טדאליס טבעTadalis Teva

שם גנרי

Tadalafil

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

טדלפיל היא תרופה שמשמשת לטיפול <a href="https://hospitals.clalit.co.il/rabin/he/departments-and-clinics/urology/Pages/erectile_dysfunction.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בהפרעות זקפה</a>,&nbsp;<a href="http://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostatic_hypertrophy.aspx" target="_blank">בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית</a>&nbsp;<a href="https://hospitals.clalit.co.il/rabin/he/departments-and-clinics/pulmonary/Pages/pulmonary_disease_arterial_pulmonary_hypertension.aspx" target="_blank">וביתר לחץ דם ריאתי</a>. היא משוּוקת בטבליות בכמה מינונים:<br><br>• טבליות במינון של 10 או של 20 מיליגרם (השמות המסחריים: סיאליס, טאדם, טדאליס טבע וטאדאלאמד) לטיפול בהפרעות זקפה.<br><br>• טבליות במינון של 2.5 או של 5 מיליגרם (השמות המסחריים: סיאליס, טאדם, טדאליס טבע וטאדאלאמד)&nbsp; לטיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית ו/או בהפרעות זקפה.<br><br>• טבליות בשם המסחרי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8520" class="" classname="" target="_blank" name="">טאדאייר</a> מיועדות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי. המידע המופיע כאן מתייחס רק לטיפול בהפרעות זקפה ובהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית.<br><br><b>הקבוצה הפרמקולוגית<br></b>טדלפיל שייכת לקבוצת התרופות שנקראות מעכבי האנזים PDE5. התרופות האלה פועלות על כלי הדם ומשפרות את זרימת הדם.<br><br><b>הפרעות זקפה<br></b>הפרעה בזקפה היא מצב שבו גבר לא יכול להשיג איבר מין זקוף (או לשמור שיישאר זקוף למשך זמן מה) באופן שנדרש לפעילות מינית. נטילת טדלפיל משפרת את זרימת הדם אל הפין ובכך משפרת את הזקפה - אך רק אם יש גירוי מיני. בלעדיו אין לטדלפיל שום השפעה.<br><br><b>הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית<br></b>הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית שכיחה אצל גברים מבוגרים. היא מתבטאת בבלוטת ערמונית גדולה - מה שמפריע למתן שתן או גורם לצורך להטיל שתן לעיתים קרובות. טדלפיל מסייעת בזרימת הדם אל הערמונית ובכך מסייעת להפחית את התסמינים של ערמונית מוגדלת.

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

<b>לטיפול בהפרעות זקפה<br></b>התרופה מובילה לזקפה - בעקבות גירוי מיני - בתוך 30 עד 60 דקות מנטילתה.<br><br><b>לטיפול&nbsp;בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית<br></b>טדלפיל ניתנת לרוב בשילוב עם תרופות אחרות למטרה הזאת. תחילת ההשפעה שלה משתנה בהתאם לחומרת התסמינים של ערמונית מוגדלת.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

<b>לטיפול בהפרעות זקפה</b><br>טווח ההשפעה של&nbsp;טדלפיל הוא 36 שעות מנטילתה. יש ליטול אותה רק לפי הצורך ולא באופן יום־יומי.<br><br><b>לטיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית</b><br>התרופה משפיעה כל עוד היא ניטלת. יש ליטול אותה מדי יום לאורך זמן, לפי הנחיות הרופא.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• בטיפול באין־אונות השימוש בתרופה הוא לפי הצורך. יש ליטול טבלייה אחת כחצי שעה לפני&nbsp;שמקיימים יחסי מין. הטבלייה&nbsp;משפיעה עד 36 שעות ממועד נטילתה.<br><br>•&nbsp;בטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית יש ליטול מדי יום טבלייה אחת של 5 מיליגרם.<br><br>•&nbsp;יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.<br><br>•&nbsp;ניתן לבלוע את הטבלייה עם האוכל או כשהקיבה ריקה.<br><br>•&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה אסור לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• למזון אין שום השפעה על התרופה. ניתן לקחת אותה לפני האוכל, עם האוכל, אחרי האוכל וכשהקיבה ריקה.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/grapefriut_and_drugs.aspx" target="_blank">מיץ אשכוליות</a>&nbsp;עלול להגביר את תופעות הלוואי של התרופה ולכן מומלץ להימנע משתייתו בעת שמטופלים בתרופה.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

התרופה אינה מיועדת לטיפול בנשים.

