איזובנירIsovenir

שם גנרי

Isotretinoin

הערה כללית

המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

למה היא מיועדת?

איזוטרטינואין היא תרופה המשמשת לטיפול <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/acne.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="אקנה (פצעי בגרות): איך מטפלים בזה?">באקנה</a> קשה שאינה מגיבה לטיפול בתרופות אחרות (כמו תכשירים חיצוניים לעור או אנטיביוטיקה). איזוטרטינואין משתייכת לקבוצת הרטינואידים (נגזרת של ויטמין A).<br><br>איזוטרטינואין פועלת על בלוטות חֵלֶב בעור, מפחיתה ייצור של חֵלֶב בעור, מדכאת את פעילות החיידק שגורם לאקנה ומפחיתה ייצור של קומדונים (נקודות שחורות או לבנות בעור הנוצרות מסתימה של בלוטות החֵלֶב).<br><br>אקנה בדרגה קשה היא מחלה הפוגעת בתצורת העור ועלולה לגרום <a href="https://www.clalit.co.il/he/Clalit_Aesthetics/Pages/acne_scars.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="טיפול בצלקות אקנה">לצלקות</a>. איזוטרטינואין משפרת את מצב האקנה בצורה משמעותית, אך אינה מעלימה לחלוטין את הצלקות שעלולות להיגרם עקב אקנה. טיפול בצלקות הוא בדרך כלל באמצעות טיפולי לייזר, אך אסור לעשות טיפולי לייזר בעת שמטופלים באיזוטרטינואין וגם במהלך חצי השנה שלאחר הפסקת טיפול.<br><br>איזוטרטינואין משוּוקת בישראל בשמות המסחריים איזובניר (Isovenir) וקיורטן (Curatane). התרופה מוּכרת גם בשם המסחרי רואקוטן (Roaccutane), והיא שוּוקה בעבר גם בישראל בשם המסחרי הזה.<br><br>קיורטן משוּוקת בכמוסות ג'לטין רכות שמיועדות לבליעה (ואינה משוּוקת בכדורים לבליעה). התרופה אינה מיועדת לשימוש חיצוני (ולכן לא קיימים משחה או קרם שמכילים איזוטרטינואין, אלא רק כמוסות. לעומת זאת קיימים רטינואידים אחרים שמיועדים לשימוש חיצוני, אך אלה משמשים לטיפול באקנה בדרגה בינונית ואינם יעילים במקרים של אקנה קשה).<br><br>כמוסות קיורטן משוּוקות במינונים של 5, 10, 20, 30 ו־40 מיליגרם. הרופא קובע את המינון בהתאם למשקל הגוף ולמצב האקנה.<br><br><b>האם איזוטרטינואין נחשבת לתרופה בטוחה?</b><br>התרופה נחשבת לבטוחה כל עוד נוטלים אותה בהתאם להוראות הרופא, אך יש לה תופעות לוואי שחשוב להכיר, והן מופיעות בסעיף "אזהרות חשובות" ו"תופעות לוואי" במדריך הזה וגם בעלון התרופה ובחוברת למטופל שקיבלו את אישורו של משרד הבריאות.<br><br>בשל תופעות הלוואי של איזוטרטינואין ובשל הסיכון למומים מולדים פירסם משרד הבריאות חוברת מידע למטופלים. החוברת מופיעה במדריך הזה בסעיף "הנחיות בטיחות של משרד הבריאות".<br>

התרופה אסורה לילדים עד גיל

תיאור מורחב לא לילדים

בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?

איזוטרטינואין אינה פועלת באופן מיידי, ונדרשים כמה שבועות של שימוש בתרופה עד שמתחילים לראות שיפור במצב האקנה. לעיתים חלה החמרה במצב האקנה בשבועות הראשונים לטיפול. המצב משתפר עם התקדמות הטיפול.<br>

מהו משך ההשפעה של התרופה?

