אונדנסטרון אמנילOndansetron Amneal

שם גנרי

Ondansetron

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

1. אונדנסטרון משמשת למניעת בחילות והקאות הנגרמות כתוצאה מכימותרפיה (לילדים ולמבוגרים) או כתוצאה מהקרנות (למבוגרים בלבד). ההתוויה הזאת כלולה בסל הבריאות. אונדנסטרון משמשת גם למניעת בחילות והקאות הנגרמות לאחר ניתוח, אולם&nbsp;ההתוויה הזאת אינה כלולה בסל הבריאות.<br/><br>2. מהבחינה הפרמקולוגית משתייכת אונדנסטרון למשפחת התרופות שנוגדות את הקולטנים לסרוטונין מסוג 5HT-3.

האם נדרש מרשם?

כן

האם היא בסל הבריאות?

כן

חציה/כתישה/ריסוק/לעיסה

אין מידע בנוגע לאפשרות לחצות את התרופה, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.

תדירות הנטילה

<p align="center"><span class="BigBlue">2</span><span class="BiggerDrugInfo">פעמים ביום</span>ותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח</p>

מינון שכיח

הוראות שימוש

<p>1. אונדנסטרון משוּוקת בישראל בטבליות ובזריקות.<br/><br>2. את הזריקות ניתן לתת לווריד או לשריר - בהתאם להחלטת הרופא המטפל.<br><br>3. טבליות ניתן ליטול עם האוכל או בין הארוחות.<br><br>4. אם מטופלים בכימותרפיה או מקבלים הקרנות יכול&nbsp;הרופא להורות&nbsp;ליטול את התרופה&nbsp;כשעה&nbsp;עד שעתיים לפני התחלת הטיפול נוגד הסרטן.<br><br>5. משך הטיפול המרבי הוא 5 ימים. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.</p>

דגשים לשימוש

<p>1. אונדנסטרון היא תרופה המונעת בחילות והקאות. היא נכללת בסל הבריאות למניעת בחילות והקאות בעקבות טיפולי כימותרפיה (למבוגרים ולילדים) ובעקבות טיפולי הקרנות (למבוגרים בלבד).<br><br>2. את מינון התרופה קובע&nbsp;הרופא המטפל.<br><br>3. בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. זה עשוי להורות על מעקב צמוד באמצעות בדיקות דם ובדיקות אק"ג.<br><br>4. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.<br><br>5. הארכת מקטע QT&nbsp;בבדיקת אק"ג היא אחת מתופעות הלוואי של התרופה. זאת הסיבה שבגללה יש לעשות בדיקות אק"ג בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>6. מצורפים כאן דפי מידע על התרופה:<br><br>א. <b>תמיסת אונדנסטרון</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/ondansetron_heb_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/ondansetron_arab_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בערבית</a>&nbsp;(Ondansetron Oral Sol 4 mg/5 ml 50 ml); מק"ט: 1000151281; בעלת הרישום:&nbsp;Transdermal Limited; מדינת היבוא: בריטניה; היבואנית: רז רוקחות.<br><br>ב.&nbsp;<b>תמיסת אונדנסטרון אמניל</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/ondansetron_amneal_heb_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/ondansetron_amneal_arab_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">דף בערבית</a>&nbsp;(Ondansetron Amneal Oral Sol 4 mg/5 ml); מק"ט: 1000163235; בעלת הרישום:&nbsp;Amneal Pharmaceuticals; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: רז רוקחות.</p>

אחסון

<p><strong>טבליות זופרן </strong>יש לאחסן בטמפרטורה שנמוכה מ־30 מעלות צלזיוס.</p><p><strong>טבליות אונדנסטרון אינובמד</strong> יש לאחסן בטמפרטורה שנמוכה מ־25 מעלות צלזיוס.</p><p><strong>תמיסת אונדנסטרון</strong> יש לאחסן בטמפרטורה שנמוכה מ־30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים. יש לאחסן את הבקבוקון במצב מאונך (בעמידה). אסור לאחסן אותו בקירור. אסור להשתמש בתמיסה בחלוף 28 ימים מהרגע שבו נפתח הבקבוקון בפעם הראשונה.<br><br><b>תמיסת אונדנסטרון אמניל</b>&nbsp;יש לאחסן בטמפרטורה שבין 20 ל־25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים. יש לאחסן את הבקבוקון במצב מאונך (בעמידה). אסור לאחסן אותו בקירור. ניתן להשתמש בתמיסה עד לתאריך התפוגה המצוין על הבקבוקון. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של החודש.</p>

