פסנרהFasenra

שם גנרי

Benralizumab

מה היא עושה?

1. בנרליזומב היא תרופה ביולוגית המשוּוקת בישראל בשם המסחרי פסנרה.<br><br>2. התרופה מיועדת לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה שלא מצליחים לאזן אותה באמצעות טיפולים אחרים באסתמה, כולל טיפול במשאפים משולבים המכילים מינונים גבוהים של קורטיקוסטרואידים ומרחיבי סימפונות ארוכי טווח.<br><br>3. אסתמה אאוזינופילית היא סוג ייחודי של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אסתמה</a>&nbsp;המאופיין ברמות גבוהות של תאי דם לבנים שנקראים אאוזינופילים. עלייה ברמות האאוזינופילים בדם או בריאות גורמת לתהליך הדלקתי של האסתמה ובכך לתסמינים של אסתמה כמו קוצר נשימה, שיעול יבש וצפצופים בנשימה.<br><br>4. בנרליזומב היא נוגדן מונוקלונלי (סוג של חלבון המתוכנן לזהות אתר מטרה מסוים בגוף ולהיקשר אליו).<br><br>5. אתר המטרה של בנרליזומב הוא חלבון הנקרא קולטן לאינטרלוקין 5, הנמצא באופן ייחודי על תאי דם מסוג אאוזינופילים.&nbsp;בנרליזומב נקשרת לאאוזינופילים ובכך מביאה לירידה במספרם ולהפחתה בתהליכי האלרגיה והדלקת בדרכי הנשימה.&nbsp;בנרליזומב יכולה להפחית את מספריהם של התקפי האסתמה, לסייע לנשום טוב יותר ולהפחית את תסמיני האסתמה.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש להמשיך להשתמש במשאפים משולבים ובטיפולים אחרים לאסתמה. אסור להפסיק את השימוש במשאפים ואת הטיפולים האחרים בלי להתייעץ עם הרופא המטפל. ייתכן שהרופא יורה להפחית את המינונים של התרופות האחרות לאסתמה או אף להפסיק או לפחות להפחית את השימוש בסטרואידים הניטלים דרך הפה.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן, על פי קריטריונים שנקבעו בסל הבריאות.

תדירות הנטילה

מינון שכיח

הוראות שימוש

1. בנרליזומב משוּוקת באריזה המכילה מזרק אחד מוכן לשימוש.<br><br>2. בהתחלה מזריקים את התרופה (בהזרקה תת־עורית בלבד) רופא או אחות. בהמשך יכול המטופל להחליט אם הוא רוצה להזריק בעצמו את התרופה.<br><br>3. הזרקה עצמית מאושרת רק למטופלים שכבר קיבלו בעבר זריקות של התרופה ולא חוו בעקבות זאת תגובות אלרגיות (כמו אנפילקסיס). לפני שמתחילים בהזרקה עצמית יש לקבל הדרכה מסודרת מהאחות כיצד לעשות זאת.<br><br>4. אסור להזריק את הזריקה לווריד או לשריר.<br><br>5. שלוש הזריקות הראשונות ניתנות כל 4 שבועות. לאחר מכן ניתנת זריקה אחת כל 8 שבועות.<br><br>6. אם שוכחים להזריק את התרופה בזמן יש ליצור קשר עם הרופא מהר ככל האפשר כדי לקבוע מועד חדש להזרקה.<br><br>7. אסור להפסיק את השימוש בתרופה אלא בהוראה מפורשת של הרופא המטפל. הפסקת השימוש בתרופה עלולה לגרום לחזרתם של תסמיני האסתמה.<br><br>8. אם תסמיני האסתמה מחמירים בעת שמטופלים בתרופה יש לדווח על כך לרופא המטפל.