משך הטיפול המומלץ הוא בין 16 ל־24 שבועות. מרבית המטופלים זקוקים למחזור טיפול אחד כזה. התרופה יעילה למשך הזמן שבו היא ניטלת, אך לעיתים מצב העור ממשיך להשתפר גם במהלך 8 השבועות שלאחר סיום השימוש באיזוטרטינואין.

באילו חוזקים קיימת התרופה?

התרופה משווקת בכמוסות בחוזק של 5, 10, 20, 30 ו־40 מיליגרם.

הנחיות בטיחות של משרד הבריאות

התרופה משוּוקת בישראל בכפוף לתוכנית של משרד הבריאות לניהול סיכונים. מצורפים כאן:<div><br></div><div>• הנחיות בטיחות לאיזובניר <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/isovenir-security-instructions-heb.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="הנחיות בטיחות לאיזובניר בעברית">בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/isovenir-security-instructions-arab.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="הנחיות בטיחות לאיזובניר בערבית">בערבית</a>.</div><div><br></div><div>• הנחיות בטיחות לקיורטן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/curatane-security-instructions-heb.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="הנחיות בטיחות לקיורטן בעברית">בעברית</a> וכן <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Documents/curatane-security-instructions-arab.pdf" class="" classname="" target="_blank" name="הנחיות בטיחות לקיורטן בעrcית">בערבית</a>.&nbsp;</div>

כיצד ניתנת התרופה?

<p>כמוסות.</p>

האם נדרש מרשם?

כן

מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

את התרופה רשאי לרשום למטופלים רק רופא מומחה למחלות עור ומין שמתמצא היטב בשימוש באיזוטרטינואין.

מהו המינון השכיח?

האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

יש ליטול את הכמוסה עם האוכל - במהלך הארוחה או מייד אחריה. זו יכולה להיות גם כמות קטנה של אוכל. לאחר בליעת הכמוסה יש לשתות כוס מים.<br>

הערה לסעיפי היריון והנקה

המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

מותר לילדים

האם התרופה מותרת בהיריון?

התרופה מזיקה לעובר, ולכן בעת שמטופלים בה אסור להרות, אסור לתת אותה לנשים הרות, אסור לתת אותה לנשים שמתכננות היריון, אסור לתת אותה לנשים בגיל הפוריות שאינן יכולות להשתמש באמצעי מניעה יעיל, ואסור לתת אותה לנשים מיניקות.<br><br>לפני שאישה בגיל הפוריות מתחילה להשתמש בתרופה יסביר לה הרופא על הסיכונים הכרוכים בשימוש בה, ובהם הסיכון ללדת ילד שיסבול ממומים מולדים. לפני התחלת השימוש בתרופה ובמהלכו גם יבקש הרופא ממטופלת בגיל הפריון לעשות בדיקת היריון כדי לשלול היריון. <br> <br> על נשים בגיל הפוריות שמטופלות בתרופה להשתמש באמצעי מניעה יעיל אחד לפחות (מומלץ להשתמש בשני אמצעי מניעה) במשך חודש לפני התחלת הטיפול, במשך כל תקופת הטיפול וכן במהלך החודש שלאחר הפסקת הנטילה של התרופה. חובה להשתמש באמצעי מניעה גם אם אין וסת וגם אם מדובר במטופלת שאינה פעילה מינית (אלא אם הרופא מחליט שאין צורך בכך).<br><br>בעת שמטופלים בתרופה וגם בחודש שלאחר הפסקת השימוש בה אסור הן לנשים והן לגברים לתרום דם, משום שאם אישה הרה תקבל תרומת דם מאדם שנטל את התרופה, עלולים להתפתח מומים בעובר.

האם התרופה מותרת בהנקה?

אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההנקה משום שהיא עלולה לגרום לתינוק לתופעות לוואי משמעותיות.

האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

בעת שמטופלים בתרופה יש להימנע משתיית אלכוהול או לפחות להקטין משמעותית את היקף הצריכה של אלכוהול. שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של התרופה ולהעלות את הרמות של שומני הדם.

האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

התרופה עלולה לגרום להפרעות בראייה: ראייה מטושטשת והפרעות בראיית הלילה. אסור לנהוג אם סובלים מהתופעות האלה.<br>

מתי אסור להשתמש?

• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.<br><br>• אם קיימת רגישות־יתר לסויה או לבוטנים.<br><br>• בתקופת ההיריון, אם קיים חשד להיריון ואם&nbsp;מתכננים היריון.&nbsp;יש לשים לב: לאישה בגיל הפוריות אסור להשתמש בתרופה אם אינה יכולה להשתמש באמצעי מניעה יעיל.<br><br>• בתקופת ההנקה.<br><br>• אם קיים ליקוי בתפקוד הכבד.<br><br>• אם יש בדם רמות גבוהות מאוד של שומנים (כולסטרול ו/או טריגליצרידים).<br><br>• אם יש בדם רמות גבוהות של ויטמין A.<br><br>• בשילוב עם אנטיביוטיקה ממשפחת הטטרציקלינים כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4790" class="" classname="" target="_blank" name="דוקסיציקלין במדריך התרופות של כללית">דוקסיציקלין</a> <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5018" class="" classname="" target="_blank" name="מינוציקלין במדריך התרופות של כללית">ומינוציקלין</a>.<br><br>• לפני גיל 12 שנים.

