מבירטMaviret

שם גנרי

Glecaprevir+Pibrentasvir

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

1. מבירט היא תרופה לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C (<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target="_blank">הפטיטיס C</a>). התרופה מכילה שני מרכיבים פעילים - גלקפרוויר ופיברנטסוויר - שפוגעים בפעילותו של נגיף ההפטיטיס&nbsp;HCV)&nbsp;C). לנגיף שגורם להפטיטיס C יש שישה גנוטיפים (תתי־סוגים של הנגיף). התרופה מיועדת לטיפול בכל סוגי הגנוטיפים של הנגיף.<br/><br>2. התרופה הוכללה בסל התרופות ב־2018 לטיפול בהפטיטיס C וניתנת לפי הקריטריונים שנקבעו בסל.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות מצופות.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

מהי תדירות הנטילה?

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>1. יש ליטול 3 טבליות פעם אחת ביום, בשעה קבועה.<br/><br>2. יש ליטול את התרופה עם אוכל.<br><br>3. יש לבלוע את הטבליות בשלמותן. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותן.<br><br>4. את משך הטיפול בתרופה&nbsp;קובע הרופא המטפל.</p>

מידע נוסף

<p>1. מבירט היא תרופה חדשה לטיפול בהפטיטיס C, המכילה שני מרכיבים פעילים: גלקפרוויר ופיברנטסוויר.<br/><br>2. המינון הוא 3 טבליות ביום. משך הטיפול&nbsp;נע בין 8 ל־16 שבועות. הרופא קובע את משך הטיפול.<br><br>3. לפני&nbsp;שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית (מחלות ומצבים רפואיים בהווה ובעבר).<br><br>4. למבירט יש אינטראקציות עם תרופות רבות. יש תרופות שאסור ליטול יחד עם מבירט. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול,&nbsp;כולל תוספי תזונה.<br><br>5. בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי שלה.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות את כל הבדיקות בהתאם להנחיותיו.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

מתי אסור להשתמש?

<p>1. אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. במקרים של אי־ספיקת כבד בדרגה חמורה.<br><br>3. בשילוב עם תרופות מסוימות. פירוט של התרופות האלה מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".<br><br>4. לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>1. <strong>היסטורי רפואית</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מחלות ומצבים רפואיים בהווה ובעבר.&nbsp;במיוחד יש לדווח לו אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלת כבד כלשהי, זיהום <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_b.aspx" target=_blank>בהפטיטיס B</a>,&nbsp;השתלת כבד ונשאות של נגיף <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target=_blank>האיידס</a>.<br/><br>2. <strong>אינטראקציות בין־תרופתיות</strong>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.&nbsp;יש תרופות שאסור לשלב עם מבירט, ויש תרופות שניתן לשלב עם מבירט, אך ייתכנו&nbsp;הגבלות מינון או המלצות למעקב רפואי צמוד יותר. מידע מפורט מובא בסעיף&nbsp;"תגובות בין־תרופתיות".<br><br>3. <strong>הפטיטיס B</strong>: לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לעשות בדיקה לאבחון&nbsp;הפטיטיס B. הסיבה: התרופה עלולה לשפעל נגיפי הפטיטיס B רדומים. מי שחלה בעבר בהפטיטיס B צריך לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>4. <strong>נשאי HIV</strong>. מטופלים שהם נשאי&nbsp;HIV צריכים לדווח על כך לרופא המטפל שכן יש אינטראקציות בין התרופות ל־HIV, לבין מבירט. הרופא ינחה אם שילוב התרופות אפשרי או שיש צורך בהתאמת המינונים.<br><br>5. <strong>מועד נטילת התרופה</strong>. יש&nbsp;להקפיד על נטילת התרופה&nbsp;בשעה קבועה מדי יום. אסור לפספס מנות. אם בטעות&nbsp;נשכחה מנה, יש לפעול בצורה הבאה: אם טרם עברו 18 שעות ממועד הנטילה המתוכנן, יש ליטול את המנה ברגע שנזכרים. את המנה שלאחר מכן&nbsp;יש ליטול בזמן המתוכנן. אם עברו יותר מ־18 שעות ממועד הנטילה המתוכנן, אסור ליטול את המנה שפוספסה, אלא יש לחכות וליטול את המנה הבאה בזמן הרגיל. בכל מקרה אסור ליטול שתי מנות ביחד.<br><br>6. <strong>משך הטיפול</strong>. את משך הטיפול קובע הרופא המטפל לפי כמה&nbsp;פרמטרים ובהם האם המטופל חולה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cirrhosis.aspx" target="_blank">בשחמת הכבד</a>, מהו הגנוטיפ של הנגיף HCV, האם ניתן&nbsp;בעבר טיפול נגד הפטיטיס C.<br><br>7. <strong>מעקב אצל הרופא</strong>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות את כל הבדיקות לפי הוראותיו.<br><br>8. <strong>הריון והנקה</strong>. לא ידוע אם התרופה בטוחה בהריון ובהנקה.&nbsp;אסור לתת מבירט למי שנוטלת גלולות או טבעות לנרתיק למניעת הריון המכילות את המרכיב הפעיל אתינילאסטרדיול. יש להתייעץ עם הרופא המטפל מהו אמצעי המניעה המועדף בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>9. <strong>טיפולי שיניים</strong>. לפני טיפול שיניים יש לדווח לרופא השיניים על כך שחולים בהפטיטיס C ועל כך שמטפלים בה באמצעות מבירט.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>תסמיני אלרגיה: תסמינים בעור (כמו פריחה, גרד, אדמומיות, פצעים, קילוף), קוצר נשימה, קשיי נשימה, קושי&nbsp;לבלוע, נפיחות באחד או יותר מהאיברים הבאים:&nbsp;הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>כאבי ראש, חולשה, תשישות, חוסר אנרגיה, בחילות, שלשולים.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>עלייה ברמות הבילירובין בדם.

