זקטריןZecatrin

שם גנרי

Fesoterodine

למה היא מיועדת?

פסוטרודין היא תרופה המשוּוקת בישראל בשם המסחרי טוביאז ומשמשת לטיפול בתסמינים של <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/womens/Pages/overactive_bladder.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="שלפוחית שתן רגיזה אצל נשים: התסמינים, הסיבות והטיפולים">שלפוחית שתן רגיזה</a> (מצב הידוע גם בשם פעילות־יתר של שלפוחית השתן).<br><br>שלפוחית שתן רגיזה פוגעת הן בנשים והן בגברים. שכיחותה עולה עם הגיל והיא מתבטאת בתסמינים הבאים:<br><br>• דחיפות במתן שתן - צורך עז ובלתי נשלט לתת שתן.<br><br>• תכיפות במתן שתן - מתן שתן בתדירות גבוהה.<br><br>• דליפת שתן - מתן שתן עוד לפני ההגעה לשירותים.<br><br>• השתנה לילית.<br><br>פסוטרודין היא תרופה אנטיכולינרגית: היא מפחית פעילות של קולטנים מסוימים בשלפוחית השתן ובכך מסייעת להפחית תסמינים שנגרמים כתוצאה משלפוחית שתן רגיזה.

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

התרופה מתחילה להשפיע במהירות, כבר לאחר לקיחת המנה הראשונה.

מהו משך ההשפעה של התרופה?

התרופה משפיעה כל עוד נוטלים אותה בצורה מסודרת וממושכת. אם מפסיקים להשתמש בה, התסמינים של שלפוחית שתן רגיזה עלולים לחזור. בעת שמטופלם בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל.

כיצד ניתנת התרופה?

טבליות בשחרור מושהה

האם נדרש מרשם?

כן

מהו המינון השכיח?

הוראות שימוש

• את מינון התרופה קובע הרופא המטפל.<br><br>• יש ליטול את הטבלייה בשלמותה עם מעט מים.<br><br>• ניתן ליטול את התרופה עם מזון או בין הארוחות.<br><br>• אסור לחצות, לכתוש, ללעוס או לרסק את הטבליות.

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

• ניתן ליטול את הטבליות עם ארוחה או בין ארוחות.<br><br>•&nbsp;מיץ אשכוליות עלול להעלות את רמות התרופה בדם, אבל ההשפעה הזאת אינה משמעותית, ולכן אין הגבלה על שתיית מיץ אשכוליות בעת שמטופלים בתרופה הזאת.<br>

מידע נוסף

מצורפים כאן עלונים ובהם מידע על התרופה:<br><br><b>•&nbsp;</b><b>טבליות פסוטרודין אריסטו</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/fesoterodine_aristo_heb_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="/he/medical/pharmacy/Documents/fesoterodine_aristo_arab_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Fesoterodine Aristo P.R. Tab 4 mg, 8 mg 28); מק"ט: 1000201064 ,1000201063; בעלת הרישום: Aristo Phar Germany; מדינת היבוא: בריטניה; היבואנית: מדיסון פארמה.<div><br></div><div><b>•&nbsp;</b><b>טבליות פסוטרודין אריסטו</b>:&nbsp;<a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/fesoterodine_reddy_heb_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/fesoterodine_reddy_arab_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Fesoterodine DR. Reddy P.R. Tab 4 mg, 8 mg 28); מק"ט: 1000202663 ,1000202662; בעלת הרישום: DR. Reddys UK; מדינת היבוא: בריטניה; היבואנית: מדיסון פארמה.</div><div><br></div><div><b>•&nbsp;</b><b>טבליות זכרטין</b>: <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/zecatrin_heb_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/zecatrin_arab_medison_pharma.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="">עלון בערבית</a>&nbsp;(Zecatrin P.R. Tab 4 mg, 8 mg 28); מק"ט: 1000206201 ,1000206200; בעלת הרישום: Zentiva UK; מדינת היבוא: בריטניה; היבואנית: מדיסון פארמה.</div>

