דיסטרדיסDystardis

שם גנרי

Tetrabenazine

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

<p>• טטרבנזין משמשת לטיפול במחלות שגורמות לתנועות פתאומיות ובלתי רגילות&nbsp;שלא ניתן לשלוט בהן כמו מחלת הנטינגטון ודיסקינזיה מאוחרת בדרגה בינונית עד חמורה.<br><br>•&nbsp;דיסקינזיה מאוחרת, שנגרמת&nbsp;מתרופות אנטי־פסיכוטיות,&nbsp;באה לידי ביטוי בתנועות בלתי נשלטות כמו התכווצויות של הפנים, העוויות ותנועות מוזרות של הלשון. טטרבנזין ניתנת לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת רק כשהסימפטומים הם בינוניים עד חמורים או גורמים למבוכה במצבים חברתיים.<br><br>•&nbsp;יש ליטול טטרבנזין&nbsp;כל עוד התסמינים נמשכים -&nbsp;גם לאחר שהרופא הפסיק או הפחית את המינון של התרופות האנטי־פסיכוטיות.</p>

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה רשאים לרשום רק נוירולוג או פסיכיאטר.

מהו המינון השכיח?

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

ניתן ליטול טטרבנזין עם מזון או בין הארוחות.

מידע נוסף

מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br>•&nbsp;<b>טבליות טטרבנזין</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/tetrabenazine_heb_medi-market.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/tetrabenazine_arab_medi-market.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Tetrabenazine Tab 25 mg 112); מק"ט:&nbsp;1000123965; בעלת הרישום: AOP Orphan Pharmaceuticals; מדינות היבוא: אירלנד, בריטניה; היבואנית: מדי־מרקט.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה לעובר. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br>

האם התרופה מותרת בהנקה?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה לתינוק היונק. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br>

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

השילוב של&nbsp;טטרבנזין&nbsp;ושל אלכוהול עלול להגביר את הסיכון לישנוניות ולסדציה.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

טטרבנזין גורמת לעיתים קרובות&nbsp;לישנוניות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהיא אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.<br>

מתי אסור להשתמש?

