למה מורידים תרופות מהמדפים?

הסרה של תרופות מהמדפים היא תופעה שמתרחשת מפעם לפעם במערכת הבריאות.

תרופות עוברות ניסויים רבים לפני שהן מאושרות לשיווק. מעבר לכך, היצרנים מחויבים להמשיך ולעקוב אחר התרופות שהם משווקים בכדי לוודא שלא נוצרו בעיות שלא נצפו לפני הוצאתן למכירה.

אם וכאשר מתעוררת בעיה, או כאשר שבטיחות התרופה נמצאת בספק, מוכרז על הורדת תרופה מן המדפים בתהליך המכונה ריקול (RECALL).

מהן הסיבות להורדת תרופה מן המדפים?

היוזמה להורדת תרופה מן המדפים יכולה לבוא מיצרן התרופה, ממשרד הבריאות או מרשויות בריאות מחוץ לישראל, במקרים הבאים:

1. התרופה מהווה סכנה בריאותית. לרוע המזל מידע כזה מתגלה לפעמים רק לאחר שהתרופה נמצאת כבר בשימוש נרחב.

2. בעיה טכנית של אריזה או של עלון פגומים.

3. בעיה עם חומרי הלוואי הלא פעילים.

4. דיווחים על תופעות לוואי חריגות או חוסר יעילות של התרופה (דבר שעלול להתרחש בעקבות שינויים בהרכב החומרים של התרופה).

 5. מתעורר חשד שהתרופה מזוהמת עם חומר זר שהשתרבב בשוגג.

איך לנהוג כאשר שומעים על RECALL?

כאשר מופיעה בתקשורת הודעה על RECALL, יש לשים לב האם הכוונה היא לכלל האצוות של אותה התרופה שנמצאות על המדפים או ששווקו לציבור, או רק לאצוות מסוימות. לרוב ה-RECALL נוגע רק לאצוות מסוימות. מספר אצווה הוא סוג של מספר סידורי שמופיע על אריזת התרופה שברשותכם.

אם האצווה שברשותכם היא האצווה הנזכרת ב־RECALL, יש להגיע לבית המרקחת בכדי להחליף אותה באצווה תקינה. אם האצווה שברשותכם לא נכללת בהודעה, תוכלו להמשיך ולהשתמש בתרופה.

במקרה של ספק, ניתן תמיד לפנות לרוקח או לרופא המטפל אשר ישמחו להנחות אתכם כיצד לנהוג.

איזה מעקב שוטף מנהל משרד הבריאות בנוגע לתרופות?

על מנת להבטיח את איכות הטיפול התרופתי בישראל, הוקמה באגף הרוקחות במשרד הבריאות "המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי". תפקיד המחלקה הוא לאסוף מידע בטיחותי על תרופות ולעקוב אחר דיווחים על תופעות לוואי. הדיווחים מתקבלים מהצוותים הרפואיים בבתי החולים ובקופות החולים, מחברות התרופות ומהציבור הרחב.

עבודת המחלקה נשענת על תקנות מעקב תרופתי שאושרו בכנסת ב־2014. על־פי תקנות אלו חברות התרופות מחויבות לדווח למשרד הבריאות על כל תופעת לוואי חמורה או שהתרחשה בשכיחות חריגה; על כל שינוי בפרופיל הבטיחות של תרופה; או כל מידע אחר הנוגע לבטיחות השימוש בתרופה.

כמו כן התקנות מסדירות את אופן הדיווח של קופות החולים ובתי החולים על תופעות לוואי או על תופעות בטיחות חריגות של תרופות.

ד"ר אריה גולדשמיד הוא מנהל מחלקת פרמקולוגיה לשעבר בקבוצת כללית