ריבלסוסRybelsus

שם גנרי

Semaglutide PO

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

מה היא עושה?

סמגלוטייד (Semaglutide) היא תרופה המשמשת לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="">בסוכרת</a> מסוג 2 שאינה מאוזנת למרות אימוץ אורח חיים המתאים לחולי סוכרת (הקפדה על <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diabetes_diatery_directions.aspx" class="">תזונה מתאימה לסוכרת</a> ועל פעילות גופנית).<br><br>ניתן לשלב סמגלוטייד&nbsp;עם <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medications_for_diabetes_type_2.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">תרופות אחרות לסוכרת</a>, אך לא מקובל לשלב אותה עם תרופה מהמשפחה של מעכבי DPP4.<br><br>ניתן לתת אותה גם במתכונת של טיפול יחידני (כלומר לא בשילוב עם תרופות אחרות), במיוחד במצבים שבהם תרופות אחרות, כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4866" class="">מטפורמין</a>, אינן מתאימות לטיפול.<br><br>סמגלוטייד משוּוקת בישראל בשתי צורות:<br><br>• זריקות - בשם המסחרי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8867" class="">אוזמפיק</a>.<br><br>• טבליות - בשם המסחרי ריבלסוס.<br>&nbsp;<br>המידע במדריך הזה הוא רק על התרופה ששמה המסחרי הוא ריבלסוס המכילה סמגלוטייד בטבליות. הטבליות משוּוקות בשלושה חוזקים: 3 מיליגרם, 7 מיליגרם ו־14 מיליגרם.<br><br>סמגלוטייד שייכת למשפחת התרופות המכונות אגוניסטים ל־GLP1 .GLP1 הוא הורמון שמיוצר במעיים, ותפקידיו בגוף מרובים. בין היתר, הוא גורם להפרשת אינסולין מהלבלב בתגובה לאוכל. תרופות כמו סמגלוטייד מחקות את הפעילות של ההורמון GLP1, גורמות להפרשת אינסולין בתגובה לאוכל ובכך מסייעות באיזון הסוכרת.<br><br>כמו כן סמגלוטייד מפחיתה את התיאבון ומסייעת להפחית במשקל בקרב חולי סוכרת שנוטלים אותה. היא אינה מיועדת לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/obesity.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בהשמנת־יתר</a> בחולים שאינם חולי סוכרת.<br><br>מבין כל התרופות מהמשפחה של אגוניסטים ל־GLP1, סמגלוטייד היא התרופה היחידה שמשוּוקת גם בטבליות וגם בזריקות.<br><br><b>מהי סוכרת מסוג 2?</b><br>סוכרת מסוג 2 היא סוג הסוכרת השכיח ביותר (בעבר היא נקראה סוכרת מבוגרים או סוכרת שאינה תלויה באינסולין). הטיפול בה כולל שינוי באורח החיים (תזונה מתאימה ופעילות גופנית) וכן - במקרים רבים - נטילת תרופות.<br><br>סוכרת שאינה מטופלת עלולה לגרום לסיבוכים כמו פגיעה בעיניים, בכליות, בעצבים, בלב ובכלי הדם. לכן חשוב מאוד לטפל בה ולאזן אותה.<br><br>תרופות מהמשפחה של אגוניסטים ל־GLP1 נחשבות כיום לאחת מקבוצות התרופות המומלצות לטיפול בסוכרת מסוג 2 בשל ההשפעה המיטיבה שיש להן על הסוכרת ובשל תרומתן לירידה במשקל או לשמירה על משקל גוף תקין. עם זאת, כאמור, אף שהתרופה יכולה לגרום לירידה במשקל, היא אינה מיועדת לטיפול בהשמנה.

בתוך כמה זמן התרופה משפיעה?

התרופה משפיעה על רמות הסוכר בדם כבר מתחילת השימוש בה, אך את ההשפעה על איזון הסוכרת ניתן לבחון רק לאחר 3 עד 4 חודשים מתחילת השימוש בה (באמצעות בדיקת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/lab_tests/Pages/hemoglobin_a1c.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">המוגלובין מסוכרר</a> בדם). הרופא ינחה לעשות בדיקות דם סדירות כדי לעמוד על מידת האיזון של הסוכרת.

