פורסם בראשונה: 19.07.2007
עדכון אחרון: 13.08.2012
  • ד"ר אריה גולדשמיד ד"ר אריה גולדשמיד

לראשונה: תרופה לפיברומיאלגיה

לקריאה נוחה
תקווה חדשה לסובלים מפיברומיאלגיה: תרופה לטיפול בכאבים נוירופתיים נמצאה יעילה לטיפול בחלק מהסובלים מהתסמונת

​​​​​​​פריגבלין, תרופה שמשמשת להקלה על כאבים נוירופתיים, אושרה לשימוש בארה"ב לטיפול בפיברומיאלגיה - תסמונת כרונית שפוגעת בשרירים, במפרקים, בגידים וברצועות בכל חלקי הגוף. האישור ניתן ביוני 2007.​

האם מדובר בתרופה חדשה?

לא. מינהל התרופות והמזון האמריקני, FDA, אישר התוויה נוספת לשימוש בפריגבלין (שם מסחרי Lyrica) לטיפול בפיברומיאלגיה. מדובר בטיפול תרופתי ייחודי ראשון המאושר לטיפול בתסמונת. האישור ניתן לאחר שנמצאו הוכחות שהתרופה מקילה על הכאבים ומשפרת את התפקוד היומי בקרב חלק מהסובלים מהמחלה. מדובר בפריצת דרך לחולי פיברומיאלגיה שעד כה לא קיבלו טיפול תרופתי ייחודי.

האישור לטיפול בהתוויה נוספת זו התבסס על שני מחקרים רנדומליים בעלי סמיות כפולה שהוצגו בפגישות של האיגודים לנוירולוגיה ולפסיכיאטריה בארה"ב. מתוצאות המחקרים, שכללו יותר מ־1,800 מטופלים, עולה שיש מקום להשתמש בתרופה לטיפול בפיברומיאלגיה במינונים של 450-300 מ"ג ביום.​

​​​

האם זו מחלה של נשים?

תסמונת הפיברומיאלגיה שכיחה בנשים ומתבטאת בכאבים בעצמות ובשרירים המלווים בחולשה.

טווח הגילאים שבו מופיעה הפיברומיאלגיה הוא 20 עד 60. החולות במחלה הזאת מדווחות על הפרעות שינה, על כאבי ראש ועל ירידה בתפקוד. הבדיקה הגופנית מצביעה על רגישות במקומות מסוימים בגוף, כמו הצוואר, השכמות, הגב התחתון, המרפקים והברכיים. הכאבים מתגברים בגלל גורמים סביבתיים כמו חבלה, חוסר שינה, שינויים במזג האוויר ומצב של דחק נפשי.

יש הקושרים את הופעת התסמונת הזאת לחבלה ולמצב הנפשי. אצל שיעור גבוה מהחולות מלוּוה פיברומיאלגיה בדיכאון ובחרדה. כמחצית מהחולות סובלות משלשול חוזר על רקע תסמונת המעי הרגיז. עוצמת הכאבים לעיתים כה חזקה, עד שהיא עלולה לגרום למעשה לאובדן כושר העבודה והתפקוד היומי הרגיל.​

האם מדובר בפתרון מושלם?

האישור החדש של התרופה מספק סיבה לאופטימיות בעבור מטופלים רבים שייהנו מהקלת הכאב עם נטילת התרופה הזאת. אך על צרכני התרופה לדעת שבניסויים שנערכו לא כל המטופלים דיווחו על שיפור במצבם בעקבות נטילת התרופה.

פריגבלין קיבלה בארה"ב אישור לטיפול בפרכוסים חלקיים, בכאב לאחר פריחה של שלבקת חוגרת ובכאב הקשור לנוירופתיה סוכרתית. ההתוויה הרשומה בישראל היא כאב נוירופתי היקפי וכך היא נכללת בסל התרופות הממלכתי (נוירופתיה - מחלת עצבים הקפיים).​

האם יש לתרופה תופעות לוואי?

תופעות הלוואי הכי נפוצות שהופיעו במחקרים האלה כללו סחרחורת קלה עד בינונית וישנוניות, ראייה מטושטשת, עלייה במשקל, פה יבש ונפיחות בידיים וברגליים. תופעות הלוואי היו תלויות מינון.​

פריגבלין יכולה לשבש תפקוד מוטורי ולגרום לבעיות בריכוז ובתשומת לב. ה־FDA מייעץ למטופלים לשאול את הרופא שלהם בנוגע ליכולת של התרופה להשפיע על יכולתם לנהוג.

ד"ר אריה גולדשמיד הוא הרוקח הראשי לשעבר של שירותי בריאות כללית​​

היא הגיעה!

אפליקציית כללית החדשה

כל השירותים הדיגיטליים של כללית במקום אחד. הורידו כבר עכשיו את האפליקציה החדשה שלנו

חשוב לדעת

מיוחד ללקוחות כללית מושלם

הנחות משמעותיות לתרופות מרשם ולתרופות ללא מרשם

ניוזלטר כללית

אני מסכים לקבל הודעות במייל