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

הערות לתנאי לקיחה

<p><strong>נהיגה</strong>: התרופה עלולה לגרום לחולשה ולעייפות ולפגוע בראייה. יתר על כן, את התרופה נוטלים בדרך כלל למניעת בחילות בשל כימותרפיה או הקרנות - טיפולים שעלולים לגרום אף הם לחולשה ולעייפות. מותר לנהוג רק אם לא סובלים מתופעות הלוואי האלה. כדאי להתייעץ עם הרופא המטפל.<br><br><strong>הריון</strong>: אונדנסטרון אינה נחשבת לטיפול הבחירה במקרה של בחילות והקאות בהריון. עם זאת ייתכן שהרופא ירשום את התרופה במקרים של בחילות ושל הקאות קשות במהלך ההריון.<br><br><strong>הנקה</strong>: אין מידע בנוגע להשפעות התרופה על התינוק היונק. עם זאת יש להביא בחשבון שאונדנסטרון ניתנת כדי למנוע תופעות לוואי של תרופות כימותרפיות שבמקרים רבים&nbsp;עוברות לחלב האם ומזיקות לתינוק היונק.<br><br><strong>אלכוהול</strong>: שתיית אלכוהול עלולה להחמיר בחילות והקאות, דהיינו לסתור את פעולת האונדנסטרון שמיועדת למנוע בחילות והקאות.</p>

מתי אסור להשתמש?

1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br/><br>2. בשילוב עם התרופה אפומורפין המשמשת לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/parkinsons_disease.aspx" target="_blank">במחלת פרקינסון</a>.

אזהרות חשובות

<p>1. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול,&nbsp;כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. יש לדווח לרופא המטפל אם ידוע על&nbsp;רגישות לתרופה&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5271" target=_blank>גרניסטרון</a> או לתרופות אחרות מהמשפחה של נוגדי הקולטנים לסרוטונין מסוג 5HT-3. <br><br>3. לפני שמתחילים להשתמש באונדנסטרון,&nbsp;יש לעשות בדיקות דם. אם מתגלה מחסור&nbsp;ברמות האשלגן והמגנזיום בדם, יש לטפל בכך לפני שמתחילים ליטול את התרופה.<br><br>4. נטילת אונדנסטרון&nbsp;עלולה לגרום לעיתים נדירות להפרעת קצב&nbsp;מסוג הארכת מקטע QT. לכן מי שסובלים מהפרעת הקצב הזאת צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.&nbsp;כמו כן מחויבים בזהירות רבה מי שמטופלים בתרופות אחרות שמאריכות את מקטע QT, מטופלים שיש להם הפרעות במלחים בדם ומטופלים שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" target="_blank">מאי־ספיקת לב</a> או מדופק איטי. אם בעת שמטופלים בתרופה מרגישים שינויים בדופק כמו&nbsp;כגון דופק מהיר או דופק איטי, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>5.&nbsp;לעיתים נדירות&nbsp;ובשילוב עם תרופות מסוימות עלולה אונדנסטרון לגרום לתסמונת סרוטונין. אם מתפתחת התסמונת&nbsp;הזאת יש לדווח על כך מיד לרופא. פירוט התסמינים של&nbsp;תסמונת סרוטונין מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>6. במקרה של חסימת מעי יש להשתמש באונדנסטרון בזהירות רבה.<br><br>7.&nbsp;מטופלים לאחר ניתוח להסרת שקדים צריכים להשתמש באונדנסטרון בזהירות רבה שכן התרופה עלולה למסך דימומים שעלולים להיגרם בעקבות הניתוח.<br><br>8. מי שסובלים&nbsp;מאי־ספיקת כבד או ממחלת כבד צריכים להשתמש באונדנסטרון בזהירות רבה&nbsp;משום שהכבד הלקוי אינו מפנה כראוי את התרופה מהגוף. לכן במקרה כזה עשוי הרופא להפחית את מינון התרופה.</p>