אזהרות חשובות

<b>ההיסטוריה הרפואית</b>. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.<br><br>•&nbsp;<b>תופעות לוואי</b>. איזוטרטינואין עלולה לגרום לתופעות לוואי רבות, שכמה מהן מחייבות לפנות מייד לרופא. פירוט מובא בסעיף "תופעות לוואי".<br><br>•&nbsp;<b>מי רשאי לרשום את התרופה</b>. את התרופה רשאי לרשום למטופלים רק רופא מומחה למחלות עור ומין שמתמצא היטב בשימוש באיזוטרטינואין.<br><br>•&nbsp;<b>מעקב רפואי</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל רופא העור ולעשות בדיקות בהתאם להנחיותיו. בין היתר צפוי הרופא להורות למטופלים בתרופה לעשות בדיקות דם כדי לקבל את הנתונים הבאים: תפקודי הכבד, רמות הגלוקוז (סוכר) והשומנים (כולסטרול וטריגליצרידים) בדם, מספריהם של תאי הדם הלבנים.<br><br>•&nbsp;<b>החמרה זמנית</b>. בשבועות הראשונים לנטילת התרופה תיתכן החמרה במצב האקנה, אך בהמשך הטיפול צפוי מצב האקנה להשתפר באופן משמעותי.<br><br><b>• נשים בגיל הפוריות</b>. התרופה מזיקה לעובר, ולכן אסור לתת אותה לנשים הרות, אסור להיכנס להריון בעת שמטופלים בה, אסור לתת אותה לנשים שמתכננות היריון, אסור לתת אותה לנשים בגיל הפוריות שאינן יכולות להשתמש באמצעי מניעה יעילים, ואסור לתת אותה לנשים מיניקות. <br><br>על נשים בגיל הפוריות להשתמש באמצעי מניעה יעיל במשך כל תקופת הנטילה של התרופה וכן במהלך החודש שלאחר הפסקת הנטילה של התרופה.<br><br><b>• מחלות נפש</b>. יש לעדכן את הרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלות נפש כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="דיכאון: התסמינים, הסוגים והטיפולים">דיכאון</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/psychosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="מהי פסיכוזה ואיך מטפלים בה?">פסיכוזה</a>, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/schizophrenia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="סכיזופרניה: מה זה, איך מזהים ואיך מטפלים?">סכיזופרניה</a> ונטייה לאובדנות. מטופלים בתרופה צריכים לפנות מייד לרופא המטפל אם יש החרפה בדיכאון שלהם, אם הם הופכים לאלימים ולתוקפניים או אם מופיעות אצלם מחשבות על אובדנות.<br><br>•&nbsp;<b>תופעות לוואי בעור</b>. איזוטרטינואין עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוכנות בעור שכוללות, בין היתר, את תסמונת סטיבנס־ג'ונסון, תגובות של רגישות־יתר <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/Syncope.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="התעלפות, עילפון (סינקופה): המדריך המלא">ועילפון</a>. יש לעקוב אחרי התסמינים של המצבים האלה ולדווח מייד לרופא המטפל אם הם מופיעים. מידע מורחב מובא בסעיף "תופעות לוואי".<br><br>•&nbsp;<b>פגיעה בשמיעה</b>. איזוטרטינואין עלולה לגרום להפרעות בשמיעה. אלה עלולות להימשך גם לאחר סיום השימוש בתרופה.<br><br>•&nbsp;<b>אוסטאופורוזיס</b>. התרופה עלולה לפגוע בצפיפות העצם ולהעלות את הסיכון לאוסטאופורוזיס. יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלת עצמות או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/osteoporosis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="אוסטאופורוזיס (בריחת סידן): התסמינים, הטיפולים והסכנות">אוסטאופורוזיס</a>.<br><br>•&nbsp;<b>פעילות גופנית (ספורט)</b>. בעת שמטופלים בתרופה יש להפחית בפעילות הגופנית ולהימנע מתרגילים מאומצים שכן התרופה עלולה לגרום לכאבי שרירים ולתמס שרירים (רבדומיוליזיס - מצב מסוכן שגורם לפירוק שרירים ולאי־ספיקת כליות). כמו כן מעלה פעילות גופנית - בשילוב עם התרופה - את הסיכון לשבר כתוצאה מדלדול העצם.<br><br>•&nbsp;<b>ילדים</b>. התרופה אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 12 שנים, בין היתר משום שהתקבלו דיווחים על כך שהתרופה עצרה גדילה של ילדים שהשתמשו בה.<br><br>•&nbsp;<b>מחלות מעי דלקתיות</b>. התרופה עלולה לגרום לעיתים נדירות למחלות מעי דלקתיות. אם מופיעים תסמינים של דלקת במעיים, יש להפסיק את נטילת התרופה ולפנות לרופא המטפל.