סולפסלזין Sulfasalazine

שם גנרי

Sulfasalazine

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

<p>• סולפסלזין היא תרופה נוגדת דלקת שמשוּוקת בטבליות, בטבליות מצופות (בציפוי אנטרי) בשחרור מושהה ובתרחיף. הטבליות והטבליות המצופות והתרחיף משמשים לטיפול בשתי מחלות מעי דלקתיות:&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ulcerative_colitis.aspx" target="_blank">קוליטיס כיבית (דלקת כיבית של המעי הגס)</a> <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/crohns_disease.aspx" target="_blank">ומחלת קרוהן</a>. הטבליות המצופות משמשות גם לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rheumatoid_arthritis.aspx" target="_blank">בדלקת מפרקים שגרונית</a> ובכיבים דלקתיים בעור (פיודרמה גנגרוזום).<br><br>• סולפסלזין היא תרופה מסוג חומצה אמינו־סליצילית (5-ASA). אסור להתבלבל בינה לבין&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4574&amp;name=%D7%90%D7%A1%D7%A4%D7%99%D7%A8%D7%99%D7%9F" target="_blank">אספירין</a> (חומצה אצטיל־סליצילית), אולם אף שמדובר בשתי תרופות שונות, הרי אסור לתת סולפסלזין למי שאלרגיים לאספירין.</p>

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות, טבליות מצופות, תרחיף.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמכים לרשום רופאים מומחים בתחומי הגסטרואנטרולוגיה או הראומטולוגיה.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>• יש ליטול את התרופה עם אוכל.<br><br>•&nbsp;כשמטופלים בסולפסלזין יש להקפיד על שתיית נוזלים רבים&nbsp;במהלך היום.<br><br>•&nbsp;אם הטבלייה מופיעה בשלמותה בצואה, זה עלול להיות סימן שהתרופה אינה נספגת. יש לדווח על כך לרופא המטפל.</p>

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• יש ליטול סולפסלזין עם האוכל או מייד אחרי הארוחה. אסור ליטול את התרופה כשהקיבה ריקה.<br><br>•&nbsp;יש להקפיד של שתיית מים&nbsp;רבים בעת שמטופלים בסולפסלזין.

מידע נוסף

<p>מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br><b>תרחיף סולפסלזין</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/sulfasalazine_heb_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/sulfasalazine_arab_raz.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a> (Sulfasalazine Oral Sus 250 mg/5 ml); מק"ט:&nbsp;1000105783; בעלת הרישום: Rosemont Pharma; מדינת היבוא: בריטניה; היבואניות: רז רוקחות ו־MBI.</p>

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

האם התרופה מותרת בהיריון?

סולפסלזין עלולה להפחית ספיגה של חומצה פולית ממערכת העיכול ולגרום למחסור בחומצה פולית. מחסור בחומצה פולית בנשים&nbsp;הרות עלול לגרום למומים מולדים קשים במערכת העצבים של העובר.&nbsp;מטופלת בסולפסלזין שנכנסת להיריון צריכה לדווח על כך לרופא. זה ישקול אם ראוי להמשיך את מתן התרופה&nbsp;במהלך ההיריון.<br>

האם התרופה מותרת בהנקה?

התרופה מופרשת בכמויות קטנות לחלב האם. המומחים חלוקים ביניהם אם&nbsp;יולדת שנוטלת סולפסלזין יכולה להניק את תינוקה שכן התקבלו דיווחים על פגיעות במערכת העיכול של תינוקות כאלה (דימומים ושלשולים). בכל מקרה מומלץ לא להניק פגים, תינוקות בני פחות מחודש ותינוקות שסובלים ממחסור באנזים G6PD. יש להתייעץ עם הרופא המטפל כיצד לנהוג.<br>

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע על השפעות כלשהן שיש לאלכוהול על סולפסלזין, אך מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

סולפסלזין עלולה לגרום לעייפות ולסחרחורות.&nbsp;מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה משפיעה על הערנות.<br>

מתי אסור להשתמש?

• לפני גיל שנתיים.<br><br>•&nbsp;אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>•&nbsp;אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לסולפונאמידים (סוג של אנטיביוטיקה שאליה משתייכת, למשל,&nbsp;התרופה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4782 " target="_blank">קו־טרימוקסזול</a>).<br><br>•&nbsp;אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לסליצילטים כמו אספירין.<br><br>•&nbsp;במקרים של פורפיריה (מחלת דם נדירה).

