פלקאיניד אצטטFlecainide Acetate

שם גנרי

Flecainide Acetate

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

פלקאיניד היא תרופה שמשמשת לטיפול&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arrhythmia.aspx" class="">בהפרעות בקצב הלב</a>&nbsp;כמו פרפור פרוזדורים (פרפור עליות) ורפרוף פרוזדורים. בישראל היא משוּוקת בשמות המסחריים טמבוקור ופלקאיניד.<br><br>פלקאיניד פועלת על הלב: היא מאיטה ומסדירה את קצב הלב ומטפלת במקרים שבהם אין בקרה על קצב הלב (כמו בפרפור פרוזדורים או ברפרוף פרוזדורים).<br><br>בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל רופא המשפחה ואצל רופא קרדיולוג. כמו כן יש להקפיד על ביצוע בדיקות דם ובדיקות אחרות כמו מעקב <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_checkups/pages/electrocardiogram.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אק"ג</a>.<br><br>מטופלים שסובלים מפרפור פרוזדורים מצויים בסיכון מוגבר <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/cerebrovascular_accident.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לשבץ</a>, ולכן הם זקוקים - ברובם - ליטול תרופה נוגדת קרישה במקביל לשימוש בפלקאיניד.

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

תחילת ההשפעה של התרופה משתנה בהתאם לחומרת ההפרעה בקצב הלב. הרופא ינחה מהו המעקב הנדרש ומתי יש לצפות לתחילת ההשפעה של התרופה.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה לפי ההנחיות. הפסקת השימוש ללא הנחיה מהרופא המטפל עלולה לגרום לחזרתה של הפרעת הקצב.<br><br>מטופלים שסובלים מהפרעות בקצב הלב צריכים להקפיד ליטול את התרופה מדי יום ולהיות במעקב קבוע אצל רופא המשפחה ואצל קרדיולוג.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות.

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה מוסמך לרשום&nbsp;רופא מומחה בקרדיולוגיה.

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• יש ליטול את הטבלייה ולשתות לאחר מכן מים.<br><br>• יש להקפיד ליטול את התרופה מדי יום בשעות קבועות כדי להבטיח שתפעל כראוי.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

חלב ומוצרי חלב, כולל פורמולות על בסיס חלב ויוגורט, מפחיתים את ספיגת התרופה בתינוקות ובילדים.&nbsp;לא ידוע אם לחלב ולמוצרי חלב יש השפעה דומה במבוגרים. יש להתייעץ עם&nbsp;הרופא או עם הרוקח.

מידע נוסף

מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<div><b><br></b></div><div><b>טבליות פלקאיניד</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/flecainide_acetate_medi_market_heb.pdf" class="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/flecainide_acetate_medi_market_arab.pdf" class="">עלון בערבית</a> (Flecainide Acetate Tab 50 mg 60); מק"ט:&nbsp;1000151286; בעלת הרישום: Mylan; מדינת היבוא: ארצות־הברית; היבואנית: מדי מרקט.<div><br><b>טבליות פלקאיניד אצטט</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/flecainide_acetate_heb_medi_market.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/flecainide_acetate_arab_medi_market.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Flecainide Acetate Tab 50 mg, 100 mg 60); מק"ט:&nbsp;1000202563; 1000228819; בעלת הרישום: Brown &amp; Burk UK; מדינת היבוא: בריטניה; היבואנית: מדי מרקט.</div></div>

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להיריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

מטופלת בתרופה שמתכננת היריון או מגלה שהיא בהיריון צריכה לדווח על כך לרופא המטפל. הרופא עשוי לאשר את נטילת התרופה בהיריון, אך במקרה כזה הוא צפוי לקיים מעקב רפואי צמוד אחרי האישה ההרה במשך כל ההיריון.

האם התרופה מותרת בהנקה?

מטופלת בתרופה שרוצה להניק צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל. ייתכן שהרופא יאשר את נטילת התרופה בתקופת ההנקה, ובמקרה כזה הוא יעקוב אחרי המצב הרפואי של האם המניקה ואחרי התפתחות התינוק.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע על השפעה כלשהי של אלכוהול על התרופה. עם זאת, שתיית אלכוהול אינה מומלצת בגיל המבוגר, בין היתר בשל השפעתו השלילית האפשרית על לחץ הדם ועל הדופק. מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה הזאת.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

השימוש בתרופה עלול לפגוע ביכולת הריכוז. אסור לנהוג אם התרופה גורמת לעייפות, לנמנום, לחולשה או להפרעות בראייה.&nbsp;

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>• אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/congestive_heart_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת לב</a>.<br><br>• במקרים של הלם לב (שוק קרדיוגני - מצב שבו הלב כושל בפעולתו ואינו מספק דם כראוי לגוף).<br><br>•&nbsp;במקרים של תסמונת ברוגדה (מחלה גנטית שגורמת להפרעות בקצב הלב ועלולה לגרום למוות פתאומי)/<br><br>• אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/valvular_heart_disease.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">ממחלה במסתמי הלב</a>.<br><br>• לאחר <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/heart/Pages/myocardial_infraction.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אוטם בשריר הלב (התקף לב)</a>.<br><br>• אם <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/low_Blood_pressure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">לחץ הדם נמוך</a>.<br><br>• במקרים של דופק איטי.<br><br>• בשילוב עם התרופה דיסופירמיד.