תופעות לוואי

<p><strong>תופעות לוואי נדירות&nbsp;שמחייבות לפנות מיד לרופא<br/></strong>1. תסמיני אלרגיה: תסמינים בעור (פריחה, נפיחות,&nbsp;גירוי, קילופים), צפצופים בנשימה, קוצר נשימה, קשיי נשימה, לחץ או כאב בחזה, קושי&nbsp;לבלוע או לדבר, צרידות, נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>2. כאבים או לחץ בחזה.<br><br>3. דופק&nbsp;איטי או מואץ.<br><br>4. פרכוסים.<br><br>5. שינויים בראייה.<br><br>6. סחרחורות&nbsp;עד כדי&nbsp;עילפון.<br><br>7. תסמינים של תסמונת סרוטונין הכוללים, בין היתר: אי־שקט, קושי לשמור על שיווי משקל, בלבול, שלשולים קשים, הקאות, דופק מהיר, עור אדום וסמוק, רעד, זיעה מוגברת, כאב ראש חזק.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>כאבי ראש, עצירות, הסמקה, תחושת חום בגוף, חולשה, עייפות.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>שינויים בתפקוד הכבד (עלייה ברמות של אנזימי הכבד), הפרעות קצב ובהן&nbsp;הארכת מקטע QT באק"ג, דופק מהיר, דופק איטי, כאבים בחזה, פרכוסים, עילפון, לחץ דם נמוך, רעד בגוף, חוסר קואורדינציה.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>פגיעה בראייה, אובדן ראייה זמני (הנמשך בין כמה&nbsp;דקות ל־48 שעות), אובדן הכרה בשל הפרעת קצב.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>1. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br/><br>2. אסור ליטול אונדנסטרון עם אפומורפין, תרופה לטיפול בפרקינסון,&nbsp;שכן השילוב עלול לגרום אצל חולי פרקינסון להחמרת תסמיני הרעד וללחץ דם נמוך.<br><br>3. השילוב של&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7161" target=_blank>ציספלטין</a> (תרופה לטיפול בסרטן)&nbsp;עם אונדנסטרון&nbsp;עלול לגרום לעלייה באנזימי הכבד בדם. אם הרופא מאשר את השילוב יש לעקוב אחרי תפקודי הכבד.<br><br>4. תרופות שעלולות להפחית את רמות האונדנסטרון בדם ולבטל את השפעתה: תרופות לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target=_blank>באפילפסיה</a> (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333" target=_blank>קרבמזפין</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target=_blank>פניטואין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" target=_blank>ופנוברביטל</a>),&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" target=_blank>ריפמפיצין</a> (תרופה אנטיביוטית)&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" target=_blank>וסנט ג'ון וורט</a> (תרופה ממקור צמחי לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target=_blank>בדיכאון</a>. נקראת גם פרע מחורר או היפריקום פרפורטום).<br><br>5. תרופות שבשילוב עם אונדנסטרון עלולות לגרום לתסמונת סרוטונין&nbsp;כוללות, בין היתר, תרופות נוגדות דיכאון, תרופות לטיפול במיגרנה (ממשפחת הטריפטנים),&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7767" target=_blank>טרמדול</a> (לטיפול בכאבים) ותרופות לטיפול בכאבים ממשפחת האופיאטים. הרופא עשוי לאשר שילובים כאלה, אך יקיים במקביל&nbsp;מעקב צמוד אחר המטופל.&nbsp;פירוט התסמינים של תסמונת סרוטונין מובא בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>6. השילוב של תרופות שמאריכות את מקטע QT&nbsp;ושל אונדנסטרון עלול להגביר את הסיכון להפרעות קצב. מדובר, בין היתר, בתרופות הבאות: תרופות לטיפול בהפרעות קצב (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5203" target=_blank>אמיודרון</a>) ותרופות&nbsp;מסוימות לטיפול בלחץ דם גבוה, תרופות נוגדות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" target=_blank>פסיכוזה</a> (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6475" target=_blank>הלופרידול</a>), תרופות נוגדות דיכאון (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7119" target=_blank>ציטלופרם</a>), תרופות אנטיביוטיות מסוימות, תרופות נוגדות <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/travel/Pages/malaria.aspx" target="_blank">מלריה</a>. יש להדגיש שלא ניתן למנות כאן את כל התרופות שמאריכות את מקטע QT, ולכן יש לדווח לרופא המטפל&nbsp;על כל תרופה שנוטלים יחד עם אונדנסטרון. הרופא עשוי לאשר שילובים כאלה, אך צפוי לדרוש מהמטופל לעשות&nbsp;בדיקות אק"ג תכופות.<br><br>7.&nbsp;השילוב של אונדנסטרון&nbsp;ושל תרופות לטיפול בסרטן&nbsp;מחייב&nbsp;בדיקות דם תכופות.</p>

שילוב עם מזון

מזון אינו משפיע על התרופה. ניתן ליטול אותה עם האוכל או בין הארוחות.