למשך כמה זמן התרופה משפיעה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה. יש ליטול את התרופה מדי יום ולא להפסיק את השימוש בה ללא הוראה מפורשת על כך מהרופא המטפל. הפסקת השימוש שלא בהוראת הרופא עלולה לגרום להחמרת תסמיני הסוכרת.

כיצד ניתנת התרופה

טבליות

האם נדרש מרשם?

כן

בהנחת כללית מושלם

התרופה אינה כלולה בסל הבריאות.<br><br>לקוחות כללית מושלם הזכאים לכך יוכלו לרכוש את התרופה בהנחה של 50%. למידע נוסף יש לפנות לרופא/ת המשפחה.

מהו המינון השכיח?

את המינון קובע הרופא המטפל.<br><br><b>המינון המקובל בחודש הראשון לטיפול</b>: טבלייה אחת של 3 מיליגרם, פעם ביום.<br><br><b>המינון המקובל לאחר החודש הראשון</b>: טבלייה אחת של 7 מיליגרם פעם ביום. <br><br><b>המינון המקובל&nbsp;לאחר מכן</b>: טבלייה אחת של 7 מיליגרם פעם ביום או טבלייה אחת של 14 מיליגרם פעם ביום - בהתאם לתופעות לוואי ולאיזון הסוכר.<br><br><b>המינון המרבי</b>: טבלייה אחת של 7 מיליגרם או של 14 מיליגרם, בהתאם להחלטת הרופא.

הוראות שימוש

• יש ליטול את הטבלייה כשהבטן ריקה.<br><br>• ניתן ליטול את התרופה מתי שרוצים במהלך היום, אך לרוב ממליצים הרופאים ליטול אותה בבוקר, מייד לאחר ההשכמה.<br><br>• יש ליטול את הטבלייה בשלמותה עם מעט מים (עד 120 מילילטר).<br><br>• אחרי נטילת התרופה יש להמתין לפחות 30 דקות לפני שאוכלים או שותים.<br><br>• יש להמתין לפחות 30 דקות בין נטילת התרופה לבין נטילת תרופות אחרות.

האם יש ליטול עם מזון?

יש ליטול את התרופה עם מעט מים (עד 120 מיליליטר) כשהבטן ריקה. לאחר נטילת התרופה יש להמתין לפחות 30 דקות לפני שאוכלים&nbsp; או שותים. אם אוכלים או שותים לפני כן עלולה יעילות התרופה להיפגע.

הערה לסעיפי הריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה לעובר, ולכן אסור להשתמש בה בהיריון. אישה הרה שסובלת מסוכרת צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לטיפול המומלץ לה במהלך ההיריון. <a href="https://www.clalit.co.il/he/pregnancy_and_birth/pregnacy/Pages/sweet_and_dangerous.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">נשים הרות שיש להן סוכרת</a> צריכות להיות במעקב של מרפאה להיריון בסיכון גבוה.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בתקופת ההנקה, ולכן היא אינה מיועדת לשימושן של נשים מניקות. אישה מניקה שסובלת מסוכרת צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לאופן שבו היא צריכה להתמודד עם מחלתה.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

צריכת אלכוהול עלולה להשפיע לרעה על איזון הסוכרת ולגרום לחמצת קטוטית סוכרתית. מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

התרופה אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה, אולם אם נוטלים נוסף עליה גם תרופות אחרות לסוכרת (כמו&nbsp;<a name=""></a><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" target="_blank">אינסולין</a>&nbsp;או תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה), עלולה להתפתח היפוגליקמיה (ירידה ברמות הסוכר בדם). אסור לנהוג אם סובלים מהיפוגליקמיה.

מתי אסור להשתמש?

אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב אצל הרופא המטפל. הרופא יעקוב אחרי איזון הסוכרת ועשוי להורות לעשות בדיקות נוספות המומלצות לחולי סוכרת (כמו, למשל, מעקב אחר כף הרגל אצל האחות, בדיקה של רופא עיניים ובדיקות נוספות בהתאם למצב הרפואי ולמחלות הרקע הנוספות).<br><br>•&nbsp;<b>סוכרת מסוג 1</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא אם סובלים מסוכרת מסוג 1 (זוהי סוכרת שנקראה בעבר גם סוכרת נעורים או סוכרת שתלויה באינסולין). התרופה אינה מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 1.<br><br>•&nbsp;<b>חמצת קטוטית סוכרתית (</b><b>DKA</b><b>, קטואצידוזיס)</b>&nbsp;היא סיבוך נדיר של מחלת הסוכרת ששכיח בחולי סוכרת מסוג 1 שאינה מאוזנת. לעיתים רחוקות עלולה&nbsp;חמצת קטוטית סוכרתית&nbsp;להופיע גם בחולי סוכרת מסוג 2. התרופה אינה מיועדת לטיפול בחמצת קטוטית סוכרתית.<br><br>•&nbsp;<b>אופן נטילת התרופה</b>. יש להקפיד על הנחיות הנטילה המיוחדות של התרופה כדי להבטיח את יעילותה באיזון הסוכרת. מידע על אופן נטילת התרופה מובא בסעיף "הוראות שימוש".<br><br>•&nbsp;<b>תופעות לוואי במערכת העיכול</b>. תופעות הלוואי השכיחות ביותר של התרופה הן במערכת העיכול: שלשולים, כאבי בטן ובחילות. לעיתים עלולה התרופה לגרום גם להקאות, במיוחד בתחילת השימוש בה או בעת העלאת המינון שלה. בתחילת השימוש מומלץ להקפיד על ארוחות קטנות ומסודרות ולהימנע ממזון שמגרה את הקיבה (כמו מזון שומני ומזון חריף). בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על שתיית נוזלים לאורך היום כדי למנוע סיכון להתייבשות.<br><br>•&nbsp;<b>דלקת בלבלב</b>.&nbsp;לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/Pancreatitis.aspx" class="">לדלקת של הלבלב (פנקראטיטיס)</a>. יש לדווח לרופא המטפל אם מופיעים תסמינים של דלקת בלבלב כמו כאב בטן חזק, חמור ומתמשך. לעיתים כאב הבטן מלוּוה בכאבי גב, בבחילות ובהקאות.<br><br>•&nbsp;<b>מחלת עיניים סוכרתית</b>.&nbsp;סוכרת שאינה מאוזנת לאורך שנים עלולה לפגוע קשות בעיניים (<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/retinopathy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">רטינופתיה סוכרתית</a>). איזון מהיר מדי של סוכרת בקרב חולים במחלת עיניים סוכרתית עלול לגרום להחמרתה של מחלת העיניים. אם סובלים ממחלת עיניים סוכרתית יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>ירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה)</b>. סמגלוטייד לרוב אינה גורמת <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/hypoglycemia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">להיפוגליקמיה</a>, אלא אם היא ניטלת יחד עם <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אינסולין</a> או יחד עם תרופות ממשפחת הסולפונילאוראה (כמו, למשל, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7891" class="" classname="" target="_blank" name="">גלימפיריד</a>). בעת שמטופלים בתרופה יש לבדוק את רמות הסוכר בדם. אם&nbsp; מופיעים תסמינים של היפוגליקמיה, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהוא ינחה להפחית את מינון האינסולין או את המינון של תרופות אחרות שגורמות להיפוגליקמיה. יש להקפיד על הנחיות הרופא.<div><br>•&nbsp;<b>חומרים לא פעילים</b>. הטבלייה מכילה 23 מיליגרם נתרן. לרוב כמות כזאת נחשבת למזערית ושוות ערך ל־1% מהצריכה המרבית המומלצת של נתרן למבוגרים. התרופה מכילה חומרים לא פעילים נוספים. מי שרגישים לחומרים לא פעילים מסוימים צריכים לקרוא בעלון לצרכן את רשימת החומרים הלא פעילים.</div><div><br>•&nbsp;<b>ניתוחים ופרוצדורות רפואיות</b>. לפני ניתוחים או פרוצדורות רפואיות יש לדווח לרופא המנתח או לרופא שעושה את הפרוצדורה על כל תרופה שנוטלים, כולל סמגלוטייד. הרופא ינחה מה לעשות בנוגע לנטילת התרופה לקראת הניתוח או הפרוצדורה הרפואית.</div>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>•&nbsp;תסמינים של דלקת בלבלב&nbsp;כמו כאב בטן חזק, חמור ומתמשך. לעיתים כאב הבטן מלוּוה גם בכאבי גב, בבחילות ובהקאות.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות: הפרעות במערכת העיכול</b><br>הפרעות במערכת העיכול כמו שלשולים, בחילות, כאבי בטן, צרבות, נפיחות בבטן, גזים, הקאות, עצירות, ירידה בתיאבון וקשיי עיכול הן תופעות לוואי שכיחות של סמגלוטייד. בדרך כלל מופיעים התסמינים האלה בתחילת הטיפול או בעת העלאת המינון. הרופא צפוי להסביר שיש להקפיד על ארוחות קטנות ומסודרות ולהימנע ממזון שמגרה את מערכת העיכול (כמו מזון שומני ומזון חריף). כמו כן צפוי הרופא להורות על שתיית נוזלים לאורך כל היום כדי למנוע התייבשות.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות נוספות<br></b>עייפות, עלייה ברמות של אנזימי הלבלב (כמו ליפאז ועמילאז) בדם,&nbsp; ירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה) - לרוב בקרב מטופלים שמקבלים גם אינסולין או תרופות ממשפחת הסולפונילאוראה, אך לעיתים גם בקרב מטופלים שאינם מקבלים את התרופות האלה.<br><br>אלה הם התסמינים של היפוגליקמיה (ירידה משמעותית ברמות הסוכר בדם): זיעה מוגברת, זיעה קרה, כאבי ראש, תחושת רעב מוגברת, דופק מהיר, בחילות, רעד, חולשה, עצבנות, חרדה, בלבול, קשיי ריכוז.<br><br><b>בעיות בעיניים ובראייה</b><br>אם סובלים ממחלת עיניים סוכרתית, כמו רטינופתיה סוכרתית, יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע למעקב הנדרש.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>ירידה במשקל, אבנים בכיס המרה, גיהוקים, דופק מהיר.

