים להעיד על תופעות לוואי בלב כמו דופק מהיר או חלש, הפרעות קצב, כאבים בחזה, קושי&nbsp;לעשות פעולות פשוטות, הצטברות נוזלים בגפיים.<br><br>14. תסמינים שעלולים להעיד על פגיעה בעיניים כמו&nbsp;שינויים בראייה, כאב בעיניים וגירוי חמור בעיניים.<br><br>15. דם בשתן,&nbsp;דימומים,&nbsp;הופעת חבורות במקומות שונים בגוף.<br><br>16.&nbsp;תופעות לוואי באזור העירוי: פריחה, גרד, אדמומיות, נפיחות.<br><br>17. תסמינים של דלקת כליות חיסונית (אימונית) כמו שינויים בצבע השתן או שינויים בתפוקת השתן (כמו מתן שתן מוגבר, מתן שתן מופחת או אי־מתן שתן).<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>עייפות, הפרעות שינה, פריחה, גרד בעור, בצקות, ירידה ברמות הנתרן בדם, חוסר תיאבון, בחילות, הקאות, כאבי בטן, עצירות, שלשול, דלקת במעיים, דלקת בדרכי השתן, דם בשתן, זיהומים, כאבי שרירים, כאבי גב, כאבים בצוואר, עלייה ברמות של אנזימי הכבד, קוצר נשימה, שיעול, דלקת ריאות, חום&nbsp;גבוה.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>פקקת ורידים, תת־פעילות של בלוטת התריס, עלייה ברמות הסוכר בדם, אנמיה, דלקת ריאות ותופעות לוואי במקום ההזרקה (כמו אדמומיות, פריחה&nbsp;ונפיחות).<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>תסמונת גיליאן ברה, חולשת שרירים קשה (מיאסטינה גרביס),&nbsp;פעילות־יתר של בלוטת התריס, סוכרת, דלקת בלבלב, חסימת מעי, דלקת בכבד, חסימה בדרכי השתן, דלקת בעיניים, אי־ספיקת כליות, תת־פעילות של בלוטת יותרת הכליה, תת־פעילות של בלוטת יותרת המוח, פגיעה בשריר הלב (מיוקרדיטיס).</p>

תגובות בין תרופתיות

1. יש לדווח לרופא על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. ייתכנו אינטראקציות עם תרופות ביולוגיות אחרות - מה שמגביר את הסיכון&nbsp;לתופעות לוואי.<br><br>3.&nbsp;אסור ליטול אטזוליזומב&nbsp;עם&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8091" target=_blank>בלימומב</a> שמיועדת לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/lupus.aspx" target="_blank">בזאבת מערכתית אדמנתית</a> (לופוס).

איך לאחסן את התרופה?

יש לשמור את התרופה באריזה המקורית במקרר, בטמפרטורה שבין&nbsp;2 ל־8&nbsp;מעלות צלזיוס. אסור להקפיא את התרופה ואסור לחשוף אותה לחום או לאור.