<br><br>•&nbsp;<b>לחץ דם גבוה תוך־גולגולתי (פסאודוטיומור צרברי)</b>. התרופה עלולה לגרום לעיתים נדירות לתסמינים של לחץ דם גבוה תוך־גולגולתי. הסיכון לכך עולה אם נוטלים במקביל אנטיביוטיקה ממשפחת הטטרציקלינים (כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=4790" class="" classname="" target="_blank" name="דוקסילין במדריך התרופות של כללית">דוקסילין</a> או <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=5018" class="" classname="" target="_blank" name="מינוציקלין במדריך התרופות של כללית">מינוציקלין</a> שנהוג להשתמש בהן לטיפול באקנה). לכן אסור לשלב איזוטרטינואין עם אנטיביוטיקה ממשפחת הטטרציקלינים. <br><br>אם מתפתחים תסמינים של לחץ תוך־גולגולתי מוגבר, יש לפנות מייד לרופא עיניים ולהפסיק את השימוש בתרופה. על התסמינים של יתר לחץ דם תוך־גולגולי ניתן לקרוא בסעיף "תופעות לוואי".<br><br>•&nbsp;<b>תופעות לוואי בעיניים</b>. התרופה עלולה לגרום להפרעות ראייה שונות שכוללות, בין היתר, ראייה מטושטשת ופגיעה בראיית הלילה. <br><br>יש לדווח לרופא המטפל אם מופיעים תסמינים כאלה.&nbsp;התרופה עלולה לגרום גם <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/xerophthalmia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="יובש בעיניים: מהם התסמינים ואיך מטפלים?">ליובש בעיניים</a> ולאי־סבילות לעדשות מגע. אם חשים יובש בעיניים, יש לדווח על כך לרופא. ייתכן כי בעת שמטופלים בתרופה לא ניתן יהיה להרכיב עדשות מגע ויהיה צורך להרכיב משקפיים.<br><br><b>• שימון העור</b>. התרופה עלולה לגרום <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/dry_skin.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="עור יבש: הגורמים, התסמינים והטיפולים">ליובש משמעותי בעור</a> ובשפתיים. מומלץ להשתמש בקרם לחות כדי למנוע יובש קיצוני בעור. מומלץ למרוח שפתוני לחות על השפתיים.<br><br>•&nbsp;<b>רגישות לאור השמש</b>. התרופה עלולה לגרום לרגישות לאור השמש. בעת שמטופלים בה יש להימנע מחשיפה לשמש ומשימוש במיטות שיזוף. אם אי־אפשר להימנע מחשיפה לשמש, יש להיות "חכמים בשמש": ללבוש בגדים ארוכים, לחבוש כובע רחב שוליים, להרכיב משקפי שמש ולמרוח קרם הגנה בעל מקדם גבוה על כל פיסת עור חשופה.<br><br>•&nbsp;<b>דלקת בלבלב</b>. התרופה עלולה לגרום לעיתים נדירות <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/Pancreatitis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="דלקת לבלב חריפה (פנקריאטיטיס): התסמינים, הסכנות והטיפול">לדלקת בלבלב</a> - במקרים רבים (אך לא תמיד) בעקבות עלייה ברמות הטריגליצרידים.<br><br>•&nbsp;<b>חולי סוכרת</b>. התרופה עלולה להפריע לאיזון <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/diabetes.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="סוכרת: הסוגים, התסמינים, האבחון והטיפולים">הסוכרת</a> ולשבש את הפרופיל של שומני הדם. אם הרופא מאשר לחולה סוכרת להשתמש בתרופה, הוא צפוי להורות לו לעשות בדיקות תכופות יותר של רמות הסוכר בדם.<br><br>•&nbsp;<b>הפרופיל של שומני הדם</b>. התרופה עלולה להעלות את רמות הכולסטרול ובעיקר את רמות הטריגליצרידים בדם. לתופעות הלוואי האלה חשופים במיוחד חולי סוכרת, מי שסובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/obesity.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="השמנה (השמנת־יתר, Obesity): למה זה מסוכן לך?">מהשמנת־יתר</a>, מי שצורכים הרבה אלכוהול ומי שיש להם רקע משפחתי או אישי של הפרעות בשומני הדם. אף שהתרופה גורמת לעלייה בשומני הדם, היא אינה משפיעה על משקל הגוף ואינה גורמת לעלייה במשקל. <br><br>יש להדגיש: השמנת־יתר מעלה את הסיכון לעלייה בשומני הדם, אך התרופה עצמה אינה גורמת להשמנה.&nbsp;בעת שמטופלים בתרופה צפוי הרופא המטפל לעקוב אחרי רמות השומנים בדם.<br><br>•&nbsp;<b>תרומות דם</b>. אסור לתרום דם בעת שמטופלים בתרופה וכן במהלך החודש שלאחר סיום השימוש בתרופה. האיסור הזה תקף הן לנשים והן לגברים שמשתמשים בתרופה.<br><br>•&nbsp;<b>טיפולים קוסמטיים</b>. בעת שמטופלים בתרופה נעשה העור דקיק ורגיש מאוד לטיפולים קוסמטיים. לכן בעת שמטופלים בתרופה וכן בחצי השנה שלאחר סיום השימוש בה יש להימנע מטיפולים קוסמטיים כלשהם. כמו כן יש להימנע מהסרת שערות בשעווה או בלייזר.<br><br>•&nbsp;<b>ניתוחים ופרוצדורות רפואיות</b>. לפני ניתוח או פרוצדורה רפואית יש לדווח לרופא המנתח ולרופא המטפל על כל תרופה שנוטלים ובכלל זה על איזוטרטינואין.<br><br>•&nbsp;<b>אי־ספיקת כליות</b>. אם סובלים <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chronic_renal_failure.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="אי־ספיקת כליות (מחלת כליה כרונית)">מאי־ספיקת כליות</a>, עשוי הרופא המטפל להורות על מינון מופחת של איז

