סקסנדה (סאקסנדה)Saxenda

שם גנרי

Liraglutide Saxenda

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

לירגלוטייד (Liraglutide) היא תרופה המיועדת להפחית במשקל - יחד עם דיאטה ופעילות גופנית - במטופלים שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/obesity.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מהשמנה</a>. התרופה משוּוקת בישראל בשם המסחרי סקסנדה.<br><br>לירגלוטייד היא תרופה ממשפחת האגוניסטים ל־GLP1. היא פועלת על קולטנים במוח ששולטים בתיאבון וגורמת להרגיש תחושת שובע ומלאות ומחלישה את תחושת הרעב. בכך היא מסייעת להפחית בכמויות האוכל שצורכים - מה שמביא לירידה במשקל.<br><br>התרופה מתאימה לבני 12 שנים ויותר שסובלים מהשמנה. בני נוער יכולים לקבל את התרופה רק אם הם שוקלים יותר מ־60 קילוגרם ומדד מסת הגוף שלהם (BMI)&nbsp;מעיד על השמנה.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/BMI_Calculator.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בדקו את ה־BMI שלכם</a><br><br>לירגלוטייד היא במקור תרופה <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לסוכרת מסוג 2</a> ומשוּוקת גם בשם המסחרי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7981" class="" classname="" target="_blank" name="">ויקטוזה</a>. ההבדל בין ויקטוזה לסקסנדה הוא במטרת השימוש ובמינון התרופה:<br><br>• ויקטוזה מיועדת אך ורק לטיפול בסוכרת מסוג 2, והיא אינה מיועדת למי שאינו&nbsp; סובל מסוכרת מסוג 2. היא אינה מיועדת לטיפול בהשמנה. המינון המרבי של ויקטוזה הוא 1.8 מיליגרם ביום.<br><br>• סקסנדה מיועדת לטיפול בהשמנה בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית ויכולה להתאים גם לחולי סוכרת וגם לחולים שאין להם סוכרת, בהתאם להחלטת הרופא. המינון המרבי של סקסנדה הוא 3 מיליגרם ביום.<br><br><b>המידע המופיע במדריך הזה מתייחס לתרופה סקסנדה.<br><br></b>סקסנדה אינה כלולה בסל התרופות הממשלתי, ומשוּוקת במסגרת המושלם בלבד. היא ניתנת בזריקה תת־עורית.

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

תחילת ההשפעה משתנה ממטופל למטופל. מטופלים מסוימים מרגישים שיפור במשקל כבר בתחילת הטיפול; אחרים - רק לאחר כמה שבועות; ויש מטופלים שהתרופה כלל אינה מסייעת להם.<br><br>אם לאחר 12 שבועות של טיפול והגעה למינון המרבי של 3 מיליגרם ליום במבוגרים, לא מושגת הפחתה במשקל&nbsp;בשיעור של 5% לפחות ממשקל הגוף לפני התחלת הטיפול, יש להפסיק את הנטילה של סקסנדה.<br><br>אם לאחר 12 שבועות של טיפול והגעה למינון המרבי של 3 מיליגרם ליום בבני נוער, לא מושגת הפחתה במשקל&nbsp;בשיעור של 4% לפחות ממשקל הגוף לפני התחלת הטיפול, יש להפסיק את הנטילה של סקסנדה.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה לפי ההנחיות.<br><br>במהלך הטיפול יש להיות במעקב אצל הרופא, להקפיד על דיאטה, על מעקב של דיאטנית ועל פעילות גופנית.<br><br>סקסנדה יעילה לכשני שלישים מהמטופלים שמשתמשים בה, אבל לכשליש מהמטופלים היא אינה מביאה שום תועלת.<br><br>אם לאחר 12 שבועות של טיפול והגעה למינון המרבי של 3 מיליגרם ליום במבוגרים, לא מושגת הפחתה במשקל&nbsp;בשיעור של 5% לפחות ממשקל הגוף לפני התחלת הטיפול, יש להפסיק את הנטילה של סקסנדה.<br><br>אם לאחר 12 שבועות של טיפול והגעה למינון המרבי של 3 מיליגרם ליום בבני נוער, לא מושגת הפחתה במשקל&nbsp;בשיעור של 4% לפחות ממשקל הגוף לפני התחלת הטיפול, יש להפסיק את הנטילה של סקסנדה.