<p>• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>•&nbsp;אם&nbsp;סובלים ממחשבות אובדניות או מדיכאון שאינו מטופל או מטופל באופן חלקי בלבד.<br><br>•&nbsp;אם סובלים מאי־ספיקת כבד.<br><br>•&nbsp;אם מטופלים ברזרפין (תרופה נוגדת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target="_blank">דיכאון</a>). ניתן להתחיל לקחת טטרבנזין רק 20 יום אחרי הפסקת&nbsp;הנטילה של רזרפין.<br><br>•&nbsp;אם מטופלים בתרופה פסיכיאטרית מהמשפחה של&nbsp;חוסמי MAO (מונואמינאוקסידז) כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=" target="_blank" 7996"&name="%D7%90%D7%96%D7%99%D7%9C%D7%A7%D7%98&quot;">רסג'ילין</a>. ניתן להתחיל&nbsp;לקחת טטרבנזין רק 14 יום אחרי שמפסיקים ליטול חוסמי MAO.</p><p>• טטרבנזין אינה מיועדת לטיפול במי שטרם מלאו להם 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>•&nbsp;<strong>אקטיזיה (</strong>אי־שקט גופני). התרופה עלולה לגרום לאקטיזיה, שבאה לידי ביטוי&nbsp;בתנועות הליכה נמרצות גם כשעומדים. תופעת הלוואי הזאת&nbsp;מחייבת לעיתים&nbsp;להפחית את מינון התרופה או אף להפסיק את הטיפול.<br><br>•&nbsp;<strong>דיכוי של מערכת העצבים המרכזית</strong>. התרופה עלולה לגרום לישנוניות ולפגיעה בתפקוד הפיזי והמנטלי.<br><br>•&nbsp;<strong>דיכאון ומחשבות אובדניות</strong>. מי שסבלו בעבר מדיכאון ו/או ממחשבות אובדניות צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה. מטופלים כאלה צריכים להיות במעקב צמוד.<br><br>•&nbsp;<strong>פגיעה בתנועתיות הוושט</strong>. התרופה עלולה לפגוע בתנועתיות הוושט וביכולת הבליעה וכתוצאה&nbsp;מכך למקרים של אספירציה (שאיפת חומר זר לדרכי הנשימה). יש לתת את התרופה בזהירות רבה&nbsp;למי שמצויים בסיכון לפתח דלקת ריאות כתוצאה משאיפת חומר זר לדרכי הנשימה. מדובר בעיקר בקשישים ובחולים שמרותקים למיטה.<br><br>•&nbsp;<strong>התסמונת הנוירולפטית הממאירה</strong>. זהו סיבוך מסכן חיים היכול להופיע בכל זמן שהוא במהלך הטיפול. אם מופיעים תסמינים של התסמונת (שינויים מנטליים, חום גבוה, שרירים נוקשים, פגיעה בכושר התנועה), יש להפסיק את נטילת התרופה.<br><br>•&nbsp;<strong>פגיעה בעיניים</strong>. התרופה עלולה להיקשר לתאים המכילים מלנין&nbsp;וכך להצטבר בעיניים. בריכוזים גבוהים היא רעילה לעיניים ועלולה לפגוע בראייה.<br><br>•&nbsp;<strong>תת לחץ דם תנוחתי</strong>. התרופה עלולה לגרום לירידה בלחץ הדם בעת מעבר משכיבה לישיבה או מישיבה לעמידה. מטופלים שמצויים בסיכון גבוה לנפילות ונוטלים את התרופה צריכים להיות בהשגחה צמודה.<br><br>•&nbsp;<strong>תסמיני פרקינסון</strong>. התרופה עלולה להחמיר תסמינים&nbsp;של&nbsp;מחלת&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/parkinsons_disease.aspx" target="_blank">פרקינסון</a>&nbsp;כמו רעד,&nbsp;שרירים נוקשים, האטה בתנועות הגוף, ריור. הופעה של אחד או יותר מהתסמינים האלה עלולה לחייב הפחתה של המינון ואולי אף הפסקת הטיפול.<br><br>•&nbsp;<strong>הארכה של מרווח QT (סוג של הפרעת קצב)</strong>. אסור לתת את התרופה למי שסובלים מהארכה מולדת&nbsp;של מקטע&nbsp;QT ומי שיש להם היסטוריה&nbsp;של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target="_blank">הפרעות קצב</a>. כמו כן אסור לתת את התרופה&nbsp;בשילוב עם תרופות אחרות שמאריכות את מקטע QT.<br><br>•&nbsp;<strong>דיסקינזיה מאוחרת</strong> (תנועות&nbsp;לא סדירות ולא רצוניות - בעיקר בפה ובלשון, אך גם בגפיים ובשאר הגוף). התנועות הלא רצוניות מחמירות במצב של עקה ופוחתות בעת השינה. כאשר התנועות האלה מופיעות בוושט, ייתכנו אספירציות. תופעת הלוואי הזאת מחייבת להפסיק את נטילת התרופה.<br><br>•&nbsp;<strong>היפרפרולקטינמיה</strong> (עלייה ברמות ההורמון פרולקטין) בדם. רמה מוגברת של פרולקטין עלולה להיות מסוכנת לחולות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/carcinoma_of_breast.aspx" target="_blank">בסרטן השד</a>. אלה צריכות להשתמש בתרופה בזהירות רבה.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<div><strong>שכיחות גבוהה</strong>: ישנוניות, דיכאון, חרדה, תופעות אקסטרפירמידליות (תסמינים כמו של מחלת&nbsp;פרקינסון), תשישות, נדודי שינה, אקטיזיה, נפילות, בחילה, זיהום בדרכי הנשימה העליונות.<br><br></div> <div><strong>שכיחות נמוכה</strong>: פרקינסוניזם, אי־יציבות, תת לחץ דם תנוחתי,&nbsp;הפרעות במערכת העיכול, סחרחורות, דיסארטריה (קושי לבטא&nbsp;עיצורים והברות), כאבי ראש, מחשבות אובססיביות, הפרעות בבליעה, הקאות, ירידה בתיאבון, שלשולים, כאבים בעת מתן שתן, חבלה, האטה בתנועות, ברונכיטיס, קשיי נשימה, פצעים בעור.</div> <div><br></div> <div><strong>נדיר</strong>:&nbsp;החמרה של התנהגות אגרסיבית, דלקת ריאות כתוצאה משאיפת חומר זר, בלבול, הזעת־יתר,&nbsp;פרולקטין גבוה בדם, עלייה באנזימי הכבד,&nbsp;התסמונת הנוירולפטית הממאירה, הארכה של מרווח QT, פריחה, מחשבות אובדניות, עילפון, רעד.</div>

תגובות בין תרופתיות

<p>• <strong>לבודופה</strong>: טטרבנזין עלולה להפחית מהיעילות של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4786" target="_blank">לבודופה</a> - תרופה שמשמשת לטיפול בפרקינסון -&nbsp;ולהחמיר תסמינים של פרקינסון.<br><br>•&nbsp;<strong>רזרפין</strong>: ניתן להתחיל&nbsp;ליטול טטרבנזין רק 20 ימים אחרי שמפסיקים את הנטילה של&nbsp;רזרפין.</p> <p>•&nbsp;<strong>חוסמי MAO (מונואמינאוקסידז)</strong>: ניתן להתחיל ליטול&nbsp;טטרבנזין רק 14 יום אחרי שמפסיקים ליטול&nbsp;חוסמי MAO.</p>

איך לאחסן את התרופה?

<p>ניתן לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר. רצוי שהאחסון יהיה בתוך האריזה המקורית של התרופה כדי להגן עליה מפני אור.</p>