ריזדרונט אס־קייRisedronate SK

שם גנרי

Risedronate Sodium

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

ריזדרונט היא תרופה לטיפול&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/osteoporosis.aspx" target="_self">באוסטאופורוזיס</a>&nbsp;(מחלת עצמות הידועה גם בשם "בריחת סידן" ו"דלדול העצם").<br><br>אוסטאופורוזיס היא לרוב מחלה שקטה, נטולת תסמינים, אך היא עלולה לגרום להופעת שברים בגיל מבוגר ובמיוחד לשברים בחוליות עמוד השדרה <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/elders/health/Pages/thigh.aspx" class="">ובצוואר הירך</a>.&nbsp;לכן חשוב למנוע אוסטאופורוזיס, ואם התפרצה - לטפל בה.<br><br>ריזדרונט משתייכת לקבוצת התרופות הנקראות ביספוספונטים. התרופות האלה מעכבות את פירוק העצם ובכך בולמות תהליכים שגורמים לדלדול העצם.<br><br>ריזדרונט משוּוקת בישראל בשני מינונים: 35 מיליגרם (מנה שניטלת פעם בשבוע)&nbsp;ו־150 מיליגרם (מנה שניטלת פעם בחודש).<br><br>ריזדרונט משוּוקת בשמות המסחריים ריבון, אקטונל וריזדרונט.<br><br>בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על נטילת תוספי <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/calcium_and_bone_health.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">סידן</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/vitamin_d_benefits.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וּויטמין D</a>. הרופא ינחה בנוגע לכמות המומלצת של סידן ושל ויטמין D שיש ליטול. <br>

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

התרופה מתחילה להשפיע כבר מנטילת המנה הראשונה. יש להקפיד על נטילתה במועד. לאחר שנתיים מהתחלת הטיפול ייתן הרופא הפניה לבדיקה חוזרת של צפיפות העצם. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

משך השימוש בתרופה משתנה בהתאם לגורמים שונים והוא לרוב נע בין 5 ל־10 שנים. במקרים מסוימים ייתכן שהרופא ימליץ על משך טיפול אחר. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<b>טבליות של 150 מיליגרם<br></b>• יש ליטול את התרופה פעם בחודש.<br><br>•&nbsp;יש ליטול את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, ללעוס, למצוץ, לכתוש או לרסק אותה.<br><br>•&nbsp;יש ליטול את הטבלייה על קיבה ריקה, לפחות 30 דקות לפני ארוחת הבוקר.<br><br>•&nbsp;יש ליטול את הטבלייה בעזרת כוס מי ברז. אסור ליטול את התרופה עם משקאות אחרים מלבד מי ברז (מיצי פירות, מים מינרליים, חלב, תה או קפה עלולים להפחית את ספיגת התרופה ממערכת העיכול).<br><br>•&nbsp;יש ליטול את התרופה במצב עמידה או הישיבה זקופה.<br><br>•&nbsp;אסור לשכב במהלך 30 הדקות שלאחר נטילת התרופה.<br><br><b>טבליות של 35 מיליגרם<br></b>•&nbsp;יש ליטול את התרופה פעם בשבוע ביום קבוע.<br><br>•&nbsp;יש ליטול את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, ללעוס, למצוץ, לכתוש או לרסק אותה.<br><br>•&nbsp;יש ליטול את הטבלייה על קיבה ריקה, לפחות 30 דקות לפני ארוחת הבוקר.<br><br>•&nbsp;יש ליטול את הטבלייה בעזרת כוס מי ברז. אסור ליטול את התרופה עם משקאות אחרים מלבד מי ברז (מיצי פירות, מים מינרליים, חלב, תה או קפה עלולים להפחית את ספיגת התרופה ממערכת העיכול).<br><br>•&nbsp; יש ליטול את התרופה במצב עמידה או בישיבה זקופה. אסור לשכב לפחות 30 דקות לאחר נטילת התרופה.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• יש ליטול את התרופה על קיבה ריקה לפחות חצי שעה לפני ארוחת הבוקר.<br><br>•&nbsp;יש ליטול את התרופה בעזרת כוס מי ברז. אסור לשתות משקאות אחרים כמו מים מינרליים, מיצי פירות, חלב, תה או קפה לפחות בחצי השעה שלאחר נטילת התרופה.<br><br>•&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תזונה עשירה בסידן ובוויטמין D בהתאם להמלצות הרופא. ייתכן שהרופא ימליץ ליטול תוספי סידן וּויטמין D. אם הרופא ממליץ ליטול תוסף סידן, יש להמתין לפחות חצי שעה בין נטילת רזידרונייט לבין נטילת תוסף הסידן.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהיריון, ולכן היא אינה מיועדת לטיפול בנשים הרות.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהנקה ולכן היא אינה מיועדת לטיפול בנשים מניקות.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע אם אלכוהול משפיע על התרופה. עם זאת יש לדעת ששתייה כרונית של אלכוהול עלולה לגרום לירידה בצפיפות העצם ולהגביר את הסיכון לגירוי של מערכת העיכול. לכן יש להימנע מלשתות הרבה אלכוהול. יתר על כן, שתיית אלכוהול אינה מומלצת לבני 65 שנים ויותר משום שהיא מעלה את הסיכון לבלבול, לסחרחורות ולנפילות.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

