פוקלין אקס ארFocalin XR

שם רפואי/גנריDexmethylphenidate Hydrochloride
שם מסחריפוקלין אקס אר
אופן טיפולמערכת העצבים

שם גנרי

Dexmethylphenidate Hydrochloride

מה היא עושה?

1. דקסמתילפנידט מיועדת לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/kids/childs/Pages/hyperactive_children.aspx" target=_blank>בהפרעות קשב וריכוז (ADHD)</a> בילדים בני 6 שנים ויותר ובמבוגרים. 2. בני<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7845 " target=_blank></a>גוד <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7845" target=_blank>למתילפנידט (ריטלין, קונסרטה)</a>, דקסמתילפנידט אינה משמשת לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/mental_health/Pages/narcolepsy.aspx" target="_blank">בנרקולפסיה</a>. 3. התרופה קיימת בישראל, אך אינה רשומה במאגר התרופות במשרד הבריאות. לכן ניתן להשיג אותה רק בבתי המרקחת של קופות החולים לאחר שרופא מומחה בהפרעות קשב (נוירולוג או פסיכיאטר) מילא מרשם מיוחד (טופס 29ג). 4. לתכשיר Focalin XR יש מנגנון של שחרור כפול: 50% מהתרופה משתחררים באופן מיידי, ולאחר כארבע שעות משתחררת יתרת המנה. בדרך הזאת משיגים השפעה של 10 עד 12 שעות שהיא חיונית למי שסובלים מהפרעות קשב וריכוז ונדרשים לתפקד במשך כל היום.

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

מגיעה בצורה של

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

לא

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

יש לבלוע כמוסות פוקלין XR בשלמותן בעזרת מים או נוזל אחר. אסור ללעוס, לכתוש או לחלק את הכמוסות או את הגרגירים שבתוך הכמוסה. אם לא ניתן לבלוע את הכמוסה, יש לפתוח אותה ולפזר את הגרגירים הקטנים של התרופה על כף המלאה ברסק תפוחים ולבלוע את התוכן מיד ללא לעיסה.

תדירות הנטילה

1פעמים ביוםותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח

מינון שכיח

דגשים לשימוש

למידע נוסף מצורף כאן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/dexmethylphenidate_heb_arab_novolog.pdf" target="_blank">דף מידע למטופל בעברית ובערבית</a> מטעם היבואנית של התרופה, נובולוג.

אחסון

1. יש לאחסן את התכשיר בטמפרטורת החדר (15 עד 30 מעלות צלזיוס). 2. יש להקפיד שהתכשיר מאוחסן הרחק מהישג ידם של ילדים.

אסור בהנקה

אסור בהריון

אסור עם אלכוהול

מותר לילדים

מותר בנהיגה

הערות לתנאי לקיחה

נהיגה: התרופה עלולה לגרום לסחרחורת, לראייה מטושטשת ולתגובות איטיות. ניתן לנהוג רק אחרי שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה. הריון: אין די מידע בנוגע לבטיחות התרופה לעובר. יש להתייעץ עם הרופא המטפל. הנקה: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל. אלכוהול: שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של התרופה.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לדקסמתילפנידט. 2. אם קיימת היסטוריה של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>דיכאון</a> חריף. 3. אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anxiety.aspx" target=_blank>מחרדה</a>. 4. אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/kids/childs/Pages/tourette_syndrome.aspx" target=_blank>מטיקים או מתסמונת טורט</a> או אם יש במשפחה מקרים של תסמונת טורט. 5. אם אובחנה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/glaucoma.aspx" target="_blank">גלאוקומה</a>. 6. אם מטופלים בתרופות מהמשפחה של חוסמי האנזים MAO. מותר להשתמש בדקסמתילפנידט רק אם חלפו 14 ימים מאז הופסקה הנטילה של חוסמי MAO.