האם התרופה מותרת בהנקה?

התרופה אינה מיועדת לטיפול בנשים.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

שתיית אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה עלולה לגרום לקושי בהשגת זקפה וכן עלולה לגרום לירידה בלחץ הדם. אסור להרבות בשתיית אלכוהול בעת שמטופלים בטדלפיל, ומומלץ להימנע מכך באופן מוחלט.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולהפרעות בראייה ובכך להשפיע לרעה על יכולת הנהיגה. מותר לנהוג רק אם לא סובלים מתופעות הלוואי האלה או מכל תופעת לוואי אחרת שגורמת לירידה ביכולת הריכוז. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>• בשילוב עם תרופות ממשפחת הניטרטים לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/angina_pectoris_prevention.aspx" target="_blank">בתעוקת חזה (אנגינה פקטוריס)</a>.<br><br>• בשילוב עם אמיל ניטראט - חומר ממשפחת הניטרטים המוכר גם בשם פופרס (Poppers) המשמש סם גירוי לפני מגע מיני.<br><br>• בשילוב עם התרופה ריוסיגואט (Riociguat) המשמשת לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.<br><br>• אם סובלים ממחלת לב חמורה.<br><br>• ב־90 הימים שלאחר&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" target="_blank">התקף לב</a>.<br><br>• בששת החודשים שלאחר&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" target="_blank">אירוע מוחי</a>.<br><br>• אם סובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/low_Blood_pressure.aspx" target="_blank">מלחץ דם נמוך</a>.<br><br>• אם סובלים&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hypertension.aspx" target="_blank">מלחץ דם גבוה</a>&nbsp;בלתי מבוקר.<br><br>• אם ההיסטוריה הרפואית כוללת <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/aion.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אוטם של עצב הראייה</a>.<br><br>• לפני גיל 18 שנים.<br><br>• התרופה אינה מיועדת לנשים.<br>