מהן תופעות הלוואי האפשריות?

<b>תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל</b><br>תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:<br><br>• תופעות לוואי של רגישות־יתר כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות על העור, עור מתקלף, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/shortness_of_breath.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="קוצר נשימה: למה זה קורה ומה אפשר לעשות?">קוצר נשימה</a>, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.<br><br>• תסמינים של תסמונת סטיבנס־ג'ונסון או של תסמונת DRESS: פריחה חמורה בעור שכוללת עור מגורה ומתקלף, הופעת שלפוחיות בעור ובעיניים, כיבים בחלל הפה, בגרון ובאף.<br><br>• תסמינים של אי־ספיקת כבד כמו חולשה ניכרת, בחילות <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/vomiting.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="הקאות: כל מה שחשוב לדעת">והקאות</a>, חוסר תיאבון, שתן כהה, צואה בהירה, הצהבה של החלק הלבן בעיניים או הצהבה של העור (צהבת).<br><br>• תסמינים של דלקת בלבלב כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/abdominal_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="כאבי בטן: כאבים בבטן התחתונה, בבטן העליונה ועוד">כאבי בטן</a> עזים שמקרינים לגב, כאבי גב, בחילות והקאות.<br><br>• שינויים במצב הרוח, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/depression.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="דיכאון: התסמינים, הסוגים והטיפולים">דיכאון</a> חדש או החמרה של דיכאון קיים, מחשבות שווא, הזיות, מחשבות אובדניות, חוסר יציבות רגשית, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anxiety.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="חרדה: מהם התסמינים ואיך מטפלים ומתמודדים?">חרדה</a>, התנהגות תוקפנית ושינויים אחרים בהתנהגות.<br><br>• תסמינים של דלקת בוושט כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/chest_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="כאבים בחזה: כל הסיבות והטיפולים האפשריים">כאבים בחזה</a>, צריבה בחזה, קושי לבלוע, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/heartburn.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="צרבת: למה זה קורה ואיך מטפלים?">צרבות</a> חדשות או החמרה של צרבות קיימות.<br><br>• תסמינים של סוכרת כמו צמא מוגבר, השתנה מרובה, יובש בפה, רעב מוגבר, ירידה במשקל וריח של אצטון שנודף מהפה.<br><br>• תסמינים של יתר לחץ דם גולגולתי כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/headache.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="כאבי ראש: הסוגים, המיקומים, הסיבות והטיפולים">כאבי ראש</a> חזקים, בחילות, הקאות המלוּות בהפרעות ראייה.<br><br>• תסמינים של מחלת מעי דלקתית כמו <a href="https://www.clalit.co.il/he/lifestyle/nutrition/Pages/diarrhea_guide.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="שלשולים: הסוגים, הסיבות והטיפולים">שלשולים</a> חריפים, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/rectal_bleeding.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="דימום מפי הטבעת (דימום רקטלי, דם בצואה)">דם בצואה</a> וכאבי בטן חזקים.<br><br>• תסמינים של רבדומיוליזיס (פירוק שרירים) כמו כאבים בידיים וברגליים, קושי להזיז את הידיים ואת הרגליים, שתן כהה, הפחתה במתן שתן, בלבול, התייבשות.<br><br>• תסמינים של אי־ספיקת כליות כמו קושי לתת שתן, מתן שתן מועט, אי־מתן שתן, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/hematuria.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="דם בשתן (המטוריה): על מה זה מעיד?">דם בשתן</a>, הופעת <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/leg_edema.