תגובות בין תרופתיות

<p>לתרופה מבירט יש אינטראקציות עם תרופות רבות. לא ניתן לציין כאן את כולן. לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br/><br><strong>תרופות שאסור ליטול יחד עם מבירט</strong><br>1.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7906" target=_blank>אטזנביר</a> (תרופה לטיפול בנשאי HIV). השילוב עם מבירט עלול לגרום לעלייה ברמות החומרים הפעילים של מבירט בדם ולהעלות את הסיכון לתופעות לוואי שלה.<br><br>2.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4971" target=_blank>אטורבסטטין</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5275" target=_blank>וסימבסטטין</a>&nbsp;(תרופות ממשפחת הסטטינים לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול&nbsp;בדם). מבירט עלולה להעלות את הסיכון לתופעות לוואי של התרופות האלה.<br><br>3. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333" target=_blank>קרבמזפין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>פניטואין</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" target=_blank>פנוברביטל</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5216" target=_blank>ופרימידון</a> (תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>באפילפסיה</a>). התרופות האלה עלולות להפחית מהיעילות של מבירט.<br><br>4.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7989" target=_blank>דביגטרן</a>&nbsp;(תרופה נוגדת קרישה). השילוב עם מבירט עלול להעלות את הסיכון לדימומים.<br><br>5. אמצעי מניעה כמו גלולות וטבעות לנרתיק המכילות אתינילאסטרדיול. השילוב עלול להעלות את רמות ההורמונים בדם, להעלות את הסיכון לתופעות לוואי של ההורמונים וכמו כן לגרום לעלייה באנזימי הכבד בדם.<br><br>6. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" target=_blank>ריפמפיצין</a> (אנטיביוטיקה לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target=_blank>בשחפת</a> ובזיהומים נוספים). השילוב עלול לגרום לירידה ביעילות של מבירט.<br><br>7.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" target=_blank>סנט ג'ון וורט</a> (תרופה טבעית לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>בדיכאון</a> שנקראת גם היפריקום פרפורטום ופרע מחורר). השילוב עלול לגרום לירידה ביעילות של מבירט.<br><br><strong>תרופות שניתן לשלב עם מבירט (בהפחתת מינון או במעקב צמוד של הרופא המטפל)</strong><br>1. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" target=_blank>וורפרין</a>, תרופה נוגדת קרישה. יש לעקוב אחרי רמות INR בצורה תכופה יותר.<br><br>2.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7743" target=_blank>רוזובסטטין</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8051" target=_blank>ופרבסטטין</a> (תרופות ממשפחת הסטטינים לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם). השילוב עלול להעלות את רמות הסטטין בדם ובכך להגביר את הסיכון לתופעות לוואי. יש להגביל את מינון הסטטינים אם הם נלקחים עם מבירט: המינון המרבי של פרבסטטין הוא 20 מיליגרם ביום ושל רוזובסטטין -&nbsp;5 מיליגרם ביום.<br><br>3.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6627" target=_blank>ציקלוספורין</a> (תרופה לדיכוי מערכת החיסון. ניתנת, בין היתר, למושתלי איברים). השילוב עם מבירט עלול לגרום לעלייה ברמות המבירט בדם. מומלץ להימנע מהשילוב, במיוחד אם נוטלים&nbsp;ציקלוספורין במינון של יותר מ־100 מיליגרם ביום. אם הרופא מאשר את השילוב, יש לעקוב אחרי תופעות הלוואי של שתי התרופות ולעשות בדיקות דם תכופות.<br><br>4.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6628" target=_blank>טקרולימוס</a> (תרופה לדיכוי מערכת החיסון. ניתנת, בין היתר, למושתלי איברים). השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות הטקרולימוס בדם ולעלייה בתופעות הלוואי שלה. הרופא עשוי לאשר את השילוב, אך יעקוב אחרי בדיקות הדם ותופעות הלוואי.<br><br>5.&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8123" target=_blank>דיגוקסין</a> (תרופה לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" target=_blank>בהפרעות קצב</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" target="_blank">ובאי־ספיקת לב</a>). השילוב עלול להעלות את רמות הדיגוקסין בדם. במקרה שהרופא מאשר את השילוב, יש לעקוב אחרי רמות הדיגוקסין בדם וכן אחרי לחץ הדם, הדופק ותופעות הלוואי של דיגוקסין.<br><br>6. תרופות לטיפול בנשאי HIV. תיתכן השפעה הדדית של התרופות ל־HIV ושל מבירט. יש להתייעץ עם הרופא המטפל אם השילוב אפשרי.</p>

האם יש ליטול עם מזון?

יש ליטול את התרופה בזמן ארוחה.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש לבלוע את הטבליות בשלמותן. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותן.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן התרופה במקום מוצל, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־30 מעלות צלזיוס.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום רופא מומחה למחלות כבד.