דגשים לשימוש

1. בנרליזומב היא תרופה ביולוגית הניתנת בהזרקה תת־עורית. את הזריקה נותנים אחות או רופא, אך מתאפשרת גם הזרקה עצמית לאחר קבלת הדרכה מתאימה ולאחר שהתברר שהזריקה אינה גורמת לתגובות אלרגיות.<br><br>2. שלוש הזריקות הראשונות ניתנות פעם ב־4 שבועות; לאחר מכן ניתנת זריקה כל 8 שבועות. כל זריקה משוּוקת במזרק בודד מוכן מראש.<br><br>3. בנרליזומב מיועדת לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בלבד שלא מצליחים לאזן אותה באמצעות טיפולים אחרים באסתמה, כולל שימוש במשאפים משולבים המכילים מינונים גבוהים של קורטיקוסטרואידים ושל מרחיבי סימפונות ארוכי טווח.<br><br>4. בנרליזומב אינה מיועדת לטיפול בקוצר נשימה פתאומי או באסתמה חמורה שאינה אאוזינופילית.<br><br>5. בעת שמשתמשים בתרופה יש להמשיך את השימוש בתרופות אחרות לטיפול באסתמה, כולל משאפים משולבים וסטרואידים שניטלים דרך הפה. אסור להפסיק את השימוש בתרופות אחרות לאסתמה, ואסור להפחית את המינון שלהן בלי להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br>6. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל רופא ריאות או אצל רופא לאלרגיה.<br><br>7. <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/fasenra_instructions_for_use.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן</a> כדי לקרוא את ההנחיות להזרקה עצמית של פסנרה.

אחסון

1. התרופה מיועדת לשימוש חד־פעמי בלבד.<br><br>2. יש לשמור את התרופה במקרר (בטמפרטורה שנעה בין 2 ל־8 מעלות צלזיוס).<br><br>3. יש להשמיד את התרופה אם היא הושארה בטמפרטורת החדר&nbsp;יותר מ־14 יום.<br><br>4. יש לשמור את התרופה באריזה המקורית כדי להגן עליה מאור.<br><br>5. אסור לנער או להקפיא את התרופה.<br><br>6. אסור לחשוף את התרופה לחום.<br><br>7. אסור להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של חודש התפוגה. בכל מקרה של ספק יש להתייעץ עם הרוקח שסיפק את התרופה.<br><br>8. אסור לאחסן תרופות שונות באותה האריזה.

מותר לילדים

הערות לתנאי לקיחה

<b>נהיגה</b>: השימוש בתרופה אינו אמור להשפיע על יכולת הנהיגה<b></b>.<br><br><b>הריון</b>: לא ידוע אם פסנרה עלולה לפגוע בעובר. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><b>הנקה</b>: לא ידוע אם מרכיבי התרופה עוברים לחלב האם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><b>אלכוהול</b>: לא ידוע אם אלכוהול משפיע על התרופה.

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>2. לפני גיל 18 שנים.