השימוש בתרופה אינו אמור להשפיע על יכולת הנהיגה.

מתי אסור להשתמש?

<p>• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>•&nbsp;בתקופת ההיריון וההנקה.</p><p>•&nbsp;אם לא מצליחים לעמוד או לשבת זקופים במשך 30 דקות לפחות לאחר נטילת התרופה.<br><br>•&nbsp;אם ישנה ירידה ברמת הסידן בדם (היפוקלצמיה).<br><br>•&nbsp;אם סובלים <a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" target="_self">מאי־ספיקת כליות</a>&nbsp;חמורה.<br><br>• לפני גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>• <b>אי־ספיקת כליות</b>. אם סובלים ממחלת כליה, מהפרעות בתפקוד הכליה או מאי־ספיקת כליות, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אסור להשתמש בריזדרונט במקרים של אי־ספיקת כליות חמורה.<br><br>• <b>הפרעות במערכת העיכול</b>. אם סובלים מהפרעות במערכת העיכול, ובהן בעיות בוושט, חומציות מוגברת בקיבה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/peptic_ulcer.aspx" class="">כיב קיבה (אולקוס)</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/reflux_esophagitis_gastritis_deudenitis.aspx" class="">החזר קיבתי־ושטי (ריפלוקס)</a> ותסמונת על שם בארט, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ריזדרונט עלולה לגרום לגירוי של רירית הקיבה ושל מערכת העיכול ובכך להחמיר תסמינים של המצבים האלה.<br><br>• <b>ניתוחים במערכת העיכול, כולל ניתוחים בריאטריים</b>. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת ניתוחים במערכת העיכול, כולל&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/bariatric_surgery.aspx" class="">ניתוח בריאטרי</a>. במקרים כאלה ייתכן שריזדרונט לא תהיה יעילה, והרופא ירשום טיפול אחר לאוסטאופורוזיס.<br><br>• <b>בדיקה ומעקב של רופא שיניים</b>. לעיתים נדירות עלולה ריזדרונט לגרום לבעיות בעצם הלסת עד כדי נמק של עצם הלסת.&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להיות במעקב קבוע אצל רופא שיניים ולשמור בקפידה על היגיינת פה.&nbsp;לפני שמתחילים להשתמש בתרופה מומלץ לקבע תור אצל רופא שיניים כדי שיבדוק אם ישנם גורמי סיכון לנמק בעצם הלסת כמו מחלת סרטן שמחייבת טיפולי <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/cancer/Pages/chemotherapy.aspx" class="">כימותרפיה</a> והקרנות, נטילת סטרואידים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5192" class="">פרדניזון</a>) או היגיינת פה ירודה. לפני שמתחילים טיפול דנטלי יש לדווח לרופא השיניים על כך שנוטלים ריזדרונט. אם בעת שמטופלים בתרופה מופיעים כאב שיניים, כאב לסת או נפיחות בעצם שן חשופה, יש לפנות לרופא שיניים ולדווח לו על השימוש שעושים בריזדרונט.<br><br>• <b>בדיקות מעקב</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הרופא ינחה אילו בדיקות מעקב יש לעשות. מדובר, למשל, בבדיקות דם (בין היתר כדי לבדוק את רמות הסידן ואת רמות הוויטמין D בדם ואת תפקוד הכליות) ו<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/Pages/bone_mineral_density_test.aspx" target="_self">בבדיקה של צפיפות העצם</a>. יש להקפיד על הנחיות הרופא בנוגע לבדיקות.<br><br>• <b>הוראות הנטילה</b>. יש להקפיד על הנחיות הנטילה כפי שמופיעות בסעיף "הוראות שימוש" במדריך הזה. ריזדרונט עלולה להיות מושפעת ממזונות וממשקאות שונים, ולכן יש ליטול אותה על קיבה ריקה, בבוקר, עם ההשכמה, ולשתות כוס מי ברז. אסור לצרוך מזון כלשהו או לשתות מים מינרליים, חלב, קפה, תה ומיצי פירות בחצי השעה שלאחר נטילת התרופה. יש ליטול את התרופה במצב זקוף (בעמידה או בישיבה זקופה), ואסור לשכב לפחות במשך חצי שעה לאחר נטילת התרופה. את הטבלייה יש ליטול בשלמותה. אסור ללעוס או למצוץ אותה.<br><br>•&nbsp;<b>סידן וּויטמין D</b>. הן סידן והן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/vitamin_d_benefits.aspx" class="">ויטמין D</a> חיוניים לבריאות העצם. בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תזונה עשירה בסידן ובוויטמין D. ייתכן שהרופא יורה ליטול תוסף של סידן ושל ויטמין D. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>משך הטיפול</b>. משך השימוש בתרופה הוא לרוב בין 5 ל־10 שנים.&nbsp;הרופא קובע את משך הטיפול המומלץ לפי תוצאות הבדיקות ולפי גורמי הסיכון.&nbsp;יש להקפיד על הנחיות הרופא ולעשות בזמן את בדיקות המעקב אחר צפיפות העצם.<br><br>• <b>שברים לא טיפוסיים</b>. מטופלים שקיבלו לאורך זמן רב טיפול תרופתי לאוסטאופורוזיס עלולים לסבול לעיתים נדירות משברים לא טיפוסיים בעצם הירך (אלה שברים שנגרמים במקומות לא שגרתיים בעצם הירך - גם כתוצאה מחבלה קלה או ללא כל חבלה שהיא).&nbsp;לכן יש להגביל את משך השימוש בתרופה ללא יותר מאשר 10 שנים ולהיות במעקב אצל הרופא.&nbsp;אם בעת שמטופלים בתרופה חשים כאבים, חולשה או אי־נוחות באזור הירך, המותן או המפשעה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תסמינים של שברים לא טיפוסיים בעצם הירך כמו כאבים, חולשה או אי־נוחות באזור הירך, המותן או המפשעה.<br><br>• תסמינים של ירידה ברמות הסידן בדם (היפוקלצמיה) כמו עוויתות או התכווצויות של שרירים, תחושת נימול או עקצוץ בשרירים או הופעת פרכוסים.<br><br>• תסמיני <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/gastritis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת של הקיבה</a> או של התריסריון כמו&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" target="_self">כאבי בטן</a>, חומציות מוגברת, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/heartburn.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">צרבות</a>, בחילות והקאות.<br><br>• הופעת צרבות או החמרה של צרבת קיימת.<br><br>• קושי בבליעה, כאב בבליעה.<br><br>• דלקת של הלשון, לשון אדומה, נפוחה או כואבת.<br><br>• הפרעות בראייה, כאבים או גירוי בעיניים.<br><br>•&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chest_pain.aspx" target="_self">כאבים בחזה</a>, לחץ בחזה.<br><br>• כאבי שיניים, כאבים בלסת.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b><a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" target="_self">כאבי ראש</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diarrhea_guide.aspx" target="_self">שלשולים</a>, בחילות, כאבי בטן, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/lower_back_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי גב</a>, כאבי שרירים, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arthropathy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי מפרקים</a>.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">הפרעות בקצב הלב</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chest_pain.aspx" target="_self">סחרחורות</a>, ירידה ברמות הסידן בדם (היפוקלצמיה), שינויים ברמות ההורמון PTH (הורמון בלוטת הפאראתירואיד שאחראי, בין היתר,&nbsp;למשק הסידן והזרחן בגוף), שינויים בבדיקות לתפקודי הכבד (<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/eleveted_liver_enzyme.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם</a>), צרבות, חומציות בקיבה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/constipation.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עצירות</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/nephrolithiasis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אבנים בדרכי השתן</a>, תסמינים דמויי&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/flu.aspx" target="_self">שפעת</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/sore_throat.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאב גרון</a>, התכווצות שרירים.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>רגישות־יתר, כיב קיבה, דלקת של הקיבה, דלקת בוושט, דלקת בעיניים (<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/uveitis_front.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אובאיטיס</a> או דלקת בקשתית העין), שבר לא טיפוסי בעצם הירך, נמק של עצם הלסת, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון, תסמונת TEN.<br>