אזהרות חשובות

<p>• בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא ולעשות בדיקות דם כנדרש.<br><br>•&nbsp;לפני התחלת השימוש בסולפסלזין ובעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש לעשות בדיקות דם הכוללות&nbsp;ספירה של תאי הדם ובדיקה של תפקודי הכבד ושל תפקודי הכליות. במהלך שלושת החודשים הראשונים לטיפול יש לעשות את הבדיקות&nbsp;אחת לשבועיים, בשלושת החודשים שלאחר מכן - אחת לחודש ולאחר חצי שנה -&nbsp;בהתאם להחלטת הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;נטילת&nbsp;סולפסלזין&nbsp;עלולה לגרום לפגיעות שונות בתאי הדם ובהן&nbsp;מחסור&nbsp;בתאי דם לבנים (מה שמגדיל את הסיכון לזיהומים) ואנמיה אפלסטית (שנגרמת כתוצאה מדיכוי של מוח העצם). מהסיבה הזאת יש לעשות&nbsp;לעיתים קרובות בדיקות דם&nbsp;ולעקוב אחרי תופעות לוואי.&nbsp;ראו פירוט בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>• השימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות לוואי מסוכנות בעור, כולל אלרגיה ותסמונת סטיבנס־ג'ונסון. ראו פירוט בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>•&nbsp;השימוש בתרופה עלול לגרום למחסור בחומצה פולית, שהיא סוג של ויטמין B החיוני ליצירת כדוריות דם ולמניעת מומים קשים בעובר.<br><br>•&nbsp;סולפסלזין עלולה לפגוע בתפקודי&nbsp;הכבד. כדי לעמוד על הפגיעות האלה יש לעשות&nbsp;בדיקות דם ולעקוב אחר תסמינים של בעיות בכבד. מידע נוסף&nbsp;מצוי בסעיף&nbsp;"תופעות לוואי שכיחות".<br><br>•&nbsp;סולפסלזין עלולה לפגוע&nbsp;בכמות הזרע ובאיכותו. התופעה הזאת היא לרוב&nbsp;הפיכה וחולפת&nbsp;2 עד 3&nbsp;חודשים לאחר שמפסיקים ליטול את התרופה.<br><br>• מי שסובלים ממחלות נשימה כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" target="_blank">אסתמה</a> צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.<br><br>•&nbsp;מי שסובלים ממחסור באנזים&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/g6pd.aspx" target="_blank">G6PD</a> צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה. הסיבה: מטופלים כאלה מצויים בסיכון מוגבר ללקות&nbsp;באנמיה.<br><br>•&nbsp; מי שסובלים מאי־ספיקת כבד או מאי־ספיקת כליות צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.<br><br>•&nbsp;כדי למנוע נזק לכליות והצטברות של גבישי תרופה בשתן יש להקפיד על שתייה מרובה במהלך הטיפול.<br><br>•&nbsp;חולים שסבלו בעבר מחסימת מעיים או נמצאים בסיכון לחסימת מעיים צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.<br><br>•&nbsp;אצל מטופלים מסוימים לא מתפרקת התרופה בדם - מה שמגדיל את הסיכון שהם יסבלו מתופעות הלוואי שלה.<br><br>•&nbsp;סולפסלזין מעלה את רגישות העור לאור השמש. יש להתגונן בפני קרינת השמש באמצעות&nbsp;בגדים ארוכים, כובע וקרם הגנה בעל מקדם גבוה.<br><br>•&nbsp;אם רואים טבליות בצואה, יש לדווח על כך לרופא המטפל&nbsp;שכן זה עלול להיות סימן לכך&nbsp;שהתרופה אינה נספגת. במקרה כזה&nbsp;אין לה שום השפעה.<br><br>•&nbsp;לסולפסלזין יש אינטראקציות עם תרופות אחרות. לכן יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שעומדים ליטול, כולל תוספי תזונה. מידע נוסף מצוי&nbsp;בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד&nbsp;לרופא</strong><br>•&nbsp;תסמיני אלרגיה כמו פריחה, התנפחות של העור, נפיחות של השפתיים, של הפנים, של הלשון או של הגרון. אל התסמינים האלה עלולים להתלוות&nbsp;קוצר נשימה וצפצופים בנשימה.<br><br>•&nbsp;תסמינים של תסמונת סטיבנס־ג'וסנון או של נמק אפידרמי רעלני (Toxic Epidermal Necrolysis). אלה&nbsp;עלולים לכלול פריחה, שלפוחיות בעור או קילוף של העור. שתי התסמונות האלה עלולות להיות מסכנות חיים.<br><br>•&nbsp;תסמינים המעידים על פגיעה בכבד או על מחלת כבד כמו עייפות, חולשה, חוסר תיאבון, בחילות והקאות, עור צהוב, הצהבה של החלק הלבן בעיניים, שינויים בצבע הצואה, שתן כהה.<br><br>•&nbsp;תסמינים המעידים על זיהום: חום&nbsp;גבוה, צמרמורות, כאבי גרון, שיעול, קשיי נשימה, כיבים בחלל הפה, כאבי אוזניים, כאבים בסינוסים, צורך לתת שתן לעיתים קרובות, צריבה בעת מתן השתן.<br><br>•&nbsp;תסמינים המעידים על אנמיה: חיוורון, עייפות, חולשה.<br><br>•&nbsp;תסמינים המעידים על מצב שנקרא "מחלת הנסיוב הזר" (serum sickness) כמו חום גבוה, תחושה כללית לא טובה, בלוטות לימפה נפוחות, כאבי מפרקים, פריחה, גרד.