אזהרות חשובות

1.&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2.&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל רופא ריאות ואצל רופא המשפחה ולפעול בהתאם להנחיותיהם.<br><br>3.&nbsp;<b>מתן התרופה</b>.&nbsp;התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית בלבד. אסור להזריק את התרופה לווריד או לשריר. המטופל יכול להזריק לעצמו את התרופה או להיעזר ברופא או באחות. הזרקה עצמית מאושרת רק למי שכבר קיבלו בעבר זריקות של התרופה ולא חוו תגובות אלרגיות (כמו אנפילקסיס). לפני שעוברים להזרקה עצמית יש לקבל הדרכה מסודרת מאחות.<br><br>4.&nbsp;<b>זיהומים טפיליים</b>. התרופה עלולה להחליש את יכולתו של הגוף להילחם בסוגים מסוימים של זיהומים טפיליים. לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת זיהום שנגרם מטפילים - במיוחד אם גרים באזור שבו נפוצים זיהומי טפילים או אם נוסעים לאזור כזה.<br><br>5.&nbsp;<b>אי־שליטה באסתמה והחמרתה</b>. אם בעת שמטופלים בתרופה מרגישים שתסמיני האסתמה אינם משתפרים או אף שחלה בהם החמרה, או שמופיעים תסמינים של תגובה אלרגית לתרופה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>6.&nbsp;<b>תרופות אחרות לטיפול באסתמה</b>. פסנרה ניתנת בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול באסתמה כמו משאפים משולבים וסטרואידים הניטלים דרך הפה. הפסקת השימוש במשאפים או בסטרואידים שלא בצורה מסודרת עלולה לגרום להחמרת האסתמה, ולכן יש להימנע מכך, אלא אם מדובר בהוראה של הרופא המטפל. בעת שמטופלים בתרופה ייתכן שהרופא ינחה להפחית הדרגתית את המינון של המשאפים או של הסטרואידים. במקרה כזה הוא צפוי&nbsp;לעקוב באופן קבוע אחרי מצבו של המטופל.<br><br>7.&nbsp;<b>הפסקת הטיפול</b>. הפסקת השימוש בתרופה תיעשה אך רק בהוראת הרופא המטפל. אסור להפסיק את השימוש בתרופה באופן פתאומי שלא על דעת הרופא המטפל.<br><br>8. ה<b>טיפול בילדים</b>. פסנרה אינה מיועדת לילדים, שכן אין מידע בנוגע לבטיחותה וליעילותה בקרב מי שטרם מלאו להם 18 שנים.<br><br>9.&nbsp;<b>התוויית הטיפול באסתמה</b>. קיימים סוגים שונים של אסתמה. פסנרה מיועדת לטיפול רק במקרים של אסתמה אאוזינופילית חמורה&nbsp; שאינה מאוזנת באמצעות טיפולים אחרים באסתמה. התרופה אינה מיועדת לטיפול בקוצר נשימה פתאומי או באסתמה חמורה שאינה אאוזינופילית.<br><br>10.&nbsp;<b>העברת התרופה לאחרים</b>. אסור להעביר את התרופה הזאת לאחרים הסובלים מאסתמה או ממחלות נשימה, משום שהיא עלולה להזיק להם. יש לציין שהתרופה ניתנת רק לאחר אבחון מעמיק ודקדקני של רופא ריאות או של רופא אלרגיה.

תופעות לוואי

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>1. תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, לחץ בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>2. אורטיקריה, התנפחות של העור.<br><br>3. פריחה.<br><br>4. עילפון, סחרחורות (עקב ירידה בלחץ הדם).<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות</b><br>כאבי ראש, דלקת בגרון או בלוע (שבאה לידי ביטוי בכאב גרון), חום גבוה, תגובות במקום ההזרקה (כמו כאבים, אדמומיות, גרד, נפיחות, פריחה), אורטיקריה (סרפדת), פריחה בעור.<br><br><b>תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה<br></b>תגובות של רגישות־יתר, עילפון, סחרחורות, אנפילקסיס.

תגובות בין תרופתיות

1. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>2. השימוש בתרופה נעשה במקביל לשימוש בתרופות אחרות לאסתמה כמו משאפים משולבים וסטרואידים במתן דרך הפה.<br><br>3. הפסקת השימוש במשאפים או בסטרואידים שלא בצורה מסודרת עלולה לגרום להחמרת האסתמה, ולכן ללא הוראה מפורשת מהרופא יש להימנע מכך.<br><br>4. בעת שמטופלים בתרופה ייתכן שהרופא יורה להפחית באופן הדרגתי את המינון של המשאפים או של הסטרואידים. במקרה כזה הוא יקיים מעקב רפואי קבוע אחרי המטופל.<br><br>5. אסור לשלב פסנרה עם תרופות ביולוגיות אחרות לטיפול באסתמה.

שילוב עם מזון

התרופה ניתנת בהזרקה, ולכן מזון אינו משפיע על יעילותה.

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

התחלת השימוש בתרופה מחייבת אישור של רופא מומחה לרפואת ריאות או של רופא מומחה לאלרגיה.