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהיריון. אישה הרה שסובלת מהפרעות במתן שתן צריכה לדווח על כך לרופא המטפל כדי שימליץ לה על הטיפול המתאים בהיריון.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בתקופת ההנקה. אישה מניקה שסובלת מהפרעות במתן שתן צריכה לדווח על כך לרופא המטפל כדי שימליץ לה על הטיפול המתאים לה.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

לא ידוע אם אלכוהול משפיע על התרופה, אך בכל מקרה שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי כמו ישנוניות וסחרחורות.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

השימוש בתרופה עלול לגרום לראייה מטושטשת, לסחרחורות ולישנוניות ועלול לפגוע ביכולת הריכוז. אסור לנהוג אם סובלים מתופעות הלוואי האלה.

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.<br><br>• אם קיימת רגישות־יתר&nbsp;לסויה או לבוטנים.<br><br>• אם סובלים מאצירת שתן (קושי לרוקן את שלפוחית השתן).<br><br>• אם סובלים מאצירת קיבה (מצב שבו הקיבה מתרוקנת באיטיות).<br><br>•&nbsp;במקרים של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/glaucoma.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">גלאוקומה</a> מסוג זווית צרה שאינה בשליטה.<br><br>• במקרים של <a href="https://hospitals.clalit.co.il/rabin/he/departments-and-clinics/neurology/Pages/what_is_myasthenia_gravis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">מיאסטניה גרביס</a> (מחלה אוטואימונית שבאה לידי ביטוי בחולשת שרירים).<br><br>• במקרים של <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/ulcerative_colitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">קוליטיס כיבית</a> (דלקת כרונית של המעי הגס) חמורה.<br><br>• במקרים של התרחבות או של הגדלה חריגה של המעי הגס.<br><br>•&nbsp;במקרים של מחלת כבד חמורה.<br><br>•&nbsp;במקרים של אי־ספיקת כליות או של אי־ספיקת כבד.<br><br>•&nbsp;בשילוב עם תרופות מסוימות (מידע נוסף מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות").

אזהרות חשובות

•&nbsp;<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש&nbsp;בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. ייתכן שהרופא ינחה לעשות בדיקות מסוימות כדי להעריך את התפקוד של שלפוחית השתן. יש להקפיד על הנחיות הרופא. אם במהלך הטיפול מרגישים שהתרופה אינה מסייעת במידה מספקת או שחלה החמרה בתסמינים, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>קושי לרוקן את שלפוחית השתן</b>. קושי לרוקן את שלפוחית השתן יכול להיגרם כתוצאה משימוש בתרופות מסוימות או בעקבות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/prostatic_hypertrophy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="">הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית</a>. במטופלים שסובלים מקושי לרוקן את שלפוחית השתן עלולה פסוטרודין להחמיר את התסמינים. אם סובלים מקושי לרוקן את שלפוחית השתן, יש לדווח על כך לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>גלאוקומה מסוג הזוית הצרה</b>. אם סובלים מגלקואומה מסוג זווית צרה, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אסור להשתמש בפסוטרודין אם סובלים מגלקואומה מסוג זווית צרה שאינה בשליטה.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כליות</b>. אם אתם סובלים מאי ספיקת כליות, עליכם לדווח על כך לרופא. ייתכן והרופא ימליץ על מינון מופחת של התרופה וימליץ גם על בדיקות מעקב בתדירות גבוהה יותר.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כבד</b>. אם אתם סובלים ממחלת לב או אי ספיקת כבד, עליכם לדווח על כך לרופא המטפל. אסור להשתמש בתרופה זאת במקרים של מחלת כבד בדרגה חמורה או קשה.<br><br>•&nbsp;<b>מחלות ומצבים במערכת העיכול</b>. לפני התחלת הטיפול בתרופה זאת עליכם לדווח לרופא אם אתם סובלים מהפרעות במערכת העיכול, מחלת מעי דלקתית, עצירות ממושכת, צרבות, גיהוקים, עליה של חומציות הקיבה ותסמיני רפלוקס קיבתי ושטי.<br><br>•&nbsp;<b>זיהומים בדרכי השתן</b>. תסמינים של שלפוחית רגיזה יכולים להיגרם גם כתוצאה מזיהום בדרכי השתן. אם ההיסטוריה הרפואית שלכם כוללת זיהומים בדרכי השתן, דווחו על כך לרופא המטפל. במקרה של זיהום בדרכי השתן ייתכן והרופא ימליץ על תרבית שתן ומתן אנטיביוטיקה. הקפידו על הנחיות הרופא.<br><br>•&nbsp;<b>נוירופתיה אוטונומית</b>. אם אתם סובלים מנוירופתיה אוטונומית, עליכם לדווח על כך לרופא המטפל. נוירופתיה אוטונומית נוצרה בעקבות פגיעה עצבית באיזורים שונים בגוף ועלולה להתבטא בתסמינים כמו שינויים בלחץ הדם או הפרעות במעי או בתפקוד המיני.<br><br>•&nbsp;<b>הארכת מקטע QT</b><b> באק"ג</b>. פסוטרודין עלולה לגרום להארכת מקטע QT בבדיקת אק"ג ובכך להעלות את הסיכון להפרעות בקצב הלב. הסיכון לכך עולה אם אתם סובלים מהפרעות במלחים בגוף (כמו למשל ירידה ברמות אשלגן בדם), דופק נמוך, מחלות לב מסויימות, נטילת תרופות נוספות שעלולות לגרום להארכת מקטע QT בבדיקת אקג והפרעה קיימת באק"ג. היוועצו ברופא המטפל. <br><br>•&nbsp;<b>אנגיואדמה </b>היא תגובה אלרגית המתבטאת בהתנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, דרכי האוויר, הגרון. פסוטרודין עלולה לגרום באופן נדיר לאנגיואדמה. אם מתפתחים תסמינים של אנגיואדמה, עליכם לפנות לעזרה רפואית במיידי. למידע על התסמינים של אנגיואדמה, ראו סעיף תופעות לוואי.<br><br>•&nbsp;<b>תגובות בין־תרופתיות</b>. לפסוטרודין יש תגובות עם תרופות אחרות. חלק מהתרופות ניתן לשלב וחלק יש להגביל את מינון התרופה. אם אתם נוטלים תרופות נוספות, דווחו על כך לרופא המטפל. למידע נוסף, ראו סעיף תגובות בין תרופתיות.<br><br>•&nbsp;<b>יובש בפה</b>. התרופה עלולה לגרום ליובש בפה בשכיחות גבוהה. יובש בפה מעלה את הסיכון לעששת בשיניים. במהלך הטיפול בתרופה זאת, יש להקפיד על הגיינת הפה ולהיות במעקב אצל רופא השיניים.<br><br>•&nbsp;<b>חומרים לא פעילים</b>. טבליות טוביאז מכילות לקטוז. הכמות של הלקטוז בטבליה היא קטנה ולרוב לא צפויה לגרום לאי סבילות ניכרת. דווחו לרופא אם אתם סובלים מבעיה מולדת של חוסר סבילות לגלאקטוז, מחסור בלאפ-לקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלאקטוז. טבליות טוביאז מכילות שמן סויה ואם אתם סובלים מרגישות לסויה או לבוטנים, אסור להשתמש בתרופה זאת.