<br><br>•&nbsp;כאבי בטן קשים, בחילות והקאות.<br><br>•&nbsp;הכחלה של העור - מה שעלול להעיד על הפרעות בדרכי הנשימה.<br><br>•&nbsp;דימומים בלתי מוסברים או הופעת חבורות על העור.<br><br>•&nbsp;כאבים בחזה.<br><br>•&nbsp;דופק מהיר או לא סדיר.<br><br>•&nbsp;אי־יכולת לתת&nbsp;שתן.<br><br>• קשיים בהליכה.<br><br>•&nbsp;סחרחורות קשות.<br><br>•&nbsp;כאבי ראש עזים.<br><br>•&nbsp;אובדן שמיעה.<br><br>• פרכוסים.<br><br>•&nbsp;קוצר נשימה אצל חולי אסתמה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>כאבי ראש, פריחה, בחילות, הקאות, כאבי בטן, תחושת אי־נוחות במערכת העיכול, חוסר תיאבון, ירידה בספירת הזרע ובאיכותו, עיניים אדומות, הפרשת חלבון בשתן, סחרחורות, הפרעות בתפקודי הכבד (עלייה ברמות האנזים ALT).<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>ירידה במספר של תאי הדם הלבנים, אנמיה, ירידה במספר הטסיות, חום גבוה.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>נשירת שיער, הופעת דם בשתן, אי־ספיקת כבד, אלרגיה, עייפות, הזיות, הפרעות שינה, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון,&nbsp;נמק אפידרמי רעלני&nbsp;(TEN), התסמונת הנפרוטית (הימצאות חלבון רב בשתן כתוצאה מפגיעה בכלי הדם בכליות), רגישות לאור השמש, צלצולים באוזניים, הפרעות שמיעה, אובדן שמיעה, צביעה של השתן, אי־ספיקת כליות.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>• יש לדווח לרופא או לרוקח על כל תרופה או תוסף תזונה שנוטלים או&nbsp;עומדים ליטול יחד עם סולפסלזין.<br><br>•&nbsp;נטילת&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7242&amp;name=%D7%9E%D7%AA%D7%95%D7%98%D7%A8%D7%A7%D7%A1%D7%98" target="_blank">מתוטרקסט</a> (תרופה לטיפול <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psoriasis_guide.aspx" target="_blank">בפסוריאזיס</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rheumatoid_arthritis.aspx" target="_blank">בדלקת מפרקים שגרונית</a> ובסוגים מסוימים של סרטן)&nbsp;עם סולפסלזין&nbsp;מעלה את הסיכון לתופעות לוואי במערכת העיכול כמו בחילות והקאות. השילוב גם מעלה את הסיכון&nbsp;למחסור בחומצה פולית.<br><br>•&nbsp;ניתן לשלב סולפסלזין עם תרופות שעלולות לדכא&nbsp;את מוח העצם ולהפחית את מספר&nbsp;תאי הדם הלבנים (כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6624&amp;name=%D7%90%D7%99%D7%9E%D7%95%D7%A8%D7%9F" target="_blank">אזתיופרין</a>, מרקפטופורין <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6471&amp;name=%D7%9C%D7%95%D7%96%D7%A4%D7%99%D7%9F" target="_parent">וקלוזפין</a>), אך יש לעשות&nbsp;זאת בזהירות ולהקפיד&nbsp;על ספירות דם תכופות.<br><br>•&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7979&amp;name=%D7%A2%D7%A8%D7%91%D7%94" target="_blank">לפנולומיד</a>&nbsp;(תרופה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית) עלולה להחריף את תופעות הלוואי של סולפסלזין.<br><br>•&nbsp;סולפסלזין עלולה להפחית את רמות&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4776&amp;name=%D7%93%D7%99%D7%92%D7%95%D7%A7%D7%A1%D7%99%D7%9F" target="_blank">הדיגוקסין</a> בדם ולפגוע ביעילותה.<br><br>•&nbsp;סולפסלזין עלולה לעכב או להפחית את הספיגה של חומצה פולית ממערכת העיכול.<br><br>•&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361&amp;name=%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%9E%D7%A4%D7%99%D7%A6%D7%99%D7%9F" target="_blank">ריפמפיצין</a> (אנטיביוטיקה לטיפול בזיהומים שונים, ובהם <a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/tuberculosis.aspx" target="_blank">שחפת</a>) עלולה להפחית מיעילותה של סולפסלזין.</p>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

אסור לחצות את הטבליות המצופות. החציה פוגעת בציפוי.

איך לאחסן את התרופה?

•&nbsp;<b>טבליות וטבליות מצופות</b>: יש לאחסן אותן במקום קריר ויבש (עד 25 מעלות צלזיוס), הרחק מהישג ידם של ילדים. לאחר פתיחת הבקבוקון בפעם הראשונה יש להשתמש בתרופה בתוך חצי שנה.<br><br>•&nbsp;<b>תרחיף</b>: יש להשתמש בתרחיף בתוך חודש מהרגע שבו נפתח הבקבוקון בפעם הראשונה.