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>.&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הרופא צפוי לעקוב אחרי לחץ הדם והדופק ואחרי תוצאותיהן של בדיקות אק"ג, של בדיקות דם ושל בדיקות נוספות בהתאם לצורך הרפואי. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>לחץ דם נמוך</b>.&nbsp;התרופה עלולה לגרום לירידה בלחץ הדם. בעת שמטופלים בתרופה מומלץ להיות במעקב אחר לחץ הדם והדופק. אם ידוע עוד לפני התחלת השימוש בתרופה על לחץ דם נמוך, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כליות</b>.&nbsp;אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מאי־ספיקת כליות</a> או ממחלת כליות, יש לדווח על כך לרופא המטפל. במקרים של אי־ספיקת כליות מתקדמת ייתכנו גם הפרעות במלחים בדם. הרופא ינחה בנוגע למינון המומלץ ובנוגע למעקב הנדרש.<br><br>•&nbsp;<b>מחלת כבד</b>.&nbsp;אם סובלים ממחלת כבד או מהפרעות בתפקוד הכבד, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>הפרעות מלחים בדם</b>.&nbsp;אם סובלים מהפרעות ברמות המלחים בדם - ובעיקר ברמות האשלגן - יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>מחלות לב וקוצב לב</b>.&nbsp;אם סובלים ממחלות לב שונות ונושאים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/surgery/Pages/pacemaker_implantation.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">קוצב לב</a>, יש להיות במעקב קבוע אצל הקרדיולוג. אסור להשתמש בפלקאיניד במקרים של אי־ספיקת לב, לאחר אוטם בשריר הלב, אם ידוע על מחלה בשסתומי הלב או אם סובלים מתסמונת ברוגדה. יש לדווח לרופא המטפל על כל בעיית לב ידועה. במהלך השימוש בתרופה יעקוב הרופא אחרי תוצאותיהן של בדיקות אק"ג ואחרי תפקוד הלב.<br><br>•&nbsp;<b>הפרעות בקצב הלב</b>.&nbsp;כמו כל תרופה שמטפלת בהפרעות בקצב הלב, גם פלקאיניד עלולה לגרום להפרעות קצב ששונות מהפרעות הקצב שבגללן היא ניטלת. מדובר בהפרעות כמו דופק איטי, דופק מהיר, חסימת הולכה בלב, הארכת מקטע QT באק"ג. לכן חשוב להיות במעקב קבוע אצל קרדיולוג.<br><br><b>פרפור פרוזדורים ונוגד קרישה</b>.&nbsp;מטופלים שסובלים מפרפור פרוזדורים נמצאים בסיכון מוגבר לשבץ מוחי. לכן המטופלים שסובלים מפרפור פרוזדורים זקוקים - ברובם - לטיפול בנוגד קרישה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לנוגד הקרישה המתאים. יש להקפיד על הנחיות הרופא המטפל.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.&nbsp;·תחושת סחרחורת משמעותית ·עילפון ·החמרה במצב הראיה<br><br>• כאב או לחץ בחזה.<br><br>• דופק איטי או מהיר.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/shortness_of_breath.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">קוצר נשימה</a>.<br><br>•&nbsp;עייפות.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/leg_edema.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בצקות ברגליים</a>.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>דופק מהיר או איטי, הפרעות ראייה (כמו ראייה מטושטשת <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/doublevision.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">וראייה כפולה</a>), עייפות, חולשה, קוצר נשימה, בצקות ברגליים.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>זיעה מוגברת, הפרעות במערכת העיכול (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">כאבי בטן</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diarrhea_guide.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">שלשול</a>, בחילה או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/constipation.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עצירות</a>), חוסר תיאבון, שינויים במספריהם של תאי הדם, דלקת בעור, נשירת שיער.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>הפרעות שינה, ירידה במצב הרוח, בלבול, הזיות, עצבנות יתר, רעד בגוף, עילפון, <a href="https://hospitals.clalit.co.il/emek/he/info/disease/Pages/tinnire.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">צלצולים באוזניים (טנטון)</a>, יובש בפה, רגישות של העור לאור השמש, הפרעות בתחושה, תחושת נימול בעור.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br><b>תרופות שאסור לשלב עם פלקאיניד</b><br>• דיסופירמיד, תרופה לטיפול בהפרעות בקצב הלב.<br><br><b>תרופות שיש להן אינטראקציה עם פלקאיניד</b><br>ייתכן שהרופא יאשר את השילוב, אך במקרה כזה הוא צפוי לקיים מעקב הדוק אחרי מצבו הרפואי של המטופל.<br><br>• תרופות אחרות לטיפול בהפרעות בקצב הלב.<br><br>•&nbsp;תרופות נוגדות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">דיכאון</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/epilepsy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">באפילפסיה</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות לטיפול בנשאי <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/aids.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">HIV</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות נוגדות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">פסיכוזה</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות נגד <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/allergy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">אלרגיה</a>.<br><br>•&nbsp;אנטיביוטיקות מסוימות.<br><br>•&nbsp;תרופות נוגדות פטריות.<br><br>•&nbsp;תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/travel/Pages/malaria.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">במלריה</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/peptic_ulcer.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">בכיב קיבה</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות להפסקת <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/smoking_facts.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">עישון</a>.<br><br>•&nbsp;תרופות משלשלות לטיפול בעצירות.<br><br>•&nbsp;תרופות שמגבירות את הפרשת השתן (תרופות משתנות) כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4849" class="" classname="" target="_blank" name="">פורוסמיד</a>.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

• אסור ללעוס את הטבליות.<br><br>• ניתן לחצות טבלייה בחוזק של 100 מיליגרם כדי לקבל חצי מנה.<br><br>• אין מידע בנוגע לריסוק או לכתישה של הטבליות.

איך לאחסן את התרופה?

יש לשמור את התרופה באריזה המקורית, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס,&nbsp;הרחק מהישג ידם של ילדים.