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל<br></b>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>•&nbsp;תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>•&nbsp;תסמינים של אנגיואדמה - תגובה אלרגית חמורה המתבטאת בנפיחות של הפנים, הפה או הגרון.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות<br></b>יובש בפה, יובש בעיניים, יובש בגרון, כאבי בטן, עצירות, שלשולים, הפרעות עיכול, כאב או מאמץ בעת מתן שתן, כאב ראש, סחרחורות וקשיי שינה.<br><br><b>תופעות לוואי לא שכיחות<br></b>זיהום בדרכי השתן, הפרעות בחוש הטעם, אי נוחות בקיבה, תחושת נפיחות, ישנוניות, עייפות, תחושת סחרור, פריחה, גרד, יובש בעור, דופק מהיר, הפרעות בתפקוד הכבד, שיעול, יובש באף, כאב גרון, חומציות בקיבה וטשטוש ראייה.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>בלבול, סרפדת (נפיחות של העור, אורטיקריה) ואנגיואדמה.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br><b>תרופות שעלולות להעלות את רמות התרופה בדם ובכך להעלות את הסיכון לתופעות לוואי<br></b>בשילוב עם התרופות הבאות צפוי הרופא להגביל את המינון של פסוטרודין ל־4 מיליגרם ביום:<br><br>• קלריתרומיצין (Clarithromycin) אנטיביוטיקה שמשמשת לטיפול בזיהומים, כולל חלק מהטיפול בהליקובקטר פילורי<br><br>•&nbsp; תליתורמיצין (Telithromycin), אנטיביוטיקה שאינה משוּוקת בישראל.<br><br>•&nbsp; איטרקונזול (itraconazole) וקטוקונזול, תרופות לטיפול בפטרת.<br><br>•&nbsp;נפזודון (nefazodone), תרופה נוגדת דיכאון.<br><br>•&nbsp;תרופות לטיפול ב־HIV (כמו ריטונביר, אטזנביר וסקווינביר).<br><br><b>תרופות שמעלות את רמות הפסוטרודין בדם, אך לא נדרשת הפחתת המינון שלה</b><br>• פלוקונזול (FLUCONAZOLE) תרופה לטיפול בפטרת.<br><br>•&nbsp;אריתרומיצין, אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים.<br><br>•&nbsp;וראפמיל (verapamil) ודילטיאזם (Diltiazem) תרופות לטיפול בהפרעות קצב ובלחץ דם גבוה.<br><br>•&nbsp;פלואוקסטין (fluoxetine) ופרוקסטין (paroxetine), תרופות נוגדות דיכאון וחרדה.<br><br>•&nbsp;קינידין (quinidine) תרופה לטיפול בהפרעות קצב.<br><br>•&nbsp;בופרופיון bupropion, תרופה לטיפול בדיכאון ושמשמשת גם להפסקת עישון.<br><br>•&nbsp;סינקלסט (cinacalcet) תרופה לטיפול בפעילות יתר של בלוטת יותרת התריס<br><br><b>תרופות שמפחיתות את רמות ה</b><b>פסוטרודין&nbsp;</b><b>בדם ועלולות להפחית מיעילותה<br></b>• ריפמפיצין, תרופה לטיפול בזיהומים שונים ובשחפת.<br><br>• קרבמזפין (carbamazepine), פניטואין (phenytoin) ופנוברביטל (phenobarbital)<br><br>• סנט ג'ונס וורט (היפריקום, פרע מחורר), תרופה לטיפול בדיכאון ממקור צמחי.<br><br><b>תרופות נוספות שייתכנו להן אינטרקציות עם&nbsp;</b><b>פסוטרודין<br></b>התרופות הבאות עלולות - בשילוב עם פסוטרודין - להעלות שכיחותן של של תופעות לוואי כמו יובש בפה, עצירות, קושי בריקון מלא של שלפוחית השתן וישנוניות. במקרים רבים הרופא יאשר את השילוב, אך יעקוב - במידת הצורך - אחרי תופעות הלוואי האלה.<br><br>• אמנטדין (Amantadine), תרופה לטיפול בפרקינסון.<br><br>• תרופות נוגדות פסיכוזה.<br><br>• תרופות לטיפול בדיכאון.<br><br>• תרופות אנטיהיסטמיניות מדור ישן<br><br>• תרופות למניעת בחילות בנסיעות.<br><br>• תרופות שינה.<br><br>• מטוקלופרמיד, תרופה לטיפול בבחילות ובהקאות.<br><br>• מתדון, תרופה לטיפול בכאבים ובהתמכרויות.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש ליטול את הטבלייה בשלמותה.&nbsp;אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס, הרחק&nbsp;מהישג ידם של ילדים.<br>