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מחלות, מצבים רפואיים ותרופות, כולל תוספי תזונה, בהווה ובעבר.<br><br>•&nbsp;<b>מחלות של הלב ושל כלי דם (כולל לחץ דם גבוה)</b>.&nbsp;אם סובלים ממחלת לב או ממחלה של כלי הדם, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אסור להשתמש בתרופה אם סובלים ממחלת לב חמורה, ב־90 הימים שלאחר התקף לב, בחצי השנה שלאחר אירוע מוחי או אם סובלים מלחץ דם נמוך או מלחץ דם גבוה בלתי מבוקר.<br><br>•&nbsp;<b>לחץ דם נמוך ותת לחץ דם בעמידה</b>. השימוש בתרופה עלול לגרום לירידה בלחץ הדם ולתת לחץ דם בעמידה. לכן יש תרופות מסוימות (כמו תרופות ממשפחת הניטרטים) שאסור לשלב עם טדלפיל. במהלך השימוש בתרופה יש להיות מודע לאפשרות של תת לחץ דם בעת מעבר ממצב שכיבה או ישיבה למצב עמידה. תת לחץ דם בעמידה מתבטא בירידה חדה בלחץ הדם בעת שינוי תנוחה ועלול לגרום לתחושת סחרחורת ולנפילה. כדי למנוע זאת יש לקום בהדרגה ממצב של ישיבה או של שכיבה לעמידה.<br><br>•&nbsp;<b>הפרעות בראייה</b>.&nbsp;השימוש בתרופה עלול לגרום להפרעות שונות בראייה, כולל ראייה מטושטשת. התקבלו דיווחים מעטים גם על ירידה חלקית - זמנית או קבועה - בראייה ואף על אובדן ראייה בעין אחת או בשתי העיניים. אם חווים תסמינים כאלה יש לדווח עליהם לרופא המטפל. אסור להשתמש בתרופה אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מצב רפואי שנקרא&nbsp;אוטם של ראש עצב הראייה (נקרא גם "שבץ של העיניים") שעלול לגרום לאובדן הראייה.<br><br>•&nbsp;<b>הפרעות שמיעה</b>. השימוש בתרופה עלול לגרום להפרעות בשמיעה ובמקרים נדירים גם לאובדן השמיעה. ירידה בשמיעה שכיחה גם עם העלייה בגיל ואם יש מחלות רקע מסוימות כמו סוכרת, לחץ דם גבוה או מחלות אוזניים. אם בעת שמטופלים בתרופה חווים ירידה בשמיעה וכמובן אם סובלים מאובדן השמיעה יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>תגובות בין־תרופתיות</b>. לתרופה יש אינטראקציות עם תרופות רבות. חלק מהתרופות אסור לשלב עם טדלפיל וחלקן ניתן לשלב - אך יש להיות במקרה כזה במעקב רפואי. מידע מפורט מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות" במדריך הזה.<br><br>•&nbsp;<b>מחלת כבד, אי־ספיקת כליות</b>. אם סובלים ממחלת כבד או ממחלת כליות ובכלל זה מאי־ספיקת כבד או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת כליות</a>, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהרופא יאשר את השימוש בטדלפיל, אך הוא צפוי להתחיל במינונים נמוכים ולעקוב אחרי לחץ דם.<br><br>•&nbsp;<b>הפרעות במבנה הפין</b>. אם סובלים מהפרעות במבנה הפין או עיוות במראה הפין, יש לדווח על כך לרופא המטפל. השימוש בתרופה במקרים כאלה עלול לגרום לזקפה כואבת וממושכת (פריאפיזם).<br><br>•&nbsp;<b>זקפה כואבת וממושכת</b>. אחת מתופעות הלוואי האפשריות של התרופה היא זקפה כואבת שנמשכת כמה שעות (פריאפיזם). זהו מצב שמסכן את הפין&nbsp;ומחייב לעיתים התערבות כירורגית. אם סובלים ממצב כזה יש לפנות בדחיפות לקבלת טיפול רפואי. גורמי הסיכון לתופעת הלוואי הזאת, שעליהם יש לדווח לרופא המטפל, הם <a href="https://www.schneider.org.il/?CategoryID=892&amp;ArticleID=4416" class="" classname="" target="_blank" name="">אנמיה חרמשית</a>, עיוות במבנה הפין, <a href="https://hospitals.clalit.co.il/rabin/he/departments-and-clinics/dvidoff-center/Pages/multiple_myeloma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מיאלומה נפוצה</a>, <a href="https://www.schneider.org.il/?CategoryID=833&amp;ArticleID=2368" class="" classname="" target="_blank" name="">לוקמיה</a>.<br><br>•&nbsp;<b>צריכת אלכוהול</b>. שתיית אלכוהול במהלך השימוש בתרופה עלולה להקשות על השגת זקפה ונוסף על כך עלולה לגרום לירידה בלחץ הדם. יש להימנע משתייה רבה של אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה.<br><br>•&nbsp;<b>פוריות הגבר</b>. התקבלו דיווחים שמהם עולה כי אצל גברים שנטלו את התרופה הייתה הפחתה בייצור הזרע, אך מעריכים שאין בכך כדי לפגוע בפוריות.<br><br>•&nbsp;<b>חומרים לא פעילים</b>. הטבליות מכילות לקטוז. לרוב הכמות של הלקטוז בטבלייה היא קטנה ואינה גורמת לתופעות לוואי במטופלים שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/lactose_intolerance.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־סבילות ללקטוז</a>. אם סובלים מהיעדר מוחלט באנזים לקטז או מהפרעות גנטיות הקשורות לפירוק פחמימות וסוכרים, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי שמחייבות לפנות מייד&nbsp;לרופא<br></strong>• תסמיני אלרגיה בעור (פריחה, נפיחות, גירוי, קילופים), תסמיני אלרגיה נוספים: צפצופים בנשימה, קוצר נשימה, קשיי נשימה, לחץ או כאב בחזה, קושי לבלוע ולדבר, צרידות, נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>•&nbsp;תסמינים שעלולים להעיד על&nbsp;אירוע מוחי&nbsp;כמו כאבי ראש, חולשה בצד אחד של הגוף, קושי בדיבור או במחשבה, הפרעות בתנועה ובהליכה, צניחה של צד אחד בפנים, ראייה מטושטשת.<br><br>• זקפה ממושכת וכואבת שנמשכת כמה שעות (לפעמים יותר מ־6 שעות).<br><br>•&nbsp;כאב או לחץ בחזה.<br><br>•&nbsp;דופק לב מוגבר או לא סדיר.<br><br>•&nbsp;סחרחורות&nbsp;עד כדי&nbsp;עילפון.<br><br>• כאב ראש חזק.<br><br>•&nbsp;שינויים בראייה, ובהם אובדן או היחלשות של הראייה.<br><br>•&nbsp;אובדן שמיעה או ירידה בשמיעה,&nbsp;צפצופים באוזניים.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>כאבי ראש, כאב גב, כאבי שרירים, הסמקה בפנים, גודש באף, כאבי בטן, שלשולים, הפרעות במערכת העיכול.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>פריחה, הקאות, בחילה,&nbsp;ראייה מטושטשת, כאבים בעיניים, קושי לנשום, זקפה ממושכת, דופק מהיר, כאבים בחזה, לחץ בחזה, צפצופים באוזניים, לחץ דם גבוה, לחץ דם נמוך, בצקות, דם בשתן.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>ירידה בכושר הראייה, התעוורות, התחרשות,&nbsp;עילפון, פרכוסים, תופעות אלרגיה, דם בזרע, דימומים מהפין, בצקת בפנים, הפרעה בזרימת הדם לאיברים שונים בגוף, תעוקת חזה, החמרה במחלת לב.</p>

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בטדלפיל יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול,&nbsp;כולל תוספי תזונה.<br><br><strong>תרופות שאסור ליטול עם טדלפיל</strong><br>•&nbsp;תרופות ממשפחת הניטרטים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5024" target="_blank">איזוסורביד מונוניטרט</a>&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8392" target="_blank">וניטרוגליצרין</a> שמשמשות לטיפול בכאבים הנובעים מתעוקת חזה.<br><br>•&nbsp;תרופות מהמשפחה של מגרי גואלינט ציקלז,&nbsp;כמו ריוסיגואט (השם המסחרי: אדמפס), שמשמשות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.<br><br>• אמיל ניטראט או תרכובות ניטרט נוספות המוכרות גם בשם פופרס (Poppers). אלה משמשות סם גירוי לפני מגע מיני.<br><br><strong>תרופות שעלולות להעלות את רמות הטדלפיל בדם ולהגביר את הסיכון לתופעות הלוואי שלה</strong><br>• תרופות נוגדות פטריות כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8554" target="_blank">איטרקונזול</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7787" target="_blank">קטוקונזול</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7871" target="_blank">פוסקונזול</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7763" target="_blank">ווריקונזול</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4775" target="_blank">ופלוקונזול</a>.<br><br>•&nbsp;אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4940" target="_blank">קלריתרומיצין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4812" target="_blank">ואריתרומיצין</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות מסויימות לטיפול בנשאי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target="_blank">HIV</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות מסוימות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target="_blank">בהפטיטיס C</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות מסוימות לטיפול בסרטן.<br><br><strong>תרופות שעלולות להפחית את רמות הטדלפיל בדם ובכך להעלות את הסיכון לכשל טיפולי</strong><br>•&nbsp;תרופות נוגדות&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" target="_blank">אפילפסיה</a> כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4809" target="_blank">פניטואין</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5333" target="_blank">קרבמזפין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5669" target="_blank">ופנוברביטל</a>.<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8361" target="_blank">ריפמפיצין</a> (סוג של אנטיביוטיקה).<br><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7952" target="_blank">סנט ג'ון וורט</a>&nbsp;לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" target="_blank">בדיכאון</a> (נקראת גם פרע מחורר או היפריקום).<br><br><strong>תרופות נוספות שיש להן אינטראקציה עם טדלפיל</strong><br>•&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5572" target="_blank">תיאופילין</a>, תרופה לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/asthma.aspx" target="_blank">באסתמה</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/copd.aspx" target="_blank">וב־COPD</a>. השילוב עלול להעלות במעט את הדופק. אם נוטלים את שתי התרופות יש לעקוב אחר הדופק ולדווח לרופא המטפל על כל חריגה.<br><br>•&nbsp;תרופות מהמשפחה של חוסמי אלפא כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4659" class="" classname="" target="_blank" name="">דוקסזוסין</a>. השילוב עלול להגביר את הסיכון לתת לחץ דם בעמידה - מה שעלול לגרום לסחרחורות ולנפילה בעת מעבר משכיבה או מישיבה לעמידה.<br><br>•&nbsp;תרופות&nbsp;נוספות לטיפול בלחץ דם גבוה. נטילתן עם טדלפיל מחייבת מעקב אחרי לחץ הדם.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

<p>יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.</p>

איך לאחסן את התרופה?

<p>יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס הרחק מהישג ידם של ילדים.</p>