תגובות בין תרופתיות

<b>יש להמתין לפחות 30 דקות בין נטילת התרופה הזאת לבין נטילת תרופות אחרות</b><br><br>לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<b><br></b><br>במיוחד יש לדווח לרופא המטפל אם נוטלים אחת או יותר מהתרופות הבאות:<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4805" class="" classname="" target="_blank" name="">לבותירוקסין</a>, הורמון בלוטת התריס (מוכרת בשמות המסחריים אלטרוקסין, יוטירוקס וסינטרואיד). ייתכן שהרופא ירצה לעקוב אחרי איזון בלוטת התריס במהלך השימוש בתרופה הזאת.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" class="" classname="" target="_blank" name="">וורפרין</a>, תרופה נוגדת קרישה. ייתכן שהרופא יעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות INR במקרה של שילוב התרופות.<br><br>• אינסולין ותרופות אחרות לסוכרת (במיוחד תרופות ממשפחת הסולפונילאוראה). השילוב עלול לגרום להיפוגליקמיה או לחמצת קטוטית סוכרתית. בעת שמשתמשים בתרופה צפוי הרופא להורות לעשות בדיקות דם כדי לעמוד על מידת האיזון של הסוכרת. ייתכן שהרופא יורה להפחית את מינון האינסולין. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

מומלץ לא לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס את הטבלייה, משום שהפעולות האלה עלולות לפגוע ביעילותה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, במקום שמוגן מפני אור ומפני לחות, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.