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>• תרופות סותרות חומצה כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5232" class="" classname="" target="_blank" name="">רני</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5353" class="" classname="" target="_blank" name="">טאמס</a> או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5003" class="" classname="" target="_blank" name="">מאלוקס</a>. השילוב עם ריזדרונט עלול לגרום לפגיעה ביעילותה. יש להקפיד על מרווח של חצי שעה לפחות בין נטילת ריזדרונט לבין נטילה של סותרי חומצה.<br><br>•&nbsp;תוספי סידן. בעת שמטופלים בריזדרונט יש להקפיד על תזונה עשירה בסידן. ייתכן שהרופא ימליץ ליטול תוספי סידן. יש להביא בחשבון שסידן עלול להפחית מהספיגה של ריזדרונט אם הם נלקחים בו־זמנית. לכן יש להקפיד על מרווח של חצי שעה לפחות בין נטילת ריזדרונט לבין נטילה של תוסף סידן.<br><br>• תכשירי ברזל עלולים להפחית מהיעילות של ריזדרונט אם הם ניטלים בו זמנית. לכן יש להקפיד על מרווח של חצי שעה לפחות בין נטילת ריזדרונט לבין נטילה של תכשירי ברזל.<br><br>• תרופות לטיפול בהפרעות במערכת העיכול מהסוג של חוסמי משאבת הפרוטונים (PPI) כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5106" class="" classname="" target="_blank" name="">אומפרזול</a>. השילוב עלול להפחית מהיעילות של ריזדרונט. כמו כן עלולה ריזדרונט לגרום להפרעות בוושט ובקיבה. ייתכן שהרופא יורה להקפיד על מרווח של חצי שעה לפחות בין נטילת ריזדרונט לבין נטילת תרופה מהמשפחה של PPI.&nbsp;אם במהלך השימוש בריזדרונט חווים החמרה בתסמינים במערכת העיכול, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;תרופות לטיפול בהפרעות במערכת העיכול מהסוג של חוסמי H2 (קולטני היסטמין) כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4860" class="" classname="" target="_blank" name="">פמוטידין</a>. השילוב עלול להפחית מהיעילות של ריזדרונט. כמו כן עלולה ריזדרונט לגרום להפרעות בוושט ובקיבה. ייתכן שהרופא יורה להקפיד על הפרדה של חצי שעה לפחות בין נטילת ריזדרונט לבין נטילת תרופה מהמשפחה של חוסמי H2. אם במהלך השימוש בריזדרונט חווים החמרה בתסמינים במערכת העיכול, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה.&nbsp;אסור למצוץ, ללעוס, לחצות או לכתוש אותה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התכשיר באריזה המקורית, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס.