טנובמד אינובמדTenovamed Inovamed

שם גנרי

Tenofovir Disoproxil Fumarate+Emtricitabine

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

•&nbsp;טנופוביר דיזופרוקסיל פומרט+אמטריציטבין היא שילוב של שתי תרופות הפועלות נגד נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) שגורם <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" target="_blank">לאיידס</a>.<br><br>• התרופה משוּוקת&nbsp;בישראל בשמות המסחריים אמטריצטבין־טנופוביר טבע (נקראת גם אמטריביר טבע),&nbsp;טנובמד אינובמד וטרובדה (Truvada).<br><br>• התרופה מיועדת הן לטיפול בנשאי HIV (יחד עם תרופות אחרות הפועלות נגד נגיף ה־HIV) והן למניעת הידבקות בנגיף ה־HIV (טיפול מונע) מייד לאחר חשיפה לנגיף או בעקבות חשש שהייתה חשיפה כזאת (למשל, לאחר קיום יחסי מין לא מוגנים).<br><br>• ישנם שני סוגים של טיפול מונע: PEP (שנמשך חודש ושכולל מתן אמטריביר טבע&nbsp;ותרופה נוספת)&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/sex/Pages/hiv_treatment.aspx" target="_blank">ו־PreP</a> (טיפול קבוע&nbsp;שמבוסס על אמטריביר טבע בלבד).<br><br>טיפול PreP מפחית באופן משמעותי את הסיכון להידבק ב־HIV בקרב מטופלים שנמצאים בסיכון גבוה להידבק בנגיף. עם זאת, טיפול PreP אינו מחליף את השימוש בקונדום משום שהטיפול הזה אינו מונע לחלוטין את הסכנה להידבק ב־HIV. נוסף על כך, טיפול PreP אינו מונע הידבקות במחלות מין אחרות (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/syphilis_guide.aspx" class="">עגבת</a>),&nbsp;ואילו שימוש בקונדום&nbsp;יכול למנוע את העברתן.

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/emtricitabine_teva_heb_safety_instructions.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן כדי לצפות בהנחיות הבטיחות בעברית לתרופה&nbsp;אמטריצטבין+טנופוביר טבע (אמטריביר טבע) וכדי להדפיס אותן</a>.<br><br><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/emtricitabine_teva_arab_safety_instructions.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן כדי לצפות בהנחיות הבטיחות בערבית לתרופה&nbsp;אמטריצטבין+טנופוביר טבע (אמטריביר טבע) וכדי להדפיס אותן</a>.<br><br><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/tenovamed_inovamed_heb_safety_instructions.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן כדי לצפות בהנחיות הבטיחות בעברית לתרופה טנובמד אינובמד וכדי להדפיס אותן</a>.<br><br><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/tenovamed_inovamed_arab_safety_instructions.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן כדי לצפות בהנחיות הבטיחות בערבית לתרופה טנובמד אינובמד וכדי להדפיס אותן</a>.<br><br><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/truvada_heb_safety_instructions.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן כדי לצפות בהנחיות הבטיחות בעברית לתרופה טרובדה וכדי להדפיס אותן</a>.<br><br><a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/truvada_arab_safety_instructions.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">לחצו כאן כדי לצפות בהנחיות הבטיחות בערבית לתרופה טרובדה וכדי להדפיס אותן</a>.<br>

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות מצופות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

1. לטיפול ב־HIV - כל רופא מוסמך לרשום את התרופה.<br><br>2. לטיפול מונע (PreP)&nbsp;- את התרופה מוסמך לרשום רק <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/sex/documents/doctors.pdf" target="_blank">רופא שעבר הכשרה מיוחדת</a>.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

<p>• יש ליטול טבלייה אחת פעם ביום עם האוכל.<br><br>•&nbsp;את התרופה יש ליטול מדי יום. אסור לדלג&nbsp;על מנה שכן&nbsp;דילוג&nbsp;כזה עלול לפגוע ביעילות התרופה.<br><br>•&nbsp;אם נשכחה מנה ועברו פחות מ־12 שעות מהמועד הרגיל של נטילת המנה, יש ליטול אותה בהקדם האפשרי. אם עברו יותר מ־12 שעות מהמועד הרגיל של נטילת המנה, אסור ליטול את המנה שנשכחה. בכל מקרה אסור ליטול מנה כפולה.<br><br>•&nbsp;אם&nbsp;מקיאים פחות משעה לאחר נטילת הטבלייה, יש ליטול טבלייה נוספת. אם&nbsp;מקיאים&nbsp;שעה ויותר לאחר נטילת הטבלייה, לא צריך ליטול מנה נוספת.<br><br>•&nbsp;יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה; אסור&nbsp;ללעוס אותה.<br><br>•&nbsp;אם מתקשים&nbsp;לבלוע את הטבלייה&nbsp;ניתן לרסק אותה ולשתות&nbsp;את הרסק&nbsp;בחצי כוס מים או בחצי כוס מיץ. יש לשתות את הטבלייה המרוסקת מיד עם הכנסתה לכוס.&nbsp;לחלופין ניתן לחצות את הטבלייה או לחלק אותה לחלקים קטנים יותר. בכל מקרה יש&nbsp;לבלוע מיד את כל חלקי הטבלייה.</p>

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

יש ליטול את התרופה עם מזון.

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אין די מידע בנוגע להשפעות התרופה על העובר. אישה המטופלת בתרופה הזאת צריכה לדווח לרופא המטפל שלה אם היא בהיריון או מתכננת היריון.<br>

האם התרופה מותרת בהנקה?

לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב האם. בכל מקרה, לנשאית HIV אסור להיניק.<br>

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע&nbsp;אם יש אינטראקציה בין&nbsp;אלכוהול&nbsp;לבין התרופה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

התרופה עלולה לגרום לסחרחורות ולעייפות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.<br>

מתי אסור להשתמש?

<p>• אם קיימת&nbsp;רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי&nbsp;התכשיר.<br><br>•&nbsp;לפני&nbsp;גיל 18 שנים.</p>

אזהרות חשובות

<p>• לפני שמתחילים לקחת את התרופה הזאת&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה&nbsp;נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.&nbsp;הסיבה: לאמטריביר טבע יש אינטראקציות עם תרופות רבות. מידע&nbsp;מורחב מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".<br><br>• לפני שמתחילים לקחת אמטריביר טבע צפוי הרופא לשלוח את המטופל לסדרה של בדיקות ובהן: נשאוּת של HIV (נגיפי איידס), קיומן של מחלות מין אחרות כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/sex/Pages/gonorrhea.aspx" target="_blank">זיבה</a>&nbsp;ועגבת, תפקודי כליות וכבד, הימצאות&nbsp;נוגדנים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_b.aspx" target="_blank">להפטיטיס B</a>,&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hepatitis_c.aspx" target="_blank">להפטיטיס C</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/kids/childs/Pages/hepatitis_a.aspx" target="_blank">ולהפטיטיס A</a>.<br><br>•&nbsp;לנשאי HIV יבדוק הרופא&nbsp;המטפל את הרמות&nbsp;של נגיפי האיידס&nbsp;בדם ואת הרמות של תאי CD4&nbsp;(סוג של תאי דם לבנים שאותם תוקפים נגיפי האיידס).<br><br>•&nbsp;לפני שמתחילים&nbsp;טיפול&nbsp;במסגרת PreP (טיפול מניעה), יש לבדוק&nbsp;נוכחות של HIV בדם.&nbsp;במהלך הטיפול צפוי הרופא&nbsp;להורות למטופל לבדוק באופן שגרתי נוכחות של HIV בדם.<br><br>•&nbsp;את התרופה הזאת יש&nbsp;ליטול מדי יום. אסור לדלג על מנות.<br><br>• אמטריביר טבע עלולה לפגוע בתפקודי הכליות. לפני שמתחילים ליטול את התרופה וכן במהלך הטיפול יש לבדוק את תפקודי הכליות (באמצעות בדיקות דם רגילות).&nbsp;מי שסובלים מבעיה בתפקוד הכליות אינם יכולים להשתמש באמטריביר טבע במסגרת טיפול מונע (PreP).&nbsp;נשאי HIV שסובלים מפגיעה בתפקוד הכליות יכולים - באישור הרופא המטפל - להשתמש באמטריביר טבע. עם זאת הרופא צפוי להפחית את מינון&nbsp;התרופה ולעיתים הוא אף עשוי להחליפה בתרופה אחרת.<br><br>• אם&nbsp;סובלים ממחלת כבד (כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cirrhosis.aspx" target="_parent">שחמת הכבד</a>), עשוי&nbsp;הרופא להורות למטופל לבדוק לעיתים קרובות את תפקודי הכבד.<br><br>• אמטריביר טבע רשומה בישראל לטיפול מונע (PreP). הטיפול הזה מפחית משמעותית את הסיכון להידבק ב־HIV.&nbsp;עם זאת, הסתמכות רק על התרופה הזאת אינה מבטיחה אי־הדבקה ב־HIV. לכן בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש&nbsp;להקפיד על התנהגות מינית בטוחה: אסור לוותר על קונדום בעת שמקיימים יחסי מין אקראיים. השימוש בקונדום מפחית את הסיכון להידבק ב־HIV ובמחלות מין אחרות. כמו כן יש להקפיד על הכללים הבאים:&nbsp;אסור לחלוק עם אנשים אחרים חפצים אישיים שייתכן כי יש עליהם דם או נוזלי גוף כמו&nbsp;מברשות שיניים,&nbsp;סכיני גילוח ומזרקים.<br><br>• יש לדווח לרופא המטפל על הריון או על כוונה להיכנס להריון.&nbsp;אישה בגיל הפוריות שמטופלת בתרופה צריכה להשתמש&nbsp;באמצעי מניעה יעיל נוסף על הקונדום שבו חייב להשתמש בן זוגה.<br><br>•&nbsp;לנשים אסור להיניק בעת שהן מטופלות בתרופה הזאת.&nbsp;נשאיות HIV צריכות להימנע מהנקה.<br><br>•&nbsp;לתרופה הזאת&nbsp;יש כמה&nbsp;תופעות לוואי שחשוב&nbsp;להכירן&nbsp;ובהן הפרעות בתפקודי הכליות ופגיעה בעצמות. מידע&nbsp;מורחב מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".<br><br>•&nbsp;לפני שמתחילים ליטול אמטריביר טבע יש לבדוק נשאוּת של&nbsp;הפטיטיס B ושל&nbsp;הפטיטיס C.&nbsp;הטיפול באמטריביר טבע אינו מחליף טיפול בהפטיטיס B או בהפטיטיס C. נשאי הפטיטיס B או הפטיטיס C צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לטיפול המתאים להם בשילוב עם טיפול ב־HIV.<br><br>•&nbsp;אין מידע בנוגע לבטיחות אמטריביר טבע&nbsp;לבני 65 ויותר. אם התרופה ניתנת בכל זאת לבני 65 ויותר צפוי הרופא המטפל להורות להם לעשות בדיקות דם לעיתים תכופות יותר ולעקוב אחרי יעילות התרופה ואחרי תופעות הלוואי שלה.<br><br>•&nbsp;השימוש באמטריביר טבע עלול לגרום לעלייה במשקל הגוף וכן&nbsp;לעלייה ברמות השומנים והסוכר בדם. לכן צפוי הרופא המטפל להורות למטופל לבדוק&nbsp;לעיתים קרובות את משקלו, את הפרופיל של שומני הדם (כולסטרול וטריגלצרידים) ואת רמות הגלוקוז בדם.</p>

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<p><strong>תופעות לוואי המחייבות&nbsp;לפנות&nbsp;מיד לרופא<br></strong>•&nbsp;תסמיני אלרגיה בעור&nbsp;(פריחה, שלפוחיות, אדמומיות, קילוף), קשיי נשימה, קוצר נשימה, נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום&nbsp;גבוה.<br><br>•&nbsp;תסמיני זיהומים כמו חום גבוה, שפעת, צמרמורות, כאב גרון חמור, כאבי אוזניים, כאבים בסינוסים, ליחה מוגברת, שינוי בצבע הליחה, כאבים בעת מתן שתן וצורך לתת שתן לעיתים קרובות, כיבים בפה ופצע שאינו מחלים.<br><br>•&nbsp;תסמינים של פגיעה בתפקודי הכליות כמו קושי&nbsp;לתת שתן, שינויים בכמות השתן, עלייה בנפח של נוזלי הגוף, הופעת דם בשתן, אי־מתן שתן.<br><br>•&nbsp;תסמינים של פגיעה בתפקודי הכבד&nbsp;כמו&nbsp;עייפות ניכרת, חולשה, חוסר תיאבון, כאבי בטן, בחילות והקאות, שתן כהה, צואה בצבע בהיר והצהבה של העור או של הלובן בעיניים.<br><br>•&nbsp;תסמינים של חמצת לקטית. זוהי תופעת לוואי ששכיחה יותר בקרב נשים, בקרב מי שסובלים ממחלת כבד או מעודף משקל ניכר ובקרב נוטלי תרופות מסוימות. חמצת לקטית עלולה להיות מסכנת חיים ולכן יש לדווח מיד לרופא המטפל אם מתחילים לסבול מתופעות הלוואי שלה: נשימות מהירות, קוצר נשימה, דופק לב מוגבר, כאבי בטן, הקאות, עייפות וישנוניות. תסמינים נוספים שעלולים להעיד על חמצת לקטית כוללים כאבים או עוויתות בשרירים.<br><br>• פגיעות&nbsp;אוטואימוניות&nbsp;עלולות להתפתח לאחר שימוש ממושך בתרופה.&nbsp;התסמינים הם זיהומים, כאבי שרירים, חולשת שרירים, חולשה המתחיל בכפות הידיים והרגליים ומתקדמת לכיוון הגוף, דפיקות לב, רעדים, חוסר ריכוז ופעילות יתר (היפראקטיביות).<br><br>•&nbsp;מטופלים מסוימים עלולים לסבול&nbsp;מפגיעות&nbsp;בעצמות&nbsp;כמו אוסטיאונקרוזיס. מדובר&nbsp;בפגיעה ברקמת העצמות עקב ירידה בזרימת הדם אליה. יש לדווח לרופא המטפל אם מתחילים לסבול&nbsp;מכאבים בעצמות, מנוקשות ומכאבים במפרקים (במיוחד בירך, בברך ובכתף) ומקשיי&nbsp;תנועה.<br><br><strong>תופעות לוואי שכיחות</strong><br>שלשולים, בחילות, הקאות, כאבי בטן, גזים במערכת העיכול, תחושת נפיחות או חוסר נוחות לאחר ארוחות, חולשה, כאבי ראש, סחרחורות, נדודי שינה, חלומות לא רגילים, פריחה, תגובות אלרגיות, הופעת כתמים על&nbsp;העור, ירידה ברמות הזרחן בדם, עלייה ברמות האנזים קריאטין קינאז בדם, ירידה בספירות של תאי הדם הלבנים, עלייה בפרופיל של שומני הדם (כולסטרול וטריגליצרידים), עלייה ברמות הגלוקוז בדם, עלייה ברמות הקריאטינין בדם ועלייה באנזימי הכבד.<br><br><strong>תופעות לוואי לא שכיחות</strong><br>כאבי בטן קשים כתוצאה מדלקת בלבלב, אנגיואדמה (נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: העפעפיים, הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון), אנמיה (ירידה ברמות ההמוגלובין ובמספריהן של&nbsp;כדוריות הדם האדומות. היא באה לידי ביטוי&nbsp;בעייפות, בחיוורון ובחוסר אנרגיה), הפרעות בתפקודי הכליות.<br><br><strong>תופעות לוואי נדירות</strong><br>חמצת לקטית, כבד שומני, דלקת בכבד, שחמת הכבד, נזק לכליות.</p>