כיצד ניתנת התרופה?

זריקה.

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• את מינון התרופה קובע הרופא המטפל.<br><br>• מומלץ לקבל הדרכה מסודרת מהאחות כיצד להזריק את התרופה.<br><br>• התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית בלבד (בבטן, בחלק הקדמי של הירך או בחלק העליון של הזרוע).<br><br>• מומלץ להחליף את מקום ההזרקה מדי יום.<br><br>• יש להזריק את התרופה בשעה קבועה מדי יום.<br><br>• אסור לערבב את התרופה עם תרופות אחרות להזרקה כמו אינסולין. יש להזריק במקום נפרד מתרופות אחרות שניתנות בהזרקה.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית, ולכן מזון אינו משפיע על הספיגה שלה.<br><br>• בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על תוכנית תזונה מסודרת שגיבשו רופא או דיאטנית קלינית.<br><br>• בעת שמטופלים בתרופה&nbsp;יש להקפיד על שתייה מרובה של נוזלים כדי למנוע התייבשות.<br><br>• בעת שמטופלים בתרופה מומלץ לאכול ארוחות קטנות ומסודרות ולהימנע ממזון שמגרה את מערכת העיכול (כמו מזון שומני או חריף).

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

האם התרופה מותרת בהיריון?

אסור להשתמש בתרופה הזאת במהלך ההיריון. אישה בגיל הפוריות שמשתמשת בתרופה הזאת ומגלה שהיא בהיריון או שהיא מתכננת היריון צריכה לדווח על כך לרופא המטפל.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהנקה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע מהי ההשפעה של אלכוהול על התרופה. עם זאת, שתיית אלכוהול עלולה לפגוע בתהליך הירידה במשקל בגלל תכולת הקלוריות הגבוהה של חלק מהמשקאות האלכוהוליים. יתר על כן, שתייה מרובה של אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי כמו בחילות והקאות. בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להגביל את שתיית האלכוהול.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

התרופה אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה, אך בתחילת הטיפול היא עלולה לגרום לסחרחורות. במקרים כאלה מומלץ להימנע מנהיגה. השימוש בתרופה עלול לגרום גם לירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה). אם חווים היפוגליקמיה, אסור לנהוג.

מתי אסור להשתמש?

אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•&nbsp;<b>בדיקות ומעקב רפואי.</b>&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הרופא יעקוב אחרי משקל הגוף ויבדוק את התגובה לטיפול. ייתכן שהרופא גם ינחה לעשות בדיקות דם. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כליות</b>.&nbsp;אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת כליות</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אין די מידע בנוגע להשפעת התרופה על מי שסובלים מאי־ספיקת כליות מתקדמת.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כבד ומחלת כבד</b>.&nbsp;אם סובלים ממחלת כבד או מאי־ספיקת כבד, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אין די מידע בנוגע להשפעת התרופה על מי שסובלים ממחלת כבד מתקדמת.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת לב</b>.&nbsp;אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת לב</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. התרופה אינה מומלצת למי שסובלים מאי־ספיקת לב חמורה.<br><br>•&nbsp;<b>מחלות במערכת העיכול</b>.&nbsp;אם סובלים ממצבים רפואיים או ממחלות במערכת העיכול, יש לדווח על כך לרופא המטפל. התרופה אינה מומלצת במקרים של גסטרופרזיס (שיתוק קיבה) או במקרים של מחלת מעי דלקתית (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/crohns_disease.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">קרוהן</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ulcerative_colitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וקוליטיס כיבית</a>).<br><br>•&nbsp;<b>דלקת בלבלב</b>.&nbsp;אם ההיסטוריה הרפואית כוללת <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/Pancreatitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דלקת בלבלב</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לדלקת בלבלב. אם במהלך השימוש בתרופה מופיעים כאבי בטן עזים, כאבי גב, בחילות והקאות, יש להפסיק את השימוש בה ולפנות מייד לרופא.<br><br>•&nbsp;<b>דלקת ואבנים בכיס המרה</b>.&nbsp;ירידה משמעותית במשקל גורמת לעיתים רחוקות להתפתחות דלקת או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/cholecystectomy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אבנים בכיס המרה</a>. אם משתמשים בתרופה ומופיעים כאבים עזים בבטן העליונה ובמיוחד בצד ימין, מתחת לצלעות (ולעיתים מופיע כאב גם בגב או בכתף ימין), יש להפסיק את השימוש בתרופה ולפנות מייד לרופא.<br><br>•&nbsp;<b>סוכרת</b>.&nbsp;אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מסוכרת</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. חולי סוכרת יכולים להשתמש בסקסנדה, אך אסור להם להשתמש במקביל בתרופות אחרות מהמשפחה של GLP1 (כמו ויקטוזה, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8437" class="" classname="" target="_blank" name="">טרוליסיטי</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8867" class="" classname="" target="_blank" name="">אוזמפיק</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8949" class="" classname="" target="_blank" name="">ריבלסוס</a>). אם מטופלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/insulin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באינסולין</a>, אסור להפסיק את השימוש בו. עם זאת, אסור להזריק אינסולין וסקסנדה באותו מקום הזרקה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע למעקב הנדרש אם סובלים מסוכרת ומטופלים בסקסנדה.<br><br>•&nbsp;<b>מחלות בבלוטת התריס</b>.&nbsp;אם סובלים ממחלות בבלוטת התריס או סובלים משינויים בבלוטת התריס כמו הופעת קשריות או הגדלה של הבלוטה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>דופק מהיר</b>.&nbsp;לעיתים רחוקות עלולה התרופה לגרום לדופק מהיר. אם בעת שמטופלים בתרופה מרגישים עלייה בדופק הלב או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/palpitations.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דפיקות לב (פלפיטציות)</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>איבוד נוזלים והתייבשות</b>.&nbsp;התרופה עלולה לגרום לתסמינים כמו שלשולים, בחילות והקאות, בעיקר בתחילת הטיפול או בעת העלאת המינון. בעת שמטופלים בתרופה חשוב להקפיד על שתייה מרובה של נוזלים כדי למנוע איבוד נוזלים והתייבשות. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לכמות הנוזלים שמומלץ לשתות.<br><br>•&nbsp;<b>קשישים</b>.&nbsp;אין מידע בנוגע ליעילות התרופה בבני 75 שנים ויותר, ולכן היא אינה מומלצת למטופלים בגילים האלה.<br><br>•&nbsp;<b>ילדים ומתבגרים</b>.&nbsp;אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בילדים שטרם מלאו להם 12 שנים. לבני 12 שנים ויותר ניתן לתת את התרופה אם הם סובלים מהשמנה ומשקלם הוא מעל 60 קילוגרם.<br><br>•&nbsp;<b>אופן השימוש</b>.&nbsp;התרופה ניתנת בהזרקה תת־עורית (בבטן או בחלק הקדמי של הירך או בחלק העליון של הזרוע). לפני שמתחילים בהזרקות עצמיות מומלץ לקבל הדרכה מסודרת מהאחות במרפאה.