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="בצקת ברגליים (נפיחות ברגליים): הסיבות והטיפולים">בצקות בגפיים</a> ובעפעפיים, תחושת עייפות משמעותית.<br><br>• הפרעות ראייה כמו ראייה מטושטשת.<br><br>• <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/eye_pain.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="כאבי עיניים: הסיבות, האבחון והטיפולים">כאבים בעיניים</a>.<br><br>• קושי בראיית לילה.<br><br>• כאבים בעצמות.<br><br>• שברים.<br><br>• כאבי שרירים.<br><br>• הפרעות בשמיעה, צלצולים באוזניים.<br><br>• לחץ פתאומי בחזה, קוצר נשימה, צפצופים.<br><br>• דימומים מהעור, הופעת חבורות על העור, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/epistaxis.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="דימום מהאף: הסיבות והפתרונות">דימום מהאף</a>, דם בצואה או בשתן.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות מאוד<br></b>יובש בעור, יובש בשפתיים ובפנים, שפתיים סדוקות ומודלקות, דלקות עור, פריחה, גירוד, קילופי עור, עור שברירי ומגורה, יובש וגירוי בעיניים, דלקת בעיניים, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/eleveted_liver_enzyme.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="תפקודי כבד ואנזימי כבד: כל מה שחשוב לדעת">עלייה ברמות של אנזימי הכבד</a>, עלייה ברמות של שומני הדם (טריגליצרידים), <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/anemia.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="אנמיה: התסמינים, הסיבות והטיפולים">אנמיה</a> (שתסמיניה הם עייפות, חולשה, חוסר אנרגיה, חיוורון), הופעת דימומים או חבורות על העור.<br><br><b>תופעות לוואי שכיחות</b><br>כאבי ראש, יובש באף, דימום מהאף, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/sore_throat.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="כאב גרון (גירוי בגרון, גרוף שורף): התסמינים, הסיבות והטיפולים">כאבי גרון</a>, עלייה בסיכון לזיהומים, תגובות אלרגיה, הופעת דם או חלבון בשתן.<br><br><b>תופעות לוואי נדירות<br></b>נשירת שיער, הפרעות בראייה, הפרעות בראיית צבעים, <a href="https://www.clalit.co.il/he/your_health/family/eyes/Pages/colourblindness.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="עיוורון צבעים: הסיבות, הסוגים והמבחנים">עיוורון צבעים</a>, רגישות לאור השמש, <a href="https://www.clalit.co.il/he/medical/medical_diagnosis/Pages/arthropathy.aspx" class="" classname="" target="_blank" name="דלקת מפרקים ניוונית וכאבי מפרקים (ארתריטיס וארתרופתיה)">דלקת מפרקים</a>, הפרעות בעצמות, דלדול העצם, אוסטאופורוזיס, שקיעת סידן ברקמות, אי־ספיקת כליות, דלקת בלבלב, דלקת בכבד, צהבת, פרכוסים, הופעת זיהומים במקומות שונים בגוף, ירידה בחשק המיני, שתן כהה, החמרה במצב הדיכאון, מחשבות אובדניות, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון, יתר לחץ דם תוך־גולגולתי.

תגובות בין תרופתיות

לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. אלה התרופות שאסור לשלב עם איזוטרטינואין:<br><br>• אנטיביוטיקה ממשפחת הטטרציקלינים כמו מינוציקלין ודוקסיציקלין. השילוב מעלה את הסיכון ליתר לחץ דם תוך־גולגולתי.<br><br>• תוספי תזונה שמכילים ויטמין A. השילוב מעלה את הסיכון לרעילות של ויטמין A.<br><br>• תכשירים אחרים שמכילים ויטמין A או רטינואידים.<br><br>• תכשירים לעור שגורמים לייבושו ובהם&nbsp;תכשירים לטיפול באקנה.<br><br>• מוצרים קוסמטיים שמכילים אלכוהול.

האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

יש ליטול את הכמוסה בשלמותה. אסור לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה. אסור לפתוח את הכמוסה או לפזר את תוכנה על מזון או על משקה.

איך לאחסן את התרופה?

יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, בטמפרטורת החדר (לא יותר מ־25 מעלות צלזיוס) ולהגן עליה מפני אור.