תגובות בין תרופתיות

<p>• לפני שמתחילים ליטול&nbsp;אמטריביר טבע&nbsp;יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.<br><br>•&nbsp;אסור ליטול אמטריביר טבע יחד עם תרופות שמכילות&nbsp;אמטריציטבין ו/או טנופוביר דיזופרוקסיל פומרט שכן&nbsp;השילוב גורם למינון־יתר של המרכיבים הפעילים באמטריביר טבע.<br><br>•&nbsp;אסור ליטול אמטריביר טבע יחד עם תרופות שמכילות אחד או יותר מהמרכיבים הפעילים הבאים: אדפוביר דיפיבוקסיל, טנופוביר אלפנמיד, למיבודין, דידנוזין. הסיבה: השילוב הזה מעלה את הסיכון לתופעות לוואי.&nbsp;<br><br>•&nbsp;תרופות שבשילוב עם אמטריביר טבע עלולות להגביר את הסיכון לפגיעה בתפקודי הכליות: אנטיביוטיקה ממשפחת האמינוגליקוזידים כמו ונקומיצין&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=7810" target="_blank">וגנטמיצין</a>,&nbsp;אמפוטריצין B (נגד פטריות), פנטמידין,&nbsp;גנציקלוביר, סידופוביר או פוסקרנט&nbsp;(נגד זיהומים), אינטרלאוקין&nbsp;2 (לטיפול בסרטן), נוגדי דלקת&nbsp;לא סטרואידיים&nbsp;כמו&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4529" target="_blank">איבופרופן</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5402" target="_blank">ודיקלופנק</a>.</p>

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

אם קיים קושי לבלוע את הטבלייה אפשר:<br><br>•&nbsp;לרסק את הטבלייה. יש לערבב את הטבלייה המרוסקת בחצי כוס מים או מיץ ולשתות מייד.<br><br>•&nbsp;לחצות את הטבלייה או לחלקה לחלקים קטנים יותר, אך יש להקפיד לבלוע את כל חלקי הטבלייה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, במקום מוצל ומוגן מפני לחות,&nbsp;בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.