אזהרות חשובות

1. בעיות לב חמורות. חולים הסובלים מבעיות חמורות בלב כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cardiomyopathy.aspx" target=_blank>קרדיומיופתיה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>הפרעות קצב</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ischemic_heart_disease.aspx" target=_blank>ומחלת לב כלילית</a> לא יכולים להשתמש בדקסמתילפנידט. הסיבה: התקבלו דיווחים על מקרים של מוות פתאומי בקרב ילדים ומתבגרים שסבלו ממומים מולדים בלב ונטלו את התרופה במינונים המקובלים. כמו כן התקבלו דיווחים על מוות פתאומי, על <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" target=_blank>אירועים מוחיים</a> ועל <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target=_blank>התקפי לב</a> בקרב מבוגרים חולי לב שנטלו תרופות לטיפול ב־ADHD. לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לשלול קיומן של מחלות לב. 2. לחץ דם גבוה. דקסמתילפנידט עלולה להעלות את לחץ הדם ואת קצב הלב אצל חולים הסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target="_blank">מלחץ דם גבוה</a>. לכן מי שמטופלים בתרופה וסובלים מלחץ דם גבוה צריכים להיות במעקב אחר קצב הלב ואחר ערכי לחץ הדם שלהם. 3. תופעות לוואי פסיכיאטריות. שימוש בדקסמתילפנידט עלול לגרום לתופעות פסיכוטיות אצל מטופלים בלי עבר פסיכיאטרי או להחמיר תסמינים פסיכוטיים בחולים שסובלים ממחלה פסיכיאטרית קיימת. 4. פרכוסים. דקסמתילפנידט עלולה להפחית את הסף לפרכוסים. אם מופיעים פרכוסים יש להפסיק את נטילת התרופה. 5. הפרעות בראייה. דקסמתילפנידט עלולה לגרום לראייה מטושטשת או לבעיה במיקוד הראייה. 6. פגיעה בגדילה. שימוש ממושך בדקסמתילפנידט עלול לפגוע בגדילה ובמשקל של הילדים שכן התרופה מדכאת תיאבון. 7. התמכרות. דקסמתילפנידט עלולה לגרום להתמכרות. לאחר טיפול ממושך אסור להפסיק בבת אחת את נטילת התרופה. מטופלים שהיו מכורים בעבר לאלכוהול או לסמים צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה. 8. רגישות־יתר. התקבלו דיווחים על כך שהתרופה גורמת לעיתים להלם אנפילקטי או לאנגיואדמה (תגובה אלרגית שבה מופיעה בצקת באחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, השפתיים, הפה, הלוע, הגרון). 9. וסקולופתיה (הפרעות בכלי הדם). התרופה עלולה לגרום להפרעות בכלי דם, כולל מחלת רנו (שבה משתנה צבע העור - בעיקר באצבעות הידיים והרגליים - מלבן לכחול ולאדום). התסמינים הם בדרך כלל קלים, מופיעים לסירוגין ולרוב חולפים אם מפחיתים את מינון התרופה או מפסיקים ליטול אותה. 10. פריאפיזם (זקפה ממושכת). התרופה עלולה לגרום לעיתים נדירות מאוד לזקפה ממושכת המלוּוה בכאבים ולעיתים אף מצריכה ניתוח. התופעה הזאת התרחשה אצל מטופלים שהפסיקו לקחת את התרופה או בעת שהעלו להם את המינון ונוסף על כך סבלו ממחלות רקע (כמו מחלת דם וממאירויות) או היו מכורים לאלכוהול או לסמים. אם מופיעה זקפה ממושכת, יש להפסיק את השימוש בתרופה ולפנות בדחיפות לקבלת עזרה רפואית. למטופלים כאלה אסור לתת תרופות ממריצות. 11. הפסקת טיפול. אסור להפסיק בבת אחת נטילה של דקסמתילפנידט. את ההפסקה יש לעשות בהדרגה. הפסקת הטיפול בחולים המטופלים במינון גבוה או בחולים המטופלים תקופה ממושכת עלולה לגרום לתסמיני גמילה, כולל דיכאון חריף.

תופעות לוואי שכיחות

שכיחות גבוהה: כאבי ראש (השכיחות גבוהה יותר במבוגרים מאשר בילדים ובמתבגרים), נדודי שינה, דיכאון, רעד, תיאבון מופחת, יובש בפה, כאבי בטן. שכיחות נמוכה: סחרחורות, ראייה מטושטשת, תגובות איטיות, מצבי רוח משתנים, גרד, בחילות, הקאות, הפרעות אכילה, גודש באף, כאבי גרון, חום. נדיר: הלם אנפילקטי, תופעות של רגישות־יתר, מחלה של כלי הדם ההיקפיים, מחלת רנו, רבדומיוליזיס (פירוק שריר הגורם לפגיעה בכליות).

תגובות בין תרופתיות

1. נטילת דקסמתילפנידט עם תרופות מהמשפחה של חוסמי MAO עלול לגרום לעלייה קטלנית בלחץ הדם. 2. דקסמתילפנידט מקטינה את הסף לפרכוסים הנובעים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>מאפילפסיה</a>, ולכן יש לקחת את התרופה בזהירות רבה אם במקביל נוטלים תרופות ממשפחת הברביטורטים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5216" target=_blank>פרימידון</a>) או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>פניטואין</a>. 3. מתילפנידט עלולה להעלות את הרמות בדם של נוגדי דיכאון טריציקליים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5352" target=_blank>אמיטריפטילין</a>) ולהגביר את תופעות הלוואי שלהן. 4. דקסמתילפנידט מעכבת את הפירוק של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target="_blank">וורפרין (קומדין)</a>, ולכן נטילה של שתי התרופות האלה בעת ובעונה אחת עלולה לגרום לדימומים. אם הרופא מאשר את השילוב הזה, יש לעקוב אחר רמות ה־INR בדם ובמקרה הצורך להקטין את המינון של קומדין. 5. דקסמתילפנידט עלולה לפגוע ביעילות של תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה וכתוצאה מכך לגרום לעלייה בלחץ הדם.