<br><br>•&nbsp;<b>שינויים באורח החיים</b>.&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה יש להקפיד על שינויים באורח החיים ובכללם דיאטה, תזונה בריאה והקפדה על פעילות גופנית. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לפעילות הגופנית המומלצת. בעת שמטופלים בסקסנדה, מומלץ להיות במעקב של דיאטנית קלינית.<br><br>•&nbsp;<b>ניתוחים ופרוצדורות רפואיות</b>.&nbsp;לפני ניתוחים או פרוצדורות רפואיות יש לדווח לרופא המנתח או לרופא שעושה את הפרוצדורה על כל תרופה שנוטלים, כולל סקסנדה. הרופא ינחה בנוגע לנטילת התרופה בסמוך לניתוח או לפרוצדורה הרפואית.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תסמינים של דלקת בלבלב - בעיקר כאבים עזים ומתמשכים בבטן (באזור הקיבה) העלולים להקרין לגב. הכאבים האלה לרוב מלוּוים בבחילות ובהקאות.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>• תופעות לוואי במערכת העיכול: בחילות, הקאות, עצירות, שלשולים. התופעות האלה לרוב מופיעות בתחילת הטיפול ונעלמות בהמשכו. בעת שמטופלים בתרופה חשוב להקפיד על שתייה מרובה של נוזלים ועל ארוחות קטנות מסודרות.<br><br>תופעות לוואי נוספות במערכת העיכול כוללות קשיי עיכול, אי־נוחות בקיבה, כאבים בבטן העליונה, דלקת בדופן הקיבה, צרבת, הרגשת נפיחות, גזים, גיהוקים ויובש בפה.<br><br>• כאבי ראש, עייפות.<br><br>• שינויים בחוש הטעם.<br><br>• סחרחורות.<br><br>• הפרעות שינה.<br><br>• תגובות במקום ההזרקה: גירוי קל, גרד, חבורות, פריחה<br><br>• עלייה באנזימי הלבלב, ליפאז או עמילאז<br><br>• אבנים בכיס המרה.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/diabetes/Pages/hypoglycemia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">היפוגליקמיה</a> (ירידה ברמות הסוכר בדם). זו מתאפיינת בתסמינים כמו זיעה קרה, עור קר, חיוורון, כאב ראש, דופק מהיר, בחילות, תחושת רעב מופרזת, ראייה מטושטשת, חולשה, חרדה, עצבנות, בלבול, קושי להתרכז, רעד.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>התייבשות, אובדן נוזלים על רקע של הקאות ושל שלשולים, דלקת בכיס המרה, תגובות של רגישות־יתר (אלרגיה, פריחה בעור), הרגשה כללית לא טובה, דופק מהיר.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות</b><br>ירידה בתפקוד הכליות, אי־ספיקת כליות חריפה.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br><b>במיוחד יש לדווח לרופא אם נוטלים את התרופות הבאות:<br></b>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4723" class="" classname="" target="_blank" name="">וורפרין (קומדין)</a>. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך בתחילת הטיפול ובמהלכו ינחה הרופא לעשות בדיקות INR (של קרישיות הדם).<br><br><b>אם סובלים מסוכרת ונוטלים את התרופה יש להקפיד על ההנחיות הבאות:<br></b>• אסור להשתמש בתרופה בשילוב עם תרופות אחרות מהמשפחה של GLP1 (כמו טרוליסיטי, ויקטוזה, אוזמפיק, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8445" class="" classname="" target="_blank" name="">ביידוריון</a> או ריבלסוס), ואסור להשתמש בה עם תכשיר שבו משולבים אינסולין ו־GLP1 (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8612" class="" classname="" target="_blank" name="">זולטופיי</a> או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8632" class="" classname="" target="_blank" name="">סוליקווה</a>).<br><br>• לא מומלץ להשתמש בתרופות מהמשפחה של מעכבי DPP4 &nbsp;(כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7942" class="" classname="" target="_blank" name="">סיטגליפטין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8245" class="" classname="" target="_blank" name="">ולינגליפטין</a>).<br><br>• תרופות ממשפחת הסולפונילאוראה, כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7891" class="" classname="" target="_blank" name="">גלימפיריד</a> - יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב עם סקסנדה. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך במקרה כזה הוא צפוי לדרוש מעקב אחרי תסמינים של היפוגליקמיה (ירידה ברמות הסוכר בדם).<br><br>• אינסולין. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב עם סקסנדה. ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך במקרה כזה הוא צפוי לדרוש מעקב אחרי תסמינים של היפוגליקמיה (ירידה ברמות הסוכר בדם). אסור להזריק אינסולין וסקסנדה באותו מקום הזרקה. אסור להפסיק את השימוש באינסולין בלי להתייעץ עם רופא.

איך לאחסן את התרופה?

<b>לפני השימוש בתרופה<br></b>יש לאחסן את התרופה במקרר (בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס). אסור להקפיא את התרופה, ויש להימנע ממגע שלה עם מנגנון ההקפאה.<br><br><b>לאחר תחילת השימוש<br></b>ניתן לשמור את העט במקרר או בטמפרטורת החדר (עד 30 מעלות צלזיוס) למשך חודש אחד. אסור להקפיא את התרופה, ויש להימנע ממגע שלה עם מנגנון ההקפאה.