אומקור (אומגה 3) Omacor (Omega 3)
על התרופה
-
הערה כללית
המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.
למה היא מיועדת?
חומצות שומן רב בלתי רוויות מסוג אומגה 3 הן חומצות שומן חיוניות המשתתפות בתהליכים רבים בגוף האדם.
התכשיר היחיד בישראל שמכיל חומצות שומן מסוג אומגה 3 ושרשום בפנקס התרופות הוא אומקור. את התרופה הזאת ניתן לרכוש במרשם רופא בלבד, והיא מיועדת לשימוש במצבים הבאים:
• טיפול שניוני מניעתי לאחר אוטם בשריר הלב (התקף לב) נוסף על הטיפול התרופתי המקובל לאחר אוטם בשריר הלב (הכולל, בין היתר, אספירין ונוגדי טסיות אחרים, תרופות ממשפחת הסטטינים, תרופות מהמשפחה של מעכבי ACE ותרופות מהמשפחה של חוסמי בטא).
• טיפול ברמות גבוהות של טריגליצרידים בדם נוסף על תזונה מתאימה ולאחר שהתזונה המתאימה לבדה לא הביאה לאיזון ברמות הטריגליצרידים בדם.
בישראל משוּוקים גם תוספי תזונה שונים המכילים חומצות שומן מסוג אומגה 3, אך הם אינם נחשבים לתרופה, אלא לתוסף תזונה, ולכן אין להם התוויות כמו אלה הרשומות לעיל.
המידע המופיע כאן מתייחס לתרופה אומקור ולא לתוספי תזונה המכילים אומגה 3.
מהי מניעה שניונית של אוטם בשריר הלב?
הכוונה היא למניעת אירוע נוסף של אוטם בשריר הלב לאחר שכבר היה אירוע כזה.
מהם טריגליצרידים?
טריגליצרידים הם סוג של שומן שרמות גבוהות שלו בדם עלולות לגרום לדלקת בלבלב. כמו כן משתתפים הטריגליצרידים בתהליכי ההיווצרות של טרשת עורקים.
רמות גבוהות של טריגליצרידים בדם נגרמות מסיבות שונות, ובהן תזונה לקויה, גורמים גנטיים, מצבי רקע (כמו סוכרת, טרום־סוכרת, התסמונת המטבולית, הפרעות בתפקוד של בלוטת התריס), תרופות מסוימות.
מקובל לטפל ברמות גבוהות של טריגליצרידים בדם באמצעות תזונה בריאה ומאוזנת שענייה בפחמימות פשוטות, בסוכרים ובשומן רווי. צעד חשוב נוסף להפחתה של רמות הטריגליצרידים בדם הוא להפחית במשקל (אם סובלים מהשמנה).
אם סובלים מרמות גבוהות של טריגלצרידים בדם, כדאי לבקש הפניה מרופא המשפחה לדיאטנית קלינית כדי שתמליץ על תזונה מתאימה. כמו כן רצוי להקפיד על פעילות גופנית מסודרת ומתאימה.
במקרים מסוימים שבהם לא מושג איזון מיטבי של רמות הטריגליצרידים בדם למרות הקפדה על תזונה בריאה ועל פעילות גופנית צפוי הרופא לרשום טיפול תרופתי. טיפול כזה יכול לכלול תרופות ממשפחת הסטטינים, תרופות ממשפחת הפיברטים וחומצות שומן מסוג אומגה 3.
בתוך כמה זמן מתחילה התרופה להשפיע?
לרוב חולפים כמה שבועות עד שהתרופה מפחיתה את רמות הטריגליצרידים בדם.
מהו משך ההשפעה של התרופה?
התרופה משפיעה כל עוד היא ניטלת. אם מפסיקים ליטול
אותה, רמות הטריגליצרידים בדם עלולות שוב לעלות.
כיצד ניתנת התרופה?:

כמוסות
האם נדרש מרשם?
כן
No
מינון והוראות שימוש
מבוגרים
מהו המינון השכיח?
