אתר כללית
חיפוש
התיק הרפואי
פעולות נפוצות
הצטרפות
יצירת קשר
2700* שירות הלקוחות של כללית
Cannabidiol
אפידיולקס היא תרופה נרקוטית שהמרכיב הפעיל שלה הוא CBD (קנבידיול), אחד מעשרות הקנבינואידים הפעילים שזוהו בצמח הקנאביס.<br><br>אפידיולקס היא התרופה הראשונה המכילה חומר פעיל המופק מצמח הקנאביס ושקיבלה את אישור ה־FDA האמריקאי, והיא אף הוכללה בסל התרופות של 2021.<br><br>התרופה מיועדת לטיפול בחולים בני שנתיים ויותר שסובלים מתסמונת דרווה (Dravet) או מתסמונת לנוקס־גסטו (Lennox-Gastaut). שתי התסמונות האלה הן צורות נדירות, חמורות וקשות לטיפול של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אפילפסיה</a> שמופיעות בגיל ינקות.<br><br>CBD אינו גורם לתופעות הפסיכו־אקטיביות והממכרות של צמח הקנאביס. להשפעות האלה אחראי הקנבינואיד THC. לעומת זאת, ל־CBD מיוחסות השפעות חיוביות רבות: הוא נחשב לנוגד דלקות, לנוגד חרדות, לנוגד הקאות ובחילות, למשכך כאבים, לנוגד פרכוסים (במנגנון פעולה שאינו ידוע) ולמונע הפרעות שינה.<br><br>מרשם לאפידיולקס יכול לתת רק נוירולוג (של מבוגרים או של ילדים).
תמיסה לשתייה.
כן
<b>חולים בתסמונת דרווה בני שנתיים ויותר</b>: המינון ההתחלתי הוא 2.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. ניתן להעלות את המינון בכל שבוע ב־2.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום עד למינון המרבי של 10 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. התאמת המינון נעשית לפי סבילות המטופלים מצד אחד ובהתאם לצורך לשלוט בפרכוסים מהצד האחר.<br><br><b>חולים בתסמונת לנוקס־גסטו מגיל שנתיים ויותר</b>: המינון ההתחלתי הוא 2.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. ניתן להעלות את המינון בכל שבוע ב־2.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום עד למינון המרבי של 10 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. התאמת המינון נעשית לפי סבילות המטופלים מצד אחד ובהתאם לצורך לשלוט בפרכוסים מהצד האחר.<br><br><b>חולים <a href="https://www.schneider.org.il/?CategoryID=883&ArticleID=3939" class="" classname="" target="_blank" name="">ב־TSC</a> בני שנה ויותר</b>: 2.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. ניתן להעלות את המינון בכל שבוע ב־2.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום עד למינון האחזקה המומלץ שהוא 12.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. יעילותה של אפידיולקס להתוויה הזאת לא נבדקה במינון של פחות מ־12.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום.
<b>האריזה מכילה את הפריטים הבאים</b>:<br><br>• תמיסה לשתייה אפידיולקס בבקבוקון.<br><br>• שקית פלסטיק ובה שני מזרקים (להזרקה לפה) של 1 מיליליטר ומתאם לבקבוקון.<br><br>• שקית פלסטיק ובה שני מזרקים לפה של 5 מיליליטר ומתאם לבקבוקון.<br><br>• מזרקים רזרביים.<br><br><b>שלבי השימוש בתמיסה</b>:<br><br>• יש לפתוח את השקית שמכילה את המזרק בגודל המתאים: אם המנה הנדרשת היא של 1 מיליליטר או פחות, יש להשתמש במזרק הקטן של 1 מיליליטר. אם המנה הנדרשת היא של יותר מ־1 מיליליטר, יש להשתמש במזרק הגדול של 5 מיליליטר.<br><br>• יש להסיר את פקק הבטיחות באמצעות דחיפת הפקק כלפי מטה תוך כדי סיבובו נגד כיוון השעון.<br><br>• יש לדחוף את מתאם הבקבוקון בחוזקה לתוך צוואר הבקבוק ולוודא שהוא הוכנס עד הסוף.<br><br>• יש להכניס את קצה המזרק בגודל הנכון לתוך מתאם הבקבוקון ולאחר מכן להפוך את הבקבוקון על פיו.<br><br>• יש למשוך את בוכנת המזרק באיטיות כך שנפח התמיסה הנדרש יישאב לתוך המזרק. אם נוצרת בועת אוויר, צריך לדחוף את הנוזל בחזרה לבקבוקון - בעוד הבקבוקון עדיין נמצא במצב הפוך - ולשאוב את התמיסה מההתחלה.<br><br>• יש לסובב את הבקבוקון כך שיעמוד ישר ולהוציא מהמתאם, בזהירות, את המזרק ובו התמיסה השאובה.<br><br>• יש להכניס את המזרק לפה, לחלק הפנימי של הלחי, ולדחוף בעדינות את הבוכנה כדי לשחרר את התרופה.<br><br>• יש לסגור היטב את הבקבוקון באמצעות סיבוב הפקק בכיוון תנועת השעון. אין צורך להסיר את המתאם בעת סגירת הבקבוקון.<b><strong></strong><strong></strong><strong></strong></b><b></b>
רצוי ליטול את התרופה עם מזון שכן הוא מגביר את ספיגת החומר הפעיל שבתרופה.
מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br><b>תמיסת אפידיולקס</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/epidiolex_heb_neopharm.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/epidiolex_arab_neopharm.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a> (Epidiolex Oral Sol 100 mg/1 ml 100 ml); מק"ט: 1000177906, בעלת הרישום: Greenwich Biosciences; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: ניאופרם.
אסור להשתמש בתרופה במהלך ההיריון, שכן עדיין לא ידוע כיצד היא משפיעה על העובר. ממחקרים בבעלי חיים עולה שהתרופה עלולה לעבור לעובר דרך השליה. מטופלת בתרופה צריכה ליידע את הרופא המטפל אם היא בהיריון או אם היא מתכננת היריון.
אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההנקה, שכן עדיין לא ידוע כיצד היא משפיעה על התינוק היונק. ממחקרים בבעלי חיים עולה שהתרופה עלולה לעבור לחלב האם.
אסור לשתות אלכוהול בעת שמטופלים באפידיולקס.<br><br>התרופה עלולה להזיק למי שסובלים מהתמכרות לאלכוהול שכן היא מכילה 10% אתנול לפי נפח, כלומר עד 700 מיליגרם אתנול למנה למבוגר במשקל של 70 קילוגרם - כמות שהיא שוות ערך ל־14 מיליליטר בירה או ל־6 מיליטר יין למנה.<br><br>את תכולת האלכוהול צריכים להביא בחשבון נשים הרות, ילדים ומי שמשתייכים לקבוצות הסיכון כמו מטופלים שסובלים ממחלת כבד.<br><br>השפעות האלכוהול על ילדים בני פחות מ־6 שנים עלולות לכלול ישנוניות, שינויים בהתנהגות, בעיות ריכוז וקושי להשתתף בפעילויות בגן.
אסור לנהוג בעת שמתחילים להשתמש בתרופה שכן בתחילת השימוש בה היא גורמת לישנוניות. מותר שוב לנהוג לאחר שהמינון מתייצב ולאחר שמתברר שהתרופה הפסיקה לגרום לישנוניות.
אסור להשתמש באפידיולקס אם היא גורמת לתגובה של רגישות־יתר. זו יכולה לבוא לידי ביטוי בדרכים שונות: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.