את המינון קובע הרופא המטפל. אין לחרוג מהמינון שהוא רשם.
להלן המינונים המקובלים של התרופה:
מניעה שניונית של אוטם בשריר הלב
כמוסה אחת פעם ביום.
אומקור ניתנת נוסף על הטיפול התרופתי המקובל לאחר אוטם בשריר הלב הכולל, בין היתר, אספירין, נוגדי טסיות אחרים, תרופות ממשפחת הסטטינים, תרופות
מהמשפחה של מעכבי ACE ותרופות מהמשפחה של חוסמי בטא.
טיפול ברמות גבוהות של טריגליצרידים בדם
המינון ההתחלתי: 2 כמוסות פעם ביום.
המינון המרבי (יינתן במקרה שהמינון ההתחלתי לא תרם לירידה הרצויה ברמות הטריגליצרידים בדם):
4 כמוסות ביום (לרוב בחלוקה ל־2 מנות: 2 כמוסות פעמיים ביום).
האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?
יש ליטול את התרופה עם אוכל כדי להפחית תופעות לוואי
במערכת העיכול, ולשתות לאחר מכן כוס מים.
האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?
יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה.
לא
ניתן לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס אותה.
איך לאחסן את התרופה?
יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית, בטמפרטורה שאינה גבוהה מ־25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
אזהרות ותופעות לוואי
הערה לסעיפי היריון והנקה
המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.
האם התרופה מותרת בהיריון?
רופאי נשים ממליצים לעיתים לנשים הרות ליטול תוסף תזונה המכיל אומגה 3
(אך לא על אומקור). בנוגע לנטילת אומקור יש להתייעץ עם הרופא המטפל.
האם התרופה מותרת בהנקה?
אין מידע בנוגע לנטילת אומקור בתקופת ההנקה, ולכן מומלץ לנשים מניקות להימנע מהשימוש בה.
האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?
שתייה מרובה של אלכוהול עלולה לגרום לעלייה ברמות הטריגליצרידים בדם. מומלץ להמעיט בשתיית אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה הזאת.
האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?
לא ידוע על השפעה כלשהי שיש לתרופה על כושר הנהיגה.
מתי אסור להשתמש?
• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.
• במקרה של אלרגיה לבוטנים.
• במקרה של אלרגיה לסויה.
אזהרות חשובות
• ההיסטוריה הרפואית. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.
• מעקב רפואי ובדיקות סדירות. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. אם ההיסטוריה הרפואית כוללת אוטם בשריר הלב, מומלץ להיות גם במעקב אצל קרדיולוג. אם מקבלים את התרופה בגלל רמות גבוהות של טריגליצרידים בדם, צפוי הרופא להורות על בדיקות דם סדירות. יש להקפיד על הנחיות הרופא.
• תזונה בריאה. אם סובלים מרמות גבוהות של טריגליצרידים בדם או אם ההיסטוריה הרפואית כוללת אוטם בשריר הלב, יש להקפיד על תזונה מתאימה שכוללת הפחתה בצריכה של סוכרים פשוטים, של שומנים רוויים ושל מזון תעשייתי מעובד. רצוי לבקש הפניה לדיאטנית קלינית כדי לקבל ממנה המלצות תזונה עדכניות.
• דימומים. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא אם ההיסטוריה הרפואית כוללת דימומים או בעיות קרישה או אם נוטלים תרופות נוגדות קרישה. כמו כן יש לדווח לרופא על ניתוחים שנעשו בעבר הקרוב ושמתוכננים לעתיד הקרוב. אומגה 3 במינונים גבוהים עלולה לגרום לעיתים רחוקות לדימומים ולכן מחייבת זהירות ומעקב רופא. הרופא עשוי לאשר את התרופה גם למי שנוטלים קומדין, אך במקרה כזה הוא צפוי לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות INR ובהתאם להן הוא יתאים את מינון הקומדין. אם בעת שמטופלים בתרופה סובלים מדימומים, יש לדווח על כך לרופא המטפל.
• אי־ספיקת כליות. אם סובלים מאי־ספיקת כליות, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהוא יאשר את השימוש בתרופה, ובמקרה כזה הוא צפוי לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות מעבדה.
• מחלת כבד, אי־ספיקת כבד. אם סובלים ממחלת כבד או מאי־ספיקת כבד, יש לדווח על כך לרופא המטפל. ייתכן שהרופא יאשר את התרופה גם במקרה של פגיעה בכבד, אך במקרה כזה הוא צפוי לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות מעבדה.
• סוכרת לא מאוזנת. אם סובלים מסוכרת לא מאוזנת, יש לדווח על כך לרופא המטפל. אין די מידע בנוגע ליעילות של אומקור במקרה של סוכרת לא מאוזנת. יש לדעת שסוכרת לא מאוזנת עלולה לגרום לעלייה ברמות הטריגליצרידים בדם ומחייבת פיקוח רפואי.
• עלייה ברמות הכולסטרול בדם. נטילת אומקור עלולה לגרום לעלייה ברמות הכוסלטרול בדם. במרבית המקרים מדובר בעלייה מזערית שאינה נחשבת לבעלת משמעות רפואית.
• תופעות לוואי במערכת העיכול. התרופה עלולה לגרום להפרעות שונות במערכת העיכול. תופעות הלוואי מופיעות בדרך כלל בתחילת השימוש בתרופה ונעלמות בהמשך. כדי להפחית את תופעות הלוואי במערכת העיכול מומלץ ליטול את התרופה עם אוכל.
• קשישים. אין די מידע בנוגע להשפעות התרופה על בני 70 שנים ויותר. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.
• ניתוחים ופרוצדורות רפואיות. לפני ניתוחים או פרוצדורות רפואיות יש לדווח לרופא על כל תרופה שנוטלים, כולל אומקור.
• אלרגיה לדגים. אם סובלים מאלרגיה לדגים, יש לדווח על כך לרופא המטפל.
• רכיבים לא פעילים. התרופה עלולה להכיל שמן סויה ובוטנים. התרופה אסורה למי שרגישים למזונות האלה.
מהן תופעות הלוואי האפשריות?
תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא המטפל
תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:
• תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים), קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.
תופעות לוואי שכיחות
הפרעות במערכת העיכול כמו כאבי בטן, הרגשה של בטן נפוחה, עצירות,
שלשולים, גזים, גיהוקים, צרבות, בחילה.
תופעות לוואי לא שכיחות
רמות גבוהות של סוכר בדם, שיגדון (גאוט), סחרחורות, שינויים בחוש
הטעם, כאבי ראש, לחץ דם נמוך, פריחה בעור, דימום מהאף, דם בצואה.
תופעות לוואי נדירות
תגובות
של רגישות־יתר, סרפדת (פריחה בעור המתבטאת בהופעה של נגעים אדומים, בולטים
ומגרדים) והפרעות ברמות של אנזימי הכבד בדם.
תגובות בין תרופתיות
לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא. אלה הן התרופות שיכולה להיות להן אינטראקציה עם אומקור:
• נוגדי קרישה כמו
וורפרין. השילוב מעלה את הסיכון לדימומים. נדרש מעקב אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם. ייתכן
שהרופא יתאים את מינון הקומדין בהתאם לתוצאות של בדיקות הדם.
• נוגדי קרישה אחרים כמו אפיקסבן, ריברוקסבן, דביגטרן ונוגדי קרישה הניתנים בהזרקה. הרופא יאשר את
השילוב ויעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם.
• אספירין ונוגדי טסיות
אחרים (כמו קלופידוגרל), תרופות למניעה של אירועי לב ושל אירועים מוחיים. ניתן לשלב את אומקור
עם נוגדי טסיות, אך הרופא צפוי לעקוב אחרי תוצאותיהן של בדיקות דם.
• תרופות
מהמשפחה של נוגדי דלקת לא סטרואידיים (NSAID) כמו איבופרופן. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.