<div>• <b>פגיעה בכבד</b>. בשל הפוטנציאל של התרופה לפגוע בכבד, יש לבדוק את תפקודי כבד לפני שמתחילים להשתמש בה. על הבדיקה הזאת יש לחזור חודש לאחר תחילת השימוש בתרופה וכן לאחר 3 חודשים ו־6 חודשים. כמו כן יש לבדוק את תפקודי הכבד לאחר כל שינוי במינון, לאחר הוספת תרופה נוספת שעלולה לפגוע בכבד (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5672" class="" classname="" target="_blank" name="">חומצה ולפרואית</a>) או כאשר מופיעות תופעות לוואי שאותן ניתן לייחס לפגיעה בכבד כמו בחילות והקאות פתאומיות, כאבים בחלקה העליון הימני של הבטן, עייפות, הופעת צהבת, שתן כהה.<br><br>במקרה של אי־ספיקת כבד יש להתאים את המינון:</div><div>במקרה של אי־ספיקת כבד בינונית יהיה המינון ההתחלתי 1.25 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. המינון המרבי יהיה 5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף ביום.<br><br></div><div>במקרה של אי־ספיקת כבד קשה יהיה המינון ההתחלתי 0.5 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף פעמיים ביום. המינון המרבי יהיה 2 מיליגרם לקילוגרם משקל גוף ביום.<br><br></div><div>• <b>ישנוניות</b>. אפידיולקס עלולה לגרום לישנוניות, בעיקר בתחילת השימוש בה. לכן כשמתחילים להשתמש בתרופה אסור לנהוג ולעשות פעולות שדורשות ערנות. מותר שוב לנהוג לאחר שמתייצבים על מינון קבוע וחשים שהתרופה כבר אינה גורמת לישנוניות.<br><br></div><div>• <b>מחשבות אובדניות</b>. שימוש באפידיולקס - כמו גם בתרופות אנטי־אפילפטיות אחרות - עלול לגרום להחמרה של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דיכאון</a> ולעלייה בתדירותן של מחשבות אובדניות. יש לעקוב מקרוב אחר המטופלים באפידיולקס.</div>
<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br><b>רגישות־יתר</b>. אם מופיעה תגובה של רגישות־יתר, יש להפסיק מייד את השימוש בתרופה.<br><br><b>עייפות וישנוניות</b>. אלה הן תופעות לוואי תלויות מינון. הן עלולות להחמיר אם נוטלים אפידיולקס בשילוב עם בנזודיאזפינים או עם תרופות אחרות שמדכאות את מערכת העצבים המרכזית. אם סובלים מתופעות הלוואי האלה יש להימנע מנהיגה ולהיזהר מאוד בפעולות שמצריכות ריכוז רב.<br><br><b>תופעות לוואי פסיכיאטריות</b>. עלייה בתדירות הופעתן של מחשבות אובדניות. בגלל החשש מתופעת הלוואי הזאת יש לעקוב אחרי מי שמטופלים בתרופה.<br><br><b>תופעות לוואי נפוצות</b><br>פריחה, ירידה בתיאבון, שלשולים, בחילות, אנמיה, זיהומים, חולשה, עייפות, טשטוש, ירידה במשקל, עלייה באנזימי הכבד (תלוי מינון).<u style="font-weight: bold;"></u>
<b></b>• שימוש בו זמני באפידיולקס ובחומצה ולפרואית מגדיל את הסיכון לפגיעה בכבד.<br><br>• השימוש בתרופות הבאות מעלה את הסיכון לדיכויה של מערכת העצבים המרכזית: תרופות ממשפחת הבנזודיאזפינים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4706" class="" classname="" target="_blank" name="">קלונזפם</a>), מתדון, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7827" class="" classname="" target="_blank" name="">פרגבלין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5437" class="" classname="" target="_blank" name="">צטריזין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4859" class="" classname="" target="_blank" name="">גבפנטין</a>.<br><br>• CBD מעכב את הפירוק של התרופות הבאות ולכן עלול לגרום לעלייה ברמות שלהן בדם: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7119" class="" classname="" target="_blank" name="">ציטלופרם</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=6472" class="" classname="" target="_blank" name="">קלוזפין</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4577" class="" classname="" target="_blank" name="">דיאזפם</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7710" class="" classname="" target="_blank" name="">אסציטלופרם</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5105" class="" classname="" target="_blank" name="">אומפרזול</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" class="" classname="" target="_blank" name="">וורפרין</a>.<b></b>
משפחת כללית
מור
כללית מושלם
כללית אסתטיקה
כללית בתי חולים
כללית רפואה משלימה
הרצליה מדיקל סנטר
כללית סמייל
כללית חו"ל
כללית הנדסה רפואית
מהו נושא הפנייה?
כללית און־ליין (התיק הרפואי)
פניות הציבור - מרפאות
פניות הציבור - בתי חולים
זימון תורים
מעבר דירה
הצטרפות לכללית
יש לנו ים של דברים לספר לך על כללית...
רוצה לשמוע טיפה?
צריך רק למלא את הטופס - אנחנו נעשה את השאר
שדות חובה
שימו לב שאתם מספקים בטופס זה מידע אישי ורגיש
